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食品文件記錄管理制度?一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司食品文件記錄管理,確保文件記錄的完整性、準(zhǔn)確性、可追溯性,規(guī)范公司各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司實(shí)際情況,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)與食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理相關(guān)的各類文件記錄,包括但不限于質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)操作文件、采購(gòu)銷售文件、人員管理文件、設(shè)備設(shè)施文件等。(三)職責(zé)分工1.行政部門(mén)負(fù)責(zé)公司文件記錄管理工作的統(tǒng)籌規(guī)劃與指導(dǎo)。制定和修訂文件記錄管理制度,并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)文件記錄的分類編號(hào)、歸檔存儲(chǔ)及檢索查詢等工作。2.各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)文件記錄的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、保管及歸檔等工作。配合行政部門(mén)做好文件記錄的定期檢查與清理工作。確保本部門(mén)文件記錄的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。二、文件管理(一)文件分類1.質(zhì)量文件:包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范等,用于指導(dǎo)和規(guī)范公司質(zhì)量管理活動(dòng)。2.生產(chǎn)文件:涵蓋生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)記錄等,保障食品生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行。3.采購(gòu)文件:如采購(gòu)計(jì)劃、供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告、采購(gòu)合同等,規(guī)范公司采購(gòu)活動(dòng),確保原材料質(zhì)量。4.銷售文件:包含銷售合同、訂單、客戶信息等,記錄公司銷售業(yè)務(wù),維護(hù)客戶關(guān)系。5.人員文件:涉及員工檔案、培訓(xùn)記錄、績(jī)效考核文件等,用于人員管理與發(fā)展。6.設(shè)備文件:有設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、設(shè)備檔案等,保障設(shè)備正常運(yùn)行。(二)文件編號(hào)1.公司文件采用統(tǒng)一的編號(hào)規(guī)則,以便于識(shí)別和管理。編號(hào)格式為:[部門(mén)代碼][文件類別代碼][年份][流水號(hào)]。2.部門(mén)代碼由兩位大寫(xiě)字母表示,如"QA"表示質(zhì)量部門(mén),"PR"表示采購(gòu)部門(mén)等。3.文件類別代碼根據(jù)文件分類設(shè)定,如"QM"表示質(zhì)量文件,"OP"表示生產(chǎn)文件等。4.年份為文件編制年份的后兩位數(shù)字。5.流水號(hào)為該類文件的順序編號(hào),從001開(kāi)始遞增。(三)文件編制與審批1.文件編制應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司實(shí)際情況,確保文件內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、可操作。2.編制完成的文件需經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核,確保文件符合部門(mén)工作要求和流程。3.重要文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等)需經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。(四)文件發(fā)放1.行政部門(mén)根據(jù)文件審批結(jié)果,對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)、排版、印刷,并發(fā)放至相關(guān)部門(mén)。2.文件發(fā)放應(yīng)進(jìn)行登記,記錄文件名稱、編號(hào)、發(fā)放部門(mén)、發(fā)放日期、簽收人等信息。3.對(duì)于受控文件,應(yīng)在文件上加蓋"受控"章,并注明分發(fā)號(hào),確保文件的唯一性和可追溯性。(五)文件使用與保管1.各部門(mén)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)文件的接收、保管和使用,確保文件的妥善存放,便于查閱。2.文件使用者應(yīng)愛(ài)護(hù)文件,不得隨意涂改、損壞或丟失。如因工作需要借閱文件,應(yīng)辦理借閱手續(xù),并在規(guī)定期限內(nèi)歸還。3.文件保管人員應(yīng)定期對(duì)文件進(jìn)行整理和清查,確保文件的完整性和有效性。發(fā)現(xiàn)文件損壞或丟失時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施。(六)文件修訂與廢止1.當(dāng)文件所依據(jù)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,或公司內(nèi)部管理要求、業(yè)務(wù)流程發(fā)生調(diào)整時(shí),應(yīng)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行修訂。2.文件修訂應(yīng)按照文件編制與審批程序進(jìn)行,確保修訂后的文件符合最新要求。3.對(duì)于已廢止的文件,應(yīng)及時(shí)收回并加蓋"廢止"章,防止誤用。廢止文件應(yīng)妥善保管,以備追溯查詢。三、記錄管理(一)記錄分類1.生產(chǎn)記錄:如生產(chǎn)批次記錄、配料記錄、包裝記錄等,記錄食品生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息。2.檢驗(yàn)記錄:包括原材料檢驗(yàn)記錄、半成品檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄等,為產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。3.設(shè)備運(yùn)行記錄:記錄設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行、維護(hù)、維修等情況,確保設(shè)備正常運(yùn)行。4.人員培訓(xùn)記錄:記載員工參加培訓(xùn)的時(shí)間、內(nèi)容、考核結(jié)果等,反映員工培訓(xùn)情況。5.客戶反饋記錄:收集客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等方面的意見(jiàn)和建議,以便改進(jìn)工作。(二)記錄填寫(xiě)1.記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫(xiě),不得提前填寫(xiě)或事后補(bǔ)填。2.記錄填寫(xiě)應(yīng)使用黑色或藍(lán)色中性筆,字跡清晰、工整,不得涂改。如確需修改,應(yīng)在修改處劃雙橫線,在其上方填寫(xiě)正確內(nèi)容,并簽名確認(rèn)。3.記錄中的數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)可靠,不得弄虛作假。(三)記錄收集與整理1.各部門(mén)應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和要求,將本部門(mén)產(chǎn)生的記錄收集齊全,并進(jìn)行初步整理。2.收集的記錄應(yīng)按照記錄類別和時(shí)間順序進(jìn)行分類整理,確保記錄的系統(tǒng)性和條理性。3.對(duì)于電子記錄,應(yīng)進(jìn)行備份存儲(chǔ),并建立相應(yīng)的索引和目錄,便于查詢。(四)記錄保管與存儲(chǔ)1.記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失和泄露。記錄保管期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定要求。2.紙質(zhì)記錄應(yīng)存放在專門(mén)的文件柜中,按類別和時(shí)間順序排列整齊。電子記錄應(yīng)存儲(chǔ)在安全的服務(wù)器或存儲(chǔ)設(shè)備上,并定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。3.記錄存儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)保持適宜的溫度、濕度,防止記錄因環(huán)境因素受損。(五)記錄檢索與查閱1.行政部門(mén)應(yīng)建立記錄檢索查詢系統(tǒng),方便各部門(mén)及相關(guān)人員查閱記錄。2.查閱記錄時(shí),應(yīng)填寫(xiě)查閱申請(qǐng)表,注明查閱目的、記錄名稱、編號(hào)等信息,經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,到行政部門(mén)查閱。3.查閱人員應(yīng)愛(ài)護(hù)記錄,不得在記錄上隨意標(biāo)記、涂改或抽取、損壞記錄。查閱完畢后,應(yīng)及時(shí)歸還記錄。(六)記錄銷毀1.記錄保管期限屆滿后,由行政部門(mén)提出銷毀申請(qǐng),填寫(xiě)記錄銷毀申請(qǐng)表,注明記錄名稱、編號(hào)、保管期限、銷毀原因等信息。2.記錄銷毀申請(qǐng)表經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由行政部門(mén)組織相關(guān)人員對(duì)記錄進(jìn)行銷毀。3.記錄銷毀應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞?,如粉碎、焚燒等,確保記錄信息無(wú)法恢復(fù)。銷毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄,包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員等。四、文件記錄的電子管理(一)電子文件管理系統(tǒng)建設(shè)1.公司應(yīng)建立電子文件管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)文件記錄的電子化存儲(chǔ)、檢索、審批、分發(fā)等功能。2.電子文件管理系統(tǒng)應(yīng)具備權(quán)限管理功能,根據(jù)不同人員的工作職責(zé)和權(quán)限,設(shè)置相應(yīng)的訪問(wèn)級(jí)別,確保文件記錄的安全性和保密性。(二)電子文件的上傳與維護(hù)1.各部門(mén)應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求,將紙質(zhì)文件掃描或轉(zhuǎn)換為電子文件,并上傳至電子文件管理系統(tǒng)。2.電子文件管理系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和更新,確保系統(tǒng)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的完整性。同時(shí),應(yīng)對(duì)電子文件進(jìn)行備份存儲(chǔ),防止數(shù)據(jù)丟失。(三)電子記錄的生成與管理1.對(duì)于生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程中產(chǎn)生的電子記錄,應(yīng)采用可靠的電子記錄系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄,并確保記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。2.電子記錄系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)加密、防篡改等功能,防止電子記錄被非法修改或刪除。同時(shí),應(yīng)定期對(duì)電子記錄進(jìn)行備份,以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯查詢。(四)電子文件記錄的安全與保密1.公司應(yīng)加強(qiáng)電子文件記錄的安全管理,采取防火墻、殺毒軟件等安全防護(hù)措施,防止電子文件記錄受到病毒、黑客等攻擊。2.嚴(yán)格控制電子文件記錄的訪問(wèn)權(quán)限,未經(jīng)授權(quán)人員不得訪問(wèn)、修改或刪除電子文件記錄。對(duì)于涉及公司機(jī)密的電子文件記錄,應(yīng)進(jìn)行加密存儲(chǔ),并設(shè)置嚴(yán)格的訪問(wèn)權(quán)限。五、文件記錄的審核與監(jiān)督(一)文件記錄審核1.行政部門(mén)應(yīng)定期對(duì)公司文件記錄進(jìn)行審核,檢查文件記錄的編制、審批、發(fā)放、使用、保管等環(huán)節(jié)是否符合制度要求。2.各部門(mén)應(yīng)每月對(duì)本部門(mén)文件記錄進(jìn)行自查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問(wèn)題。自查結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,報(bào)行政部門(mén)備案。3.對(duì)于審核和自查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),應(yīng)及時(shí)分析原因,采取有效措施進(jìn)行整改,并跟蹤整改效果。(二)監(jiān)督檢查1.公司應(yīng)建立文件記錄監(jiān)督檢查機(jī)制,由行政部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)定期對(duì)各部門(mén)文件記錄管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括文件記錄的完整性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性、保管情況以及電子文件管理系統(tǒng)的運(yùn)行情況等。3.對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)下達(dá)整改通知書(shū),要求責(zé)任部門(mén)限期整改。整改完成后,應(yīng)進(jìn)行復(fù)查,確保問(wèn)題得到徹底解決。六、培訓(xùn)與宣傳(一)培訓(xùn)1.行政部門(mén)應(yīng)定期組織公司員工進(jìn)行文件記錄管理培訓(xùn),提高員工對(duì)文件記錄管理重要性的認(rèn)識(shí)和操作技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括文件記錄管理制度、編制要求、填寫(xiě)規(guī)范、電子文件管理等方面的知識(shí)和技能。3.新員工入職時(shí),應(yīng)進(jìn)行文件記錄管理方面的入職培訓(xùn),使其了解公司文件記錄管理的基本要求
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