質(zhì)量管理體系與認(rèn)證授課老師：全套可編輯PPT課件

本課件是可編輯的正常PPT課件主線二：質(zhì)量管理體系認(rèn)證

未取證企業(yè)主線一：質(zhì)量管理體系審核已取證企業(yè)質(zhì)量管理體

系

與

認(rèn)

證課程結(jié)構(gòu)模塊5：審核實施模塊6：體系架構(gòu)模塊1：質(zhì)量基礎(chǔ)單元4：審核準(zhǔn)備單元2：理解原則單元3：掌握條款單元1：了解質(zhì)量七項基本原則術(shù)語條款模塊3：體系架構(gòu)模塊2：質(zhì)量審核質(zhì)量管理作用中國質(zhì)量發(fā)展歷程企業(yè)典型案例中國質(zhì)量發(fā)展史課程公眾號推送質(zhì)量社團判標(biāo)指導(dǎo)競賽審核結(jié)構(gòu)編寫審核文件文件審核審核技巧崗位需求本課件是可編輯的正常PPT課件PART

O

N

E01

了

解

質(zhì)

量本課件是可編輯的正常PPT課件學(xué)院ISO9000審核介紹本課件是可編輯的正常PPT課件認(rèn)證定義：認(rèn)證機構(gòu)證明產(chǎn)品、

服務(wù)、

管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。認(rèn)證：

產(chǎn)品、

體系質(zhì)量管理體系定義：

ISO9000：

2015建立質(zhì)量方針和目不強制要求第一單元了解質(zhì)量1.1體系與認(rèn)證概述產(chǎn)品合格認(rèn)證（自愿性認(rèn)證）3c:

chinacompulsorycertifcation標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。（強制性認(rèn)證）產(chǎn)品安全認(rèn)證豐富多樣本課件是可編輯的正常PPT課件第一單元了解質(zhì)量1.1體系與認(rèn)證概述本課件是可編輯的正常PPT課件

QMS辦公室鐵皮柜包裝第一單元了解質(zhì)量1.1體系與認(rèn)證概述OHSASEMSHACCP。

。

。汽車行業(yè)管理體系QMS電信行業(yè)的質(zhì)量管理體系

QMSISO27001

信息安全管理體系OHSAS

18001職業(yè)健康安全體系危害分析與關(guān)鍵控

制點管理體系ISO9000質(zhì)量

管理體系ISO14001環(huán)

境管理體系體系認(rèn)證分布見書P6

P7本課件是可編輯的正常PPT課件第一單元了解質(zhì)量1.2ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族概論?

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)?

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?2015版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成本課件是可編輯的正常PPT課件國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）InternationalOrganization

forStandardization1.2ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族概論本課件是可編輯的正常PPT課件第一單元了解質(zhì)量1.2ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族概論ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的產(chǎn)生和發(fā)展●1987年發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)●1994年修訂———

“有限”●2000年再修訂———

“徹底”●2008年修訂●2015年修訂-課程所學(xué)版本●每過5年修訂一次本課件是可編輯的正常PPT課件QMS

development

trend質(zhì)量管理體系的發(fā)展趨勢ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程11本課件是可編輯的正常PPT課件1.3ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族構(gòu)成及作用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的構(gòu)成本課件是可編輯的正常PPT課件四項核心標(biāo)準(zhǔn)：---ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語為質(zhì)量管理體系提供了基本概念、

原理和術(shù)語。---ISO9001質(zhì)量管理體系要求規(guī)定質(zhì)量管理體系要求

，

用于證實組織具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)

品和服務(wù)的能力

，

目的在于增強顧客滿意。---ISO9004追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理

方法為組織選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理方法提供指南。---ISO19011質(zhì)量和（或）

環(huán)境管理體系審

核指南提供質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。1.3ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族構(gòu)成及作用本課件是可編輯的正常PPT課件1.3ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族構(gòu)成及作用企業(yè)實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證的意義和現(xiàn)狀一、

意義（1）提高企業(yè)管理水平:規(guī)范、

改進（2）增強企業(yè)市場競爭能力（3

）

為實施全面的科學(xué)管理奠定基礎(chǔ)

：全員素質(zhì)提高（4）避免重復(fù)審核：供方、

產(chǎn)品認(rèn)證第一單元了解質(zhì)量本課件是可編輯的正常PPT課件1.3ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族構(gòu)成及作用企業(yè)實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證的意義和現(xiàn)狀二、現(xiàn)狀（1）只2010年3月31日

，各類管理體系認(rèn)證證書

376794張

，質(zhì)量管理

體系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)證書277314張

，具體分布比列（2）各類證書分布地區(qū)統(tǒng)計補充：

中國近期質(zhì)量問題關(guān)注焦點第一單元了解質(zhì)量本課件是可編輯的正常PPT課件CNASl

制定認(rèn)可工作的準(zhǔn)則等文件l

對境內(nèi)和評定機構(gòu)評價、管理l

徽標(biāo)和標(biāo)識的管理l

人員培訓(xùn)l

為合格評定機構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)l

參與相關(guān)的國際貨代l

處理認(rèn)可有關(guān)的申述l

a/CNCAl起草并執(zhí)行l(wèi)提出并實施l擬定和制定l負(fù)責(zé)評審和注冊l監(jiān)督和規(guī)范l管理和審核l參加和管理l宣傳認(rèn)證認(rèn)可l監(jiān)督收費l

http://w/l

制定行業(yè)規(guī)范l

組織人才教育和培訓(xùn)l

參與認(rèn)證推廣l

http://www.cca/拓展閱讀：

認(rèn)證認(rèn)可管理機構(gòu)CCAA本課件是可編輯的正常PPT課件內(nèi)部審核員：

第一方的人員1、教育大專以上2、培訓(xùn)

了解標(biāo)準(zhǔn)、具有審核經(jīng)驗、編制各類表格，實施審核3、經(jīng)驗4、個人素質(zhì)：正直誠實、保密、尊重、獨立性外部審核員：

第二方、

第三方審核的人員級別：高級審核員、審核員、實習(xí)審核員外審員必須經(jīng)國家認(rèn)可機構(gòu)專門考核、認(rèn)可、注冊。http:/www.qm571.com/iso90o0/qt/1100.htm給自己定個小目標(biāo)吧!內(nèi)審員、

外審員簡介審核員

：有能力實施審核的人員。本課件是可編輯的正常PPT課件質(zhì)量管理體系與認(rèn)證授課老師：本課件是可編輯的正常PPT課件PART

O

N

E02

理

解

原

則本課件是可編輯的正常PPT課件第二單元理解原則2.1七項基本原則七項質(zhì)量管理原則七項質(zhì)量管理原則之間的關(guān)系本課件是可編輯的正常PPT課件第二單元理解原則七項質(zhì)量管理原則---以顧客為關(guān)注焦點---領(lǐng)導(dǎo)作用---全員參與---過程方法---改進---循證決策---關(guān)系管理本課件是可編輯的正常PPT課件?調(diào)查顧客需求和期待?與組織的目標(biāo)相連接?

轉(zhuǎn)化為顧客要求?

傳達到整個組織?

監(jiān)視、

測量顧客滿意?持續(xù)改進過程和產(chǎn)品組織依存于顧客

，

因此

，

組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求

，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。以顧客為關(guān)注焦點本課件是可編輯的正常PPT課件?

考慮相關(guān)方的需求?

建立目標(biāo)和指標(biāo)?

提供資源、

培訓(xùn)?

鼓勵和獎勵貢獻?

建立未來的美景?

建立信任

，消除憂慮?

賦予職責(zé)和權(quán)限?

承認(rèn)員工的貢獻領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境

，使員工能充分參與與實現(xiàn)組織目標(biāo)的活動。領(lǐng)導(dǎo)作用本課件是可編輯的正常PPT課件全員參與各級人員都是組織之本

，

唯有其充分參與

，

才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。?識別每個過程的能力要求?選擇人員

，繼續(xù)培訓(xùn)和職業(yè)策劃?

規(guī)定職責(zé)和權(quán)限?建立個人、

部門目標(biāo)

，對實施過程進行管理并評價其結(jié)果?鼓勵員工參與制定目標(biāo)和決策?提供培訓(xùn)機會

，提高員工的能力、

知識和經(jīng)驗?針對每個人的目標(biāo)

，評價其業(yè)績?通過持續(xù)評審員工的需求

，推動公開的雙向交流?使員工自由地分享知識和經(jīng)驗

，促進各種觀點和建議的交流?

創(chuàng)造條件

，

鼓勵創(chuàng)新?調(diào)查員工離開組織的原因本課件是可編輯的正常PPT課件將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理

，可以更高效地得到期望的結(jié)果?任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)換為輸出的活動都可視為過程。?識別和管理相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程?通常

，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入?為了產(chǎn)生期望的結(jié)果

，

由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用

，連同

這些過程的識別和相互作用

，

以及對這些過程的管理

，

可稱為“過程方法”過程方法本課件是可編輯的正常PPT課件過程方法本課件是可編輯的正常PPT課件過程方法本課件是可編輯的正常PPT課件“改進”成功的組織總是致力于持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。改進對于組織保持當(dāng)前的業(yè)績水平

，對其內(nèi)部、

外部條件的變化作出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機會都是非常必要的。在質(zhì)量管理體系中

，

組織實施本原則應(yīng)開展下列活動：·促進在組織的所有層次建立改進目標(biāo)；·對各層次員工進行培訓(xùn)

，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法改進實現(xiàn)改進目標(biāo)；·確保員工有能力成功的制定和完成改進項目；·開發(fā)和部署整個組織實施的改進項目；·跟蹤、

評審和審核改進項目的計劃、

實施、

完成和結(jié)果；·將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、

服務(wù)和過程的更改都納入到改進中予以考慮?！べ潛P和表彰改進。本課件是可編輯的正常PPT課件基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。

決策是一個復(fù)雜的過程

，

并且總是包含一些不確定因素。

他經(jīng)常涉及多種類型

和來源的輸入及其解釋

，

而這些解釋可能是主觀的。

重要的是解釋因果

關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。

對事實、

證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加

客觀

，

因而更有信心。在質(zhì)量管理體系中

，

組織實施本原則應(yīng)開展下列活動：·確定、

測量和監(jiān)視證實組織績效的關(guān)鍵指標(biāo)；·使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；·確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、

可靠和安全；·使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和信息進行分析和評價；·確保人員對分析和評價所需的數(shù)據(jù)是勝任的；·依據(jù)證據(jù)

，權(quán)衡經(jīng)驗和直覺進行決策并采取措施。循證決策本課件是可編輯的正常PPT課件為了持續(xù)成功

，

組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。相關(guān)方影響組織的績效。

組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系

，

以最大限度的發(fā)揮其在組織績效方面的作用。

對供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非

常重要的。在質(zhì)量管理體系

，

組織可開展的獲得包括：·確保組織和相關(guān)方的關(guān)系；·確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；·建立權(quán)衡短期收益與長期考慮的關(guān)系；·手機并與相關(guān)方共享信息、

專業(yè)知識和資源；·適當(dāng)時

，測量績效并向相關(guān)方報告

，

以增加改進的主動性；·與供方、

合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進活動；·鼓勵和表彰供方與合作伙伴的改進和成績。關(guān)系管理本課件是可編輯的正常PPT課件改進領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與關(guān)系管理過程方法以顧客為中心循證決策

科學(xué)

系統(tǒng)化管理

意識

雙贏承諾資源效果提升14本課件是可編輯的正常PPT課件七項質(zhì)量管理原則的關(guān)系最高管理者（領(lǐng)導(dǎo)作用）

充分發(fā)揮員工的積極性（全員參與）

，處理好相關(guān)方的關(guān)系（關(guān)系管理）

，運用控制論的兩種方法（過程方

法、循證決策）

，最終目的是滿足顧客要求（以顧客為關(guān)注焦點）

,達到是組織持續(xù)改進的目標(biāo)（改進）

。本課件是可編輯的正常PPT課件第二單元理解原則2.2質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)關(guān)注點1：

區(qū)分產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求。關(guān)注點2：

文件是指信息及其承載媒體。

文件的形成不是目的

，

而是一

種增值活動。

類型有六。關(guān)注點3：

質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系。關(guān)注點4：

質(zhì)量管理體系與卓越模式。本課件是可編輯的正常PPT課件2.2質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)基礎(chǔ)1、

理論說明關(guān)注基礎(chǔ)2：

區(qū)分產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求

：通用的、

適用于所有行業(yè)。產(chǎn)品要求

：具體要求。

產(chǎn)品不同

，要求不同顧客規(guī)定組織通過預(yù)測顧客要求自行規(guī)定

法律規(guī)定質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。第二單元理解原則本課件是可編輯的正常PPT課件基礎(chǔ)3：質(zhì)量管理體系方法-管理的系統(tǒng)方法基礎(chǔ)4：

過程方法基礎(chǔ)5：

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)基礎(chǔ)6：

最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用關(guān)注基礎(chǔ)7：

文件是指信息及其承載媒體。

文件的形成不是目的

，

而是

一種增值活動。使用文件有助于：A、符合顧客要求和質(zhì)量改進B、提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)C、

可重復(fù)性和可追溯性D、提供客觀證據(jù)E、評估質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性F、是操作者有足夠的信息G、增加政策、

程序解釋的一致性H、方便程序的審核和修改第二單元理解原則2.2質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)本課件是可編輯的正常PPT課件文件的類型：質(zhì)量手冊

：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件

，也是向組織內(nèi)部和外部提供

關(guān)于質(zhì)量管理體系符合性信息的文件；質(zhì)量計劃

：規(guī)定某一具體情況的質(zhì)量管理體系要素和資源的文件

，也是

表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、

項目或合同的文件；規(guī)范：

闡明要求的文件；指南：

闡明推薦的方法或建議的文件；程序、

作業(yè)指導(dǎo)書、

圖樣

：提供使過程能始終如一完成信息的文件；記錄:為完成的活動或得到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。第二單元理解原則2.2質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)本課件是可編輯的正常PPT課件基礎(chǔ)9：

持續(xù)改進基礎(chǔ)10：

統(tǒng)計技術(shù)的作業(yè)基礎(chǔ)11：

質(zhì)量管理體系和其他管理體系關(guān)注點質(zhì)量管理體系的評價審核評審自我評價過程的評價過程識別和確定

職責(zé)分配程序?qū)嵤┖捅３?/p>

過程效果第二單元理解原則關(guān)注基礎(chǔ)8：

質(zhì)量管理體系評價2.2質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)本課件是可編輯的正常PPT課件關(guān)注基礎(chǔ)12：

質(zhì)量管理體系與卓越模式關(guān)系組織的卓越模式指的是在國際上公認(rèn)的

，具有領(lǐng)先水平的質(zhì)量管理模式

,如美國的鮑德里奇獎

，

日本的戴明獎或國際質(zhì)量管理模式

，也包括一

些企業(yè)自己建立的優(yōu)秀質(zhì)量管理模式。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和卓越模式提出

的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共同的準(zhǔn)則

，

它們的共同點是：（1）使組織能夠識別他的強項和弱項；（2）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；（3）為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；（4）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法和卓越模式之間的

不同點是：（1）應(yīng)用范圍不同。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求

，

并為業(yè)績改進提供了指南。

質(zhì)量管理體系評價確定是否滿足要求

，

而卓

越模式包含能夠定量評價組織業(yè)績的準(zhǔn)則

，

并且能夠適用于組織的全部

活動和所有相關(guān)方。（2）評價方式不同。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的評價方法是質(zhì)量管理體系審

核、管理評審和內(nèi)審等

，

而卓越迷失評定準(zhǔn)則允許使用水平對比法。第二單元理解原則2.2質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)本課件是可編輯的正常PPT課件有關(guān)**的術(shù)語數(shù)量術(shù)語人員6最高管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者組織9組織、組織的環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、提供方、協(xié)會、計量職能活動13改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進、技術(shù)狀態(tài)管理、〈技術(shù)狀態(tài)管理〉更改控制、〈項目管理〉活動、項目管理

、技術(shù)狀態(tài)項過程8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計和開發(fā)體系12體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認(rèn)、測量管理體系、方針質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略要求15實體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法定要求、規(guī)章要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可靠性、創(chuàng)新結(jié)果11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、性能、風(fēng)險、效率、有效性數(shù)據(jù)、信息和文件15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況顧客6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議特性7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線確定9測定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、〈項目管理〉進展評價措施10預(yù)防措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢審核17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、審核員、技術(shù)專家、觀察員第二單元理解原則2.3術(shù)語本課件是可編輯的正常PPT課件質(zhì)量Quality

3.6.2實體的若干固有特性滿足要求的程度。注1：

屬于

“質(zhì)量”可使用形容詞

，如

：差、

好或優(yōu)秀來修飾。注2：

“

固有的”（其反義詞是

“賦予的”

）

意味著存在于實體。

這個定義需要關(guān)注的是：（1）質(zhì)量不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量

，也包括體系的質(zhì)量和過程的質(zhì)量。（2）要求的類型相對較多

，

明示的、

習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求和期望；

要求具有時間性

，不同時期對產(chǎn)品有不同的要求

，

因此

，要求是動態(tài)的；

要求具有相對性

，不同的相關(guān)方對固有特性的要求不同。

例如對汽車

，顧客

的要求是安全性、

速度、

舒適、

低能耗等

，

而社會的要求是廢氣排放量低、節(jié)能性、

資源消耗少等。（3）對體系而言

，

實現(xiàn)質(zhì)量方針、

質(zhì)量目標(biāo)的能力

，管理的協(xié)調(diào)性等固有特性。（4）對過程而言

，

過程的能力、

穩(wěn)定性、

可靠性、

先進性和工藝水平等屬于固有特性。第二單元理解原則2.3術(shù)語本課件是可編輯的正常PPT課件第二單元理解原則2.3術(shù)語要求（requirement）

3.6.4明示的

，通常隱含的或必須履行的需求或期望。注1：

“通常隱含”是慣例或一般做法

，不言而喻的。

注2：

要求可由不同的相關(guān)方提出。本課件是可編輯的正常PPT課件顧客滿意（customer

satifation）顧客對其要求已被滿意的感受注1：

顧客抱怨是一種滿足程度低的最常見的表達方式

，但沒有抱怨并不一定表示顧客很滿意。注2：

即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足

，也不一定確保顧客很滿意?；镜男g(shù)語和定義本課件是可編輯的正常PPT課件能力capability

3.6.12實體實現(xiàn)輸出并使其滿足要求的本領(lǐng)。能力competence3.10.4應(yīng)用知識和技能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。在GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中

，術(shù)語3.6.12能力特指組織、

體系或過程的

“能力”，而3.10.4能力特指人員的能力。

經(jīng)證實的能力有時是指資格。基本的術(shù)語和定義本課件是可編輯的正常PPT課件過程

Process

3.4.1利用輸入提供預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。注1：過程的“預(yù)期結(jié)果”究竟稱為輸出、產(chǎn)品或服務(wù)隨相關(guān)語境而定。注2:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出,而一個過程的輸出又通常是其他過程的輸入。注3：兩個或兩個以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可屬于一個過程。注4：組織中的過程通常在可控條件下進行策劃和執(zhí)行

，以增加價值。注5：不易或不能經(jīng)濟地驗證其輸出是否合格的過程

，通常稱之為“特殊過程”?；镜男g(shù)語和定義過程概念圖本課件是可編輯的正常PPT課件產(chǎn)品product

3.7.6在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下

，組織生產(chǎn)的輸出注1：在供方和顧客之間未發(fā)生任何必然交易的情況下

，可以實現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時

，通常包含服務(wù)因素。注2：通常

，產(chǎn)品的主要特征是有形的。注3：硬件是有形的

，其量具有計數(shù)的特性（如：輪胎）。流程性材料是有形的

，其量具有連續(xù)的特性（如：燃料和軟飲料）。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。軟件由信息組成

，無論采用何種介質(zhì)傳遞（如計算機程序、移動電話應(yīng)用程序、操作手冊、字典、音樂作品版權(quán)、駕駛執(zhí)照）基本的術(shù)語和定義本課件是可編輯的正常PPT課件糾正措施（corrective

action）

3.12.2為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）或其他不期望情況的原因所采取的措施。

注1：

一個不合格可以有若干個原因。糾正（correction）

3.12.3為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：

糾正可連同糾正措施一起實施。注2：

返工或降級可作為糾正的示例預(yù)防措施

Preventive

action3.12.1為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注1：

一個潛在不合格可能有若干個原因。注2：

采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生

，

而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生?；镜男g(shù)語和定義本課件是可編輯的正常PPT課件返工rework

3.12.8為使不合格產(chǎn)品或服務(wù)符合要求而對其采取的措施。返修

repair

3.12.9為使不合格產(chǎn)品或服務(wù)滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。注1：

不合格產(chǎn)品或服務(wù)成功返修未必能使產(chǎn)品符合要求。

維修可能需要連同讓步。注2：

返修包括以前是合格的產(chǎn)品

，

為重新使用所采取的修復(fù)措施

，如作為維修的一部分。注3：

返修與返工不同

，返工可影響或改變不合格產(chǎn)品或服務(wù)的某些部分。基本的術(shù)語和定義本課件是可編輯的正常PPT課件質(zhì)量方針quality

policy

3.5.9關(guān)于質(zhì)量的方針。注1：

通常質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致

，

可以與組織的愿景合使命相

一致

，

并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2：

本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)。該定義需要關(guān)注的要點：（1）質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)組織對質(zhì)量的追求和承諾

，是組織開展質(zhì)量工作的指

導(dǎo)思想和行為準(zhǔn)則

，

并與組織的總方針相一致；（2）質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)；（3）方針通過目標(biāo)加以實施

，

因此應(yīng)能為建立目標(biāo)提供框架

，如體現(xiàn)關(guān)注顧客、

持續(xù)改進等?；镜男g(shù)語和定義本課件是可編輯的正常PPT課件質(zhì)量目標(biāo)quality

objective

3.7.2有關(guān)質(zhì)量的目標(biāo)。注1：

質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2

：通常為組織的相關(guān)職能、

層次和過程分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的理解要點：(1)質(zhì)量目標(biāo)是組織為自己設(shè)定的質(zhì)量方面應(yīng)達到和力求達到的業(yè)績水平；（2）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)滿足產(chǎn)品要求和組織持續(xù)改進方面的內(nèi)容；（3）質(zhì)量目標(biāo)在操作中應(yīng)是定量的。質(zhì)量目標(biāo)一般遵循

“SMART

”原則

，及具體明確（Specific）

、

可衡量（Measurable）

、

可達成的（Achievable）

、現(xiàn)實（Realistic）

、有時間進度要求（Timeframe）

；基本的術(shù)語和定義本課件是可編輯的正常PPT課件質(zhì)量管理體系與認(rèn)證授課老師：本課件是可編輯的正常PPT課件PART

O

N

E03

掌

握

條

款本課件是可編輯的正常PPT課件?GB/T19001-2015/ISO9001：

:2015基本說明條

款第二單元理解原則2.1七項基本原則本課件是可編輯的正常PPT課件8.1運行策劃和控制8.2市場需求的確定和顧客溝通8.3運行策劃過程8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)

ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的條款5

領(lǐng)導(dǎo)作用4

.組織的背景環(huán)境3

術(shù)語和定義2

規(guī)范性引用文件1

范圍ISO9001

:

2015標(biāo)準(zhǔn)6.1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策

劃6.3變更的策劃理解組織及其背景環(huán)境理解相關(guān)方的需求和期望

確定質(zhì)量管理體系的范圍

質(zhì)量管理體系7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)

和權(quán)限9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.2內(nèi)部審核9.3管理評審9

績效評價8

運行10.1不符合與

糾正措施10.2改進10

持續(xù)改

進4.1

4.2

4.3

4.47

支持6

策劃本課件是可編輯的正常PPT課件1、

范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)通過體系的的有效應(yīng)用

，包括體系持續(xù)改進的過程

，

以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求

，

旨在增強顧客滿意。注

1：

在本標(biāo)準(zhǔn)一中

，術(shù)語

“產(chǎn)品”僅適用于：a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù)；b)運行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：

法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。1

范圍本課件是可編輯的正常PPT課件2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。

凡是注日期的引用文件

，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件

，其最新版本（包括任何修訂)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。2

引用條款本課件是可編輯的正常PPT課件3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用

ISO9000：

2015

中所確立的術(shù)語和定義。3術(shù)語和定義本課件是可編輯的正常PPT課件4.1理解組織及其背景環(huán)境組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部哪些與組織的宗旨、

戰(zhàn)略方向有關(guān)、

影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時

，

組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時

，

組織應(yīng)考慮以下方面：a)可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；b)與相關(guān)方的關(guān)系

，

以及相關(guān)方的理念、

價值觀；c)組織管理、

戰(zhàn)略優(yōu)先、

內(nèi)部政策和承諾；d)資源的獲得和優(yōu)先供給、

技術(shù)變更。注

1：

外部的環(huán)境

，

可以考慮法律、

技術(shù)、

競爭、

文化、

社會、

經(jīng)濟和自然環(huán)境方面

，不管是國際、

國家、

地區(qū)或本地。注2：

內(nèi)部環(huán)境

，

可以組織的理念、

價值觀和文化。4組織的背景環(huán)境本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點---組織的外部環(huán)境文化的、

社會的、

政治的、

經(jīng)濟的、

法律的、

財務(wù)的、

技術(shù)的、

自然和競爭無論是國際的、

國內(nèi)的、

地區(qū)的或本地的與外部利益相關(guān)方的關(guān)系及他們

的感受/價值觀（包括供應(yīng)商、

顧客、

競爭者、

政府等）

。---內(nèi)部環(huán)境組織文化、

戰(zhàn)略、

方針和目標(biāo)、

組織結(jié)構(gòu)、

角色和職責(zé)、

資源（資金、時間、

人、

過程、

系統(tǒng)技術(shù)等）

。4組織的背景環(huán)境本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點---組織環(huán)境

：在組織中

，對組織的質(zhì)量管理體系運行起作用的內(nèi)部、

外部所處的各種環(huán)境和關(guān)系的總和。---戰(zhàn)略

：指導(dǎo)全局的計劃和策略（總方針或總規(guī)劃）

。---戰(zhàn)術(shù)

：指為實現(xiàn)戰(zhàn)略規(guī)劃而規(guī)定的具體步驟和解決問題的方法。---解決的問題：-面臨的內(nèi)部問題是什么？（人、

機、技術(shù)、

工藝等）-面臨的外部問題是什么？（產(chǎn)品市場稀缺？過剩？

）-同行中所處地位？（自己是否認(rèn)同程度）-企業(yè)的競爭力如何？可用PEST分析和SWOT分析來確定內(nèi)外部環(huán)境。4組織的背景環(huán)境本課件是可編輯的正常PPT課件4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)確定：a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b)相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果

，

以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：a)直接顧客b)最終使用者c)供應(yīng)鏈中的供方、

分銷商、

零售商及其他d)立法機構(gòu)e)其他注

：應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進和變革機會的識別。

4組織的背景環(huán)境本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點---考慮相關(guān)方的需求和期望。---組織有哪些相關(guān)方?---識別確定他們的需求和期望?---如何滿足他們的需求和期望?---定期測量、

評審相關(guān)方的需求和期望是否發(fā)生變化

，是否持續(xù)滿足。---及時采取措施不斷的改進和提高。本課件是可編輯的正常PPT課件4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用

，

以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時

，

組織應(yīng)考慮：a)標(biāo)準(zhǔn)4.1條款中提到的內(nèi)部和外部事宜b)標(biāo)準(zhǔn)4.2條款的要求質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)描述為組織所包含的產(chǎn)品、

服務(wù)、

主要過程和地點描述質(zhì)量管理體系的范圍時

，對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款

，應(yīng)將質(zhì)量管理體系的

刪減及其理由形成文件。刪減應(yīng)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7.1.4和8章節(jié)

，且不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。

過程外包不是正當(dāng)?shù)膭h減理由。注

：外部供應(yīng)商可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供方或兄弟組織。

質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。4組織的背景環(huán)境本課件是可編輯的正常PPT課件4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、

過程及其相互作用

，加以實施

和保持

，

并持續(xù)改進。4.4.2過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。

組織應(yīng)：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用;b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；c)確定這些過程的順序和相互作用；d)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、

服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險；e)確定所需的準(zhǔn)則、

方法、

測量及相關(guān)的績效指標(biāo)

，

以確保這些過程的有

效運行和控制；f)確定和提供資源；g)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；h)實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；i)監(jiān)測、

分析這些過程

，

必要時變更

，

以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j)確保持續(xù)改進這些過程。4組織的背景環(huán)境本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點---過程方法

“應(yīng)”使用

，

目標(biāo)是改進的驅(qū)動力

，

如何將目

標(biāo)作為各項工作的抓手

，

與過程方法有機結(jié)合。---識別過程：

過程在哪里？（在體系、

產(chǎn)品實現(xiàn)、

工藝、崗位中）---確定過程：

過程的表現(xiàn)形式？

固化---流程---控制管理過程

：如何實施？---過程評價：

過程如何監(jiān)視和測量？考核、

檢查---過程改進：

過程如何改進？糾正措施、

改進---過程輸入要求清晰、

輸出（有意義）

是目標(biāo)

，

可測量---過程所有者是誰？本課件是可編輯的正常PPT課件1、

為了產(chǎn)生期望的結(jié)果

，

由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用

，連同這些過程的識別和相互作用

，

以及對這些過程的管理

，

可稱為

“過程

方法”2、標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、

實施QMS以及改進其有效性時采用過程方法4.4.2過程方法本課件是可編輯的正常PPT課件PDCA方法也適用于所有過程。模式簡介：P——策劃

：根據(jù)顧客的要求和組織的方針

，

為提供結(jié)果建立必要的

目標(biāo)和過程D——實施：

實施過程C——檢查

：根據(jù)方針、

目標(biāo)和產(chǎn)品要求

，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和

測量

，

并報告結(jié)果A——處置：

采取措施

，

以持續(xù)改進過程績效。4.4.2過程方法本課件是可編輯的正常PPT課件5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:a)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立

，

并與組織的戰(zhàn)略方向保持一

致；b)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實施；c)確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作；d)提高過程方法的意識；e)確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；f)傳達有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、

產(chǎn)品和服務(wù)要求的重

要性；g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期的輸出；h)吸納、

指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻；

i)增強持續(xù)改進和創(chuàng)新；j)支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。5領(lǐng)導(dǎo)作用本課件是可編輯的正常PPT課件5.1.2針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)通過以下方面

，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、

顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對；b)顧客要求得到確定和滿足；c)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點；d)保持以增強顧客滿意為焦點；注

：本標(biāo)準(zhǔn)中的

“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。5領(lǐng)導(dǎo)作用本課件是可編輯的正常PPT課件5.2質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針

，方針應(yīng)：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架；c)包括對滿足適用要求的承諾；d)包括對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。質(zhì)量方針應(yīng)：a)形成文件；b)在組織內(nèi)得到溝通；c)適用時

，

可為相關(guān)方所獲??；d)在持續(xù)適宜性方面得到評審。注

：質(zhì)量管理原則可作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。5領(lǐng)導(dǎo)作用本課件是可編輯的正常PPT課件5.3組織的作用、

職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、

權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)

，

并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；c)

向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求；d)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。5領(lǐng)導(dǎo)作用本課件是可編輯的正常PPT課件5.3組織的作用、

職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、

權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)

，

并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；c)

向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求；d)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。5領(lǐng)導(dǎo)作用本課件是可編輯的正常PPT課件6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1策劃質(zhì)量管理體系

，

組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和

4.2所提及的要求

，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇

，

以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）

增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）

實現(xiàn)改進。6策劃本課件是可編輯的正常PPT課件6策劃6.1.2組織應(yīng)策劃：a）應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；b）

如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）

；

2）評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：

應(yīng)對風(fēng)險可包括規(guī)避風(fēng)險

，

為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險

，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果

，分擔(dān)風(fēng)險

，或通過明智決策延緩風(fēng)險。注2：

機遇可能導(dǎo)致采用新實踐

，推出新產(chǎn)品

，

開辟新市場

，贏得新客戶

，建立合作伙伴關(guān)系

，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他

有利可能性。本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點---風(fēng)險識別與控制步驟-識別風(fēng)險—風(fēng)險在哪里?(在過程中)-分析風(fēng)險—帶來的危害和造成的后果多大；-確定控制措施并實施（預(yù)防措施）

，

評價措施的有效性

;-應(yīng)急預(yù)案（必要時啟動）

；-實現(xiàn)持續(xù)改進。6策劃本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點與產(chǎn)品質(zhì)量問題的有關(guān)的風(fēng)險：---設(shè)備/設(shè)施問題

，

影響交付期或質(zhì)量；---供方供貨及原材料問題

，

影響交付期或質(zhì)量；---人員（尤其是特殊過程）

問題

，

影響交付期或質(zhì)量；---不合格品出廠交付等。控制措施：---預(yù)防措施；---啟動應(yīng)急預(yù)案。6策劃本課件是可編輯的正常PPT課件6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、

層次和過程

設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a）

與質(zhì)量方針保持一致；b）

可測量；c）考慮到適用的要求；d）

與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；e）

予以監(jiān)視；f）

予以溝通；g）

適時更新。組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。6策劃本課件是可編輯的正常PPT課件6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時

，

組織應(yīng)確定：

a）采取的措施；b）

需要的資源；c）

由誰負(fù)責(zé)；d）

何時完成；e）如何評價結(jié)果。6策劃本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點---建立目標(biāo)時需要考慮SMART原則；S—

明確的(Specific)M—可度量的(Measurable)A—可達到的(Attainable)R—相關(guān)聯(lián)的(Relevant)T—有時限的(Time-based)6策劃本課件是可編輯的正常PPT課件6.3變更的策劃當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時

，

此種變更

應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施（見4.4）

。組織應(yīng)考慮到：a）

變更目的及其潛在后果；b）

質(zhì)量管理體系的完整性；c）

資源的可獲得性；d）

責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。6策劃本課件是可編輯的正常PPT課件7

支持7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定并提供為建立、

實施、

保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。組織應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲得的資源。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.1.2人員組織應(yīng)確定并提供所需要的人員

，

以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、

提供和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施

，

以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：

基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a）

建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）

設(shè)備

，包括硬件和軟件；c）

運輸資源；d）

信息和通迅技術(shù)。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.1.4過程運行環(huán)境組織應(yīng)確定、

提供并維護過程運行所需要的環(huán)境

，

以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注

：適當(dāng)?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合

，

例如：a）社會因素（如無歧視、

和諧穩(wěn)定、

無對抗）

；b）

心理因素（如舒緩心理壓力、

預(yù)防過度疲勞、

保護個人

情感）

；c）物理因素（如溫度、

熱量、

濕度、

照明、

空氣流通、

衛(wèi)

生、

噪聲等）

。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同

，這些因素可能存在顯著差異7

支持。本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點---以下方面對環(huán)境有要求時

，

必須滿足：-執(zhí)行的產(chǎn)品規(guī)范；-相關(guān)法律法規(guī)；

-顧客；-組織自己。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.1.5監(jiān)視和測量資源總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）

得到適當(dāng)?shù)木S護

，

以確保持續(xù)適合其用途。組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件測量溯源當(dāng)要求測量溯源時

，

或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時

，則測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)

，

按照規(guī)定的時間

間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和（或）

檢定（驗證）

，

當(dāng)不存在上述標(biāo)

準(zhǔn)時

，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）

依據(jù)的形成文件的信息；b）

予以標(biāo)識

，

以確定其狀態(tài)；c）

予以保護

，

防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)

整、

損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時

，

組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響

，

必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.1.6組織的知識組織應(yīng)確定運行過程所需的知識

，

以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持

，

并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢

，

組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識

，確定如何獲取更多必要的知識

，

并進行更新。注1：

組織的知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識

，是實現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。注2：

組織的知識可以基于：a）

內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)；

從經(jīng)歷獲得的知識；

從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；

得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗

，

過

程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）

；b）

外部來源（例如標(biāo)準(zhǔn)；

學(xué)術(shù)交流；

專業(yè)會議

，從顧客或外部

供方收集的知識）

。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.2能力組織應(yīng)：a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力

，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b）

基于適當(dāng)?shù)慕逃?/p>

培訓(xùn)或經(jīng)歷

，確保這些人員具備所

需能力；c）適用時

，

采取措施獲得所需的能力

，

并評價措施的有效性；d）

保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?/p>

，作為人員能力的證據(jù)。注

：采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、

輔導(dǎo)或重

新分配工作

，

或者招聘具備能力的人員等。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.3意識組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）

相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻

，包括改進質(zhì)量績效的益處；d）

不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通

，包括:a）

溝通什么；b）

何時溝通；c）

與誰溝通；d）

如何溝通；e）

由誰負(fù)責(zé)。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.5形成文件的信息7.5.1總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文

件的信息；注

：對于不同組織

，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同

，

取決于：——組織的規(guī)模

，

以及活動、

過程、

產(chǎn)品和服務(wù)的類型；——過程的復(fù)雜程度及其相互作用；——人員的能力。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點---更少地規(guī)定要求（沒有管代、

手冊、

記錄控制的要求）

；---為企業(yè)增加了自由度和自主權(quán)

，

實際是增加了難度；---擴大了做的好的企業(yè)和兩張皮、

部分兩張皮企業(yè)的差距;---為組織建立更加結(jié)合實際、

具有可操作性提供了平臺。---哪些文件保留

，

哪些文件不要

，

要結(jié)合組織實際情況

，

需要技巧；---原則是符合要求的情況下

，

最少。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時

，

組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識和說明（如

：標(biāo)題、

日期、

作者、

索引編號等）

；b)格式（如：

語言、

軟件版本、

圖示）

和媒介（如：

紙質(zhì)、

電子格式）

；c)評審和批準(zhǔn)

，

以確保適宜性和充分性。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件7.5.3形成文件的信息的控制應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息

，

以確保：a）

無論何時何處需要這些信息

，

均可獲得并適用；b）

予以妥善保護（如：

防止失密、

不當(dāng)使用或不完

整）

。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件為控制形成文件的信息

，適用時

，

組織應(yīng)關(guān)注下列活動：

a）分發(fā)、

訪問、

檢索和使用；b）

存儲和防護

，包括保持可讀性；c）

變更控制（比如版本控制）

；d）

保留和處置。對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息

，

組織應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護

，

防止非預(yù)期的更改。注

：形成文件的信息的

“訪問”可能意味著僅允許查閱

，

或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。7

支持本課件是可編輯的正常PPT課件8運行8.1運行策劃和控制組織應(yīng)通過采取下列措施

，策劃、

實施和控制滿足產(chǎn)品

和服務(wù)要求所需的過程（見4.4）

，

并實施第6章所確定的措

施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）

建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）

過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.1運行策劃和控制d）

按照準(zhǔn)則實施過程控制；e）在需要的范圍和程度上

，確定并保持、

保留形成文件的信息：1）

證實過程已經(jīng)按策劃進行；2）

證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。組織應(yīng)控制策劃的更改

，

評審非預(yù)期變更的后果

，

必要時

，

采取措施消除不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控（見8.4）。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1總則與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）

處理問詢、

合同或訂單

，包括變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋

，包括顧客抱怨；

d）

處置或控制顧客財產(chǎn)；e）

關(guān)系重大時

，

制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時

，

組織應(yīng)確保：

a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定

，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）

組織認(rèn)為的必要要求。b）

對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)

，

能夠滿足組織聲稱的要求。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。

在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前

，

組織應(yīng)對如下各

項要求進行評審：a）顧客規(guī)定的要求

，包括對交付及交付后活動的要求；b）

顧客雖然沒有明示

，

但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）

組織規(guī)定的要求；d）

適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）

與先前表述存在差異的合同或訂單要求。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件若與先前合同或訂單的要求存在差異

，

組織應(yīng)確保有關(guān)事項已得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求

，

組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。注

：在某些情況下

，

如網(wǎng)上銷售

，

對每一個訂單進行正式

的評審可能是不實際的

，作為替代方法

，

可對有關(guān)的產(chǎn)品信息

，

如產(chǎn)品目錄、

產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件適用時

，

組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：

a）

評審結(jié)果；b）

針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.2.4顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的安排：

a)產(chǎn)品和服務(wù)信息；b）

問詢、

合同或訂單的處理

，包括對其修改；c）顧客反饋

，包括顧客抱怨（見9.1）

;d）

適用時

，

對顧客財產(chǎn)的處理；e)相關(guān)時

，應(yīng)急措施的特定要求。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則組織應(yīng)建立、

實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程

，

以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時

，

組織應(yīng)考慮：a）

設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、

持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b）

所要求的過程階段

，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；c）所要求的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認(rèn)活動；d）

設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：

f）

設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）

顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃h）

后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）

顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；j）

證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入組織應(yīng)針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)

，確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求。

組織應(yīng)考慮：a）功能和性能要求；b）

來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）

組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e）

由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、

失效的潛在后果。設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、

清楚

，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，

以確保：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實施評審活動，

以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

c）實施驗證活動，

以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認(rèn)活動，

以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求

或預(yù)期用途要求；e）針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織

的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況

，可以單獨或以任意組合進行。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件設(shè)計評審設(shè)計驗證設(shè)計確認(rèn)目的評價設(shè)計結(jié)果滿足質(zhì)量要求

的能力證實設(shè)計階段輸出

是否確保設(shè)計階段

輸入要求通過產(chǎn)品確認(rèn)設(shè)計

是否滿足使用要求對象參與人員各設(shè)計階段結(jié)果與評審設(shè)計階段有關(guān)的所有

職能門代表需要時也包括其

他專家設(shè)計輸出文件、

計

算書或樣品等通常是設(shè)計部門通常是最終產(chǎn)品(

樣品）必須包括使用者或

能代表使用要求的

人員時機設(shè)計適當(dāng)階段

，該階段結(jié)束

前

，但最終設(shè)計階段完成必

須評審設(shè)計適當(dāng)階段

，一

般是設(shè)計階段輸出

形成結(jié)果時成功的設(shè)計驗證后

,

一般針對最終產(chǎn)

品

，也可階段確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)的檢查性活動：評審、驗證和確認(rèn)本課件是可編輯的正常PPT課件8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）

對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求

，適當(dāng)時

，包括接收準(zhǔn)則;d）

規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、

保證安全和正確提供（使用）

所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改組織應(yīng)識別、

評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改

，

以便避免不利影響

，確保符合要求。組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）

設(shè)計和開發(fā)變更；b）

評審的結(jié)果；c）

變更的授權(quán)；d）

為防止不利影響而采取的措施。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.4外部提供過程、

產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的過程、

產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下

，

組織應(yīng)確定對外部提供的過程、

產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：a)外部供方的過程、

產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一

部分；b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、

產(chǎn)品或服務(wù)的能力

，確定外部供方的評價、

選擇、

績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則

，

并加以實

施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施

，

組織應(yīng)保留所

需的形成文件的信息。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.4.2控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客

要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；d）確定必要的驗證或其他活動，

以確保外部提供的過程、產(chǎn)

品和服務(wù)滿足要求。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件理解要點---要求采用基于風(fēng)險的方法來確定控制的類型和程度

，

以適合于特定的外部供方和外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)（采購+外包）

。---可根據(jù)供方的能力和外供過程產(chǎn)品和服務(wù)的風(fēng)險程度對外部供方進行分類分級控制。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.4.3外部供方的信息組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分

的。

a)供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)

，

或者代表組織實施的過程的要求;b)產(chǎn)品、

服務(wù)、

方法、

過程或設(shè)備放行或批準(zhǔn)的要求；c)人員能力的要求

，包含必要的資格；d)質(zhì)量管理體系要求間的相互作用；e)組織對外部供方績效的控制和監(jiān)視的要求；f)組織及其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動；組織在與外部供方溝通前

，應(yīng)確保特定要求的充分性。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.4.3外部供方的信息c)能力

，包括所要求的人員資質(zhì)；d）

外部供方與組織的接口；e）

組織對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）

組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。

適用時

，

受控條件應(yīng)包括：a）

可獲得形成文件的信息

，

以規(guī)定以下內(nèi)容：1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、

提供的服務(wù)或進行的活動的特征；2）擬獲得的結(jié)果。b）

可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動

，

以驗證是否符合過程

或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制d）

為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）

配備具備能力的人員

，包括所要求的資格；f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證

，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g）

采取措施防止人為錯誤；h）

實施放行、

交付和交付后活動。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.5.2標(biāo)識和可追溯性需要時

，

組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出

，

以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。若要求可追溯

，

組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識

，

且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間

，應(yīng)對其進行妥善管理。對組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)

，

組織應(yīng)予以識別、

驗證、

保護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、

損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況

，

組織應(yīng)向顧客或外部供方報告

，

并保留相關(guān)形成文件的信息。注

：顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括材料、

零部件、

工具

和設(shè)備

，

顧客的場所

，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.5.4

防護組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進行必要防護

，

以確保符合要求。注：

防護可包括標(biāo)識、

處置、

污染控制、

包裝、

儲存、

傳送或運輸以及保護。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.5.5交付后的活動組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時

，

組織應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)要求；b）

與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）

其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、

用途和預(yù)期壽命；d）

顧客要求；e）顧客反饋。注：

交付后活動可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動

，

諸

如合同規(guī)定的維護服務(wù)

，

以及回收或最終報廢處置等附加服務(wù)等。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.5.6更改控制組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制

，

以確保穩(wěn)定地符合要求。組織應(yīng)保留形成文件的信息

，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排

，

以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)

，適用時得到顧客的批準(zhǔn)

，

否則在策劃的安排已圓滿完成之前

，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。

形成文件的信息應(yīng)包括：a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）

授權(quán)放行人員的可追溯信息。8運行本課件是可編輯的正常PPT課件8.7不合格輸出的控制8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制

，