藥品分倉(cāng)管理制度?目的本制度旨在規(guī)范公司藥品分倉(cāng)的管理，確保藥品儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，提高運(yùn)營(yíng)效率，滿足市場(chǎng)需求，保障公眾用藥安全有效。適用范圍本制度適用于公司藥品分倉(cāng)的規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、人員管理、設(shè)施設(shè)備管理、藥品出入庫(kù)管理、庫(kù)存管理、溫濕度監(jiān)控管理以及相關(guān)記錄與檔案管理等活動(dòng)。依據(jù)本制度依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。分倉(cāng)規(guī)劃與建設(shè)選址1.分倉(cāng)選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)厮幤穬?chǔ)存、物流配送的相關(guān)規(guī)劃要求，交通便利，便于藥品的收發(fā)和運(yùn)輸。2.遠(yuǎn)離污染源，如化工企業(yè)、垃圾處理場(chǎng)等，環(huán)境整潔，無(wú)明顯塵土、異味、煙霧等污染。3.具備良好的排水系統(tǒng)，確保倉(cāng)庫(kù)內(nèi)無(wú)積水現(xiàn)象。布局設(shè)計(jì)1.分倉(cāng)應(yīng)劃分為倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等不同功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，界限分明。2.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件（如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等）進(jìn)行合理劃分，不同儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)分別存放。3.驗(yàn)收區(qū)應(yīng)設(shè)置在倉(cāng)庫(kù)入口附近，便于對(duì)到貨藥品進(jìn)行及時(shí)驗(yàn)收。4.養(yǎng)護(hù)區(qū)應(yīng)配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備和工具，用于對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)。5.發(fā)貨區(qū)應(yīng)與倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)有效分隔，確保發(fā)貨流程順暢，避免藥品混淆。6.退貨區(qū)應(yīng)設(shè)置專門(mén)的區(qū)域，用于存放退回的藥品，并做好標(biāo)識(shí)和管理。設(shè)施設(shè)備配備1.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，如通風(fēng)口、除濕機(jī)、防蟲(chóng)網(wǎng)、擋鼠板等。倉(cāng)庫(kù)地面應(yīng)平整、光潔、防滑，便于清潔和藥品搬運(yùn)。貨架應(yīng)牢固、整齊，符合藥品儲(chǔ)存要求，能夠分類存放不同品種、規(guī)格、批次的藥品。2.溫濕度調(diào)控設(shè)施常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃，冷庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度，并具備溫濕度超標(biāo)報(bào)警功能。根據(jù)溫濕度情況，配備相應(yīng)的調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等，確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度符合規(guī)定要求。3.照明設(shè)施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備充足的照明設(shè)備，確保光線明亮、均勻，便于藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存和發(fā)貨等操作。照明設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，保證正常運(yùn)行。4.消防設(shè)施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照規(guī)定配備足夠數(shù)量的消防器材，如滅火器、消火栓、滅火器具等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好。消防設(shè)施應(yīng)設(shè)置在明顯、便于取用的位置，周圍不得堆放物品，確保通道暢通。5.防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗應(yīng)安裝防蟲(chóng)網(wǎng)，防止昆蟲(chóng)進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置防鼠板、鼠夾、鼠藥等防鼠設(shè)施，定期進(jìn)行檢查和清理，防止鼠害發(fā)生。6.物流設(shè)備應(yīng)配備適合藥品搬運(yùn)、裝卸的設(shè)備，如叉車、托盤(pán)、手推車等，并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其安全可靠運(yùn)行。物流運(yùn)輸車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，具備溫濕度調(diào)控功能（如冷藏車應(yīng)能保證運(yùn)輸過(guò)程中溫度在規(guī)定范圍內(nèi)），并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。分倉(cāng)人員管理人員配備1.根據(jù)分倉(cāng)的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求，合理配備各類人員，包括倉(cāng)庫(kù)管理人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員、發(fā)貨人員、質(zhì)量管理人員等。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品儲(chǔ)存、保管等業(yè)務(wù)流程，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書(shū)。3.驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥品驗(yàn)收的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠準(zhǔn)確識(shí)別藥品的真?zhèn)巍⒁?guī)格、數(shù)量等，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。4.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)掌握藥品養(yǎng)護(hù)的基本知識(shí)和技能，能夠?qū)λ幤愤M(jìn)行定期檢查、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量問(wèn)題處理，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資質(zhì)。5.發(fā)貨人員應(yīng)熟悉發(fā)貨流程，確保藥品準(zhǔn)確、及時(shí)發(fā)出，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備相關(guān)操作技能。6.質(zhì)量管理人員應(yīng)具備質(zhì)量管理的專業(yè)知識(shí)和技能，負(fù)責(zé)對(duì)分倉(cāng)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得質(zhì)量管理相關(guān)資格證書(shū)。人員培訓(xùn)1.制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織分倉(cāng)人員參加各類培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、操作技能、質(zhì)量意識(shí)等方面的培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)符合GSP及相關(guān)法規(guī)要求，結(jié)合分倉(cāng)實(shí)際工作情況，注重實(shí)用性和針對(duì)性。3.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。4.建立培訓(xùn)檔案，記錄員工參加培訓(xùn)的內(nèi)容、時(shí)間、考核結(jié)果等信息，作為員工績(jī)效考核和崗位晉升的依據(jù)之一。人員考核1.建立人員考核制度，定期對(duì)分倉(cāng)人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、質(zhì)量意識(shí)等進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括工作任務(wù)完成情況、工作質(zhì)量、工作態(tài)度、團(tuán)隊(duì)協(xié)作等方面。3.考核方式可采用自評(píng)、上級(jí)評(píng)價(jià)、同事評(píng)價(jià)等相結(jié)合的方式，確保考核結(jié)果客觀公正。4.根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不稱職的員工進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)、調(diào)整崗位或辭退處理。藥品出入庫(kù)管理入庫(kù)管理1.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)提前將采購(gòu)計(jì)劃通知分倉(cāng)，分倉(cāng)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃做好收貨準(zhǔn)備。2.藥品到貨時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。3.驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證等是否符合要求，同時(shí)對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格進(jìn)行核對(duì)。4.對(duì)于特殊管理的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收和管理。5.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品存放到相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)不合格藥品記錄，注明不合格原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。6.入庫(kù)藥品應(yīng)按照批次、品種、規(guī)格等分類存放，擺放整齊，并有明顯的標(biāo)識(shí)。出庫(kù)管理1.銷售部門(mén)應(yīng)提前將銷售訂單通知分倉(cāng)，分倉(cāng)根據(jù)銷售訂單做好發(fā)貨準(zhǔn)備。2.發(fā)貨人員應(yīng)根據(jù)銷售訂單，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，確保發(fā)貨藥品與訂單一致。3.發(fā)貨人員應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則，選擇合適的藥品進(jìn)行發(fā)貨，并對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量合格。4.對(duì)于特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)貨審批和管理。5.發(fā)貨人員應(yīng)填寫(xiě)發(fā)貨記錄，注明發(fā)貨日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位等信息，并及時(shí)辦理出庫(kù)手續(xù)。6.藥品發(fā)出后，應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存信息，確保庫(kù)存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。庫(kù)存管理庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.制定庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，定期對(duì)分倉(cāng)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。2.盤(pán)點(diǎn)前，應(yīng)做好準(zhǔn)備工作，包括核對(duì)賬目、整理藥品、準(zhǔn)備盤(pán)點(diǎn)工具等。3.盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)逐一對(duì)藥品進(jìn)行清點(diǎn)，記錄實(shí)際庫(kù)存數(shù)量，并與庫(kù)存賬目進(jìn)行核對(duì)。4.對(duì)于盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的賬實(shí)不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)差異表，注明差異原因、處理措施等，并上報(bào)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。5.盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，總結(jié)盤(pán)點(diǎn)情況，提出改進(jìn)措施和建議。庫(kù)存養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，一般每月不少于一次。2.檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.對(duì)于易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品，應(yīng)增加檢查頻次，并采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、密封等。4.建立庫(kù)存養(yǎng)護(hù)記錄，詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施等信息，作為藥品質(zhì)量追溯的依據(jù)之一。庫(kù)存預(yù)警1.設(shè)定合理的庫(kù)存預(yù)警指標(biāo)，包括最低庫(kù)存量、最高庫(kù)存量等。2.當(dāng)庫(kù)存藥品數(shù)量接近或達(dá)到預(yù)警指標(biāo)時(shí)，庫(kù)存管理人員應(yīng)及時(shí)發(fā)出預(yù)警信息，通知采購(gòu)部門(mén)或銷售部門(mén)進(jìn)行相應(yīng)的處理。3.根據(jù)庫(kù)存預(yù)警情況，合理調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃和銷售策略，確保庫(kù)存水平合理，避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。溫濕度監(jiān)控管理溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)1.分倉(cāng)應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度情況。2.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)采集、記錄、存儲(chǔ)、傳輸、報(bào)警等功能，能夠準(zhǔn)確反映倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫濕度的變化情況。3.溫濕度傳感器應(yīng)安裝在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)合適的位置，如墻角、貨架上等，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和代表性。溫濕度記錄與分析1.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)記錄溫濕度數(shù)據(jù)，記錄間隔時(shí)間應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，一般為每分鐘或每30分鐘記錄一次。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期查看溫濕度記錄數(shù)據(jù)，分析溫濕度變化趨勢(shì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。3.當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)立即發(fā)出報(bào)警信號(hào)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)控措施，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定范圍內(nèi)，并記錄處理過(guò)程和結(jié)果。溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備維護(hù)1.制定溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)和維護(hù)。2.檢查內(nèi)容包括傳感器的準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆€(wěn)定性、記錄功能的完整性等，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修或更換，同時(shí)做好故障記錄和處理情況記錄，確保溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。記錄與檔案管理記錄管理1.分倉(cāng)應(yīng)建立健全各類記錄，包括藥品采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、發(fā)貨記錄、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)記錄、溫濕度監(jiān)測(cè)記錄等。2.記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫(xiě)，不得隨意涂改、偽造。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求，一般不少于5年。4.記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行填寫(xiě)，便于查閱和追溯。檔案管理1.分倉(cāng)應(yīng)建立藥品質(zhì)量檔案，包括藥品的基本信息、供應(yīng)商資質(zhì)、采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量查詢記錄等