疫苗研發(fā)合同協(xié)議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方有疫苗研發(fā)需求，乙方具備相關(guān)疫苗研發(fā)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行疫苗研發(fā)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合同標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.疫苗名稱：[疫苗具體名稱]2.研發(fā)目標(biāo)：研發(fā)出安全、有效、質(zhì)量可控的[疫苗名稱]，滿足國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床需求。通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證疫苗的安全性和有效性，獲得藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號(hào)。3.研發(fā)階段及內(nèi)容：臨床前研究階段：開(kāi)展疫苗的毒株篩選、培養(yǎng)、鑒定等工作，確定疫苗的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行疫苗的安全性評(píng)價(jià)，包括急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、過(guò)敏性試驗(yàn)等。完成疫苗的免疫原性研究，評(píng)估疫苗誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的能力。臨床試驗(yàn)階段：制定臨床試驗(yàn)方案，經(jīng)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)后實(shí)施。按照臨床試驗(yàn)方案，在規(guī)定的受試者群體中進(jìn)行疫苗的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。收集、整理和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)送臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。申報(bào)上市階段：整理和完善疫苗研發(fā)資料，向藥品監(jiān)管部門提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)。配合藥品監(jiān)管部門的審評(píng)工作，及時(shí)回復(fù)審評(píng)意見(jiàn)，補(bǔ)充相關(guān)資料。取得藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的疫苗批準(zhǔn)文號(hào)。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)了解疫苗研發(fā)進(jìn)展情況，要求乙方定期匯報(bào)研發(fā)工作。對(duì)乙方提交的研發(fā)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行審查，提出意見(jiàn)和建議。在乙方違反本協(xié)議約定時(shí)，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任或解除本協(xié)議。2.義務(wù)：按照本協(xié)議約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。協(xié)助乙方開(kāi)展疫苗研發(fā)工作，提供必要的支持和配合，包括但不限于提供研發(fā)所需的樣本、數(shù)據(jù)等。對(duì)乙方在研發(fā)過(guò)程中涉及的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：按照本協(xié)議約定收取研發(fā)費(fèi)用。要求甲方提供研發(fā)所需的支持和配合。在研發(fā)過(guò)程中，根據(jù)實(shí)際情況對(duì)研發(fā)方案進(jìn)行合理調(diào)整，但應(yīng)及時(shí)通知甲方并取得甲方書面同意。2.義務(wù)：按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、藥品研發(fā)規(guī)范以及本協(xié)議約定，組織專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展疫苗研發(fā)工作，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。建立完善的研發(fā)質(zhì)量管理體系，對(duì)疫苗研發(fā)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制，確保研發(fā)出的疫苗符合安全、有效、質(zhì)量可控的要求。定期向甲方匯報(bào)疫苗研發(fā)進(jìn)展情況，提交研發(fā)報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析結(jié)果等資料。在研發(fā)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能影響疫苗安全性、有效性或質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。對(duì)甲方提供的樣本、數(shù)據(jù)等予以保密，不得泄露給任何第三方。取得疫苗批準(zhǔn)文號(hào)后，協(xié)助甲方進(jìn)行疫苗的生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)讓或技術(shù)服務(wù)，確保甲方能夠順利生產(chǎn)出合格的疫苗產(chǎn)品。三、研發(fā)費(fèi)用及支付方式1.研發(fā)費(fèi)用總額：人民幣[x]元整（大寫：[大寫金額]）。2.支付方式：臨床前研究階段：甲方在本協(xié)議簽訂后[x]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%，即人民幣[x]元整（大寫：[大寫金額]）。臨床試驗(yàn)階段：乙方完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告后，甲方在[x]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%，即人民幣[x]元整（大寫：[大寫金額]）；乙方完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告后，甲方在[x]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%，即人民幣[x]元整（大寫：[大寫金額]）；乙方完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告后，甲方在[x]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%，即人民幣[x]元整（大寫：[大寫金額]）。申報(bào)上市階段：乙方取得疫苗批準(zhǔn)文號(hào)并向甲方提交相關(guān)證明文件后，甲方在[x]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付剩余研發(fā)費(fèi)用，即人民幣[x]元整（大寫：[大寫金額]）。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.疫苗研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等，歸乙方所有。2.甲方有權(quán)在本協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用疫苗研發(fā)成果，用于自身生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、許可給任何第三方使用。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[x]年。六、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付研發(fā)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金；逾期超過(guò)[x]日的，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付已發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用及違約金。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量要求完成疫苗研發(fā)工作，每逾期一日，應(yīng)按照研發(fā)費(fèi)用總額的[x]%向甲方支付違約金；若因乙方原因?qū)е乱呙缪邪l(fā)失敗或無(wú)法取得批準(zhǔn)文號(hào)，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部研發(fā)費(fèi)用，并按照研發(fā)費(fèi)用總額的[x]%向甲方支付賠償金。3.任何一方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元整（大寫：[大寫金額]）；若因違約行為給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議的，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至疫苗研發(fā)項(xiàng)目完成并通過(guò)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市后終止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：______________________