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文檔簡介
藥品購進(jìn)制度為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。本中心藥品的購進(jìn),嚴(yán)格按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定的渠道,通過河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心網(wǎng)站藥品交易平臺采購中標(biāo)藥品。嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購、質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品。每月按時編制藥品分期采購計劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究和批準(zhǔn)后進(jìn)行網(wǎng)上采購。認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、質(zhì)量信譽、經(jīng)營范圍以及供貨單位銷售人員的有效證件,并建立合格供貨方檔案。購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的合同,并選擇2-3貨源充足、質(zhì)量保證、信譽較高的藥品經(jīng)營企業(yè)作為相對固定的藥品購進(jìn)渠道,并簽訂年度購藥協(xié)議。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),做好真實完整的購進(jìn)記錄,并做到票、帳、物相符。購藥票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年,但不少于2年。購進(jìn)藥品應(yīng)制定采購計劃,采購計劃經(jīng)業(yè)務(wù)主任審核后再提交至區(qū)衛(wèi)計委審批。購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨方質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。藥品驗收管理制度1、藥品驗收由驗收員依照藥品標(biāo)準(zhǔn)對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收。2、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,一般在藥品到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢。3、驗收藥品時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品外觀性狀和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、藥品標(biāo)識及有關(guān)證明文件逐一檢查。驗收整件藥品包裝內(nèi)應(yīng)有產(chǎn)品合格證,非處方藥有警示語,驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號,自2004年7月1日起,購進(jìn)的中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等內(nèi)容,驗收進(jìn)口藥品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,進(jìn)口藥材有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。4、藥品驗收時應(yīng)檢查有效期,一般情況下近有效期6個月內(nèi)的藥品不得驗收入柜銷售。5、驗收合格的藥品應(yīng)及時上柜銷售,并做好驗收記錄,驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年,但不少于3年。6、藥品驗收員對購進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品不得驗收。發(fā)現(xiàn)不合格藥品或有質(zhì)量疑問的藥品,應(yīng)予拒收。發(fā)現(xiàn)假藥還應(yīng)報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局處理。藥品儲存管理制度按安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確合理選擇藥品位置,距離適當(dāng),藥品與地面間距不少于10cm。按藥品性能及藥品,分別存放于常溫處(0~30℃)、陰涼處(0~20℃)及冷處(2~10℃)。存放藥品應(yīng)按藥品批號及有效期遠(yuǎn)近依序存放,不同批號不得混垛。藥品存放實行分區(qū)、分類管理。①藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外服藥應(yīng)分開存放。②易串味藥品,中藥材,中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。③性能相互影響,品名與外包裝容易混淆的品種分開存放。④不合格藥品單獨存放,并有明顯標(biāo)志。實行藥品的效期儲存管理,每個月清查一次,對近效期(六個月以內(nèi))的藥品可設(shè)立近效期標(biāo)志及專櫥存放,對接近近效期(三個月以內(nèi))的藥品應(yīng)按月進(jìn)行銷毀。保持藥架的清潔衛(wèi)生,做好防盜、防火、防潮、防鼠、防污染工作。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對藥品進(jìn)行合理儲存,對藥品陳列進(jìn)行規(guī)范陳列,并做好溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,每日上午(10點左右)、下午(16點左右)各一次對庫房溫濕度進(jìn)行記錄,超出規(guī)定范圍時,及時采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、增濕等措施,并做好記錄。藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每季度對在庫藥品進(jìn)行一次檢查養(yǎng)護(hù),對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。對中藥飲片按其特性,采取干燥、熏蒸、殺蟲等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。對養(yǎng)護(hù)檢查中,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)暫停銷售,對復(fù)查不合格的藥品應(yīng)移到不合格品存放處。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好降溫、防潮、通風(fēng)工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)溫濕度儀、監(jiān)控設(shè)備、空調(diào)等的管理工作,建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檔案。6、距有效期滿3個月內(nèi)的藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品表”,并報業(yè)務(wù)主任閱示,以防藥品過期失效。7、建立藥品陳列養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備檔案,每年對養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行一次維護(hù)保養(yǎng)。藥品出庫管理制度一.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保中心使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。二.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。三.庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復(fù)核項目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項目,核對完畢后應(yīng)填寫出庫復(fù)核記錄。四、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;4、藥品已超出有效期。五.下列藥品不得入庫:1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;2、內(nèi)包裝破損的藥品;3、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種;5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。藥品調(diào)配管理制度1、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事藥品調(diào)配工作。2、藥師應(yīng)在藥學(xué)部門備案。藥師簽名或者專用簽章式樣藥留樣備查。3、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方的審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事藥品調(diào)配工作。4、藥品調(diào)配、審核、核對、發(fā)藥崗位不得少于兩人操作,特殊情況單人值班時,應(yīng)按兩人調(diào)配崗位程序操作。5、藥師要按照操作規(guī)程調(diào)配藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或黏貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量;向患者交付藥品時,要按照說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)。6、藥師要認(rèn)真審核處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整。7、藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:①規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;②處方用藥與臨床珍斷的相符性;③劑量、用法的正確性;④選用劑型與給藥途徑的合理性;⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;⑦其它用藥不適宜情況。8、藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。9、藥師調(diào)劑藥品時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。10、藥師在完成藥品調(diào)配后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。11、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)配。藥品使用管理制度為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》《處方管理辦法》《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等祖關(guān)法規(guī)制定本制度。醫(yī)生:應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴(yán)禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示,并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。藥學(xué)技術(shù)人員:應(yīng)認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝;向患者交付處方藥品時,應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對’,認(rèn)為存在安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。護(hù)理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行。抗菌藥物的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細(xì)則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限,嚴(yán)格處方行為,落實分級管理要求。同時要建立健全中心促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評價制度,將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)
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