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飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則培訓(xùn)資料?一、總則(一)目的為規(guī)范飲料生產(chǎn)許可審查工作,保證飲料生產(chǎn)加工企業(yè)持續(xù)滿足生產(chǎn)許可條件,保障飲料質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,制定本培訓(xùn)資料。(二)適用范圍本細(xì)則適用于飲料生產(chǎn)許可的審查,包括瓶(桶)裝飲用水類、碳酸飲料(汽水)類、茶飲料類、果汁及蔬菜汁類、蛋白飲料類、固體飲料類、其他飲料類等產(chǎn)品的生產(chǎn)許可審查。(三)引用文件1.《中華人民共和國食品安全法》2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》3.《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》4.相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),如《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲料》(GB7101)等二、飲料生產(chǎn)許可申請與受理(一)申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》,需加蓋申請人公章或由申請人法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。6.生產(chǎn)場所的合法使用證明,如房產(chǎn)證、租賃合同等。(二)受理?xiàng)l件1.申請事項(xiàng)屬于本食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍,且不屬于法律法規(guī)禁止或者限制生產(chǎn)經(jīng)營的。2.申請人具有與生產(chǎn)的飲料品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,具有保證飲料質(zhì)量安全的規(guī)章制度。3.申請人具有與生產(chǎn)的飲料品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.申請人有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。6.申請人法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(三)受理程序1.收到申請材料后,應(yīng)當(dāng)對申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。2.申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。3.申請材料齊全、符合法定形式的,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。4.受理后,將申請材料轉(zhuǎn)送負(fù)責(zé)審查的食品藥品監(jiān)督管理部門。三、飲料生產(chǎn)許可審查要求(一)生產(chǎn)場所1.廠區(qū)環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,無有害昆蟲滋生和棲息的環(huán)境,避免污染源對飲料生產(chǎn)的污染。廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。2.車間布局應(yīng)根據(jù)飲料生產(chǎn)工藝流程合理布局,設(shè)置原料預(yù)處理區(qū)、調(diào)配區(qū)、灌裝區(qū)、包裝區(qū)、殺菌區(qū)(如需)等不同功能區(qū)域,避免交叉污染。各功能區(qū)域應(yīng)相對獨(dú)立,有適當(dāng)?shù)姆指舸胧@?,灌裝區(qū)應(yīng)與外界有效隔離,防止灰塵、微生物等進(jìn)入。3.車間衛(wèi)生地面應(yīng)平整、清潔、防滑,易于清洗消毒,有排水坡度和地漏。墻壁應(yīng)光滑、無裂縫、無污垢,易于清潔,高度應(yīng)達(dá)到1.5米以上(清潔作業(yè)區(qū))。天花板應(yīng)表面平整,無灰塵、無霉斑,便于清潔。門窗應(yīng)能關(guān)閉嚴(yán)密,防止昆蟲、鼠類等進(jìn)入車間。(二)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施1.原料處理設(shè)備應(yīng)根據(jù)飲料原料的特性,配備相應(yīng)的清洗、粉碎、榨汁、過濾等設(shè)備。例如,對于水果原料,應(yīng)具備高效的清洗和榨汁設(shè)備,確保原料的清潔和有效利用。設(shè)備應(yīng)易于拆卸、清洗和消毒,材質(zhì)應(yīng)符合食品安全要求,無異味、耐腐蝕。2.調(diào)配設(shè)備具備精確的計(jì)量裝置,能夠準(zhǔn)確控制各種配料的添加量。攪拌設(shè)備應(yīng)攪拌均勻,無死角,保證飲料的口感和品質(zhì)一致。3.灌裝設(shè)備根據(jù)飲料的包裝形式,配備相應(yīng)的灌裝設(shè)備,如瓶裝、罐裝、桶裝等灌裝設(shè)備。灌裝設(shè)備應(yīng)能保證灌裝精度,防止飲料泄漏,且易于清洗和消毒。4.殺菌設(shè)備(如需)對于需要?dú)⒕幚淼娘嬃?,?yīng)配備合適的殺菌設(shè)備,如高溫瞬時(shí)殺菌設(shè)備、紫外線殺菌設(shè)備等。殺菌設(shè)備應(yīng)能有效殺滅微生物,同時(shí)保證飲料的品質(zhì)不受影響。5.包裝設(shè)備包括貼標(biāo)機(jī)、套標(biāo)機(jī)、噴碼機(jī)等,應(yīng)能滿足飲料包裝的速度和質(zhì)量要求。設(shè)備應(yīng)運(yùn)行穩(wěn)定,保證標(biāo)簽粘貼牢固、噴碼清晰。6.其他輔助設(shè)備如空氣凈化設(shè)備、水處理設(shè)備等,應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝的要求,保證生產(chǎn)環(huán)境和水質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)。(三)人員要求1.食品安全管理人員應(yīng)具備相關(guān)的食品安全知識和管理能力,熟悉飲料生產(chǎn)工藝和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行食品安全管理制度,監(jiān)督生產(chǎn)過程中的食品安全控制措施。2.生產(chǎn)操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉各自崗位的操作規(guī)程,掌握飲料生產(chǎn)的基本技能。保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,穿戴清潔的工作衣帽,勤洗手消毒,不得在車間內(nèi)吸煙、飲食。(四)管理制度1.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度如實(shí)記錄原料、食品添加劑、包裝材料等進(jìn)貨的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。2.生產(chǎn)過程控制制度制定生產(chǎn)操作規(guī)程,明確各工序的操作要求和質(zhì)量控制要點(diǎn)。對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控,如配料比例、殺菌溫度和時(shí)間、灌裝密封等,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.出廠檢驗(yàn)記錄制度對每批出廠飲料進(jìn)行逐批檢驗(yàn),記錄檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期等內(nèi)容。檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告,隨貨同行。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等信息。4.食品安全自查制度定期對企業(yè)的食品安全狀況進(jìn)行自查,包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員健康、管理制度執(zhí)行等方面。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改,并記錄整改情況。5.從業(yè)人員健康管理制度建立從業(yè)人員健康檔案,每年組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。對患有有礙食品安全疾病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。6.不安全食品召回制度制定不安全食品召回預(yù)案,明確召回的程序、方式和責(zé)任。當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的飲料存在安全隱患時(shí),應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷售,召回已上市銷售的產(chǎn)品,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處置。7.食品安全事故處置制度制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,明確事故報(bào)告、處置程序和責(zé)任。定期組織演練,提高應(yīng)對食品安全事故的能力。一旦發(fā)生食品安全事故,應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案,采取控制措施,防止事故擴(kuò)大,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。四、飲料生產(chǎn)許可審查流程(一)資料審查1.負(fù)責(zé)審查的食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后,對申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。2.對照受理?xiàng)l件,對申請人提交的各項(xiàng)申請材料進(jìn)行審核,檢查是否符合要求。例如,審查食品生產(chǎn)工藝流程圖是否合理,食品安全管理制度是否健全等。(二)現(xiàn)場核查1.資料審查合格后,組織進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查組一般由2名以上(含2名)具有食品生產(chǎn)許可核查經(jīng)驗(yàn)的人員組成。2.現(xiàn)場核查按照《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的要求,對生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、人員管理、管理制度等方面進(jìn)行實(shí)地檢查。檢查生產(chǎn)場所的環(huán)境衛(wèi)生、布局合理性、清潔消毒情況等。查看生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行狀況、維護(hù)保養(yǎng)記錄、清洗消毒記錄等。詢問食品安全管理人員和生產(chǎn)操作人員對食品安全知識和操作規(guī)程的掌握情況。查閱各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行記錄,如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等。3.現(xiàn)場核查結(jié)束后,核查組應(yīng)填寫《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》,如實(shí)記錄核查情況,提出核查意見。核查意見分為符合、基本符合和不符合三種。(三)審核與決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門對核查組提交的現(xiàn)場核查報(bào)告和申請材料進(jìn)行審核。2.根據(jù)審核結(jié)果,作出是否準(zhǔn)予許可的決定。對于符合許可條件的,作出準(zhǔn)予許可的決定,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并在生產(chǎn)許可副本上載明食品類別、品種明細(xì)等內(nèi)容。對于基本符合許可條件的,申請人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,整改完成后經(jīng)復(fù)查合格的,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。對于不符合許可條件的,作出不予許可的決定,并書面說明理由。五、常見問題及解答(一)生產(chǎn)場所方面1.問:車間面積較小,如何合理布局設(shè)備設(shè)施?答:即使車間面積較小,也應(yīng)按照工藝流程依次設(shè)置原料預(yù)處理區(qū)、調(diào)配區(qū)、灌裝區(qū)等功能區(qū)域??梢圆捎镁o湊式布局,選用小型高效的生產(chǎn)設(shè)備,合理規(guī)劃操作空間,確保各工序之間銜接順暢,避免交叉污染。2.問:車間墻壁有部分污漬,如何整改?答:應(yīng)立即對污漬進(jìn)行全面清理。首先使用合適的清潔劑和工具擦拭污漬,然后用清水沖洗干凈。對于頑固污漬,可以適當(dāng)增加清潔劑濃度或采用特殊的清潔方法。同時(shí),要查找污漬產(chǎn)生的原因,如通風(fēng)不良、清潔制度執(zhí)行不到位等,并采取相應(yīng)措施加以改進(jìn),防止再次出現(xiàn)污漬。(二)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施方面1.問:灌裝設(shè)備出現(xiàn)灌裝量不準(zhǔn)確的情況,如何解決?答:首先檢查灌裝設(shè)備的計(jì)量裝置是否正常工作,如校準(zhǔn)計(jì)量儀表、檢查傳感器等。其次,查看灌裝管路是否有堵塞、泄漏現(xiàn)象,如有則進(jìn)行疏通或修復(fù)。還需檢查灌裝設(shè)備的機(jī)械部件是否磨損,如有磨損應(yīng)及時(shí)更換部件。另外,要對灌裝參數(shù)進(jìn)行重新調(diào)整和優(yōu)化,確保灌裝精度符合要求。2.問:殺菌設(shè)備殺菌效果不穩(wěn)定,怎么辦?答:分析殺菌效果不穩(wěn)定的原因,可能是殺菌溫度控制不準(zhǔn)確、殺菌時(shí)間不足、設(shè)備運(yùn)行故障等。檢查溫度傳感器、控制器等溫度控制部件是否正常,校準(zhǔn)殺菌溫度。延長殺菌時(shí)間或調(diào)整殺菌時(shí)間參數(shù),確保殺菌徹底。同時(shí),對殺菌設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)保養(yǎng),檢查加熱系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等是否正常運(yùn)行,排除設(shè)備故障。(三)人員管理方面1.問:新員工培訓(xùn)時(shí)間較短,如何快速掌握飲料生產(chǎn)操作技能?答:可以采用分階段、分模塊的培訓(xùn)方式。先進(jìn)行基礎(chǔ)理論知識培訓(xùn),包括飲料生產(chǎn)工藝流程、食品安全知識等。然后進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)操培訓(xùn),由熟練的老員工帶領(lǐng)新員工進(jìn)行實(shí)際操作,在操作過程中及時(shí)糾正錯(cuò)誤,給予指導(dǎo)。制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃和操作手冊,讓新員工反復(fù)學(xué)習(xí)和練習(xí),逐步熟悉和掌握操作技能。2.問:部分員工不遵守個(gè)人衛(wèi)生規(guī)定,如何加強(qiáng)管理?答:加強(qiáng)宣傳教育,向員工強(qiáng)調(diào)個(gè)人衛(wèi)生對食品安全的重要性,定期組織個(gè)人衛(wèi)生知識培訓(xùn)。在車間張貼個(gè)人衛(wèi)生規(guī)范標(biāo)語,設(shè)置監(jiān)督提醒標(biāo)識。建立嚴(yán)格的監(jiān)督檢查制度,對不遵守個(gè)人衛(wèi)生規(guī)定的員工進(jìn)行批評教育和相應(yīng)處罰,同時(shí)樹立遵守規(guī)定的正面典型,引導(dǎo)員工養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。(四)管理制度方面1.問:進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整,如何改進(jìn)?答:明確進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的具體要求,包括記錄內(nèi)容、記錄方式、記錄時(shí)間等。加強(qiáng)對采購人員和驗(yàn)收人員的培訓(xùn),提高他們對進(jìn)貨查驗(yàn)記錄重要性的認(rèn)識。建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄審核制度,定期對記錄進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。可以利用信息化手段,如建立電子記錄系統(tǒng),方便記錄和查詢,確保進(jìn)貨查驗(yàn)記錄完整、準(zhǔn)確。2.問:食品安全自查發(fā)現(xiàn)問題后,整改措施落實(shí)不
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