食品工業(yè)安全質(zhì)量控制手冊第一章食品工業(yè)安全質(zhì)量控制概述1.1質(zhì)量控制的重要性質(zhì)量控制是食品工業(yè)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對于保證食品安全、保障消費(fèi)者健康具有重要意義。在食品安全事件頻發(fā)的今天，嚴(yán)格的質(zhì)量控制已經(jīng)成為企業(yè)生存和發(fā)展的基石。1.2質(zhì)量控制的目標(biāo)1.2.1提高產(chǎn)品質(zhì)量保證食品產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，提高產(chǎn)品品質(zhì)，提升消費(fèi)者滿意度。1.2.2保障食品安全預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險，降低食品安全的發(fā)生率。1.2.3優(yōu)化生產(chǎn)過程通過質(zhì)量控制的實施，優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。1.2.4增強(qiáng)企業(yè)競爭力提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和品牌形象，增強(qiáng)市場競爭力。1.3質(zhì)量控制系統(tǒng)1.3.1食品安全管理體系ISO22000：食品安全管理體系HACCP：危害分析與關(guān)鍵控制點1.3.2生產(chǎn)過程控制原料采購控制生產(chǎn)過程控制產(chǎn)品質(zhì)量檢驗1.3.3食品追溯系統(tǒng)建立食品追溯系統(tǒng)追溯信息的記錄與存儲1.3.4員工培訓(xùn)與教育質(zhì)量意識培訓(xùn)操作技能培訓(xùn)1.3.5持續(xù)改進(jìn)定期審核與評估持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化第二章質(zhì)量管理體系建立與實施2.1管理體系文件管理體系文件是食品工業(yè)安全質(zhì)量控制的基礎(chǔ)，包括以下內(nèi)容：質(zhì)量手冊：闡述組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量管理體系。程序文件：詳細(xì)描述實現(xiàn)質(zhì)量管理體系所需的過程和方法。作業(yè)指導(dǎo)書：提供具體作業(yè)的操作步驟和要求。記錄文件：記錄實施過程中產(chǎn)生的各項信息。2.2內(nèi)部審核與持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部審核是保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要手段，包括以下步驟：策劃：確定審核范圍、目標(biāo)和計劃。實施：對質(zhì)量管理體系的各個要素進(jìn)行審核。報告：總結(jié)審核結(jié)果，提出改進(jìn)建議。跟蹤：監(jiān)督改進(jìn)措施的實施情況。持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系的靈魂，應(yīng)通過以下途徑實現(xiàn)：數(shù)據(jù)分析：定期收集、分析數(shù)據(jù)，識別改進(jìn)機(jī)會?？蛻舴答仯宏P(guān)注客戶需求，不斷調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)品和服務(wù)。員工培訓(xùn)：提高員工質(zhì)量意識，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。2.3認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可是衡量食品工業(yè)安全質(zhì)量控制水平的重要依據(jù)，包括以下內(nèi)容：質(zhì)量管理體系認(rèn)證：證明組織建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品認(rèn)證：證明產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。人員認(rèn)可：證明個人具備特定的質(zhì)量管理知識和技能。2.4管理體系評審管理體系評審是保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括以下內(nèi)容：評審內(nèi)容評審目的管理體系有效性保證管理體系滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求過程控制檢查各項控制措施是否有效執(zhí)行，以保證產(chǎn)品質(zhì)量績效評價評估質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效果，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)風(fēng)險管理識別、評估和應(yīng)對潛在的風(fēng)險，保證食品工業(yè)安全持續(xù)改進(jìn)評估改進(jìn)措施的實施效果，持續(xù)優(yōu)化管理體系通過以上評審內(nèi)容，可以保證食品工業(yè)安全質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。第三章食品原料與輔料質(zhì)量控制3.1原料與輔料的選擇食品原料與輔料的選擇是保證食品安全的基礎(chǔ)。在選擇過程中，應(yīng)遵循以下原則：合法性：保證所有原料與輔料符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。安全性：選擇無毒、無害、無污染的原料與輔料。質(zhì)量穩(wěn)定性：選擇質(zhì)量穩(wěn)定、不易變質(zhì)的原料與輔料。經(jīng)濟(jì)合理性：在保證食品安全的前提下，選擇性價比高的原料與輔料。3.2進(jìn)貨檢驗與驗收進(jìn)貨檢驗與驗收是保證原料與輔料質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。進(jìn)貨檢驗與驗收的具體要求：檢驗項目檢驗標(biāo)準(zhǔn)外觀檢驗無霉變、無異味、無雜質(zhì)等感官檢驗色澤、氣味、口感等符合標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)檢驗按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，保證無重金屬、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)微生物檢驗進(jìn)行菌落總數(shù)、大腸菌群等微生物指標(biāo)檢測3.3原料與輔料的儲存與保管原料與輔料的儲存與保管是保證食品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。以下儲存與保管的要求：分類存放：根據(jù)原料與輔料的性質(zhì)進(jìn)行分類存放，避免交叉污染。溫度控制：保持倉庫內(nèi)溫度適宜，避免過高或過低。濕度控制：保持倉庫內(nèi)濕度適宜，避免過高或過低。防蟲防鼠：采取有效措施防止蟲害和鼠害。定期檢查：定期檢查原料與輔料的質(zhì)量，發(fā)覺問題及時處理。3.4食品添加劑的使用管理食品添加劑的使用管理是保證食品安全的重要環(huán)節(jié)。以下使用管理的要求：合法使用：嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)使用食品添加劑。限量使用：不得超過規(guī)定的最大使用量。標(biāo)簽標(biāo)識：在產(chǎn)品標(biāo)簽上清晰標(biāo)明食品添加劑的名稱、使用量和用途。記錄保存：妥善保存食品添加劑的使用記錄，以便追溯和查驗。（根據(jù)最新內(nèi)容調(diào)整上述表格和要求）第四章生產(chǎn)過程質(zhì)量控制4.1生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施管理生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施的管理是保證食品工業(yè)安全質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。以下為生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施管理的主要內(nèi)容：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)：定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。設(shè)備檢測：定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢測，保證其符合生產(chǎn)要求。設(shè)施衛(wèi)生：保持生產(chǎn)設(shè)施的清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。設(shè)備與設(shè)施管理內(nèi)容詳細(xì)說明設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)定期檢查、潤滑、更換磨損部件等設(shè)備檢測檢測設(shè)備功能、精度、安全性等設(shè)施衛(wèi)生清潔、消毒、防蟲害等4.2生產(chǎn)工藝控制生產(chǎn)工藝控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下為生產(chǎn)工藝控制的主要內(nèi)容：工藝流程優(yōu)化：優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率。關(guān)鍵工藝參數(shù)監(jiān)控：實時監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。工藝變更管理：對生產(chǎn)工藝的變更進(jìn)行嚴(yán)格的審批和管理。生產(chǎn)工藝控制內(nèi)容詳細(xì)說明工藝流程優(yōu)化優(yōu)化生產(chǎn)步驟、減少浪費(fèi)等關(guān)鍵工藝參數(shù)監(jiān)控溫度、壓力、時間等工藝變更管理審批流程、記錄變更等4.3操作規(guī)程與作業(yè)指導(dǎo)書操作規(guī)程與作業(yè)指導(dǎo)書是生產(chǎn)過程中操作人員必須遵守的規(guī)范。以下為操作規(guī)程與作業(yè)指導(dǎo)書的主要內(nèi)容：操作規(guī)程：明確操作步驟、注意事項等。作業(yè)指導(dǎo)書：詳細(xì)描述作業(yè)流程、操作要求等。操作規(guī)程與作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容詳細(xì)說明操作規(guī)程步驟、注意事項等作業(yè)指導(dǎo)書流程、要求等4.4生產(chǎn)過程監(jiān)測與控制生產(chǎn)過程監(jiān)測與控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。以下為生產(chǎn)過程監(jiān)測與控制的主要內(nèi)容：實時監(jiān)測：對生產(chǎn)過程進(jìn)行實時監(jiān)測，保證產(chǎn)品質(zhì)量。數(shù)據(jù)分析：對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出問題并采取措施。聯(lián)網(wǎng)控制：通過聯(lián)網(wǎng)控制，提高生產(chǎn)過程的自動化程度。生產(chǎn)過程監(jiān)測與控制內(nèi)容詳細(xì)說明實時監(jiān)測溫度、濕度、壓力等數(shù)據(jù)分析分析趨勢、預(yù)測問題等聯(lián)網(wǎng)控制自動化控制、遠(yuǎn)程監(jiān)控等第五章產(chǎn)品檢驗與質(zhì)量控制5.1檢驗流程與程序序號檢驗流程步驟描述1樣本抽取按照抽樣計劃和規(guī)則，從生產(chǎn)批次中抽取具有代表性的樣本。2樣品處理樣品按照規(guī)定的預(yù)處理方法進(jìn)行處理，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。3檢測實施按照檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測操作。4結(jié)果記錄對檢驗結(jié)果進(jìn)行記錄，保證記錄完整、準(zhǔn)確。5數(shù)據(jù)分析對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，判斷產(chǎn)品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.2檢驗方法與標(biāo)準(zhǔn)序號檢驗方法適用標(biāo)準(zhǔn)備注1理化指標(biāo)檢測GB2762用于檢測產(chǎn)品中理化指標(biāo)的限量。2生物指標(biāo)檢測GB2763用于檢測產(chǎn)品中的微生物污染。3衛(wèi)生指標(biāo)檢測GB14881用于檢測產(chǎn)品中的有害化學(xué)物質(zhì)。4味覺與感官評價GB2758用于檢測產(chǎn)品的口感、香氣、色澤等感官指標(biāo)。5.3檢驗結(jié)果分析與反饋序號分析內(nèi)容反饋要求備注1質(zhì)量達(dá)標(biāo)情況記錄質(zhì)量達(dá)標(biāo)情況，并對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行分析。2問題原因分析分析質(zhì)量問題的原因，包括設(shè)備、原料、操作等。3改進(jìn)措施提出針對性改進(jìn)措施，并對措施實施情況進(jìn)行跟蹤。5.4產(chǎn)品放行與召回序號流程步驟要求1質(zhì)檢員審核檢查產(chǎn)品是否符合放行條件，審核檢驗報告。2產(chǎn)品標(biāo)識在產(chǎn)品包裝上貼上檢驗合格標(biāo)志。3銷售與物流根據(jù)銷售訂單組織產(chǎn)品銷售，并保證物流環(huán)節(jié)的安全性。4召回程序發(fā)生質(zhì)量問題時應(yīng)立即啟動召回程序，保證消費(fèi)者的利益。食品工業(yè)安全質(zhì)量控制手冊第六章食品安全風(fēng)險評估與管理6.1風(fēng)險識別與評估風(fēng)險識別是食品安全管理的關(guān)鍵步驟，旨在識別食品生產(chǎn)、加工、流通和消費(fèi)等各個環(huán)節(jié)可能存在的食品安全風(fēng)險。6.1.1風(fēng)險識別方法文獻(xiàn)研究：收集國內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和研究成果?，F(xiàn)場調(diào)查：對生產(chǎn)設(shè)施、原材料采購、加工過程、倉儲運(yùn)輸和銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行實地考察。專家咨詢：邀請食品安全領(lǐng)域?qū)＜覍︼L(fēng)險進(jìn)行識別和評估。6.1.2風(fēng)險評估方法危害分析及關(guān)鍵控制點（HACCP）：對食品生產(chǎn)過程中的危害進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵控制點，制定相應(yīng)的控制措施。風(fēng)險矩陣分析：根據(jù)危害的嚴(yán)重程度和發(fā)生概率，對風(fēng)險進(jìn)行分級。定量風(fēng)險評估：采用數(shù)學(xué)模型對風(fēng)險進(jìn)行量化評估。6.2風(fēng)險控制措施針對識別和評估出的食品安全風(fēng)險，應(yīng)采取相應(yīng)的控制措施，以保證食品安全。6.2.1風(fēng)險控制措施類型預(yù)防措施：在生產(chǎn)、加工、流通和消費(fèi)等環(huán)節(jié)采取預(yù)防措施，避免食品安全風(fēng)險的產(chǎn)生。糾偏措施：在風(fēng)險發(fā)生時，及時采取糾正措施，降低風(fēng)險發(fā)生的可能性。應(yīng)急措施：在風(fēng)險發(fā)生時，采取應(yīng)急措施，減輕風(fēng)險造成的損失。6.2.2風(fēng)險控制措施實施建立食品安全管理制度：明確各部門、各崗位的食品安全責(zé)任，保證風(fēng)險控制措施得到有效實施。加強(qiáng)人員培訓(xùn)：提高員工食品安全意識和操作技能，降低人為因素造成的風(fēng)險。完善設(shè)施設(shè)備：保證生產(chǎn)設(shè)施、加工設(shè)備和倉儲運(yùn)輸設(shè)備符合食品安全要求。6.3風(fēng)險溝通與報告風(fēng)險溝通與報告是食品安全管理的重要組成部分，旨在保證風(fēng)險得到及時識別、評估和處置。6.3.1風(fēng)險溝通內(nèi)部溝通：各部門之間應(yīng)加強(qiáng)信息交流，保證風(fēng)險得到有效識別和控制。外部溝通：與供應(yīng)商、消費(fèi)者、監(jiān)管部門等利益相關(guān)方進(jìn)行溝通，及時反饋風(fēng)險信息。6.3.2風(fēng)險報告風(fēng)險報告內(nèi)容：包括風(fēng)險識別、評估、控制措施、溝通情況等。風(fēng)險報告方式：可通過書面報告、會議、網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行。6.4風(fēng)險應(yīng)急預(yù)案為應(yīng)對可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險，應(yīng)制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。6.4.1應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容應(yīng)急預(yù)案啟動條件：明確何時啟動應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急響應(yīng)措施：包括應(yīng)急組織、應(yīng)急流程、應(yīng)急資源等。應(yīng)急終止條件：明確何時終止應(yīng)急預(yù)案。6.4.2應(yīng)急預(yù)案實施定期演練：保證應(yīng)急預(yù)案的有效性。應(yīng)急物資儲備：保證應(yīng)急物資充足。應(yīng)急隊伍建設(shè)：提高應(yīng)急隊伍的應(yīng)急能力。食品工業(yè)安全質(zhì)量控制手冊第七章食品安全教育與培訓(xùn)7.1員工食品安全意識培訓(xùn)7.1.1培訓(xùn)目標(biāo)提高員工對食品安全重要性的認(rèn)識。保證員工了解食品危害及食品安全法規(guī)。7.1.2培訓(xùn)內(nèi)容食品安全法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)解讀。食品安全基礎(chǔ)知識。食品安全風(fēng)險控制。7.1.3培訓(xùn)方式集中培訓(xùn)?，F(xiàn)場講解與互動。7.2專業(yè)技能培訓(xùn)7.2.1培訓(xùn)目標(biāo)增強(qiáng)員工在實際操作中的食品安全意識。提高員工食品安全操作技能。7.2.2培訓(xùn)內(nèi)容設(shè)備與工具的使用。食品處理流程。消毒與清洗。食品儲存與管理。7.2.3培訓(xùn)方式理論與實踐相結(jié)合。案例分析與模擬訓(xùn)練。培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式設(shè)備與工具使用演示、實踐操作食品處理流程案例分析、模擬訓(xùn)練消毒與清洗現(xiàn)場講解、實操演示食品儲存與管理知識講解、實地考察7.3培訓(xùn)效果評估7.3.1評估方法考核成績。實操考核。調(diào)查問卷。7.3.2評估標(biāo)準(zhǔn)理論知識掌握程度。操作技能水平。食品安全意識。7.4持續(xù)培訓(xùn)與改進(jìn)定期組織食品安全教育與培訓(xùn)。聯(lián)網(wǎng)搜索有關(guān)最新內(nèi)容。對培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。第八章環(huán)境衛(wèi)生與消毒8.1工廠環(huán)境衛(wèi)生要求8.1.1環(huán)境衛(wèi)生基本標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)要求衛(wèi)生狀況工廠內(nèi)無垃圾、無雜物，地面、墻面、屋頂保持清潔無霉斑。清潔程度地面、設(shè)備、工具等表面清潔，無油污、積塵。排水設(shè)施排水設(shè)施完好，無污水倒灌，地面排水暢通。滅鼠滅蚊定期進(jìn)行滅鼠、滅蚊工作，防止害蟲滋生。裝卸場所裝卸區(qū)域應(yīng)設(shè)有防蠅、防鼠設(shè)施，保證食品不受污染。8.1.2環(huán)境衛(wèi)生管理制度建立健全環(huán)境衛(wèi)生管理制度，明確衛(wèi)生責(zé)任人和衛(wèi)生要求。制定清潔消毒作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)范操作流程。定期進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生檢查，發(fā)覺問題及時整改。8.2設(shè)備與設(shè)施清潔消毒8.2.1清潔要求清潔工作應(yīng)在設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束后進(jìn)行。使用適合的清潔劑，按比例配制清潔液。清潔時，由內(nèi)而外，先上后下，不留死角。8.2.2消毒要求選擇符合GB149342016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的消毒劑。消毒劑應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，不得久置。消毒過程需專人負(fù)責(zé)，保證消毒效果。8.3食品接觸面清潔與消毒8.3.1清潔要求食品接觸面應(yīng)在使用前后進(jìn)行徹底清潔。使用清水沖洗，必要時使用洗滌劑。清潔后用潔凈水沖洗，保證無殘留洗滌劑。8.3.2消毒要求使用適合的消毒劑進(jìn)行消毒，按照產(chǎn)品說明書或相關(guān)規(guī)范操作。消毒后的食品接觸面需經(jīng)檢驗合格后方可使用。8.4環(huán)境監(jiān)測與控制8.4.1監(jiān)測項目微生物指標(biāo)：包括細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、致病菌等?；瘜W(xué)指標(biāo)：包括重金屬、農(nóng)藥殘留、污染物等。物理指標(biāo)：包括溫度、濕度、空氣流速等。8.4.2監(jiān)測頻率微生物指標(biāo)：每班次至少檢測1次。化學(xué)指標(biāo)：每周至少檢測1次。物理指標(biāo)：每班次至少檢測1次。8.4.3監(jiān)測結(jié)果分析對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析，評估環(huán)境衛(wèi)生狀況。如發(fā)覺異常情況，立即查找原因并采取措施。[聯(lián)網(wǎng)搜索相關(guān)最新內(nèi)容]食品工業(yè)安全質(zhì)量控制手冊第九章應(yīng)急管理與處理9.1應(yīng)急預(yù)案編制與演練應(yīng)急預(yù)案的編制旨在保證在發(fā)生食品安全時，能夠迅速、有效地采取應(yīng)急措施，減少損失，保護(hù)消費(fèi)者健康。具體內(nèi)容包括：應(yīng)急組織結(jié)構(gòu)：明確各級組織機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限。預(yù)警機(jī)制：建立預(yù)警信息傳遞、反饋機(jī)制。人員應(yīng)急培訓(xùn)：定期組織應(yīng)急人員培訓(xùn)，提高其應(yīng)急能力。演練活動：每年至少開展一次應(yīng)急演練，檢驗預(yù)案的可行性和有效性。9.2報告與調(diào)查報告與調(diào)查是保證原因得到及時、準(zhǔn)確地查明的重要環(huán)節(jié)。報告：發(fā)生后，相關(guān)部門應(yīng)立即向上級報告，并啟動應(yīng)急預(yù)案。調(diào)查處理：對進(jìn)行調(diào)查，查明原因、責(zé)任單位及人員，并提出處理意見。9.3處理與責(zé)任追究處理與責(zé)任追究是保證食品工業(yè)安全的重要保障。處理：根據(jù)調(diào)查結(jié)果，對原因進(jìn)行整改，恢復(fù)正常生產(chǎn)。責(zé)任追究：對責(zé)任人依法進(jìn)行處理，追究相關(guān)責(zé)任。9.4預(yù)防與改進(jìn)預(yù)防與改進(jìn)是降低發(fā)生率和提高食品安全保障的關(guān)鍵。安全檢查：定期進(jìn)行食品安全檢查，及時發(fā)覺和排除安全隱患。不斷改進(jìn)：針對發(fā)生原因，持續(xù)改進(jìn)管理措施，提高安全水平。檢查項目預(yù)防措施改進(jìn)措施原料采購建立合格的供應(yīng)商目錄對供應(yīng)商進(jìn)行評估和監(jiān)管生產(chǎn)過程強(qiáng)化工藝控制定期更新生產(chǎn)工藝設(shè)備維護(hù)定期檢查設(shè)備按時進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和更換人員培訓(xùn)加強(qiáng)應(yīng)急知識培訓(xùn)定期組織員工安全培訓(xùn)注意：以上內(nèi)容僅供參考，實際操作時請根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及企業(yè)實際情況進(jìn)行調(diào)整。第十章質(zhì)量控制手冊的修訂與維護(hù)10.1手冊修訂程序質(zhì)量控制手冊的修訂程序10.1.1修訂需求識別：根據(jù)法律法