化裝品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)湖南弘鍇生物學(xué)習(xí)資料Mabelline創(chuàng)造者妹妹的名字——Maybel凡士林——Vaseline一、化裝品監(jiān)管的目的和原那么對(duì)化裝品行業(yè)平安監(jiān)管的目的: 通過(guò)對(duì)化裝品行業(yè)的監(jiān)督檢查，標(biāo)準(zhǔn)化裝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的行為，防止不合格化裝品流入市場(chǎng)，保證化裝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者使用平安。對(duì)化裝品行業(yè)平安監(jiān)管的二個(gè)根本原那么: 1、對(duì)消費(fèi)者健康有害的化裝品必須被拒之門外 2、如果使用的化裝品有潛在危險(xiǎn)，消費(fèi)者必須得到警示。檢查對(duì)象對(duì)化裝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？ 從事化裝品生產(chǎn)加工的生產(chǎn)企業(yè)，包括化裝 品分裝企業(yè)。對(duì)化裝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？ 從事化裝品經(jīng)營(yíng)〔包括批發(fā)和零售以及外購(gòu) 化裝品給消費(fèi)者效勞和使用〕的單位。二、中國(guó)化裝品的監(jiān)管模式7市食藥監(jiān)局的職能調(diào)整 １、將市衛(wèi)生局食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)〔以下簡(jiǎn)稱消費(fèi)環(huán)節(jié)〕食品平安監(jiān)管和保健食品、化裝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。 ２、將綜合協(xié)調(diào)食品平安、組織查處食品平安重大事故的職責(zé)劃給市食品平安管理辦公室。 …………三、化裝品監(jiān)管法律體系化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)那么化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)配套文件、規(guī)定10?藥品管理法? ——自2001年12月1日起施行?醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例? ——自2000年4月1日起施行?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例? ——自1990年1月1日起施行其他相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)性文件?化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)? ——對(duì)企業(yè)的要求?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)? ——對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品的要求上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化裝品2、化裝品新原料3、國(guó)產(chǎn)化裝品生產(chǎn)企業(yè)4、進(jìn)口化裝品〔備案、審批〕1、國(guó)家抽檢2、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督3、化裝品不良反響監(jiān)測(cè)4、消費(fèi)者投訴的處理衛(wèi)生部門SFDA平安化裝品?條例?及其細(xì)那么規(guī)定的主要監(jiān)管措施16進(jìn)口化裝品特殊用途——?進(jìn)口特殊用途化裝品衛(wèi)生許可批件?非特殊用途——?進(jìn)口非特殊用途化裝品備案憑證?化裝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查什么？1、企業(yè)合法性；2、生產(chǎn)條件； 3、人員管理；4、生產(chǎn)過(guò)程； 5、檢驗(yàn)情況；6、原料管理； 7、倉(cāng)儲(chǔ)管理；8、產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書。化裝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查什么？1、產(chǎn)品合法性；2、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽； 3、購(gòu)貨驗(yàn)收制度；4、產(chǎn)品保質(zhì)期； 5、儲(chǔ)存條件、衛(wèi)生情況； 6、產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳； 7、其他違法行為。四、?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?及實(shí)施細(xì)那么總那么許可證制度條件人員檢驗(yàn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)經(jīng)營(yíng)廣告宣傳監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)罰那么附那么?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?23第一章總那么

第一條

為加強(qiáng)化裝品的衛(wèi)生監(jiān)督，保證化裝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用平安，保障消費(fèi)者健康，制定本條例。第二條

本條例所稱的化裝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體外表任何部位〔皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等〕，以到達(dá)清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。行政責(zé)任第二十四條

未取得?化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?的企業(yè)擅自生產(chǎn)化裝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現(xiàn)形式案例分析案例：無(wú)證生產(chǎn)化裝品案行政責(zé)任第二十五條

生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化裝品，或者使用化裝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化裝品新原料的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者撤消?化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?。表現(xiàn)形式案例分析案例：化裝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的特殊用途化裝品案案例：章光101案例 2021年8月初，章光101的“金裝101高級(jí)生發(fā)靈〞和“章光101D發(fā)寶〞兩款產(chǎn)品爆出含有未列明的西藥成分米諾地爾，在新加坡、香港等地遭下架。在媒體集中報(bào)道后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該公司依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。 經(jīng)初步調(diào)查，監(jiān)管部門確認(rèn)該公司出口至新加坡和香港的局部產(chǎn)品中含有禁用成分米諾地爾。行政責(zé)任第二十六條

進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化裝品的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。 對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化裝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。表現(xiàn)形式案例分析案例：進(jìn)口、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口化裝品案行政責(zé)任第二十七條

生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?的化裝品的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現(xiàn)形式案例分析案例：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?的化裝品案 案情介紹：2006年3月，某食藥監(jiān)局對(duì)本市某化裝品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)銷中心內(nèi)待售的批號(hào)為20060314的“x暗瘡凈〞進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)該市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢出甲硝哇45.7微克／克、氯霉素50.3微克／克，不符合國(guó)家化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。化裝品添加的簡(jiǎn)易鑒別1、洗面奶、面霜、潔面乳 2、化裝水 3、乳液 4、膏霜5、精華素 6、粉底 7、彩妝8、卸妝乳 9、碘酒分辨抗氧化功能 10、無(wú)添加行政責(zé)任第二十八條

對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者撤消?化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?，對(duì)經(jīng)營(yíng)單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款。違反?條例?第十二條主要表現(xiàn)形式：

違反?條例?第十三條第一款第〔一〕項(xiàng)、第〔四〕項(xiàng)主要表現(xiàn)形式：當(dāng)事人銷售的化裝品包裝、標(biāo)簽上標(biāo)明了具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等用途，產(chǎn)品屬于特殊用途化裝品的范疇，但未標(biāo)注特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)，當(dāng)事人不能提供特殊用途化裝品的相關(guān)批件。九大類特殊用途化裝品

育發(fā)類 染發(fā)類 燙發(fā)類 脫毛類 美乳類 健美類除臭類 祛斑類 防曬類?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)那么?總那么化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審核批準(zhǔn)程序換證人員檢驗(yàn)特殊用途化裝品審批進(jìn)口化裝品審批監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)罰那么附那么一九九一年三月二十七日衛(wèi)生部令第十三號(hào)發(fā)布一九九一年三月二十七日施行

41行政責(zé)任第四十五條有以下行為之一者，處以警告的處分，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：〔一〕具有違反?條例?第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者；〔二〕直接從事化裝品生產(chǎn)的人員患有?條例?第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；〔三〕具有違反?條例?第十三條第一款第〔二〕項(xiàng)、第〔三〕項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；〔四〕涂改?化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?者；〔五〕涂改特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)者；〔六〕涂改進(jìn)口化裝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者；〔七〕拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。行政責(zé)任第四十六條有以下行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化裝品30天以內(nèi)的處分，對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處分：〔一〕經(jīng)警告處分，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者；〔二〕具有違反?條例?第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者；〔三〕具有違反?條例?第十三條第一款第〔一〕項(xiàng)、第〔四〕項(xiàng)、第〔五〕項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；〔四〕經(jīng)營(yíng)單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)者。違反?條例?第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處分，可以是不合格局部的停產(chǎn)。案例：銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化裝品案 案情介紹：2006年3月某市食藥監(jiān)局在該市某餐飲娛樂(lè)管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該店內(nèi)待售的“x美白防曬霜〞產(chǎn)品包裝上無(wú)衛(wèi)生部特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)。經(jīng)查該產(chǎn)品尚未取得衛(wèi)生部特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)。行政責(zé)任第四十七條具有以下行為之一者，處以撤消?化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?的處分：〔一〕經(jīng)停產(chǎn)處分后，仍無(wú)改進(jìn)，確不具備化裝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；〔二〕轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣?化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?者；行政責(zé)任第四十八條有以下行為之一者，處以沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處分，并可以撤消特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化裝品批準(zhǔn)文號(hào)：〔一〕生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)者。〔二〕轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化裝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。行政責(zé)任對(duì)違反?條例?規(guī)定，造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人，對(duì)受害者承擔(dān)民事賠償責(zé)任。民事責(zé)任

?刑法?第148條規(guī)定，生產(chǎn)不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化裝品，或銷售明知不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化裝品，造成嚴(yán)重后果的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上2倍以下的罰金。刑事責(zé)任?特別規(guī)定?的有關(guān)內(nèi)容 第二條本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命平安有關(guān)的產(chǎn)品。?特別規(guī)定?的有關(guān)內(nèi)容?特別規(guī)定?的有關(guān)內(nèi)容 第十五條農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品平安監(jiān)督管理職責(zé)，有以下職權(quán)：

〔一〕進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；

〔二〕查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

〔三〕查封、扣押不