初級藥師考試復(fù)習(xí)心得試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列哪些屬于處方審核的主要內(nèi)容？

A.處方格式

B.用藥合理性

C.用藥安全性

D.處方書寫規(guī)范性

E.處方用藥劑量

2.以下哪些是《藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.保證藥品質(zhì)量

C.確保藥品說明書真實、準(zhǔn)確

D.定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查

E.遵守國家有關(guān)藥品廣告的規(guī)定

3.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)？

A.副作用

B.過敏反應(yīng)

C.藥物相互作用

D.毒性反應(yīng)

E.疾病本身引起的反應(yīng)

4.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

B.確保藥品質(zhì)量

C.不得銷售過期、失效、變質(zhì)藥品

D.不得銷售假藥、劣藥

E.定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查

5.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品使用單位的義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用規(guī)范

B.確保藥品質(zhì)量

C.定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查

D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)

E.不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

6.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)？

A.監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動

B.藥品注冊和審批

C.藥品質(zhì)量抽檢和檢驗

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

E.藥品廣告監(jiān)管

7.以下哪些屬于藥品說明書的內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.成分

C.適應(yīng)癥

D.用法用量

E.禁忌

8.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系？

A.質(zhì)量管理組織

B.質(zhì)量管理制度

C.質(zhì)量管理文件

D.質(zhì)量管理培訓(xùn)

E.質(zhì)量管理考核

9.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的？

A.提高藥品質(zhì)量

B.保障患者用藥安全

C.促進(jìn)藥品合理使用

D.為藥品研發(fā)提供依據(jù)

E.為藥品監(jiān)管提供依據(jù)

10.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系？

A.質(zhì)量管理組織

B.質(zhì)量管理制度

C.質(zhì)量管理文件

D.質(zhì)量管理培訓(xùn)

E.質(zhì)量管理考核

11.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品使用單位的質(zhì)量管理體系？

A.質(zhì)量管理組織

B.質(zhì)量管理制度

C.質(zhì)量管理文件

D.質(zhì)量管理培訓(xùn)

E.質(zhì)量管理考核

12.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告內(nèi)容？

A.患者基本信息

B.藥品名稱和規(guī)格

C.不良反應(yīng)發(fā)生時間

D.不良反應(yīng)表現(xiàn)

E.處理措施及結(jié)果

13.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法？

A.患者自發(fā)報告

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報告

D.藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查

E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分析

14.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的分級？

A.嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.一般不良反應(yīng)

C.輕微不良反應(yīng)

D.無明顯不良反應(yīng)

E.潛在不良反應(yīng)

15.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品廣告的禁止內(nèi)容？

A.虛假、夸大宣傳

B.含有醫(yī)療保證內(nèi)容

C.含有違法、違規(guī)內(nèi)容

D.未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布

E.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的成分

16.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品廣告義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查制度

B.確保藥品廣告內(nèi)容真實、準(zhǔn)確

C.定期進(jìn)行藥品廣告審查

D.不得發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告

E.對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督

17.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品廣告義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查制度

B.確保藥品廣告內(nèi)容真實、準(zhǔn)確

C.定期進(jìn)行藥品廣告審查

D.不得發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告

E.對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督

18.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品使用單位的藥品廣告義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查制度

B.確保藥品廣告內(nèi)容真實、準(zhǔn)確

C.定期進(jìn)行藥品廣告審查

D.不得發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告

E.對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督

19.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門的藥品廣告監(jiān)管職責(zé)？

A.監(jiān)督檢查藥品廣告

B.審查藥品廣告

C.處理藥品廣告違法行為

D.對藥品廣告進(jìn)行公告

E.對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測

20.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品召回制度？

A.藥品召回計劃

B.藥品召回實施

C.藥品召回報告

D.藥品召回效果評估

E.藥品召回信息公布

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥師在審核處方時，只需要關(guān)注藥品的用法用量，無需考慮患者的病史和過敏史。（×）

2.藥品說明書中的適應(yīng)癥和禁忌癥是藥師必須掌握的基本信息。（√）

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，個人無需報告。（×）

4.藥品廣告中可以出現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)的成分，只要不夸大宣傳即可。（×）

5.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，主動回收已上市藥品的行為。（√）

6.藥師在調(diào)配處方時，可以隨意更改醫(yī)生的處方內(nèi)容。（×）

7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對過期藥品進(jìn)行二次銷售，只要在包裝上注明即可。（×）

8.藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告的審查，僅限于廣告內(nèi)容是否符合事實。（×）

9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的結(jié)果可以用于指導(dǎo)藥品的生產(chǎn)和上市。（√）

10.藥師在提供用藥咨詢時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的具體情況提供個性化的用藥建議。（√）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥師在處方審核中應(yīng)當(dāng)關(guān)注哪些內(nèi)容。

2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的。

3.簡述藥品廣告審查的主要內(nèi)容。

4.簡述藥師在藥品召回中的職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥師在保障患者用藥安全中的重要作用。

2.論述如何提高藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的參與度和積極性。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCDE

2.ABCDE

3.ABCD

4.ABCDE

5.ABCDE

6.ABCDE

7.ABCDE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

11.ABCDE

12.ABCDE

13.ABCDE

14.ABCD

15.ABCDE

16.ABCDE

17.ABCDE

18.ABCDE

19.ABCDE

20.ABCDE

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

2.√

3.×

4.×

5.√

6.×

7.×

8.×

9.√

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥師在處方審核中應(yīng)當(dāng)關(guān)注處方格式、用藥合理性、用藥安全性、處方書寫規(guī)范性、用藥劑量等內(nèi)容。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，促進(jìn)藥品合理使用，為藥品研發(fā)和監(jiān)管提供依據(jù)。

3.藥品廣告審查的主要內(nèi)容是廣告內(nèi)容是否真實、準(zhǔn)確，是否含有虛假、夸大宣傳，是否含有違法、違規(guī)內(nèi)容，是否未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布等。

4.藥師在藥品召回中的職責(zé)包括參與制定召回計劃，協(xié)助實施召回，收集和分析召回信息，向患者提供相關(guān)信息，以及參與召回效果評估。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥師在保障患者用藥安全中的重要作用包括：審核處方，確保用藥安全；提供用藥咨詢，提高患者用藥依從性；監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，保障患者用藥安全；參與藥品召回，減少