ISO9000及TS16949的認(rèn)識汽車制造質(zhì)量管理與控制CONTENTS目錄ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)TS16949汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)0102小結(jié)與思考03PART1ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)大家聽說過ISO9000嗎？日常生活中在哪些地方能見到ISO9000標(biāo)志？

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO——非政府性的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織InternationalOrganizationforStandardization），是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂組織。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展，各國政府在采購軍品時(shí)，不但提出產(chǎn)品特性要求，還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末，美國發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)?；顒?dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)，在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國家，如英國、法國、加拿大等，在70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。隨著各國經(jīng)濟(jì)的相互合作和交流，對供方質(zhì)量體系審核已逐漸成為國際貿(mào)易和國際合作的前提。世界各國先后發(fā)布了許多關(guān)于質(zhì)量體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)。1、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQF

由于各國標(biāo)準(zhǔn)的不一致，給國際貿(mào)易帶來了障礙，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成為當(dāng)時(shí)世界各國的迫切需要。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1979年成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（TC176），負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1986年發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量--術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)，1987年這個(gè)委員會(huì)更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，并發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布，使各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列活動(dòng)統(tǒng)一在ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上。標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語和概念，并對推動(dòng)組織的質(zhì)量管理、實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關(guān)注和采用。迄今為止，它已被全世界150多個(gè)國家和地區(qū)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟(jì)和政府的管理領(lǐng)域。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所制定的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的一系列國際標(biāo)準(zhǔn)。

其目標(biāo)為：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法，增進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展，使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人可以有信心從世界各地獲得任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地?！?/p>

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)——是一“族”標(biāo)準(zhǔn)。1987年第一版（6個(gè)）1994年第二版（16個(gè)）2000年第三版（核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)）2008年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2005基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008要求ISO9004：2009業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2011體系審核指南ISO9000：2000基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000要求ISO9004：2000業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2002體系審核指南

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件ISO10012測量控制系統(tǒng)ISO/TR10006質(zhì)量管理—項(xiàng)目管理質(zhì)量指南ISO/TR10007質(zhì)量管理—技術(shù)狀態(tài)質(zhì)量指南ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR10015質(zhì)量管理—培訓(xùn)指南ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

此標(biāo)準(zhǔn)表述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。

標(biāo)準(zhǔn)首先明確了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，是組織改進(jìn)其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)表述了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個(gè)方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識。（1）ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)（2）ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》

此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，供組織需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)應(yīng)用。

組織可通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程及確保符合顧客與適用法規(guī)的要求，增強(qiáng)顧客滿意。（3）ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》

此標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實(shí)現(xiàn)、保持和改進(jìn)組織的整體業(yè)績，從而使組織獲得成功。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)（4）ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標(biāo)準(zhǔn)對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。

它適用于所有運(yùn)行質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

闡述八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和12條質(zhì)量管理體系基本原理，定義了80個(gè)術(shù)語。ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》

規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于認(rèn)證。ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》

闡述質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)的建議的方法，不用于認(rèn)證。ISO19011《質(zhì)量環(huán)境管理體系審核指南》

闡述管理體系審核流程，用于指導(dǎo)審核。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)3、推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的好處強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額；獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘；節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用；在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地；有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流；強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工等造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)；提高企業(yè)形象。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)4、質(zhì)量管理體系的文件質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)

（1）文件作用：溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)、提供證據(jù)、積累知識、評價(jià)體系、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

（2）文件類型：

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)5、質(zhì)量管理體系評價(jià)

質(zhì)量管理體系建立并實(shí)施后，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況，所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的評價(jià)。

在評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：

1）過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？2）職責(zé)是否已被分配？

3）程序足否得到實(shí)施和保持？4）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？

1、2文件審核3、4現(xiàn)場審核

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)5、質(zhì)量管理體系評價(jià)——審核、管理評審、內(nèi)審。（1）審核：確定質(zhì)量管理體系符合要求的程度。

①內(nèi)部審核：又稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

②外部審核：包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。

第二方審核：由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。

第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊

③一體化審核和聯(lián)合審核：

一體化審核：當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核的情況。

聯(lián)合審核：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方的情況。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)5、質(zhì)量管理體系評價(jià)（2）管理評審

最高管理者的一項(xiàng)重要任務(wù)就是要主持、組織質(zhì)量管理體系評審，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的（按計(jì)劃的時(shí)間間隔）和系統(tǒng)的評價(jià)。這種評審可包括是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。（3）內(nèi)審

對組織中各類業(yè)務(wù)和控制進(jìn)行獨(dú)立評價(jià)，以確定是否遵循公認(rèn)的方針和程序，是否符合規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，是否有效和經(jīng)濟(jì)的使用了資源，是否在實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)6、質(zhì)量管理體系認(rèn)證（1）質(zhì)量認(rèn)證的概念：

第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給與書面保證（合格證書）。（2）質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念：

貫徹

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)并獲得第三方（中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)6、質(zhì)量管理體系認(rèn)證（3）質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序

①認(rèn)證申請階段

提出認(rèn)證申請；認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)。

②審核準(zhǔn)備階段

組織審核組；制定審核計(jì)劃；審核員準(zhǔn)備工作文件。③實(shí)施審核階段

首次會(huì)議；現(xiàn)場審核；審核組內(nèi)部會(huì)議；末次會(huì)議。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)6、質(zhì)量管理體系認(rèn)證（3）質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序

④編寫審核報(bào)告

審核報(bào)告的內(nèi)容；對不符合項(xiàng)的說明；綜合分析；總結(jié)。

⑤審核報(bào)告的提交、分發(fā)和存檔

⑥注冊和注冊后的監(jiān)督管理

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)6、質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊有效期一般為3年整個(gè)質(zhì)量管理體系評定至少每三年進(jìn)行一次；在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“通過”的結(jié)論；當(dāng)存在一個(gè)嚴(yán)重或有一般不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“待定”結(jié)論；當(dāng)在90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”；在90天內(nèi)未對不合格項(xiàng)進(jìn)行整改，會(huì)給出“不通過”的結(jié)論；所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋，支持場所必須通過審核；每個(gè)場所至少在每12個(gè)月接受一次監(jiān)督審核。（4）注冊后的監(jiān)督管理PART2TS16949汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

TS16949標(biāo)準(zhǔn)從ISO9000開始的質(zhì)量管理體系的發(fā)展各國補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO9000GermanyVDA6.1:1998ItalyAVSQUSAQS-9000:1998FranceEAQF:1995

TS16949標(biāo)準(zhǔn)美國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。它是美國克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊、福特汽車公司Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。QS9000手冊QSR-質(zhì)量體系要求QSA-質(zhì)量體系審核APQP&CP-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃FMEA-潛在失效模式及后果分析PPAP-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序SPC-統(tǒng)計(jì)過程控制MSA-測量系統(tǒng)分析

TS16949標(biāo)準(zhǔn)歐洲的汽車工業(yè)質(zhì)量體系VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)，包含奔馳、大眾、奧迪、保時(shí)捷、以及數(shù)以百計(jì)的供應(yīng)商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004為基礎(chǔ)，并參考了QS9000標(biāo)準(zhǔn)，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財(cái)務(wù)考慮。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七個(gè)要素，制造部份有十六個(gè)要素。

TS16949標(biāo)準(zhǔn)歐洲的汽車工業(yè)質(zhì)量體系法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要適用的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等。意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的車廠有FIAT、IVECO等

TS16949標(biāo)準(zhǔn)

1995年，世界知名汽車制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標(biāo)致-雪鐵龍,雷諾、大眾

andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）組成(theInternationalAutomotiveTaskForce)國際汽車特別工作小組，簡稱為IATF。

TS16949標(biāo)準(zhǔn)

1996年，IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；

ISO/TS16949是以一個(gè)以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版；汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000:2000版合并，并于2002年3月發(fā)布ISO/TS16949第二版。ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)ISO/TS16949

TS16949標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949的產(chǎn)生流程圖SMMT(英國)BS5750ISO9000QS-9000VDA(德國)1970198019902000AIAG(