院外藥房管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)院外藥房管理，規(guī)范藥房運(yùn)作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司所設(shè)立的院外藥房，包括藥房工作人員、藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放以及相關(guān)管理活動(dòng)。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。2.質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保所提供藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.服務(wù)患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥學(xué)服務(wù)。4.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高藥房管理水平。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得國家規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書。2.藥師負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)等工作，應(yīng)具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。3.其他藥房工作人員如藥品采購人員、庫房管理人員等應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉本職工作流程。（二）崗位職責(zé)1.藥房負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定工作計(jì)劃和規(guī)章制度，并組織實(shí)施。確保藥房各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系。負(fù)責(zé)藥品采購計(jì)劃的審核，監(jiān)督藥品庫存管理，保證藥品供應(yīng)。組織藥房人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高人員素質(zhì)和服務(wù)水平。2.藥師負(fù)責(zé)處方的審核，對(duì)處方的合法性、合理性、適宜性進(jìn)行全面審查。準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配無誤。向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，提供用藥咨詢服務(wù)。定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，協(xié)助處理藥品不良反應(yīng)報(bào)告。3.藥品采購人員根據(jù)藥房庫存情況和臨床用藥需求，制定藥品采購計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，審核供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量。負(fù)責(zé)藥品采購合同的簽訂、執(zhí)行和款項(xiàng)支付等工作，確保藥品及時(shí)、準(zhǔn)確供應(yīng)。跟蹤藥品采購進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決采購過程中的問題。4.庫房管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫等工作。按照藥品儲(chǔ)存條件要求，合理安排藥品存放位置，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)庫房藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符，及時(shí)處理盤盈盤虧情況。做好庫房的清潔、通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等工作。（三）培訓(xùn)與考核1.定期組織藥房工作人員參加專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，包括藥學(xué)理論知識(shí)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)等，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，提高業(yè)務(wù)水平。2.鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)和繼續(xù)教育，了解藥學(xué)領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)和研究成果。3.建立人員考核機(jī)制，對(duì)工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃1.每月末，藥房各崗位人員根據(jù)本月藥品使用情況和庫存狀況，結(jié)合臨床需求預(yù)測(cè)，提出下月藥品采購申請(qǐng)。2.藥房負(fù)責(zé)人匯總各崗位人員的采購申請(qǐng)，綜合考慮藥品庫存周轉(zhuǎn)率、臨床用藥趨勢(shì)、醫(yī)保政策等因素，制定藥品采購計(jì)劃。3.采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等信息，并經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證文件等。2.優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括供貨質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)等方面，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。（三）采購流程1.藥品采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.藥品到貨后，庫房管理人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、包裝、外觀質(zhì)量等是否與采購訂單一致，同時(shí)檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、有效期等。4.驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。（四）采購合同管理1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同原件，并按照合同約定及時(shí)履行付款義務(wù)。3.定期對(duì)采購合同的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，及時(shí)處理合同履行過程中出現(xiàn)的問題。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。3.藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的儲(chǔ)存條件。（二）分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類存放，便于查找和管理。2.同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)單獨(dú)存放，并有相應(yīng)的防護(hù)措施。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對(duì)藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.設(shè)定藥品庫存上下限，當(dāng)庫存低于下限或高于上限時(shí)，及時(shí)通知采購人員進(jìn)行采購或調(diào)整。3.對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，建立近效期藥品預(yù)警機(jī)制，及時(shí)通知相關(guān)部門和人員進(jìn)行處理。（四）養(yǎng)護(hù)管理1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等。2.對(duì)易霉變、易潮解、易氧化等藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如隔離存放、退貨、報(bào)廢等，并做好記錄。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理（一）處方審核1.藥師收到處方后，應(yīng)首先審核處方的合法性，包括處方的格式、醫(yī)師簽名、患者信息等是否齊全、真實(shí)。2.對(duì)處方的合理性、適宜性進(jìn)行審核，重點(diǎn)審查藥品的名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥禁忌、藥物相互作用等。3.對(duì)不符合規(guī)定的處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，溝通修改處方。（二）調(diào)配操作1.藥師按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確。2.調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊碼放，核對(duì)無誤后，將藥品放置在發(fā)藥柜臺(tái)。（三）核對(duì)發(fā)放1.調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥師進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、包裝等。2.核對(duì)無誤后，藥師向患者或其家屬發(fā)放藥品，并詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。3.發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者身份，避免發(fā)錯(cuò)藥。（四）特殊藥品管理1.嚴(yán)格按照國家有關(guān)特殊藥品管理的法律法規(guī)，對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等進(jìn)行管理。2.特殊藥品應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管，建立專用賬冊(cè)，記錄藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收等情況。3.調(diào)配特殊藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方限量和規(guī)定的操作規(guī)程進(jìn)行，確保用藥安全。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，明確質(zhì)量職責(zé)和工作流程。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。（二）質(zhì)量驗(yàn)收1.嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、有效期等。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)拒收，并及時(shí)記錄相關(guān)信息。（三）質(zhì)量檢查1.定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括庫存藥品的外觀質(zhì)量檢查、養(yǎng)護(hù)檢查等。2.對(duì)重點(diǎn)品種、易出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品應(yīng)增加檢查頻次。3.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。2.藥房工作人員在日常工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)收集、記錄相關(guān)信息，并按照規(guī)定向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.配合藥品監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)調(diào)查和評(píng)價(jià)工作。七、藥房設(shè)施與設(shè)備管理（一）設(shè)施要求1.藥房應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)清潔、明亮、通風(fēng)良好，并符合衛(wèi)生要求。2.藥房應(yīng)設(shè)有藥品儲(chǔ)存區(qū)、調(diào)配區(qū)、發(fā)藥區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)布局合理，標(biāo)識(shí)清晰。3.配備必要的辦公設(shè)備，如電腦、打印機(jī)、傳真機(jī)等，滿足藥房日常管理工作需要。（二）設(shè)備管理1.對(duì)藥房的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行登記造冊(cè)，建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的名稱、型號(hào)、購置時(shí)間、使用狀況等信息。2.定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)按照規(guī)定定期進(jìn)行校準(zhǔn)。3.對(duì)損壞或不能正常使用的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢處理，并做好記錄。八、信息管理（一）藥品信息管理1.建立藥品信息數(shù)據(jù)庫，及時(shí)錄入藥品的名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、價(jià)格、有效期等信息。2.定期更新藥品信息數(shù)據(jù)庫，確保藥品信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。（二）處方信息管理1.對(duì)處方進(jìn)行信息化管理，建立處方數(shù)據(jù)庫，記錄處方的開具時(shí)間、醫(yī)師姓名、患者信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量等信息。2.利用處方數(shù)據(jù)庫進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)、統(tǒng)計(jì)分析等工作，為合理用藥提供數(shù)據(jù)支持。（三）庫存信息管理1.實(shí)時(shí)