血庫儀器設(shè)備管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)血庫儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，提高儀器設(shè)備的使用效率，保證血液檢測(cè)和儲(chǔ)存的質(zhì)量與安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于血庫內(nèi)所有儀器設(shè)備的管理，包括但不限于血液檢測(cè)儀器、儲(chǔ)存設(shè)備、冷鏈設(shè)備等。（三）職責(zé)分工1.血庫負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和管理血庫儀器設(shè)備工作，制定儀器設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督儀器設(shè)備的維護(hù)、維修和報(bào)廢處理等工作。2.儀器設(shè)備管理員具體負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理，包括設(shè)備的驗(yàn)收、登記、建檔、標(biāo)識(shí)、盤點(diǎn)等工作。制定儀器設(shè)備操作規(guī)程和維護(hù)計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。及時(shí)向血庫負(fù)責(zé)人報(bào)告儀器設(shè)備的運(yùn)行情況和故障信息，協(xié)調(diào)維修工作。3.操作人員嚴(yán)格按照儀器設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。做好設(shè)備使用記錄，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時(shí)報(bào)告。負(fù)責(zé)設(shè)備的日常清潔和保養(yǎng)工作。二、儀器設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)血庫業(yè)務(wù)發(fā)展需要和現(xiàn)有儀器設(shè)備狀況，由儀器設(shè)備管理員會(huì)同血庫負(fù)責(zé)人制定儀器設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、用途、預(yù)算等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審批通過后實(shí)施。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。2.對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面，評(píng)估合格后方可列入合格供應(yīng)商名錄。（三）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)人員與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.采購(gòu)合同需經(jīng)醫(yī)院法務(wù)部門審核后簽訂。（四）驗(yàn)收1.儀器設(shè)備到貨后，由儀器設(shè)備管理員組織操作人員、質(zhì)量管理人員等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等是否齊全，設(shè)備性能是否符合合同要求。3.對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)備進(jìn)行登記、建檔，并在設(shè)備上粘貼標(biāo)識(shí)；對(duì)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等事宜。三、儀器設(shè)備登記與建檔（一）登記1.儀器設(shè)備管理員對(duì)新購(gòu)置的儀器設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)登記，登記內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、序列號(hào)、購(gòu)置日期、價(jià)格、供應(yīng)商、使用科室等信息。2.對(duì)設(shè)備的變動(dòng)情況，如轉(zhuǎn)移、調(diào)撥、報(bào)廢等，及時(shí)進(jìn)行登記更新。（二）建檔1.為每臺(tái)儀器設(shè)備建立獨(dú)立的檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)記錄、報(bào)廢申請(qǐng)及審批文件等。2.檔案資料應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯。四、儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)與存放（一）標(biāo)識(shí)1.在每臺(tái)儀器設(shè)備上粘貼唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、序列號(hào)、使用科室、責(zé)任人等信息。2.標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固，便于識(shí)別和管理。（二）存放1.根據(jù)儀器設(shè)備的性能、用途、使用頻率等因素，合理安排設(shè)備的存放位置。2.存放環(huán)境應(yīng)符合設(shè)備要求，保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，避免設(shè)備受到陽光直射、潮濕、灰塵等影響。3.對(duì)有特殊存放要求的設(shè)備，如冷鏈設(shè)備，應(yīng)配備相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)施，確保設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)。五、儀器設(shè)備操作規(guī)程制定與執(zhí)行（一）操作規(guī)程制定1.儀器設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備使用說明書和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，為每臺(tái)儀器設(shè)備制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)、日常操作、維護(hù)保養(yǎng)、故障處理等內(nèi)容。2.操作規(guī)程應(yīng)明確操作步驟、操作要點(diǎn)、注意事項(xiàng)等，確保操作人員能夠正確、規(guī)范地使用設(shè)備。（二）操作規(guī)程培訓(xùn)1.在儀器設(shè)備安裝調(diào)試后，由儀器設(shè)備管理員或廠家技術(shù)人員對(duì)操作人員進(jìn)行操作規(guī)程培訓(xùn)，確保操作人員熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程。2.對(duì)新上崗的操作人員，應(yīng)進(jìn)行專門的操作規(guī)程培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可獨(dú)立操作設(shè)備。（三）操作規(guī)程執(zhí)行1.操作人員在操作儀器設(shè)備前，應(yīng)認(rèn)真閱讀操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.在操作過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行異常或出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止操作，按照操作規(guī)程進(jìn)行處理，并及時(shí)報(bào)告儀器設(shè)備管理員。3.儀器設(shè)備使用完畢后，應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行關(guān)機(jī)、清理等操作，做好設(shè)備使用記錄。六、儀器設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)（一）維護(hù)計(jì)劃制定1.儀器設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備的性能、使用頻率、使用年限等因素，制定儀器設(shè)備年度維護(hù)計(jì)劃。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員等信息。2.維護(hù)計(jì)劃應(yīng)確保設(shè)備得到及時(shí)、有效的維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備性能處于良好狀態(tài)。（二）日常維護(hù)保養(yǎng)1.操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常清潔、潤(rùn)滑、緊固等維護(hù)保養(yǎng)工作，并做好記錄。2.儀器設(shè)備管理員定期對(duì)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，確保維護(hù)保養(yǎng)工作落實(shí)到位。（三）定期維護(hù)保養(yǎng)1.根據(jù)維護(hù)計(jì)劃，由專業(yè)技術(shù)人員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，包括設(shè)備的校準(zhǔn)、調(diào)試、性能檢測(cè)、部件更換等工作。2.定期維護(hù)保養(yǎng)工作完成后，應(yīng)填寫維護(hù)記錄，對(duì)維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。（四）故障維修1.設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告儀器設(shè)備管理員，儀器設(shè)備管理員根據(jù)故障情況判斷是否能夠自行維修。2.對(duì)于能夠自行維修的故障，由儀器設(shè)備管理員組織維修人員進(jìn)行維修；對(duì)于無法自行維修的故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。3.維修工作完成后，應(yīng)填寫維修記錄，詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、維修過程、維修結(jié)果等信息。七、儀器設(shè)備校準(zhǔn)與計(jì)量（一）校準(zhǔn)計(jì)劃制定1.儀器設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備的校準(zhǔn)周期和使用情況，制定儀器設(shè)備年度校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括校準(zhǔn)設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，滿足血液檢測(cè)和儲(chǔ)存的質(zhì)量要求。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.按照校準(zhǔn)計(jì)劃，將儀器設(shè)備送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或具備校準(zhǔn)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)包括校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。（三）校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)與處理1.儀器設(shè)備管理員對(duì)校準(zhǔn)證書進(jìn)行審核，確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求。2.如校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，設(shè)備可繼續(xù)使用；如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的建議進(jìn)行調(diào)整或維修，重新校準(zhǔn)合格后方可使用。3.對(duì)校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如停用、標(biāo)識(shí)、隔離等，防止誤用。（四）計(jì)量管理1.建立儀器設(shè)備計(jì)量臺(tái)賬，記錄設(shè)備的校準(zhǔn)情況、計(jì)量器具編號(hào)、有效期等信息。2.對(duì)用于血液檢測(cè)和儲(chǔ)存的關(guān)鍵計(jì)量設(shè)備，應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)量法規(guī)要求進(jìn)行管理，確保計(jì)量準(zhǔn)確可靠。八、儀器設(shè)備使用記錄與檔案管理（一）使用記錄1.操作人員在使用儀器設(shè)備過程中，應(yīng)認(rèn)真填寫設(shè)備使用記錄，使用記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、使用日期、使用時(shí)間、操作人員、運(yùn)行情況等信息。2.使用記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得偽造、篡改。（二）檔案管理1.儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、歸檔和保管工作。2.檔案資料應(yīng)分類存放，便于查閱和檢索。3.定期對(duì)檔案資料進(jìn)行整理和更新，確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。九、儀器設(shè)備盤點(diǎn)與清查（一）盤點(diǎn)計(jì)劃制定1.儀器設(shè)備管理員制定年度儀器設(shè)備盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)時(shí)間、盤點(diǎn)人員等信息。2.盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)確保對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的盤點(diǎn)。（二）盤點(diǎn)實(shí)施1.按照盤點(diǎn)計(jì)劃，組織相關(guān)人員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)逐一核對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、狀態(tài)等信息。2.對(duì)盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，如設(shè)備丟失、損壞、賬實(shí)不符等，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行記錄。（三）盤點(diǎn)結(jié)果處理1.盤點(diǎn)結(jié)束后，由儀器設(shè)備管理員編制盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括盤點(diǎn)基本情況、盤點(diǎn)結(jié)果、存在問題及處理建議等。2.對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，確保儀器設(shè)備賬實(shí)相符、運(yùn)行正常。十、儀器設(shè)備報(bào)廢管理（一）報(bào)廢條件1.已超過使用年限，且設(shè)備性能嚴(yán)重下降，無法滿足工作需要的。2.因技術(shù)進(jìn)步等原因，已被淘汰的。3.設(shè)備損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。4.其他符合報(bào)廢條件的情況。（二）報(bào)廢申請(qǐng)1.儀器設(shè)備使用科室或責(zé)任人認(rèn)為設(shè)備符合報(bào)廢條件時(shí)，應(yīng)填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、購(gòu)置日期、報(bào)廢原因等信息。2.報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，報(bào)儀器設(shè)備管理員審核。（三）報(bào)廢審批1.儀器設(shè)備管理員對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核通過后報(bào)血庫負(fù)責(zé)人審批。2.血庫負(fù)責(zé)人根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況進(jìn)行審批，審批通過后方可進(jìn)行報(bào)廢處理。（四）報(bào)廢處理1.經(jīng)審批同意報(bào)廢的儀器設(shè)備，由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢處理方式包括報(bào)廢變賣、捐贈(zèng)、拆解等。2.報(bào)廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括報(bào)廢設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、報(bào)廢時(shí)間、處理方式、處理價(jià)格等信息。3.對(duì)報(bào)廢設(shè)備的零部件等進(jìn)行妥善保管，防止流失。十一、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.血庫負(fù)責(zé)人定期對(duì)儀器設(shè)備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的運(yùn)行狀況、維護(hù)保養(yǎng)情況、操作規(guī)程執(zhí)行情況、使用記錄填寫情況等。2.儀器設(shè)備管理員定期對(duì)設(shè)備的管理情況進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行整改。（