陰涼倉庫管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)陰涼倉庫的規(guī)范化管理，確保儲存藥品及相關(guān)物資的質(zhì)量安全，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司陰涼倉庫的規(guī)劃、建設(shè)、日常運(yùn)營、人員管理、設(shè)備設(shè)施管理、溫濕度控制、藥品及物資儲存養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)工作。（三）職責(zé)分工1.倉庫管理部門負(fù)責(zé)陰涼倉庫的日常管理工作，包括倉庫的布局規(guī)劃、貨物的出入庫管理、庫存盤點(diǎn)等。制定并執(zhí)行倉庫的溫濕度監(jiān)測計劃，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定要求。組織實(shí)施藥品及物資的儲存養(yǎng)護(hù)工作，對庫存貨物進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對陰涼倉庫的溫濕度控制情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。對倉庫儲存的藥品及物資質(zhì)量進(jìn)行定期抽檢，對不符合質(zhì)量要求的情況及時提出處理意見。3.采購部門根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求，合理安排藥品及物資的采購計劃，確保采購的貨物及時入庫。在采購合同中明確陰涼儲存要求，對供應(yīng)商的儲存條件進(jìn)行考察和評估。4.銷售部門及時了解客戶需求，合理安排藥品及物資的發(fā)貨計劃，確保貨物能在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)出。與倉庫管理部門協(xié)調(diào)溝通，做好貨物的交接工作。5.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，配合倉庫管理部門做好陰涼倉庫的各項(xiàng)管理工作。例如，設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)倉庫設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)；行政部門負(fù)責(zé)倉庫的安全保衛(wèi)等工作。（四）倉庫基本要求1.陰涼倉庫應(yīng)選址合理，遠(yuǎn)離污染源、熱源，具備良好的通風(fēng)、排水條件。2.倉庫應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的面積，布局合理，劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。3.倉庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有可靠的安全防護(hù)、防盜、消防等設(shè)施。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.倉庫管理人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品儲存管理知識，具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力和責(zé)任心。2.從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。（二）人員培訓(xùn)1.定期組織倉庫管理人員參加內(nèi)部培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品儲存管理知識、溫濕度控制要求、設(shè)備操作技能、質(zhì)量管理規(guī)范等。2.鼓勵倉庫管理人員參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，不斷提升業(yè)務(wù)水平。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。（三）人員健康管理1.倉庫管理人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事相關(guān)工作。2.患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。（四）人員崗位職責(zé)1.倉庫主管全面負(fù)責(zé)陰涼倉庫的管理工作，制定倉庫工作計劃和管理制度，并組織實(shí)施。協(xié)調(diào)倉庫與其他部門之間的工作關(guān)系，確保倉庫工作的順利開展。定期對倉庫工作進(jìn)行總結(jié)和分析，提出改進(jìn)措施和建議。2.驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品及物資的驗(yàn)收工作，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對入庫貨物進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查貨物的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求，核對相關(guān)憑證。對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告?zhèn)}庫主管，并做好記錄。3.養(yǎng)護(hù)員制定并執(zhí)行藥品及物資的養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存貨物進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。監(jiān)測倉庫溫濕度，記錄溫濕度數(shù)據(jù)，對溫濕度異常情況及時采取措施進(jìn)行處理。對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行初步判斷，提出處理意見，并及時報告質(zhì)量部門。4.保管員負(fù)責(zé)藥品及物資的出入庫管理工作，嚴(yán)格按照出入庫流程辦理相關(guān)手續(xù)。做好庫存貨物的保管工作，確保貨物擺放整齊、標(biāo)識清晰，帳、卡、物相符。定期對庫存貨物進(jìn)行盤點(diǎn)，及時發(fā)現(xiàn)和處理庫存差異。5.搬運(yùn)工負(fù)責(zé)藥品及物資的搬運(yùn)、裝卸工作，確保貨物在搬運(yùn)過程中不受損壞。協(xié)助倉庫管理人員做好貨物的整理和上架工作。三、設(shè)備設(shè)施管理（一）溫濕度監(jiān)測設(shè)備1.安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對倉庫溫濕度進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測和記錄。2.溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。3.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)存儲、查詢、報警等功能，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，能及時發(fā)出報警信號。（二）通風(fēng)設(shè)備1.配備適當(dāng)?shù)耐L(fēng)設(shè)備，如排風(fēng)扇、通風(fēng)管道等，確保倉庫內(nèi)空氣流通。2.通風(fēng)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證其正常運(yùn)行。3.根據(jù)倉庫溫濕度情況和藥品儲存要求，合理控制通風(fēng)時間和頻率。（三）制冷設(shè)備1.對于需要冷藏的藥品及物資，應(yīng)配備相應(yīng)的制冷設(shè)備，如空調(diào)、冷藏箱等。2.制冷設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其制冷效果良好，溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。3.建立制冷設(shè)備運(yùn)行記錄，記錄設(shè)備的開啟時間、關(guān)閉時間、溫度等信息。（四）貨架及搬運(yùn)設(shè)備1.合理設(shè)置貨架，確保貨物擺放整齊、穩(wěn)固，便于貨物的存放和管理。2.配備必要的搬運(yùn)設(shè)備，如叉車、托盤車等，并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證其安全運(yùn)行。3.對搬運(yùn)設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其熟悉設(shè)備操作規(guī)程，避免因操作不當(dāng)造成貨物損壞或安全事故。（五）消防設(shè)備1.在倉庫內(nèi)配備足夠數(shù)量的消防設(shè)備，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好。2.倉庫管理人員應(yīng)熟悉消防設(shè)備的使用方法，定期組織消防演練，提高應(yīng)急處置能力。3.消防設(shè)備應(yīng)設(shè)置在明顯、便于取用的位置，周圍不得堆放雜物。（六）防蟲、防鼠設(shè)備1.安裝防蟲、防鼠設(shè)施，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，防止蟲害、鼠害對藥品及物資造成損壞。2.定期對防蟲、防鼠設(shè)施進(jìn)行檢查和清理，及時更換損壞或失效的設(shè)施。（七）設(shè)備設(shè)施檔案管理1.建立設(shè)備設(shè)施檔案，記錄設(shè)備設(shè)施的名稱、型號、規(guī)格、購置時間、維修保養(yǎng)記錄等信息。2.設(shè)備設(shè)施檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行情況和維護(hù)歷史。四、溫濕度控制（一）溫濕度要求1.陰涼倉庫溫度應(yīng)保持在20℃以下，相對濕度應(yīng)保持在40%65%之間。2.對于有特殊溫濕度要求的藥品及物資，應(yīng)按照其說明書或相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存。（二）溫濕度監(jiān)測1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)、實(shí)時監(jiān)測倉庫溫濕度，每30分鐘至少記錄一次數(shù)據(jù)。2.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天定時查看溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)溫濕度異常時，及時采取措施進(jìn)行處理，并記錄處理情況。3.溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于5年。（三）溫濕度調(diào)控措施1.當(dāng)倉庫溫度高于規(guī)定范圍時，可采取開啟空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等措施進(jìn)行降溫；當(dāng)溫度低于規(guī)定范圍時，可采取關(guān)閉門窗、使用取暖設(shè)備等措施進(jìn)行升溫。2.當(dāng)倉庫濕度高于規(guī)定范圍時，可采取開啟除濕設(shè)備、加強(qiáng)通風(fēng)等措施進(jìn)行降濕；當(dāng)濕度低于規(guī)定范圍時，可采取灑水、放置水盆等措施進(jìn)行加濕。3.在采取溫濕度調(diào)控措施時，應(yīng)注意避免對藥品及物資造成不良影響。五、藥品及物資儲存養(yǎng)護(hù)（一）入庫管理1.藥品及物資到貨后，驗(yàn)收員應(yīng)及時進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。2.入庫藥品及物資應(yīng)按照其特性和儲存要求，分類存放于相應(yīng)的區(qū)域，并做好標(biāo)識。3.保管員應(yīng)及時將入庫藥品及物資錄入庫存管理系統(tǒng)，確保帳、卡、物相符。（二）在庫養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品及物資進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，一般每月不少于一次。2.檢查內(nèi)容包括藥品及物資的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行記錄和處理。3.對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，每月檢查一次，并有明顯標(biāo)識。4.對于易串味、易潮解、易氧化等特殊藥品及物資，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施進(jìn)行儲存。（三）出庫管理1.銷售部門根據(jù)客戶訂單開具發(fā)貨單，倉庫管理人員按照發(fā)貨單進(jìn)行備貨和發(fā)貨。2.發(fā)貨前，保管員應(yīng)再次核對貨物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保發(fā)貨準(zhǔn)確無誤。3.貨物發(fā)出后，保管員應(yīng)及時更新庫存管理系統(tǒng)，記錄發(fā)貨時間、數(shù)量等信息。（四）退貨管理1.對于客戶退回的藥品及物資，倉庫管理人員應(yīng)按照退貨流程進(jìn)行處理。2.退貨藥品及物資應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，對驗(yàn)收合格的退貨，應(yīng)重新辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的退貨，應(yīng)按照不合格品管理規(guī)定進(jìn)行處理。3.建立退貨記錄，記錄退貨藥品及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、退貨原因、處理情況等信息。（五）不合格品管理1.在藥品及物資驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)及時隔離存放，并做好標(biāo)識。2.質(zhì)量部門對不合格品進(jìn)行確認(rèn)和審核，提出處理意見，如銷毀、返工、降價銷售等。3.倉庫管理人員按照質(zhì)量部門的處理意見，對不合格品進(jìn)行處理，并做好記錄。六、環(huán)境衛(wèi)生管理（一）倉庫清潔1.倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，清除灰塵、雜物等。2.地面、貨架、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)保持干凈整潔，無污漬、無破損。（二）防蟲、防鼠措施1.定期對倉庫進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和清理蟲害、鼠害跡象，如蟲蛀、鼠咬痕跡等。2.做好倉庫的密封工作，防止害蟲、老鼠進(jìn)入倉庫。（三）廢棄物處理1.倉庫內(nèi)產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時清理，分類存放于指定地點(diǎn)。2.對于過期藥品、不合格藥品等廢棄物，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，并有記錄可查。七、安全管理（一）安全制度1.建立健全倉庫安全管理制度，明確安全責(zé)任，加強(qiáng)安全教育，提高倉庫管理人員的安全意識。2.制定倉庫安全操作規(guī)程，規(guī)范倉庫管理人員的操作行為。（二）消防安全1.加強(qiáng)倉庫消防安全管理，確保消防設(shè)備設(shè)施完好有效，消防通道暢通無阻。2.嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)吸煙和使用明火，如需進(jìn)行動火作業(yè)，應(yīng)辦理動火審批手續(xù)，并采取相應(yīng)的防火措施。（三）電氣安全1.倉庫內(nèi)的電氣設(shè)備應(yīng)符合安全要求，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，防止電氣火災(zāi)和觸電事故。2.不得私拉亂接電線，嚴(yán)禁使用不合格的電氣設(shè)備。（四）防盜安全1.加強(qiáng)倉庫防盜措施，安裝必要的防盜設(shè)備，如監(jiān)控攝像頭、防盜報警裝置等。2.倉庫管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守倉庫門禁制度，非倉庫工作人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入倉庫。（五）安全檢查與隱患排查1.定期對倉庫進(jìn)行安全檢查，包括消防、電氣、防盜等方面的檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時記錄，并采取措施進(jìn)行整改，整改情況應(yīng)跟蹤復(fù)查，確保隱患得到徹底消除。（六）