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文檔簡介
食品許可審查管理制度?一、總則(一)目的為規(guī)范食品生產經營許可審查工作,加強食品生產經營監(jiān)督管理,保障食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品經營許可管理辦法》等法律法規(guī)及相關規(guī)定,結合本公司實際情況,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內所有涉及食品生產、銷售、餐飲服務等相關許可事項的審查管理工作。包括但不限于新辦食品生產經營許可、許可變更、延續(xù)、注銷等各類許可業(yè)務。(三)基本原則1.依法審查原則嚴格依據國家有關食品安全法律法規(guī)、標準規(guī)范及許可審查通則等規(guī)定,對食品生產經營活動進行審查,確保許可事項合法合規(guī)。2.科學公正原則審查過程應遵循科學方法,客觀公正地評價申請事項是否符合許可條件,不受任何單位和個人的非法干預。3.高效便民原則優(yōu)化審查流程,提高工作效率,為申請人提供優(yōu)質、便捷的服務,在規(guī)定時間內完成許可審查工作。4.風險管控原則充分考慮食品生產經營過程中的風險因素,對高風險食品的生產經營許可審查實行更加嚴格的標準和要求,有效防控食品安全風險。二、職責分工(一)行政部門1.負責食品生產經營許可申請的統(tǒng)一受理工作,對申請人提交的申請材料進行初步審核,確保材料齊全、符合法定形式,并及時將申請材料轉交給相關審查部門。2.跟蹤許可審查進度,協(xié)調解決許可審查過程中出現(xiàn)的部門間溝通協(xié)調問題,及時向申請人反饋許可審查結果。3.負責食品生產經營許可證的領取、發(fā)放、歸檔及相關信息管理工作。(二)質量安全管理部門1.負責組織制定食品生產經營許可審查工作的具體實施方案和審查細則,明確審查流程、審查要點及人員職責分工。2.對食品生產經營場所的布局、設施設備、工藝流程等進行現(xiàn)場審查,重點檢查是否符合食品安全要求,是否具備與生產經營食品品種、數(shù)量相適應的生產經營和貯存場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.審查食品生產經營過程中的質量控制體系,包括原輔料采購、生產加工過程控制、產品檢驗、儲存運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理要求,確保食品質量安全。4.對申請食品生產經營許可的人員資質進行審查,包括主要負責人、食品安全管理人員以及從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員是否取得健康證明等。(三)生產部門(針對食品生產企業(yè))1.協(xié)助質量安全管理部門開展現(xiàn)場審查工作,提供有關生產設備、工藝流程、生產環(huán)境等方面的詳細信息和資料。2.根據審查意見,負責組織對生產場所、設備設施等進行整改,確保符合許可條件。3.負責食品生產過程中的質量控制和管理,按照食品安全標準組織生產,保證生產的食品符合質量安全要求。(四)銷售部門(針對食品銷售企業(yè))1.配合質量安全管理部門進行許可審查,提供銷售場所布局、銷售流程、食品貯存等方面的情況說明。2.負責食品銷售過程中的質量管理,建立健全食品進貨查驗記錄、銷售記錄等制度,確保銷售的食品來源合法、質量安全可追溯。3.根據審查意見,對銷售場所及銷售管理相關環(huán)節(jié)進行整改完善,滿足許可條件。(五)餐飲服務部門(針對餐飲服務企業(yè))1.協(xié)助質量安全管理部門完成餐飲服務許可的現(xiàn)場審查,包括廚房布局、餐具消毒、食品加工操作規(guī)范等方面的情況介紹。2.按照食品安全要求,加強餐飲服務過程中的食品安全管理,嚴格執(zhí)行食品加工操作規(guī)范、食品留樣等制度。3.根據審查意見,對餐飲服務場所、設施設備及食品安全管理制度等進行改進,確保達到許可標準。三、許可申請受理(一)申請材料要求1.申請人應按照食品生產經營許可相關規(guī)定,如實提交以下申請材料:《食品生產經營許可申請書》;營業(yè)執(zhí)照副本復印件;食品生產經營主要設備、設施布局、操作流程等示意圖;食品生產經營場所的使用證明(房屋產權證明、租賃合同等);食品生產經營負責人、食品安全管理人員以及從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員的健康證明;食品生產經營企業(yè)的食品安全管理制度文本;申請人委托他人辦理食品生產經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。2.申請材料應使用A4紙打印或復印,并逐頁加蓋申請人公章或由申請人簽字確認。申請材料應內容完整、清晰可辨,不得涂改、偽造。(二)受理流程1.申請人通過線上或線下方式向行政部門提交食品生產經營許可申請材料。2.行政部門收到申請材料后,應在[X]個工作日內對申請材料進行初步審核。經審核,申請材料齊全、符合法定形式的,行政部門應當予以受理,并向申請人出具《受理通知書》。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,行政部門應當當場或者在[X]個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。申請人補正材料后,行政部門應當及時受理。申請事項依法不需要取得食品生產經營許可或者不屬于本部門職權范圍的,行政部門應當即時告知申請人不受理,并說明理由。四、許可審查實施(一)審查方式1.書面審查質量安全管理部門對申請人提交的申請材料進行詳細審查,重點審查申請材料是否齊全、有效,是否符合許可條件的相關要求。審查內容包括食品生產經營主體資格、生產經營場所、設施設備、人員資質、管理制度等方面的證明材料和相關文件。2.現(xiàn)場審查對于需要進行現(xiàn)場審查的食品生產經營許可申請,質量安全管理部門應組織審查人員按照規(guī)定的審查程序和要求,對申請人的生產經營場所、設備設施、工藝流程、人員管理、質量管理等實際情況進行實地核查?,F(xiàn)場審查應至少有[X]名以上審查人員參加,并填寫《食品生產經營許可現(xiàn)場核查表》,詳細記錄現(xiàn)場核查情況。(二)審查內容1.食品生產經營場所場所選址應符合衛(wèi)生、環(huán)保、消防等相關要求,不得設在易受到污染的區(qū)域,如垃圾場、污水排放口附近等。生產經營場所應保持清潔衛(wèi)生,具有良好的通風、采光、照明等條件,地面、墻壁、天花板等應采用無毒、無味、易清潔的材料建造。場所布局應合理,食品生產、銷售、餐飲服務等區(qū)域應相對獨立分隔,避免交叉污染。生產車間應按照工藝流程合理布局,設置原料庫、生產加工區(qū)、成品庫等功能區(qū)域,各區(qū)域之間應有明顯的標識。食品經營場所應根據經營項目設置相應的銷售區(qū)域、貯存區(qū)域、陳列區(qū)域等,食品與非食品應分開存放,生食與熟食應分開存放,避免相互污染。餐飲服務場所應設置食品處理區(qū),包括粗加工、切配、烹飪、面點制作、餐用具清洗消毒、食品庫房等區(qū)域,各區(qū)域應按照生進熟出的單一流向合理布局。2.設施設備食品生產企業(yè)應具備與生產食品品種、數(shù)量相適應的生產設備、設施,如生產加工設備、包裝設備、儲存設備等,并確保設備運行正常、性能良好。設備應定期進行維護保養(yǎng)和清潔消毒,并有相應的記錄。食品銷售企業(yè)應配備必要的銷售設備,如冷藏設備、陳列貨架、計量器具等,確保銷售的食品質量安全。冷藏設備應能正常運行,溫度符合食品貯存要求。餐飲服務企業(yè)應配備滿足食品加工制作、餐用具清洗消毒、食品貯存等需要的設施設備,如爐灶、蒸箱、烤箱、洗碗機、消毒柜、冷藏柜、冷凍柜等。設施設備應符合食品安全標準和衛(wèi)生要求,定期進行維護、清潔和校驗。3.工藝流程食品生產企業(yè)應制定科學合理的生產工藝流程,明確從原料采購、加工制作到成品出廠的全過程操作規(guī)范,確保食品質量安全。工藝流程應符合國家相關食品安全標準和規(guī)范要求,避免食品在生產過程中受到污染。食品銷售企業(yè)應建立食品進貨查驗、索證索票、銷售記錄等制度,確保食品銷售過程可追溯。銷售的食品應按照規(guī)定的貯存條件存放,避免因貯存不當導致食品變質。餐飲服務企業(yè)應嚴格遵守食品加工操作規(guī)范,如食品加工過程中的生熟分開、燒熟煮透、食品添加劑使用等要求。餐飲具應按照規(guī)定進行清洗消毒,消毒后的餐飲具應存放在清潔、專用的保潔設施內備用。4.人員資質食品生產經營企業(yè)的主要負責人應具備食品安全管理能力,熟悉食品安全法律法規(guī)和相關標準要求,能夠有效組織和管理企業(yè)的食品安全工作。食品安全管理人員應經過專業(yè)培訓,具備相應的食品安全管理知識和技能,能夠履行食品安全管理職責。食品安全管理人員應定期參加培訓和考核,保持知識更新。從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。5.管理制度食品生產經營企業(yè)應建立健全食品安全管理制度,包括食品進貨查驗記錄制度、食品出廠檢驗記錄制度、食品銷售記錄制度、食品召回制度、食品安全自查制度、從業(yè)人員健康管理制度、食品安全培訓制度、食品添加劑使用管理制度、環(huán)境衛(wèi)生管理制度等。各項食品安全管理制度應明確具體的操作流程和責任人員,確保制度有效執(zhí)行。企業(yè)應定期對食品安全管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估,及時發(fā)現(xiàn)問題并加以改進。(三)審查程序1.資料審查質量安全管理部門收到行政部門轉來的申請材料后,應在[X]個工作日內安排審查人員對申請材料進行書面審查。審查人員應認真核對申請材料的完整性和準確性,對不符合要求的材料及時通知行政部門要求申請人補正。2.現(xiàn)場核查安排經書面審查合格的申請事項,質量安全管理部門應在[X]個工作日內組織安排現(xiàn)場審查。審查人員應提前與申請人溝通確定現(xiàn)場審查時間,并告知申請人現(xiàn)場審查的相關要求和注意事項。3.現(xiàn)場審查實施審查人員按照預定的時間和程序對申請人的生產經營場所進行現(xiàn)場核查?,F(xiàn)場審查過程中,審查人員應如實記錄核查情況,包括場所環(huán)境、設施設備、工藝流程、人員管理、質量管理等方面的實際情況。審查結束后,審查人員應根據現(xiàn)場核查情況填寫《食品生產經營許可現(xiàn)場核查表》,并由申請人負責人簽字確認。4.審查結果告知質量安全管理部門應在現(xiàn)場審查結束后的[X]個工作日內,將審查結果反饋給行政部門。審查合格的,行政部門應根據審查意見制作食品生產經營許可證;審查不合格的,行政部門應向申請人出具《不予許可決定書》,并說明不予許可的理由。五、許可決定與證書發(fā)放(一)許可決定1.行政部門根據質量安全管理部門反饋的審查結果,在[X]個工作日內作出許可決定。經審查符合許可條件的,作出準予許可的決定,并向申請人頒發(fā)食品生產經營許可證。經審查不符合許可條件的,作出不予許可的決定,向申請人出具《不予許可決定書》,說明不予許可的理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2.對于作出不予許可決定的申請事項,申請人如有異議,可在收到《不予許可決定書》之日起[X]個工作日內,向行政部門提出陳述、申辯意見。行政部門應在收到申請人陳述、申辯意見后的[X]個工作日內進行復核,并將復核結果告知申請人。(二)證書發(fā)放1.準予許可的,行政部門應自作出許可決定之日起[X]個工作日內向申請人頒發(fā)食品生產經營許可證。2.申請人應在收到領證通知后的[X]個工作日內,憑有效身份證件到行政部門領取食品生產經營許可證。如申請人委托他人代領,代理人應持申請人出具的授權委托書、代理人有效身份證件及申請人有效身份證件領取。3.行政部門應建立食品生產經營許可證發(fā)放登記制度,詳細記錄許可證的發(fā)放時間、申請人名稱、許可證編號等信息,并將相關信息錄入食品生產經營許可管理系統(tǒng)。六、許可變更、延續(xù)與注銷(一)許可變更1.食品生產經營者需要變更食品生產經營許可事項的,應當在作出變更決定后[X]個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.申請變更食品生產經營許可事項時,申請人應提交以下申請材料:《食品生產經營許可變更申請書》;食品生產經營許可證正本、副本;與變更食品生產經營許可事項有關的其他材料。3.行政部門收到變更申請材料后,應按照本制度規(guī)定的許可審查程序進行審查。經審查符合變更條件的,予以變更許可;不符合變更條件的,作出不予變更的決定,并向申請人說明理由。(二)許可延續(xù)1.食品生產經營者需要延續(xù)食品生產經營許可有效期的,應當在該許可有效期屆滿[X]個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。2.申請延續(xù)食品生產經營許可時,申請人應提交以下申請材料:《食品生產經營許可延續(xù)申請書》;食品生產經營許可證正本、副本;與延續(xù)食品生產經營許可事項有關的其他材料。3.行政部門收到延續(xù)申請材料后,應對申請人的生產經營條件是否符合許可條件進行審查。經審查符合延續(xù)條件的,予以延續(xù)許可;不符合延續(xù)條件的,作出不予延續(xù)的決定,并向申請人說明理由。(三)許可注銷1.有下列情形之一的,食品生產經營者應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理食品生產經營許可注銷手續(xù):食品生產經營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;食品生產者終止食品生產經營活動的;食品經營許可被依法撤回、撤銷或者食品經營許可證被依法吊銷的;因不可抗力導致食品經營許可事項無法實施的;法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產經營許可的其他情形。2.申請注銷食品生產經營許可時,申請人應提交以下申請材料:《食品生產經營許可注銷申請書》;食品生產經營許可證正本、副本;與注銷食品生產經營許可事項有關的其他材料。3.行政部門收到注銷申請材料后,經核實情況屬實的,應當依法辦理食品生產經營許可注銷手續(xù),并向社會公告。七、監(jiān)督
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