1T/UNPXXXX—XXXX九蒸九曬熟地黃本文件規(guī)定了九蒸九曬熟地黃的術(shù)語和定義、工藝要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。本文件適用于以地黃為原料，經(jīng)過九蒸九曬工藝加工而成的熟地黃產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和貿(mào)易。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB/T5009.3食品中水分的測定GB/T5009.4食品中灰分的測定GB/T5009.11食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB/T5009.12食品中鉛的測定GB/T5009.17食品中總汞及有機(jī)汞的測定3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1九蒸九曬熟地黃以地黃為原料，經(jīng)過九次蒸制和九次晾曬的傳統(tǒng)工藝加工而成的熟地黃產(chǎn)品。4工藝要求4.1原料要求4.1.1原料應(yīng)為新鮮或干燥的地黃，無霉變、無蟲蛀、無雜質(zhì)。4.1.2原料應(yīng)符合GB2762和GB2763中關(guān)于污染物和農(nóng)藥殘留限量的要求。4.2蒸制工藝九蒸九曬熟地黃的蒸制工藝應(yīng)符合下列要求：a)蒸制次數(shù)：9次；b)每次蒸制時(shí)間：不少于4h；c)蒸制溫度：100℃~120℃；。d)蒸制后地黃應(yīng)軟化，顏色由淺黃變?yōu)樯詈稚?.3晾曬工藝九蒸九曬熟地黃的晾曬工藝應(yīng)符合下列要求：a)晾曬次數(shù)：9次；T/UNPXXXX—XXXX2b)每次晾曬時(shí)間：不少于8h；c)晾曬環(huán)境：自然陽光，避免雨淋和污染；d)晾曬后地黃含水量應(yīng)≤12%。5技術(shù)要求5.1感官要求5.1.1外觀：表面應(yīng)呈深褐色，質(zhì)地柔軟，無明顯雜質(zhì)，應(yīng)具毛蕊花糖苷對(duì)照品的特征斑點(diǎn)。5.1.2氣味：應(yīng)具有熟地黃特有的香氣，無霉味、無異味。5.1.3口感：甘甜，微苦，無砂粒感。5.2理化指標(biāo)九蒸九曬熟地黃的理化指標(biāo)應(yīng)符合表1。表1理化要求5.3重金屬及有害元素重金屬及有害元素含量應(yīng)符合表2規(guī)定的限量要求。表2重金屬及有害元素限量要求元素限量要求（mg/kg）檢測方法鉛（Pb）GB5009.12鎘（Cd）GB5009.15汞（Hg）GB5009.17砷（As）GB5009.115.4含量要求含地黃苷D應(yīng)不得少于0.050%。5.5凈含量應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量管理辦法》JJF1070。6試驗(yàn)方法6.1感官檢驗(yàn)外觀、氣味、口感通過目測、鼻嗅、口嘗進(jìn)行檢驗(yàn)。6.2理化檢驗(yàn)理化指標(biāo)應(yīng)按照表1的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。6.3重金屬及有害元素試驗(yàn)重金屬及有害元素的各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)按照表2的各項(xiàng)檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。T/UNPXXXX—XXXX36.4含量檢測按中華人民共和國藥典2020版四部通則0512高效液相色譜法測定。6.5凈含量檢驗(yàn)按JJF1070規(guī)定的方法檢驗(yàn)。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1檢驗(yàn)分類7.2出廠檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出廠前應(yīng)進(jìn)行感官、水分、灰分、微生物指標(biāo)的檢驗(yàn)。7.3型式檢驗(yàn)7.3.1型式檢驗(yàn)包括全部技術(shù)要求中的指標(biāo)。7.3.2型式檢驗(yàn)在以下情況下進(jìn)行：a)新產(chǎn)品投產(chǎn)前；b)生產(chǎn)工藝或原料發(fā)生重大變化時(shí)；c)停產(chǎn)6個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；d)國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出要求時(shí)。7.4判定規(guī)則檢驗(yàn)結(jié)果中如有不合格項(xiàng)，允許加倍抽樣復(fù)檢，復(fù)檢仍不合格則判定該批產(chǎn)品不合格。8標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存8.1標(biāo)志8.1.1產(chǎn)品包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、聯(lián)系方式、貯存條件等信息。8.1.2標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。8.2包裝8.2.1產(chǎn)品應(yīng)采用防潮、防污染的包裝材料，如塑料袋、鋁箔袋等。8.2.2包裝應(yīng)密封完好，無破損、無泄漏。8.3運(yùn)輸8.3.1運(yùn)輸過程中應(yīng)避免雨淋、暴曬、劇烈震動(dòng)。8.3.2不得與有毒、有害、有異味的