醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號(hào)：__________1.引言1.1協(xié)議目的本協(xié)議旨在規(guī)范醫(yī)療器械的質(zhì)量保證相關(guān)事宜，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。1.2定義與解釋在本協(xié)議中，除非上下文另有明確規(guī)定，下列術(shù)語(yǔ)具有以下含義：“醫(yī)療器械”：指用于人體疾病的診斷、治療、預(yù)防、調(diào)節(jié)人體生理功能或替代人體器官的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”：指國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及雙方約定的特殊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！皺z驗(yàn)”：指對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、驗(yàn)證等活動(dòng)?！膀?yàn)收”：指買方對(duì)收到的醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)并確認(rèn)其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。2.雙方的陳述與保證2.1賣方的陳述與保證（1）賣方是合法注冊(cè)的企業(yè)，具有從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售的資質(zhì)和能力。（2）賣方所提供的醫(yī)療器械是全新的、未使用過(guò)的，符合國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（3）賣方保證對(duì)所提供的醫(yī)療器械擁有合法的所有權(quán)或處分權(quán)，不存在任何權(quán)利瑕疵。（4）賣方將按照本協(xié)議的約定及時(shí)交付醫(yī)療器械，并提供相關(guān)的技術(shù)資料和售后服務(wù)。2.2買方的陳述與保證（1）買方是合法注冊(cè)的企業(yè)，具有從事醫(yī)療器械使用或經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)和能力。（2）買方將按照本協(xié)議的約定支付醫(yī)療器械的價(jià)款。（3）買方將妥善保管和使用所購(gòu)買的醫(yī)療器械，不得將其用于非法用途。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)賣方所提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等。如有特殊質(zhì)量要求，雙方應(yīng)在本協(xié)議中另行約定。3.2檢驗(yàn)與驗(yàn)收（1）買方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后的合理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)，如發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知賣方。（2）賣方應(yīng)在收到買方通知后的合理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行處理，如需要，應(yīng)提供技術(shù)支持或更換醫(yī)療器械。（3）買方應(yīng)按照賣方的要求提供檢驗(yàn)所需的條件和協(xié)助，如場(chǎng)地、設(shè)備等。（4）驗(yàn)收合格后，買方應(yīng)簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，確認(rèn)收到的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.質(zhì)量保證期限賣方對(duì)所提供的醫(yī)療器械的質(zhì)量保證期限為[具體期限]，自買方驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。在質(zhì)量保證期限內(nèi)，如發(fā)覺(jué)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，賣方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。5.質(zhì)量問(wèn)題的處理5.1通知與報(bào)告（1）買方發(fā)覺(jué)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)以書面形式通知賣方，并詳細(xì)說(shuō)明質(zhì)量問(wèn)題的情況。（2）賣方應(yīng)在收到買方通知后的[具體時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行調(diào)查和處理，并將處理結(jié)果以書面形式回復(fù)買方。5.2補(bǔ)救措施（1）如醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，賣方應(yīng)采取及時(shí)有效的補(bǔ)救措施，如維修、更換等，以保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。（2）如因醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題給買方造成損失，賣方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.3損失賠償（1）如因賣方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題給買方造成損失，賣方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，包括直接損失和間接損失。（2）賠償范圍包括但不限于醫(yī)療器械的維修、更換費(fèi)用、買方因使用不合格醫(yī)療器械而產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用、因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的停產(chǎn)損失等。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬（1）賣方保證所提供的醫(yī)療器械不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（2）如因賣方提供的醫(yī)療器械侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)而給買方造成損失，賣方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。6.2侵權(quán)責(zé)任（1）如買方發(fā)覺(jué)賣方提供的醫(yī)療器械侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)及時(shí)通知賣方，賣方應(yīng)負(fù)責(zé)處理相關(guān)事宜，包括與第三方協(xié)商解決、承擔(dān)賠償責(zé)任等。（2）如因買方使用賣方提供的醫(yī)療器械而侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，賣方不承擔(dān)任何責(zé)任。7.保密條款雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露。8.違約責(zé)任8.1一般違約責(zé)任（1）如一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金[具體金額]。（2）如違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方的損失，違約方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。8.2不可抗力（1）如因不可抗力事件導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議的約定，該方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供不可抗力事件的證明材料。（2）因不可抗力事件導(dǎo)致的違約，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)協(xié)商解決后續(xù)事宜。9.爭(zhēng)議解決雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.協(xié)議的生效、變更與終止10.1協(xié)議的生效本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.2協(xié)議的變更雙方如需變更本協(xié)議的內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。10.3協(xié)議的終止（1）本協(xié)議在雙方履行完畢各自的義務(wù)后自然終止。（2）如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。（3）經(jīng)雙方協(xié)商一致，本協(xié)議可以提前終止。11.其他條款11.1通知與送達(dá)雙方在本協(xié)議履行過(guò)程中相互發(fā)出或者提供的所有通知、文件、資料等，均應(yīng)按照本協(xié)議所列明的通訊地址、聯(lián)系電話或者傳真以書面形式送達(dá)；一方如果變更通訊地址、聯(lián)系電話或者傳真，應(yīng)自變更之日起[具體時(shí)間]內(nèi)，以書面形式通知對(duì)方；否則，對(duì)方按照本協(xié)議所列明的通訊地址、聯(lián)系電話或者傳真發(fā)送的通知、文件、資料等，視為已送達(dá)。11.2法律適用與爭(zhēng)議解決地本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。如雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，訴訟地點(diǎn)為[具體地點(diǎn)]。11.3協(xié)議的完整性與可分割性本協(xié)議構(gòu)成雙方之間就本協(xié)議所述事項(xiàng)的完整協(xié)議，并取代雙方之前就該事項(xiàng)達(dá)成的所有口頭和書面協(xié)議。本協(xié)議的任何條款的無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。11.4協(xié)議