業(yè)務(wù)軟件開發(fā)

1.建設(shè)背景

2013年山東省食品藥品監(jiān)督管理局重新組建，將食安辦的職責(zé)、原省食品藥品監(jiān)管局的

職責(zé)、省質(zhì)監(jiān)局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)及省工商局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理

職責(zé)進行了整合。機構(gòu)改革后，監(jiān)管范圍及任務(wù)大幅度增加，我局制訂了《山東省食品藥品

安全“智慧監(jiān)管”工程2014-2018年規(guī)劃》，主要建設(shè)內(nèi)容包括：構(gòu)建全省統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)

管信息網(wǎng)絡(luò)和云服務(wù)體系、建設(shè)全省統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息資源和服務(wù)開放平臺、推進全

省食品藥品監(jiān)管重點信息系統(tǒng)建設(shè)、形成全省統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、完

善全省食品藥品監(jiān)管信息化安全和運維保障體系等五個方面。

“智慧監(jiān)管”工程計劃分三個階段實施，立足于“打基礎(chǔ)、統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)、建急用”的第一階

段己經(jīng)實施，各建設(shè)項目己經(jīng)在陸續(xù)建成投入應(yīng)用。第二階段為“推廣應(yīng)用，延伸業(yè)務(wù)”階

段，本項目為第二階段的業(yè)務(wù)軟件開發(fā)部分，包括日常監(jiān)管系統(tǒng)二期、抽驗檢驗與風(fēng)險分析

系統(tǒng)二期、行政許可審批系統(tǒng)二期及審評認(rèn)證管理系統(tǒng)等四套業(yè)務(wù)軟件的開發(fā)建設(shè)工作。

2.日常監(jiān)管系統(tǒng)二期

2.1業(yè)務(wù)需求

日常監(jiān)管是各級食品藥品監(jiān)管部門實施監(jiān)管的一項經(jīng)常性工作，主要依照各項法律、法

規(guī)及規(guī)章制度的要求，對管理相對人分別實施日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)各管理相對人的違法

違規(guī)行為，避免重大安全事故和公共群體性事件的發(fā)生。

2014年日常監(jiān)管系統(tǒng)一期建設(shè)主要圍繞食品監(jiān)管進行。2015年日常監(jiān)管系統(tǒng)二期建設(shè)內(nèi)

容包括開發(fā)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的日常監(jiān)管信息系統(tǒng)，實現(xiàn)涵蓋因品一械的

日常監(jiān)管信息系統(tǒng)。開發(fā)日常監(jiān)管移動應(yīng)用軟件（APP）,實現(xiàn)日常監(jiān)督檢查的全過程信息化

管理。同時與行政許可、抽驗檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測和稽查辦案等業(yè)務(wù)系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，實

現(xiàn)數(shù)據(jù)的同步與共享。在全省范圍內(nèi)推廣食品日常監(jiān)管信息系統(tǒng)的應(yīng)用，對藥械?；粘１O(jiān)

管系統(tǒng)進行試點工作。

2.2建設(shè)目標(biāo)

在一期的基礎(chǔ)上，通過搭建全省食品藥品日常監(jiān)管信息統(tǒng)一工作平臺和應(yīng)用移動監(jiān)管軟

件（APP）,強化數(shù)據(jù)采集、處理、加工能力，實現(xiàn)由粗放型向扁平化、網(wǎng)格化、透明化、實

時化精細(xì)化監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變，進一步擴大監(jiān)管的廣度和深度，實現(xiàn)山東省食品藥品日常監(jiān)管全

過程信息化管理。

2.3建設(shè)內(nèi)容

序號建設(shè)內(nèi)容

1藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品日常監(jiān)管子系統(tǒng)

2藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品專項檢查子系統(tǒng)

3藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品企業(yè)自查子系統(tǒng)

4日常監(jiān)管移動應(yīng)用軟件（APP）

5食品日常監(jiān)管信息系統(tǒng)全省范圍內(nèi)推廣應(yīng)用

6藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品日常監(jiān)管系統(tǒng)試點應(yīng)用

（1）藥1品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品日常監(jiān)管子系統(tǒng)

序號建設(shè)內(nèi)容功能要求描述

需要實現(xiàn)外部主體信息、監(jiān)管相對人信息等日常監(jiān)管基本信息的錄入、維護和

1基本信息管理

查詢，并能夠?qū)Τ肿C監(jiān)管相對人信息變更進行同步。

借鑒網(wǎng)格管理的思路，根據(jù)省市縣鄉(xiāng)各級機構(gòu)事權(quán)劃分，需要對山東省內(nèi)的食

品藥品企業(yè)進行管轄分配，確定直接的管理單位，并將對食品藥品企業(yè)的管理

2屬地管理

工作落實到基層責(zé)任人，并在全省范圍內(nèi)，對食品藥品企業(yè)進行量化分級，確

定日常的監(jiān)管級別。

實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品以及化妝品等涉及的準(zhǔn)入型檢

查、合規(guī)性、日常巡查、專項類檢查等需求。以任務(wù)為核心推進監(jiān)管工作模式，

3監(jiān)督檢查

提供檢查從計劃制定到檢查結(jié)果錄入全流程管理，能夠?qū)z查對象進行分類分

級管理，同時實現(xiàn)對臨時任務(wù)管理，

針對市場上銷售的不符合食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品藥品，監(jiān)管部門應(yīng)該及時地

4控制措施

進行停止銷售控制和恢復(fù)銷售控制，及時發(fā)布信息和采取相應(yīng)的控制措施。

系統(tǒng)實現(xiàn)對食品藥品監(jiān)管情況的統(tǒng)計分析，通過系統(tǒng)能夠自動生成統(tǒng)計分析結(jié)

5統(tǒng)計分析果，并且按照一定的條件實現(xiàn)對監(jiān)管信息的查詢和查看。針對統(tǒng)計分析結(jié)果系

統(tǒng)支持以表格、餅狀圖、柱狀圖等多種方式進行展示，另外，也可以實現(xiàn)對統(tǒng)

2

序號建設(shè)內(nèi)容功能要求描述

計結(jié)果的導(dǎo)出和打印。

（2）藥品、醫(yī)療器械、緊健食品、化妝品專項檢查子系統(tǒng)

序號建設(shè)內(nèi)容功能要求描述

檢查計劃方案實現(xiàn)對專項檢查計劃方案制定、審核、編輯等方面管理，通過對槍查計劃方案

1

管理管理，以實現(xiàn)檢查計劃方案的電子化處理。

專項檢杳信息系統(tǒng)實現(xiàn)專項檢查發(fā)布信息的編制、發(fā)布，同時能夠接收對發(fā)布信息的反饋結(jié)

2

發(fā)布果，系統(tǒng)也支持對反饋信息模板的定制。

專項檢查任務(wù)系統(tǒng)實現(xiàn)專項檢查任務(wù)的全流程管理，不僅能夠?qū)ｍ棛z查進行任務(wù)分派，而

3

管理且能夠?qū)θ蝿?wù)進行跟蹤和反饋。

監(jiān)管負(fù)責(zé)人在專項檢查中臨時添加巡查監(jiān)管相對人進行任務(wù)錄入時使用，可通

專項檢查信息

4過查詢選擇監(jiān)管相對人后選擇對應(yīng)的專項檢杳任務(wù)進行巡查錄入,錄入后系統(tǒng)

錄入

自動完成監(jiān)管相對人與專項任務(wù)匹配關(guān)系。

在規(guī)定的時間內(nèi)完成專項檢查工作后，進行匯總統(tǒng)計，制作專項檢查總結(jié)。上

5專項檢查總結(jié)報的內(nèi)容需要逐級匯總逐級審批，在匯總檢查單據(jù)的同時，需要提供匯總后總

結(jié)報告。專項檢查工作需要人工結(jié)束。

可根據(jù)不同用戶權(quán)限查詢相應(yīng)層級的專項檢查任務(wù)及相應(yīng)監(jiān)管相對人信息。管

6查詢統(tǒng)計

理員可對轄區(qū)內(nèi)專項檢查任務(wù)建立情況進行相應(yīng)信息統(tǒng)計分析。

（3）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品企業(yè)自查子系統(tǒng)

序號建設(shè)內(nèi)容功能要求描述

本模塊提供對企業(yè)重大質(zhì)量事故報告、企業(yè)停產(chǎn)報告、企業(yè)年度自查報告等企

企業(yè)自查任務(wù)

1業(yè)法定報告項目的自杳任務(wù)計劃的制定和發(fā)布，企業(yè)自查任務(wù)的接收和反饋，

管理

便于企業(yè)能夠及時掌握和了解相關(guān)自查任務(wù)情況。

本部分主要實現(xiàn)企業(yè)自查涉及的模版設(shè)計、數(shù)據(jù)填報、自查數(shù)據(jù)管理等信息管

理功能，其中主要包括：

（1）自杳表格模版設(shè)計：系統(tǒng)需要提供便利的報表模版設(shè)計功能，報表模版

的設(shè)計支持用戶直接在瀏覽器中，如IE,創(chuàng)建各類填報表（基本表、變長表），

所見即所得地自由設(shè)計和修改報表模板，并無縫集成到第三方系統(tǒng)中。支持可

企業(yè)自查信息

2視化報表定義、直觀定義運算公式、導(dǎo)入excel表樣，無限次的撤銷操作，支

管理

持定義表元說明文字。

（2）自查數(shù)據(jù)填報：在線和離線兩種方式填報數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)填報應(yīng)提供類似

EXCEL的模板，提供報表數(shù)據(jù)瀏覽、錄入、計算、審核、打印、上報、數(shù)據(jù)導(dǎo)

入導(dǎo)出等功能，能支持橫縱凍結(jié)窗體、快速錄入、自動觸發(fā)計算'無極縮放、

復(fù)制、粘貼等操作；內(nèi)置公式引擎，支持多種計算，支持公式自動調(diào)整和檢查；

3

序號建設(shè)內(nèi)容功能要求描述

應(yīng)提供嚴(yán)格的審核管理，審核可按照報表模板規(guī)則對填報的數(shù)據(jù)正行自動的數(shù)

據(jù)檢查，對于不合法的指標(biāo)系統(tǒng)予以醒目地標(biāo)示出來，并自動定位到單元格；

系統(tǒng)支持高質(zhì)量的報表打印，可以支持自適應(yīng)紙張、變形打印、無極縮放、支

持彩色打印、支持多種方式的分頁打印、支持打印預(yù)覽。

（3）自查數(shù)據(jù)管理：需要實現(xiàn)對數(shù)據(jù)的匯總、審核與審批，數(shù)據(jù)集管理，數(shù)

據(jù)催報，系統(tǒng)備份等方面的管理；針對數(shù)據(jù)匯總，系統(tǒng)可根據(jù)數(shù)據(jù)級次中定義

的樹形結(jié)構(gòu)，對報表數(shù)據(jù)進行整表的求和處理，支持對所有單位匯總及選擇匯

總。

3信息上報系統(tǒng)實現(xiàn)對企業(yè)自查信息的自動上報，定時上報，并能夠?qū)ι蠄鬆顟B(tài)進行查看。

系統(tǒng)除了支持信息的在線填報外，也支持對企業(yè)自杳信息的導(dǎo)入操作，通過信

4信息導(dǎo)入

息導(dǎo)入，企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)對信息的打包、批量上報等。

|j杳信息杳詢系統(tǒng)支持企業(yè)對自己上報的自查信息進行查詢，并能夠及時查看查詢結(jié)果。系

5

統(tǒng)計統(tǒng)支持選擇查詢、高級查詢等功能，

系統(tǒng)實現(xiàn)對用戶信息的添加、注冊和維護，便于企業(yè)用戶具有權(quán)限進行相關(guān)功

6用戶管理

能的操作。

（4）日常監(jiān)管移動應(yīng)用軟件（APP）

序號建設(shè)內(nèi)容功能要求描述

檢索監(jiān)督檢查

1根據(jù)政府和食藥監(jiān)管局監(jiān)管對象情況，檢索制定年度監(jiān)督檢杳計劃。

計戈IJ

2日常檢查模板對不同產(chǎn)品類型的企業(yè)設(shè)定檢查模版，能夠快速生成檢杳信息和檢查條款，提

套用高H常檢查信息的生成和維護效率，

現(xiàn)場制作監(jiān)督

3開展常規(guī)監(jiān)督檢查前，監(jiān)管人員制作監(jiān)督檢查相關(guān)通知書文件。

檢查通知書

現(xiàn)場監(jiān)督檢查

4核查企業(yè)自查報告和補充材料后，判斷是否需要實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查

審核

執(zhí)行現(xiàn)場監(jiān)督

5檢查人員現(xiàn)場檢查企業(yè)生產(chǎn)條件等情況，并如實記錄監(jiān)督檢查結(jié)果

檢查

檢查人員根據(jù)監(jiān)督檢查情況，判斷企業(yè)是否存在應(yīng)整改問題，檢查人員發(fā)現(xiàn)企

6責(zé)令改正

業(yè)存在應(yīng)整改問題，要責(zé)令企業(yè)進行改正，并下達(dá)《責(zé)令改正通知書》。

7整改審核企業(yè)整改情況進行審查核查。

現(xiàn)場檢查信息

8檢查人員將相關(guān)檢查信息錄入食品監(jiān)管信息系統(tǒng)，文件歸檔

錄入及歸檔

監(jiān)管人員查詢

9對執(zhí)行日常監(jiān)管人員進行規(guī)范化管理

管理

R常監(jiān)管統(tǒng)計

1()根據(jù)監(jiān)管要求生成各類統(tǒng)計報表

報表

（5）食品日常監(jiān)管信息系統(tǒng)全省范圍內(nèi)推廣應(yīng)用

序號建設(shè)內(nèi)容功能要求描述

1數(shù)據(jù)初始化各地市數(shù)據(jù)初始化

4

序號建設(shè)內(nèi)容功能要求描述

2系統(tǒng)培訓(xùn)對地市系統(tǒng)使用者進行培訓(xùn)講解

3技術(shù)支持對系統(tǒng)使用過程各類問題進行技術(shù)支持維護

(6)藥品、醫(yī)療器械、架健食品、化妝品日常監(jiān)管系統(tǒng)試點應(yīng)用

序號建設(shè)內(nèi)容功能要求描述

1數(shù)據(jù)初始化各地市數(shù)據(jù)初始化

2系統(tǒng)培訓(xùn)對地市系統(tǒng)使用者進行培訓(xùn)講解

3技術(shù)支持對系統(tǒng)使用過程各類問題進行技術(shù)支持維護

4系統(tǒng)優(yōu)化調(diào)整根據(jù)監(jiān)管工作實際應(yīng)用優(yōu)化一期建設(shè)內(nèi)容

3.抽驗檢驗與風(fēng)險分析系統(tǒng)二期

3.1項目概述

食品藥品監(jiān)督管理體制改革后，食品、藥品、保健食品、化妝品的抽驗檢驗工作亟需規(guī)

范加強，如何解決檢測采樣點設(shè)置存在主觀性和片面性、實現(xiàn)各部門年度采集任務(wù)分配的計

算機自動化、合理化、實時可控化，實現(xiàn)各地舊樣本采集信息與樣本檢驗數(shù)據(jù)分別實時在線

傳輸和管理，成為迫切需要解決的問題。

2014年啟動的山東省食品藥品安全“智慧監(jiān)管”工程一期項目，已經(jīng)啟動了監(jiān)督抽檢與

風(fēng)險分析一期項目建設(shè)，一期項目主要實現(xiàn)如下建設(shè)目標(biāo)：

一是建立食品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)對食品分類、抽驗項目、檢測方法等管理功能；二

是對食品名稱，檢驗類別，監(jiān)控等級等開展抽驗食品目錄管理.；三是開展抽驗規(guī)則管理和抽

驗計劃管理；四是開展樣品的采樣信息通過網(wǎng)絡(luò)直報；五是實現(xiàn)各實驗室樣品檢測信息的網(wǎng)

絡(luò)直報；六是針對匯聚的檢驗檢測數(shù)據(jù)開展風(fēng)險與預(yù)警分析；七是開展檢測數(shù)據(jù)的綜合查詢

與統(tǒng)計分析；八是實現(xiàn)與食藥品信息資源平臺的數(shù)據(jù)實時對接。

抽驗檢驗和風(fēng)險分析系統(tǒng)二期項目，要在一期項目基礎(chǔ)上繼續(xù)深化應(yīng)用，并將保健食

品、化妝品的監(jiān)督抽檢工作和山東省食藥監(jiān)管局現(xiàn)有藥品抽驗系統(tǒng)升級工作整體納入。二期

項目要將應(yīng)用范圍向市、縣監(jiān)管機構(gòu)和檢驗檢測機構(gòu)延伸，以期實現(xiàn)全省食品藥品檢驗檢測

工作規(guī)范統(tǒng)一和數(shù)據(jù)共享。

3.2建設(shè)目標(biāo)

本期建設(shè)的抽驗檢驗與風(fēng)險分析系統(tǒng)在功能設(shè)計和操作流程上，應(yīng)能滿足全省各級機構(gòu)

5

開展食品、藥品、保健食品、化妝品抽驗檢驗工作的需要，實現(xiàn)計劃仟務(wù)下達(dá)、樣品采集、

檢驗數(shù)據(jù)上傳、統(tǒng)計分析和預(yù)警等功能的自動化、合理化、實時可控化。項目建設(shè)要實現(xiàn)如

下目標(biāo)：

一、在一期建設(shè)項目基礎(chǔ)上，將保健食品、化妝品的監(jiān)督抽檢工作納入項目建設(shè)范圍，

滿足省、市、縣各級監(jiān)管和檢驗檢測機構(gòu)的使用要求。同時，按照藥品抽驗的最新流程，對

省局現(xiàn)有的藥品抽驗系統(tǒng)進行優(yōu)化升級。

二、實現(xiàn)全省食品、藥品、保健食晶、化妝品監(jiān)督抽檢工作的計劃制定、任務(wù)下達(dá)、檢

測數(shù)據(jù)上報收集、結(jié)果數(shù)據(jù)分析預(yù)警、不合格產(chǎn)品后處理工作的自動化。

3.3建設(shè)內(nèi)容

3.3.1業(yè)務(wù)功能架構(gòu)

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圖抽驗檢驗與風(fēng)險分析系統(tǒng)業(yè)務(wù)功能架構(gòu)圖

抽驗檢驗與風(fēng)險監(jiān)測系統(tǒng)是整個系統(tǒng)架構(gòu)體系應(yīng)用層中的一個應(yīng)用系統(tǒng)，主要涉及計劃

管理、抽樣管理、檢驗管理、結(jié)果核查與處置、風(fēng)險監(jiān)測與預(yù)算分析、綜合查詢統(tǒng)計等。

6

3.3.2抽樣計劃管理

A、系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)

主要功能如下:

計劃管理

B、主要功能說明

計劃制定

根據(jù)省局的抽驗計劃對本轄區(qū)內(nèi)的抽驗任務(wù)做計劃管理，制定抽驗計劃。實現(xiàn)方案制定

信息的維護管理功能，包括方案制定信息的新增、刪除、修改、查看等功能。

任務(wù)分配

對抽驗計劃進行任務(wù)分配。實現(xiàn)任務(wù)分配信息的維護管理功能，包括任務(wù)分配信息的新

增、刪除、修改、查看等功能。

任務(wù)下發(fā)

對抽驗任務(wù)做計劃管理，任務(wù)下發(fā)到各檢驗單位。實現(xiàn)任務(wù)下發(fā)信息的維護管理功能。

執(zhí)行上報情況

對抽驗任務(wù)做計劃管理，對各檢驗單位檢驗結(jié)果進行管理。實現(xiàn)執(zhí)行情況上報信息的維

護管理功能。

3.3.3抽樣管理

C、抽樣導(dǎo)航

該子系統(tǒng)需要與地理信息系統(tǒng)結(jié)合，食品生產(chǎn)、經(jīng)營單位信息由經(jīng)緯度坐標(biāo)信息、基本

信息、采用批次及檢測結(jié)果信息構(gòu)成，系統(tǒng)通過經(jīng)緯度坐標(biāo)將食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在地圖中定

位，移動客戶端通過移動地圖定位系統(tǒng)確認(rèn)當(dāng)前用戶的位置?？梢圆檎耶?dāng)前位置附近的食品

生產(chǎn)、經(jīng)營單位，也可通過食品生產(chǎn)、經(jīng)營單位基本信息查找其具體位置。

7

該子系統(tǒng)包括：實現(xiàn)iOS系統(tǒng)應(yīng)用程序，完成在iPhone、ipad端的地理信息杳詢：實現(xiàn)

安卓系統(tǒng)應(yīng)用程序，完成三星、摩托羅拉、HTC、華為等手機的地理信息查詢應(yīng)用。

D、抽樣管理

各采樣單位，按照計算機指定的采樣區(qū)域和來源采樣后，填寫采樣單，并登陸該子系統(tǒng)

將該樣品的采樣信息通過網(wǎng)絡(luò)直報到系統(tǒng)內(nèi)；同時，報告人將計算機輸出的該樣品的條形碼

8

貼到送檢樣本上，即可完成采樣上報。同時，采樣單一旦卜，傳，沒有食品安全管理辦公室的

許可，則不能再更改或撤換，有效避免了監(jiān)管部門作弊的可能性。各實驗室完成樣本檢測后,

登陸系統(tǒng)，根據(jù)樣本條形碼信息可方便地找到該樣本的采樣單信息，然后即可將該樣品的檢

驗結(jié)果上傳到系統(tǒng)中。

抽樣包含計劃操作、抽樣、填寫未抽樣證明、報告書送達(dá)、費用上報、查詢跟蹤、公告

由于抽驗工作涉及到樣品的采集和存儲，系統(tǒng)需要提供對抽驗樣品的全流程管理功能。

?樣品登記管理

實現(xiàn)樣品登記的維護管理功能,包括樣品登記信息的新增、刪除、修改、查看等功能。

?樣品移交管理

實現(xiàn)樣品移交的維護管理功能,包括樣品移交信息的新增、刪除、修改、查看等功能。

?樣品檢測管理

實現(xiàn)樣品檢測的維護管理功能,包括樣品檢測信息的新增、刪除、修改、查看等功能。

?樣品處置管理

實現(xiàn)樣品處置的維護管理功能,包括樣品處置信息的新增、刪除、修改、查看等功能。

3.3.4檢驗管理

F、收樣登記（退樣）

樣品接收人員在收到郵寄的樣品后，能過系統(tǒng)對所收到的樣品進行接收,對郵寄錯誤的

樣品進行退回操作。接收無誤的樣品將送交檢驗人員進行檢驗。

9

G、檢驗報告管理

檢驗單位在對樣品進行檢驗后，將出具相應(yīng)的檢驗報告，經(jīng)審核后，將檢驗報告向送檢

單位進行發(fā)送。對檢驗不合格的受檢企業(yè)由相關(guān)食藥局將檢驗結(jié)果告知受檢企業(yè)。主要功能

包括

?報告生成

系統(tǒng)提供檢驗結(jié)果報告的生成功能，食品檢驗結(jié)果部門可通過該功能根據(jù)檢驗結(jié)果形成

正式的檢驗結(jié)果報告。

?報告查詢

送檢部門可對食品檢驗結(jié)果部門生成的檢驗結(jié)果報告進行查閱和打印。

?報告補錄

在某些情況下，系統(tǒng)提供手工補錄功能。

H、復(fù)檢管理

受檢企業(yè)在接到樣品檢驗不合格通知后，可以在規(guī)定的工作日提起復(fù)驗申請。

I、結(jié)果管理

對檢驗不合格的產(chǎn)品，上線單位將對處理結(jié)果進行跟蹤，相關(guān)食藥局應(yīng)限期將處理結(jié)果

上報。

J、余樣管理

余樣管理

余

余

樣

樣

處

登

置

記

余樣登記

檢驗結(jié)果入庫后，檢驗部門把剩余的樣品信息登記進系統(tǒng)?？晒┫嚓P(guān)抽驗送檢部門對余

樣信息進行相關(guān)查詢。

10

余樣處置

系統(tǒng)提供對余下樣品的處置情況登記功能，供相關(guān)送檢單位進行查閱。

3.3.5抽樣信息及檢驗信息上報管理

各采樣單位，按照計算機指定的采樣區(qū)域和來源采樣后，填寫采樣單，并登陸該子系統(tǒng)

將該樣品的采樣信息通過網(wǎng)絡(luò)直報到系統(tǒng)內(nèi)；同時，報告人將計算機輸出的該樣品的條形碼

貼到送檢樣本上，即可完成興樣上報。同時，采樣單一旦上傳，沒有食品安全管理辦公室的

許可，則不能再更改或撤換，有效避免了監(jiān)管部門作弊的可能性。各實驗室完成樣木檢測后,

登陸系統(tǒng)，根據(jù)樣本條形碼信息可方便地找到該樣本的采樣單信息，然后即可將該樣品的檢

驗結(jié)果上傳到系統(tǒng)中。由于多數(shù)實驗室目前具有檢驗信息管理軟件，為了減少各實驗室的工

作量，系統(tǒng)為現(xiàn)行的各檢驗信息留有數(shù)據(jù)導(dǎo)入接口。實驗室檢驗人員，在使用自己的信息系

統(tǒng)輸入和管理檢驗數(shù)據(jù)時，將檢驗信息同時上傳到該“樣品檢驗信息上報”子系統(tǒng)。樣品檢

驗結(jié)果上傳后，根據(jù)其條形碼計算機自動將檢驗結(jié)果對接到該樣品的采樣單信息表上，形成

完整的采樣檢驗報告單。通過權(quán)限設(shè)置，可以賦予各級政府食品安全管理辦公室、各級食品

安全監(jiān)管部門、各級食品檢測實驗室的瀏覽和管理權(quán)限，實現(xiàn)采樣信息和檢驗的網(wǎng)絡(luò)自動化

管理，如特定品種采樣點布局地圖化展示、采樣點查詢、采樣機構(gòu)查詢、檢驗機構(gòu)查詢、采

集檢驗樣品檢測指標(biāo)分布特征統(tǒng)計分析、管理報告打印等。

上報流程如下：

有權(quán)限的各級食藥局及相關(guān)單位

H

3.3.6綜合查詢

抽驗信息綜合查詢是針對產(chǎn)品的抽樣、送樣、檢樣、上報等環(huán)節(jié)的各類信息進行綜合查

詢，各級監(jiān)管部門根據(jù)部門權(quán)限對產(chǎn)品抽驗的詳細(xì)信息、匯總信息等進行查詢。

從查詢方式來講，系統(tǒng)提供簡單查詢、組合查詢。

簡單查詢：輸入查詢條件，即可檢索出所需的數(shù)據(jù)。

組合查詢：對搜索條件和連接關(guān)系，可以采用多重組合，比如“與”、“或”關(guān)系等，可

以對信息進行更加快捷、精確的查找。

在進行簡單查詢和組合查詢時，包含模糊查詢，通過某一關(guān)鍵詞，檢索出所有含有該關(guān)

鍵詞的條目。

K、系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)

如下圖所示：

綜合查詢

L、主要功能說明

企業(yè)查詢

可以按客戶編號、客戶名稱、客戶屬性、email,傳真、單位電話、客戶地址、聯(lián)系人、

職務(wù)、部門名稱、聯(lián)系方法、電話號碼、備注、立k人、立k時間、通過了實驗室國家認(rèn)

可、通過了計量認(rèn)證、實驗室認(rèn)可或認(rèn)證編號、實驗室認(rèn)可或認(rèn)證有效期、計量認(rèn)可或認(rèn)證

編號、計量認(rèn)可有效期、可承擔(dān)的分包檢驗項目名稱、執(zhí)行的檢驗依據(jù)、是否屬于認(rèn)可（認(rèn)

證）項目等字段進行組合查詢?nèi)纭扒摇?，“或”等條件

抽驗規(guī)范制度查詢

可以按規(guī)則、批次、類別等字段進行組合查詢?nèi)纭扒摇?，“或”等條件

12

抽驗規(guī)則查詢

可以按規(guī)則、批次、類別等字段進行組合查詢?nèi)纭扒摇?，“或”等條件

樣品查詢

可以按采樣項目、抽樣時間、樣品編號、抽樣地點、名稱、數(shù)量、檢查項目、被采樣

方、封樣情況、抽樣員、任務(wù)號、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)單位地址、生產(chǎn)日期等字段進行組合查詢

如“且”，“或”等條件

不合格品查詢

可以按采樣項目、抽樣時間、樣品編號、抽樣地點、名稱、數(shù)量、檢查項目、被采樣

方、封樣情況、抽樣員、任務(wù)號、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)單位地址、生產(chǎn)日期等字段進行組合查詢

如“且”，“或”等條件

3.3.7統(tǒng)計分析

抽驗管理信息統(tǒng)計分析是針對食品中抽樣、送樣、檢樣、上報環(huán)節(jié)的各類信息進行分類

統(tǒng)計。

M、系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)

如下圖所示：

統(tǒng)計分析

檢

抽

送

上

樣

樣

樣

報

信

信

信

信

息

息

息

息

統(tǒng)

統(tǒng)

統(tǒng)

統(tǒng)

計

計

計

計

N、統(tǒng)計分析

抽樣信息統(tǒng)計

可以按照抽樣信息統(tǒng)計一段時間內(nèi)的抽樣數(shù)量。

送樣信息統(tǒng)計

可以按照送樣日期的時間范圍，客戶名稱，買樣地區(qū)，檢驗項目等查詢條件統(tǒng)計送樣情

13

況,送樣地區(qū)比例。

檢樣信息統(tǒng)計

可以按照一段時間，樣品名稱，抽樣地址，被抽樣企業(yè)等組合條件統(tǒng)計檢樣數(shù)量，樣品

合格率等信息。

上報信息統(tǒng)計

可以按時間范圍，上報項目名稱等組合條件對上報的區(qū)域數(shù)量，上報總數(shù)量進行統(tǒng)計。

3.3.8不合格產(chǎn)品后處理

檢驗檢測技術(shù)機構(gòu)通過本系統(tǒng)報送檢驗檢測結(jié)果數(shù)據(jù)后，各級行政機關(guān)根據(jù)權(quán)限設(shè)

定，能夠?qū)⒉缓细癞a(chǎn)品信息及時通過系統(tǒng)傳送到有權(quán)處置的監(jiān)管部門，開展后處理調(diào)查工

作。其中按照有關(guān)規(guī)定，藥品等不合格產(chǎn)品需要進行先核查、再處置。

4.行政許可審批系統(tǒng)二期

4.1項目概述

依據(jù)國家總局下發(fā)的《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建

設(shè)的指導(dǎo)意見》（國食藥監(jiān)辦[2013]32號）文件中，關(guān)于食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心的重點建設(shè)內(nèi)

容之要求“按照統(tǒng)一的信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，建設(shè)國家，省兩級數(shù)據(jù)中心，加強數(shù)據(jù)的采集、

整理、分析、應(yīng)用、發(fā)布等統(tǒng)一管理，實現(xiàn)資源整合和數(shù)據(jù)共享，為科學(xué)決策和監(jiān)管提供數(shù)

據(jù)支撐。國家局負(fù)責(zé)全國食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、注冊、許可、認(rèn)證等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和檢

驗、評價、稽查、電子監(jiān)管等國家局要求的其他監(jiān)管數(shù)據(jù)的管理；省級局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域相

關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和其他監(jiān)管數(shù)據(jù)的管理，并實現(xiàn)與國家局的交換和共享?！睘榱吮ＷC全省對于監(jiān)

管相對人基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的唯一性、可靠性，行政許可審批系統(tǒng)需全省統(tǒng)一建設(shè)，已建設(shè)的地市需

根據(jù)省局的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，將數(shù)據(jù)上報到省局?jǐn)?shù)據(jù)中心。

2013年，省局行政許可審批管理系統(tǒng)（一期）已建設(shè)完成范圍已涵蓋了省局負(fù)責(zé)的藥品、

保健食品、醫(yī)療器械等各類許可業(yè)務(wù)。2014年，根據(jù)機構(gòu)改革要求，滿足新職能應(yīng)用系統(tǒng)建

設(shè)需求，將食品流通、餐飲服務(wù)審批事項納入許可審批管理系統(tǒng)一期建設(shè)。

行政許可審批管理系統(tǒng)二期，根據(jù)各地市許可事項需網(wǎng)上辦理的迫切需求，按照全省統(tǒng)

一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，實現(xiàn)地市辦理許可審批事項的網(wǎng)上統(tǒng)一辦理；，根據(jù)《中共山東省委關(guān)于

深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八屆三中全會精神的意見》，全面清查權(quán)力事項，共計58個事項計劃進

!4

行調(diào)整;同步實現(xiàn)2014年食品經(jīng)營許可審批事項的全省推廣;根據(jù)工作需要，完成食品生產(chǎn)許可

系統(tǒng)的升級改造。

4.2建設(shè)目標(biāo)

本系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)是按照全省統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建立形成全省統(tǒng)一的“四品一械”網(wǎng)上行

政許可審批平臺，提供“一站式”的行政許可審批服務(wù)。實現(xiàn)全省各級監(jiān)管部門所有行政許

可事項的全程網(wǎng)上辦理，提高行政許可審批效率，提高社會滿意度，與數(shù)據(jù)中心有效結(jié)合，

及時更新監(jiān)管相對人信息，保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及時更新。

4.3主要內(nèi)容

4.3.1藥品醫(yī)療器械市縣局許可

4.3.1.1服務(wù)對象

本系統(tǒng)服務(wù)對象包括監(jiān)管相對人、受理大廳人員、市局監(jiān)管人員、社會公眾等用戶。

4.3.1.2建設(shè)范圍

系統(tǒng)功能模塊功能描述

試點許可全省推廣餐飲服務(wù)許可全省推廣

地市級許可業(yè)務(wù)包括地市級許可業(yè)務(wù)申報入口，申請表填報，許可進度

公眾申報平臺檢索等。

將省內(nèi)各地市許可業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)遷移，并納入許可平臺統(tǒng)一

歷史數(shù)據(jù)遷移

建設(shè)

藥品零售經(jīng)營許包括1、申請；2、簽收；3、受理；4、初審；5、現(xiàn)場

可證籌建驗收；6、網(wǎng)上公示；7、審批等環(huán)節(jié)

藥品零售經(jīng)營許包括1、申請；2、簽收；3、受理；4、初審；5、現(xiàn)場

可證驗收驗收；6、網(wǎng)上公示；7、審批等環(huán)節(jié)

藥品零售經(jīng)營許包括1、申請；2、簽收；3、受理；4、初審；5、網(wǎng)上

可證變更公示；6、審批等環(huán)節(jié)

行政許可審

藥品、器械許藥品零售經(jīng)營許包括1、申請；2、簽收；3、受理；4網(wǎng)上公示；5、審

批系統(tǒng)（二

可業(yè)務(wù)中報及可證換證批等環(huán)節(jié)

期）

審批藥品零售經(jīng)營許包括1、申請；2、簽收；3、受理；4網(wǎng)上公示；5、審

可證補證批等環(huán)節(jié)

藥品零售經(jīng)營許包括1、申請；2、簽收；3、受理；4、網(wǎng)上公示；5、

可證注銷審批等環(huán)節(jié)

二類精神藥品零涵蓋1、申請；2、簽收；3、審核；4、現(xiàn)場檢查；5、

售經(jīng)營許可分管領(lǐng)導(dǎo)審批；6、網(wǎng)上公示；7、報省局備案等環(huán)節(jié)

出具醫(yī)療器械產(chǎn)涵蓋1、申請；2、簽收：3、審查；4、復(fù)審；5、審定：

品出口銷售證明6、確認(rèn)等環(huán)節(jié)

涵蓋1、申請；2、簽收；3、制定現(xiàn)場檢查方案；4、

藥品經(jīng)營質(zhì)量管

現(xiàn)場檢查；5、認(rèn)證后監(jiān)督檢查；6、公示；7、審核；8、

理規(guī)范認(rèn)證證書

審批；9、公告；10、發(fā)證等環(huán)節(jié)

!5

醫(yī)療機構(gòu)使用藥涵蓋1、申請；2、簽收；3、審查；4、備案登記等環(huán)

品備案表節(jié)

包括面向許可業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析?、

數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析

信息預(yù)警等各方面工恩呢該

許可工見場核查食品流通、餐飲服務(wù)、藥品、器械

4.3.1.3建設(shè)內(nèi)容

4.3.1.3.1業(yè)務(wù)功能架構(gòu)

業(yè)務(wù)受理現(xiàn)場受理.費料審杳.許可收費.信息臺詢.領(lǐng)證

行

政行政業(yè)務(wù)

認(rèn)證審批、注冊審批、其他審批、超期頓警

許審批

可

（督察督辦、統(tǒng)計直詢、模板定制、證書打卬、流程管理

審綜合管理

批

系統(tǒng)管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、用尸權(quán)限、工作日歷

43.1.1.2業(yè)務(wù)申報及查詢

系統(tǒng)需通過行政許可綜合服務(wù)平臺，向行政相對人提供各類許可事項的信息服務(wù)與辦事

指南，并實現(xiàn)系統(tǒng)用戶注冊、業(yè)務(wù)申報、補齊補正、進度查詢等功能。

4.3.L1.3業(yè)務(wù)受理

根據(jù)申請人員從行政許可綜合服務(wù)平臺提交的資料及辦理申請是否符合辦事要求，決定

是否正式受理該事項：

1.如果不符合受理條件，打印不予受理通知書給客戶，結(jié)束流程；

2.如果符合受理條件，但提交的資料不足夠，可打印材料補齊通知書，等待客戶補齊

資料，再進行下一步操作；

3.如果資料和受理條件具備，則可進入受理步驟，系統(tǒng)自動生成受理流水號、并且可

根據(jù)需要打印受理通知書、繳費單據(jù)等相關(guān)文書，

4.受理完成后系統(tǒng)自動將申請事項轉(zhuǎn)交至相關(guān)的業(yè)務(wù)部門進行辦理。

16

43.1.1.4材料未卜正

對受理的申請出現(xiàn)材料穴齊全或者不符合法定要求的情況系統(tǒng)自動生成補件通知，企業(yè)

用戶在行政許可綜合服務(wù)平臺中可以查看到需要補齊的材料:申請人員根據(jù)材料補齊通知書

在準(zhǔn)備好材料后，再次提交材料，受理人員根據(jù)客戶回執(zhí)上的審批事項編號，快速查到該審

批事項流程并打開表單，繼續(xù)受理該事項。

4.3.1.1.5流轉(zhuǎn)審批

業(yè)務(wù)正式受理后則啟動百批流程，按照環(huán)節(jié)順序和參與人順序流轉(zhuǎn)。以下是變更藥品經(jīng)

營許可證的辦事流程：如果申請事項只涉及一個部門，則該部門的辦理人員可以在網(wǎng)上審批

系統(tǒng)內(nèi)完成審批各環(huán)節(jié)所有內(nèi)容，包括審批、決定、辦結(jié)等。對于簡單的審批事項，可以實

現(xiàn)一審一核，即只有一個審批人員一個核準(zhǔn)人員兩人就可以辦理。

4.3.1.1.6待辦業(yè)務(wù)

發(fā)起的流程在流轉(zhuǎn)到某一步驟時，按照流程定制的步驟處理人按相應(yīng)的分配規(guī)則產(chǎn)生待

辦，用戶在待辦'業(yè)務(wù)中可以看到當(dāng)前應(yīng)該由其辦理的審批業(yè)務(wù)列表，點擊相應(yīng)的待辦條目可

進入業(yè)務(wù)表單。

4.3.1.1.7已辦業(yè)務(wù)

己辦業(yè)務(wù)展現(xiàn)所有當(dāng)前月戶辦理業(yè)務(wù)的歷史紀(jì)錄，點擊條目可以查看用戶辦理過的業(yè)務(wù)

歷史數(shù)據(jù)。另外，通過查詢功能可快速定位到想要查找的已辦業(yè)務(wù)。

4.3.LL8不予許可業(yè)務(wù)

不予許可業(yè)務(wù)是對企業(yè)進行核查時發(fā)現(xiàn)與填報材料內(nèi)容不符等原因?qū)е略S可事項不予許

可。

4.3.1.1.9待辦提醒

在用戶登錄系統(tǒng)后，在首頁面會提醒該用戶當(dāng)前需要辦理的事項信息，同時系統(tǒng)還可以

通過監(jiān)管信息平臺發(fā)短信提醒相關(guān)人員。

43.1.1.10現(xiàn)場核查

系統(tǒng)需實現(xiàn)，即可以在臺式機，又可以通過移動監(jiān)管軟件的方式執(zhí)行現(xiàn)場核查。具體需

實現(xiàn)核查任務(wù)的時間安排、人員分配、核查或整改情況記錄及上傳等。

4.3.1.1.11并聯(lián)審批

聯(lián)辦件是指需多個部門共同審批的辦件，其審批先由牽頭單位接件受理，再由協(xié)辦單位

聯(lián)合審批；系統(tǒng)需實現(xiàn)審批事項的跨部門的并聯(lián)審批，且可以實現(xiàn)自動流轉(zhuǎn)和手動流轉(zhuǎn)兩種

方式，自動流轉(zhuǎn)指只要設(shè)定好流程，并聯(lián)審批可以自動流轉(zhuǎn)，無需人工干預(yù)。手動流轉(zhuǎn)則

17

是給每個環(huán)節(jié)的操作人指定流轉(zhuǎn)權(quán)限，辦理人員就可以將事項流轉(zhuǎn)到指定的部門、科室或人

員。系統(tǒng)具有信息傳遞、辦件追蹤、反饋回執(zhí)、通知聯(lián)審等功能。

4.3?1.1.12領(lǐng)證業(yè)務(wù)

對需要進行打印證照的自批事項，系統(tǒng)根據(jù)事項辦理類型提取需打印的信息并加載到相

關(guān)證照打印模板中（可提供預(yù)覽功能），證照打印完成后，系統(tǒng)提醒該事項辦理人員及時通

知申請者領(lǐng)證。

4.3.1.1.13證照過期預(yù)警

系統(tǒng)可通過時間比對，定期提供接近批準(zhǔn)有效期的許可證照清單，發(fā)出預(yù)警，并對過期

證照自動設(shè)置失效。

4.3.1.1.14基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理

（1）系統(tǒng)需記錄各類許可證照基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的歷次變更、延續(xù)，并實現(xiàn)統(tǒng)計查詢及導(dǎo)出。

（2）需設(shè)置現(xiàn)場核查人員庫，并可以動態(tài)調(diào)整，實現(xiàn)核查任務(wù)的分配與記錄。

（3）需沉淀事項申請表中的關(guān)鍵從業(yè)人員，設(shè)置人員庫，以備查重。

4.3.1.1.15督察督辦

督查督辦系統(tǒng)實現(xiàn)對藥品行政許可管理的受理、審評、審批、送達(dá)這四個業(yè)務(wù)處理流程

（階段）的行政許可和非行政許可事項的信息監(jiān)察，動態(tài)監(jiān)督監(jiān)察業(yè)務(wù)辦理的進度、結(jié)果等

情況，實現(xiàn)網(wǎng)上辦理業(yè)務(wù)的監(jiān)督監(jiān)察。

督查督辦功能使相關(guān)人員能及時掌控各行政許可業(yè)務(wù)的處理情況，快速應(yīng)對異常事件，

真正做到受理、技術(shù)審評、行政審批三方形成相互制約、相互監(jiān)督的良性局面，從整體上把

握各審批業(yè)務(wù)的進展?fàn)顟B(tài)。

對所有在審及已審業(yè)務(wù)，實行審批監(jiān)控，保障“三制一化”的順利實行，真正做到陽光

操作、公開透明。具體分為自批過程監(jiān)控、審批結(jié)果監(jiān)控、特別審批督辦和工作量化考核等

幾方面的內(nèi)容。

?審批過程監(jiān)控

針對進入審批過程所有業(yè)務(wù)進行過程監(jiān)控：

針對審批環(huán)節(jié)監(jiān)控：項關(guān)人員可以實時的查詢，當(dāng)前時間處在特定環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)列表，并

可以查看此業(yè)務(wù)的詳細(xì)信息。

針對處室部門的監(jiān)控：相關(guān)人員可以選擇特定的處室部門，以查看當(dāng)前有多少業(yè)務(wù)正在

被相應(yīng)的部門處理。

針對業(yè)務(wù)狀態(tài)的監(jiān)控：相關(guān)人員可以通過查詢得知各個環(huán)節(jié)的處理人員及處理結(jié)果，并

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可杳知該業(yè)務(wù)在各個環(huán)節(jié)的具體駐留時間。

針對超期業(yè)務(wù)的監(jiān)控：相關(guān)人員對超時辦理的業(yè)務(wù)進行查詢，列表中用不同顏色的標(biāo)志

區(qū)分審批時限“狀態(tài)”，綠色表示處于正常進度，黃色“預(yù)警”該項許可還有一天到期，紅

色表示該項許可“己超期”。并可通過短信通知相關(guān)人員。

針對申請人的監(jiān)控：對在審業(yè)務(wù)，申請人可以通過網(wǎng)上看到審批情況，及各環(huán)節(jié)的受理

人員，受理時間及受理結(jié)果等。如果申請人認(rèn)為審批過程中存在問題導(dǎo)致其所提交申請沒有

通過，申請人可以提出復(fù)審，以重新發(fā)起審批流程。

?審批結(jié)果監(jiān)控

主要實現(xiàn)針對已市業(yè)務(wù)進行審批結(jié)果監(jiān)控：

針對業(yè)務(wù)處室的監(jiān)控：相關(guān)人員可以選擇查看特定業(yè)務(wù)處室的經(jīng)手已辦結(jié)的所有業(yè)務(wù)，

以及業(yè)務(wù)的具體審批情況及結(jié)果。

針對業(yè)務(wù)類別的監(jiān)控：相關(guān)人員可以查看具體業(yè)務(wù)的審批歷史，各環(huán)節(jié)的處理人員、處

理時間、處理結(jié)果。

公眾監(jiān)控：可以通過政務(wù)網(wǎng)站向公眾提供一段時間內(nèi)，所審批業(yè)務(wù)的辦理進度以及已審

批的結(jié)果統(tǒng)計，也可以選擇對具體業(yè)務(wù)是否向公眾公開其受理結(jié)果。對一些可以公開且對有

益于公眾的信息，相關(guān)人員可在政務(wù)網(wǎng)站上公示。

4.3.1.1.16報表查詢

通過系統(tǒng)平臺提供的報表組件，根據(jù)具體需求，可以定制對許可業(yè)務(wù)的查詢，進而搭建

起信息查詢系統(tǒng)。可以查詢不予受理的業(yè)務(wù)，正在受理的業(yè)務(wù)和受理完畢的業(yè)務(wù)信息。

?審批事項辦件統(tǒng)計

將各個審批項目按部門、按辦件性質(zhì)、按項目、按時間、按辦件狀態(tài)分類進行統(tǒng)計并列

表顯示。

?收費情況統(tǒng)計

將各個收費項目按部門、按時間、按單個項目名稱分類進行統(tǒng)計并列表顯示。

?工作時效分析

工作時效分析主要是對各審批事項的實際辦理時限進行統(tǒng)計分析，根據(jù)分析結(jié)果，改進

各審批事項的工作時效，以提高辦事效率。

?工作效率分析

工作效率分析主要是對各審批事項的提前辦理情況、按時辦理情況和延時辦理情況進行

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統(tǒng)計分析。

?業(yè)務(wù)量統(tǒng)計分析

業(yè)務(wù)量統(tǒng)計分析主要是對各審批事項的在某?時間段的業(yè)務(wù)量進行統(tǒng)計分析。

?人員工作量統(tǒng)計

人員工作量統(tǒng)計是對工作人員某一時間段的工作量進行統(tǒng)計。

4.3.1.1.17模板打印

行政許可業(yè)務(wù)在進行各項事務(wù)審批中，會編輯打印很多固定格式的表格或文刊，如果繳

費通知單、補齊補正通知書、證件等，如果每次都手工編輯這些表格，則會浪費較多的時

間。為有效解決該問題，可以使用模板功能來避免重復(fù)的工作。用戶每次只需要套用模板，

系統(tǒng)會自動替換業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，生成需要的表格樣式和內(nèi)容，然后用戶再略加調(diào)整完善，就可以

得到需要的文書進行打印或保存，快速而高效。

模板定義

根據(jù)實際業(yè)務(wù)單據(jù)樣式，提前對模板進行定義。

分類存儲：由于實際應(yīng)月時單據(jù)格式會比較多，可以將模板進行分類，用戶可以根據(jù)需

要建立模板分類，便于模板的管理利使用。

類型多樣：模板支持多種類型，如：word、excel等。

管理簡單：管理員可以隨時根據(jù)需要增加、刪除、修改模板，模板即可以在系統(tǒng)內(nèi)編

輯，又可以將已有的模板導(dǎo)入。

?模板使用

使用廣泛：在審批的各人環(huán)節(jié)，需要使用模板打印的地方，都可以方便地調(diào)用系統(tǒng)內(nèi)已

經(jīng)定義好的模板，進行模板替換，生成需要的文件。

簡單易用：實際應(yīng)用中，用戶只需要選擇相應(yīng)的模板，系統(tǒng)根據(jù)錄入系統(tǒng)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，

會自動進行替換，生成需要的文書樣式，然后直接在文件中調(diào)整補充各項具體內(nèi)容，就可進

行打印，不用再去考慮文件的格式、樣式等其他信息。

4.3.1.1.18系統(tǒng)管理

為了適應(yīng)業(yè)務(wù)變化的需要，所有涉及工作流的業(yè)務(wù)，整個流轉(zhuǎn)過程都可以進行可視化定

制，流程環(huán)節(jié)、走向隨意拖拽，環(huán)節(jié)參與人靈活設(shè)置。

(1)流程定制

提供圖形化的流程定制二具，提供工作流運轉(zhuǎn)所需的數(shù)據(jù)和參數(shù)?？梢灾朴喐鞣N復(fù)雜的

子流程和主流程，包括串聯(lián)、并聯(lián)、循環(huán)、分支、會簽、加辦、轉(zhuǎn)交、知會、回退、收回等,

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并方便的增減和修改已定的也務(wù)內(nèi)容和流程。在流程運轉(zhuǎn)后，如果需要更改主流程或子流程，

在更改過程中和更改后，不會影響正在運轉(zhuǎn)項目的正常使用。對于已進行流轉(zhuǎn)的原始數(shù)據(jù)，

在某個中間審批過程中需要更正和補充時，為了不重復(fù)先前已通過的審批環(huán)節(jié)，由更正提出

的審批部門向企業(yè)發(fā)出通知，企業(yè)提交修改后，系統(tǒng)自動轉(zhuǎn)到更正提出的審批部門，從該點

啟動流程。但在斷點處反饋給企業(yè)的補正表單與原始申報表單不同，只顯示必要的數(shù)據(jù)域，

并將某些數(shù)據(jù)域置為只讀。

工作流定制工具可以定義流程環(huán)節(jié)、流轉(zhuǎn)方向、環(huán)節(jié)參與人.環(huán)節(jié)處理時限、流程表單

等

(2)表單定制

提供可視化界面，可以靈活定制審批業(yè)務(wù)表單。表單的設(shè)計要支持多頁、動態(tài)行和OFFICE

制表的基本編輯功能，包括文本的查找、字體顏色的設(shè)置、位置的設(shè)置、表格的插入、復(fù)制

粘貼、撤銷等。部門領(lǐng)導(dǎo)和其它部門的簽署意見都能在表單中顯示，并顯示每一步的輸入時

間。在系統(tǒng)正常流轉(zhuǎn)后，如果需要更改表單，在更改過程中和更改后，不會影響正在運轉(zhuǎn)項

目的正常使用。數(shù)據(jù)映射，錄入系統(tǒng)的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，在流轉(zhuǎn)過程中，會自動映射到每個

部門的審批表內(nèi)，并且隨著流程的運轉(zhuǎn)，各個窗口生成以及新錄入的數(shù)據(jù)和電子證照自動參

與映射，從而達(dá)到數(shù)據(jù)共享，減少辦事人和工作人員的填表量。

提供面向用戶、可視化的、靈活的表單定制工具并能實現(xiàn)向動部署等功能。

(3)局端用戶管理

設(shè)置市局系統(tǒng)管理員，可以隨時根據(jù)本市局人事變動，調(diào)整用戶的角色、權(quán)限，保證各

用戶登錄界面只顯示本權(quán)限內(nèi)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。

(4)日志管理

自動記錄系統(tǒng)中各主要操作內(nèi)容，詳細(xì)、準(zhǔn)確、及時，系統(tǒng)管理員可以通過查詢系統(tǒng)日

志切實起到系統(tǒng)監(jiān)控的作用。對已經(jīng)產(chǎn)生的日志，管理員可以進行刪除、導(dǎo)出操作。要求能

夠設(shè)定是否啟用日志記錄功能。如果禁用，則系統(tǒng)不再記錄日志。記錄信息包括時間、用戶、

操作。

(5)企業(yè)用戶管理

提供行政許可綜合服務(wù)平臺用戶登錄注冊的審批功能。

4.3.L1.19系統(tǒng)接口及管理

(1)行政許可審批系統(tǒng)作為許可數(shù)據(jù)的源頭，需向國家總局，以及省局的門戶網(wǎng)站、

信息資源平臺、政企互動平臺、日常監(jiān)管系統(tǒng)、監(jiān)督檢驗與風(fēng)險監(jiān)測系統(tǒng)、監(jiān)管信息平臺、

電子監(jiān)察平臺實時傳送基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

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(2)對于已自建行政畝批系統(tǒng)的市局，本系統(tǒng)需提供數(shù)據(jù)范闈和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，和定時上

傳和實時上傳的數(shù)據(jù)交換接口。

(3)系統(tǒng)需實現(xiàn)對交換數(shù)據(jù)的監(jiān)控管理。包括：數(shù)據(jù)交換異常情況、數(shù)據(jù)交換是否有

效、前置數(shù)據(jù)庫連接情況等，并實時對數(shù)據(jù)質(zhì)量進行監(jiān)控和預(yù)警。

4.3.2食品生產(chǎn)許可系統(tǒng)改造

4.3.2.1項目概述

作為食品監(jiān)管業(yè)務(wù)鏈條的數(shù)據(jù)源頭，行政許可系統(tǒng)對數(shù)據(jù)質(zhì)量的要求非常高，山東食品

行政許可審查管理系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng))自運行以來，為省局食品行政審批受理、許可、發(fā)

證、統(tǒng)計、風(fēng)險研判工作帶來巨大幫助。并一直為省局食品安全監(jiān)管工作提供完整、標(biāo)準(zhǔn)化、

顆粒化的行政審批數(shù)據(jù)，包括食品28大類、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)基本信息、證書信息、

準(zhǔn)確的生產(chǎn)范圍信息，還包括以身份證號為唯一索引條件的人員信息、檢測及生產(chǎn)設(shè)備信息

等企業(yè)構(gòu)成信息。

隨著食品牛產(chǎn)許可工作的發(fā)展，省局為適應(yīng)新形勢下的各項要求，提出系統(tǒng)升級改造方

案，涉及增設(shè)縣區(qū)級市場監(jiān)管局相關(guān)功能、審查員管理相關(guān)功能、審批流程簡化等在內(nèi)的若

干內(nèi)容。

因本次內(nèi)容要求緊迫，需要在45天內(nèi)完成并交付使用。

4.3.2.2建設(shè)內(nèi)容

(1)增設(shè)縣區(qū)級市場監(jiān)管局相關(guān)功能

此前，我省食品生產(chǎn)許可的全部工作分布在省食藥監(jiān)局和全省17地市食藥監(jiān)局，根據(jù)相

關(guān)需求，開發(fā)的山東食品行政許可審查管理系統(tǒng)中設(shè)立了省市兩級局的用戶、權(quán)限及相關(guān)功

能。

針對省局提出的系統(tǒng)涉縣區(qū)局功能改造需求，系統(tǒng)需要增設(shè)縣區(qū)層級的用戶、權(quán)限，并

按省局要求統(tǒng)一改造系統(tǒng)全部功能模塊，使其滿足新增設(shè)單位及用戶的工作要求。通過需求

的分析、歸納，認(rèn)為本次改造工作大致分為3種情況：一是為縣區(qū)局增設(shè)許可證受理權(quán)限功

能；二是為縣區(qū)局增設(shè)許可證受理、審查權(quán)限功能；三是為縣區(qū)局增設(shè)整個許可證受理、審

查、許可、注銷工作全部權(quán)限功能。針對非行政區(qū)的基層監(jiān)管局，需在文書打印、編碼、統(tǒng)

計模塊等作特殊處理。

改造后要求縣區(qū)局相關(guān)賬號只能查詢、查看、辦理本縣區(qū)管轄范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)；市局相關(guān)

賬號只能辦理市局許可范圍內(nèi)數(shù)據(jù)，但可以查詢、查看本市及本市各縣區(qū)管轄范圍內(nèi)的數(shù)據(jù);

省局相關(guān)賬號只能辦理省局許可范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)，但可以查詢、查看全省所有數(shù)據(jù)；因為通過

統(tǒng)計分析模塊中的“申請人信息統(tǒng)計”模塊可以查看企業(yè)的申請材料和評審材料，“申請人

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信息統(tǒng)計”模塊采取卜.述權(quán)限規(guī)則，按區(qū)域進行數(shù)據(jù)權(quán)限分離，統(tǒng)計分析其他模塊權(quán)限開放

給全省所有賬號。改造后，新增各縣區(qū)局用戶的功能操作方式、界面風(fēng)格、頁面布局保持一

致。

詳見具體改造內(nèi)容。

(2)其他改造內(nèi)容

隨著省局食品許可審批工作的變動，生產(chǎn)處提出了以下若干改造需求：在審查員管理子

系統(tǒng)中增加審查員注冊、審查員基木信息錄入、資質(zhì)信息錄入、附件上傳功能以及審查員信

息審批功能；食品生產(chǎn)許可官查環(huán)節(jié)對申請信息的修正功能；簡化食品許可審批流程；食品

生產(chǎn)許可證有效期調(diào)整；食品發(fā)證檢驗前置改造；取消部分食品生產(chǎn)許可證換證申請的技術(shù)

審查模塊及相關(guān)模塊等。

詳細(xì)內(nèi)容如下：

(3)具體改造內(nèi)容

開發(fā)/工

序號開發(fā)/工作內(nèi)容

作項目

改造模塊涉及用戶管理、機構(gòu)管理、角色管理、產(chǎn)品字典管理.、日志管理.、流程配

系統(tǒng)管理置管理等系統(tǒng)基礎(chǔ)模塊，增設(shè)縣區(qū)級權(quán)限架構(gòu)。改造后的功能要求滿足：各市局可

模塊按照本市需要，將本市局本次需要下放的產(chǎn)品下放至縣區(qū)局，下放產(chǎn)品的最小分類

級別要求可精確到產(chǎn)品單元。

針對非行政區(qū)的監(jiān)管局，增設(shè)與行政區(qū)平等的用戶賬號，但在出具受理通知書、補

正告知書、不予受理通知書、許可證書時，完全以市局的名義出具，即針對非行政

區(qū)的監(jiān)管局，以上幾類功能的編號規(guī)則不同于行政區(qū)監(jiān)管局，將按原市局的1