藥師法規(guī)測試題與參考答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.制備中藥飲片的原料是A、生物藥B、中藥材C、中成藥D、化學藥正確答案：B2.關(guān)于藥品召回的相關(guān)說法,錯誤的是A、責令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估,認為存在安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當召回藥品而未主動召回的,責成藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品B、主動召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)査評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回C、安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險D、藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,已經(jīng)確認為假藥劣藥的,采取召回程序正確答案：D3.由總理簽署國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的是A、部門規(guī)章B、憲法C、行政法規(guī)D、法律正確答案：C4.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員的配備比例,說法錯誤的是A、藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的,應(yīng)當不低于藥學專業(yè)技術(shù)人員的30%B、藥學專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的,應(yīng)當不低于6%C、藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%D、教學醫(yī)院應(yīng)當不低于15%正確答案：B5.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,采取的處理措施不正確的是A、要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究B、對出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)的藥品,撤銷藥品批準證明文件C、責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品D、責令修改藥品說明書正確答案：B6.執(zhí)業(yè)藥師的考務(wù)工作由哪個部門負責A、衛(wèi)生健康部門B、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C、人力資源社會保障部人事考試中心D、工業(yè)和信息化部門正確答案：C7.對于曲馬多口服復方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑,藥品零售企業(yè)在銷售時應(yīng)做到A、對于屬非處方藥的含麻黃堿類復方制劑,藥品零售企業(yè)可采用開架自選的銷售模式B、對于屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑一次銷售不得超過3個最小包裝C、一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫(yī)師處方嚴禁銷售D、在銷售時,應(yīng)當查驗購買者的身份證原件,未滿14周歲的消費者不得購買正確答案：C8.主管藥品安全監(jiān)督管理工作的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家人力資源和社會保障部C、國家發(fā)展和改革委員會D、國家醫(yī)療保障主管部門正確答案：A9.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔的法律后果,其構(gòu)成要件不包括A、以存在違法行為為前提B、由公安機關(guān)追究C、有國家強制力保證執(zhí)行D、有法律明文規(guī)定正確答案：B10.非處方藥的遴選原則是A、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便正確答案：A11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是A、可不打開最小包裝B、應(yīng)當開箱檢查至最小包裝C、可不開箱檢查D、應(yīng)當至少檢查一個最小包裝正確答案：C12.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊必須具備的條件不包括A、遵紀守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息記錄B、身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作C、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D、按規(guī)定參加繼續(xù)教育學習正確答案：C13.根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是A、中藥飲片B、中成藥C、西藥D、中藥材正確答案：B14.第一類醫(yī)療器械A(chǔ)、風險系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：B15.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應(yīng)列入說明書的A、【執(zhí)行標準】B、【適應(yīng)癥】C、【不良反應(yīng)】D、【注意事項】正確答案：D16.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量負責人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：C17.藥品監(jiān)督管理活動中形成的以一定形式制作保存的信息應(yīng)主動公開。上市藥品信息公開的內(nèi)容不包括A、行政訴訟B、藥品監(jiān)督抽檢C、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可D、藥品的產(chǎn)品注冊正確答案：A18.中藥材、中藥飲片、中成藥應(yīng)當A、分類定位存放B、分開存放C、另設(shè)倉庫單獨儲存D、放置不合格區(qū)正確答案：A19.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A、出租藥品經(jīng)營許可證B、未經(jīng)批準擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的C、應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的D、個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的正確答案：A20.從上述信息可以判斷，下列行為主體應(yīng)該承擔懲罰性賠償?shù)氖茿、護士B、甲企業(yè)C、丙省疾病預(yù)防控制中心D、丁醫(yī)院正確答案：B21.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D22.消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，這是A、自主選擇權(quán)B、人身自由權(quán)C、結(jié)社權(quán)D、受尊重權(quán)正確答案：A23.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,依照刑法第347條的規(guī)定,該行為按A、非法經(jīng)營罪處罰B、非法買賣制毒物品罪處罰C、制造毒品罪定罪處罰D、走私制毒物品罪處罰正確答案：C24.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為A、X食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營XXXXXXXX號D、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號正確答案：B25.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,應(yīng)當有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境。以下關(guān)于制劑室的設(shè)立條件,說法正確的是A、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B、制劑室負責人、藥檢室負責人、制劑質(zhì)量管理組織負責人應(yīng)當為本單位在職藥學專業(yè)人員C、制劑室負責人和藥檢室負責人可以兼任D、條件有限時,醫(yī)療機構(gòu)可以與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施正確答案：B26.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是A、第二類精神藥品不得做廣告B、藥品廣告不得含有“免費治療、免費贈送”等誘導性內(nèi)容C、藥品廣告不得含有“安全”“安全無毒副作用”D、藥品廣告可以使用行業(yè)協(xié)會或者專家形象作推薦正確答案：D27.實行藥物警戒制度的目的不包括A、給患者帶來最大化的益處B、追求零風險C、實現(xiàn)藥品風險-獲益平衡D、降低藥品風險正確答案：B28.以下關(guān)于“雙跨”藥品的管理要求,說法錯誤的是A、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當有明顯區(qū)別B、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此商品名稱也應(yīng)當有明顯區(qū)分,且商品名稱均不得擴大或者暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效C、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此銷售模式有所區(qū)別,處于安全性的考慮,處方藥的銷售更為嚴格D、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此廣告管理也有所區(qū)別。“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告,作為“非處方藥”時則可以在大眾媒介上進行廣告宣傳正確答案：B29.非處方藥廣告的忠告語是A、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用B、本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀C、請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D、請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用正確答案：C30.藥品是指A、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持C、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能D、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝正確答案：A31.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營,不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品有A、胰島素B、維生素C、第二類精神藥品D、藥品類易制毒化學品正確答案：D32.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用占比不低于A、100%B、90%C、60%D、80%正確答案：B33.根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,納入國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品除了應(yīng)該具備“臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件”之外,還應(yīng)該符合的條件不包括A、國家藥品監(jiān)督管理局批準,取得藥品注冊證書的化學藥B、國家藥品監(jiān)督管理局批準,按省(區(qū)、市)標準炮制的取得藥品注冊證書的中藥飲片C、國家藥品監(jiān)督管理局批準,取得藥品注冊證書的生物制品D、國家藥品監(jiān)督管理局批準,取得藥品注冊證書的中成藥(民族藥)正確答案：B34.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項備案向A、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門B、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門正確答案：C35.組織評估《中國藥典》和國家藥品標準執(zhí)行情況的是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心B、國家藥典委員會C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心正確答案：B36.王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說法錯誤的是A、由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進行處罰C、作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D、王某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)正確答案：A37.藥品出口銷售證明有效期不超過A、3年B、1年C、5年D、2年正確答案：D38.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會采購時遵循的要求,不包括A、合理預(yù)算B、集體決策C、程序公開D、陽光采購正確答案：A39.關(guān)于藥品包裝的管理規(guī)定,敘述錯誤的是A、藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書B、藥品包裝應(yīng)當適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用C、直接接觸藥品的包裝材料和容器,應(yīng)當符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準D、藥品的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、標簽和說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門單獨審批正確答案：D40.關(guān)于抗菌藥物分級管理及采購,說法正確的是A、抗菌藥物目錄調(diào)整周期原則上為2年,最短不少于1年B、抗菌藥物目錄調(diào)整后在7個工作日內(nèi)應(yīng)報相關(guān)部門C、同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過3種D、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在2個品規(guī)內(nèi)正確答案：A41.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B、對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟C、對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟D、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟正確答案：A42.制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序，并向社會公布的機構(gòu)是A、國家藥典委員會B、藥品審評中心C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品評價中心正確答案：D43.列入國家實施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當在計劃停產(chǎn)實施多久前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告A、3個月B、6個月C、3日D、15日正確答案：B44.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：B45.新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品申請廣告批準文號,若產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期則廣告批準文號的有效期為A、3年B、2年C、1年D、5年正確答案：B46.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形屬于假藥的是A、變質(zhì)的藥品B、超過有效期的C、不注明生產(chǎn)批號的D、被污染的正確答案：A47.藥品批發(fā)的藥品銷售對象不包括A、符合購進藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、個人消費者正確答案：D48.醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,擅自應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的A、按生產(chǎn)劣藥給予處罰B、按生產(chǎn)假藥給予處罰C、按生產(chǎn)假藥或劣藥給予處罰D、無需處罰正確答案：B49.乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴重短缺的板藍根顆粒，且拒不賠償，侵犯消費者的A、結(jié)社權(quán)B、自主選擇權(quán)C、獲得賠償權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案：C50.普通處方保存期限為A、3年B、2年C、5年D、1年正確答案：D51.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,國家實行特殊管理的藥品不包括A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、生物制品正確答案：D52.被訴行政行為是依法當場作出的，且涉及款項只有一千元的屬于A、聽證程序B、一般程序C、行政處罰的決定D、簡易程序正確答案：D53.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期是A、5年B、1年C、2年D、3年正確答案：A54.藥品與非藥品應(yīng)當A、分類定位存放B、分開存放C、另設(shè)倉庫單獨儲存D、放置不合格區(qū)正確答案：B55.三級召回在A、2日內(nèi)B、1日內(nèi)C、3日內(nèi)D、7日內(nèi)正確答案：D56.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號化妝品監(jiān)督管理部門許可的體例為A、國妝備進字J××××××××B、國妝特進字J××××××××C、衛(wèi)妝特字（年份）第××××號D、國妝特字G××××××××正確答案：D57.有關(guān)含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法,錯誤的是A、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mgB、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mgC、藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑D、藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑正確答案：B58.根據(jù)《處方管理辦法》，回答下列問題。為門診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、15日常用量B、1日常用量C、7日常用量D、3日常用量正確答案：C59.兒童化妝品標志的顏色為A、藍色B、金色C、紅色D、綠色正確答案：B60.下列關(guān)于刑罰說法正確的是A、主刑即可以獨立適用,又可以附加適用B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑C、對犯罪的外國人,驅(qū)逐出境只能獨立適用D、附加刑只可以附加適用正確答案：B61.以下關(guān)于健康中國的戰(zhàn)略主題、原則和目標,說法錯誤的是A、“共建共享、全民健康”,是建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題B、核心是以人民健康為中心,堅持以基層為重點,以改革創(chuàng)新為動力,預(yù)防為主,以西醫(yī)為主,中醫(yī)為輔的治療方針,把健康融入所有政策C、堅持政府主導與調(diào)動社會、個人的積極性相結(jié)合,推動人人參與、人人盡力、人人享有,落實預(yù)防為主D、共建共享是建設(shè)健康中國的基本路徑,全民健康是建設(shè)健康中國的根本目的正確答案：B62.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,經(jīng)營者在提供商品時,必須履行的義務(wù)不包括A、提供有關(guān)商品的真實信息B、保證商品符合保障人身安全的要求C、標明真實的采購價格D、按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具購貨憑證正確答案：C63.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號”文件明確,整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話,電話號是A、12320B、12351C、12315D、12311正確答案：C64.江蘇省某藥品生產(chǎn)企業(yè)偽造《藥品生產(chǎn)許可證》,非法獲利3萬元,針對該藥品生產(chǎn)企業(yè)的罰款,最正確的是A、罰款2萬元B、罰款10萬元C、罰款30萬元D、罰款20萬元正確答案：B65.行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行A、聽證程序B、行政處罰的決定C、簡易程序D、一般程序正確答案：A66.以下有關(guān)藥物研制政策與改革措施的說法不正確的是A、加強藥物研究質(zhì)量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市后藥品風險管理B、國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵運用現(xiàn)代科學技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系,促進中藥傳承創(chuàng)新C、2019年《藥品管理法》在藥品研制環(huán)節(jié)規(guī)定多項制度,如藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗備案制度、臨床試驗倫理審查制度、拓展性臨床試驗制度、優(yōu)先審評制度、附條件審批制度、關(guān)聯(lián)審評制度、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度D、國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益正確答案：A67.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的批準文號的格式為A、國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號B、國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號C、國藥準字H(Z、S)G+四位年號+四位順序號D、國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號正確答案：A68.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品是A、兒科處方藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品D、婦科處方藥品正確答案：D69.關(guān)于進出口血液制品審批的說法,錯誤的是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B、擅自進出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品和違法所得,并處所進出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C、擅自出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D、進口血液制品需要辦理《進口準許證》,出口血液制品需要辦理《出口準許證》正確答案：D70.持有人應(yīng)當在變更實施前，報所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的變更是A、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更B、藥品說明書中所有內(nèi)容的變更C、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更D、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更正確答案：D71.根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售假藥的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員可以給予的行政處罰不包括A、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款C、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D、由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留正確答案：C72.經(jīng)營實行備案管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械正確答案：B73.進口藥品廣告審查申請應(yīng)當向哪個部門提出A、進口代理人所在地省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門D、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A74.負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A、公安部門B、人力資源和社會保障部門C、工業(yè)和信息化管理部門D、衛(wèi)生行政部門正確答案：C75.兒科處方的印刷用紙為A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色正確答案：C76.屬于一級保護野生藥材物種的是A、熊膽B(tài)、穿山甲C、羚羊角D、人參正確答案：C77.醫(yī)療器械從一級召回、二級召回到三級召回的變化趨勢是A、由資源稀缺到資源相對豐富B、由有效到無效C、由低風險到高風險D、由危害嚴重到危害不嚴重正確答案：D78.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求,說法正確的是A、藥品零售企業(yè)需憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥,可不憑醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥B、藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥、甲類非處方藥C、藥品零售企業(yè)不得采用“捆綁銷售”“買商品贈藥品”的方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥D、非人工自助售藥設(shè)備禁止銷售除處方藥外的其他藥品正確答案：C79.負責擬訂高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標淮并組織實施的部門是A、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門B、商務(wù)部門C、工業(yè)和信息化部門D、國家藥品監(jiān)督管理局正確答案：C80.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法,錯誤的是A、疫苗在儲存、運輸全過程中應(yīng)當處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存、運輸應(yīng)當符合要求,并定時監(jiān)測、記錄溫度B、疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當具備疫苗冷鏈儲存、運輸條件C、疫苗儲存、運輸管理規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定D、自動溫度監(jiān)測設(shè)備,溫度測量精度要求在±1℃范圍內(nèi)正確答案：D81.有關(guān)國家藥品儲備、供應(yīng)的政策與改革措施,說法不正確的是A、新型冠狀病毒爆發(fā)期,依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定,可以緊急調(diào)用儲備的藥品B、在藥品供應(yīng)政策方面,國家實行基本藥物制度,遴選適當數(shù)量的基本藥物品種,加強組織生產(chǎn)和儲備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求C、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,必須按照規(guī)定向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門報告D、《藥品管理法》規(guī)定,國家實行藥品儲備制度,建立中央和地方兩級藥品儲備正確答案：C82.以下關(guān)于藥品說明書中通用名稱的書寫,正確的是A、字體顏色可以使用淺黑、亮白等顏色B、對于橫版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出C、可以選用篆書、隸書等字體D、對于豎版標簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出正確答案：A83.對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出A、復驗B、監(jiān)督抽驗C、評價檢驗D、指定檢驗正確答案：A84.依照《中華人民共和國廣告法》,不得做廣告的藥品是A、非處方藥B、精神藥品C、處方藥D、化學原料藥正確答案：B85.非處方藥的指南性標識為A、綠色專有標識B、紅色專有標識C、黃色專有標識D、藍色專有標識正確答案：A86.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復印件)B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書正確答案：A87.化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)部門是A、國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門B、市級化妝品監(jiān)督管理部門C、省級化妝品監(jiān)督管理部門D、縣級化妝品監(jiān)督管理部門正確答案：C88.關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理,下列說法正確的是A、經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中可省略處方的具體來源B、生產(chǎn)來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,必須提供臨床安全性研究資料C、經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同D、《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》由國家藥品監(jiān)督管理部門單獨制定正確答案：C89.2020年3月5日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“4”代表的是A、力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B、健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機制C、到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度D、完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)正確答案：B90.關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥的說法,正確的是A、醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付B、各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入乙類藥品管理C、中藥飲片的甲乙分類由設(shè)區(qū)的市醫(yī)療保障行政部門確定D、工傷保險和生育保險支付藥品費用時,區(qū)分甲、乙兩類正確答案：B91.處方藥廣告的忠告語是A、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用B、請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用C