廣西地方標準《屠宰場非洲豬瘟功能實驗室建設規(guī)范》（征求意見稿）編制說明一、任務來源和目的意義（一）任務來源項目來源于廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關于下達2020年第一批廣西地方標準制定項目計劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2020〕1224號），由廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心、廣西南寧神九生物制品有限責任公司負責編制任務，計劃于2021年完成。（二）目的意義非洲豬瘟是由非洲豬瘟病毒引起的一種動物烈性傳染病，發(fā)病率、死亡率高，是世界動物衛(wèi)生組織（OIE）必須通報的動物疫病，我國將其列為一類動物疫病。該病由于缺乏臨床可用的疫苗等有效的防疫手段，防控措施以加強建議監(jiān)測、嚴格生物安全、嚴防病毒入侵為主。自2018年8月3日，我國第一例非洲豬瘟疫情以來，非洲豬瘟已經(jīng)給我國的養(yǎng)豬業(yè)造成了重大的經(jīng)濟損失。因此，快速準確的診斷以便防止病毒的擴散，對非洲豬瘟的防控至關重要。2019年1月2日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第119號公告，要求生豬屠宰廠對入場的生豬及血液等進行非洲豬瘟病檢測。廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心2019年底到2020年初通過下發(fā)文件和調(diào)研的方式，在全區(qū)經(jīng)備案注冊的184家屠宰企業(yè)中隨機128家非洲豬瘟檢測實驗室進行了調(diào)查（其中市級53家，縣級75家），發(fā)現(xiàn)實驗室的基本條件都比較差：其中功能分區(qū)且有明確標識的有92家，占比72%，樣品合理保存和編號的有65家，占比51%，配備有可視窗門、門禁等設施的有27家，占比21%，試驗臺符合生物安全要求的有71家，占比55%，有緊急疏散標志的65家，占比51%；實驗室儀器設備配置不全，其中配置有離心機的比例為80%，II級生物安全柜0%,熒光PCR儀電腦打印機79%，高壓設備34%，冰箱冰柜91%，組織研磨機9%，旋渦振蕩器49%，恒溫水浴鍋17%，紫外燈95%；微量移液器的占比基本都低于40%，實驗要求的儀器配置缺失情況嚴重；屠宰企業(yè)建立實驗室質(zhì)量管理和生物安全管理制度：包括儀器設備使用管理制度、試劑管理制度、樣品采集、保存、運輸和保存制度、實驗室生物安全管理制度、實驗室安全操作規(guī)定、實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度、檔案管理制度共計76家，占調(diào)查總數(shù)的59%。農(nóng)業(yè)部和廣西區(qū)屠宰中心多次下發(fā)文件，要求對屠宰企業(yè)的非洲豬瘟檢測能力進行檢查。2019年，屠宰中心組織屠宰企業(yè)進行檢測能力比對。檢測非洲豬瘟病毒核酸1項，共4份樣品，檢測方法為熒光PCR方法，檢測試劑盒由各屠宰企業(yè)自行購買農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布合格的非洲豬瘟檢測試劑。在提交結(jié)果的109家屠宰企業(yè)實驗室中，4份樣品（100%）準確的實驗室為86家，占實驗室總數(shù)的78.90%。23家實驗室（占實驗室總數(shù)的21.10%）的比對結(jié)果出現(xiàn)誤差，其中3份樣品（75%）準確的實驗室為16家（占實驗室總數(shù)的14.68%），2份樣品（50%）準確的實驗室為6家（占實驗室總數(shù)的5.50%），1份樣品（25%）準確的實驗室為1家（占實驗室總數(shù)的0.92%）?！锻涝讏龇侵挢i瘟功能實驗室建設規(guī)范》的制定，將規(guī)范屠宰場非洲豬瘟實驗室的硬件和軟件要求。通過屠宰廠非洲豬瘟實驗室的建設，讓屠宰企業(yè)明確自身主體責任，依法履行職責，建立健全的各項管理制度，提高自身業(yè)務能力，落實防控豬瘟的各項措施。對于屠宰企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提高整個屠宰環(huán)節(jié)動物疫病防控能力有著重要意義，將有利于我國生豬產(chǎn)業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。二、編制簡況（一）成立編制工作小組《屠宰場非洲豬瘟功能實驗室建設規(guī)范》廣西地方標準項目任務下達后，主要起草單位制訂了編制工作方案，由廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心、廣西南寧神九生物制品有限責任公司等單位的專家和技術(shù)專業(yè)人員參加，成立了編制工作小組，并就編寫工作進行了任務分工。標準主要起草人姓名性別職務/職稱工作單位任務分工馬琳女高級獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心負責標準框架的設計、組織安排、整體協(xié)調(diào)、最終審核等溫麗霞女獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等藍惠華女助理獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等何丹女獸醫(yī)師南寧市動物疫病預防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等李春英女獸醫(yī)師欽州市動物疫病預防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等莫模雙男高級獸醫(yī)師防城港市動物疫病預防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等劉捷男獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等龍劍明男獸醫(yī)師廣西南寧神九生物制品有限責任公司實地考察、走訪、調(diào)研等侯紹毅男獸醫(yī)師玉林市動物疫病預防控制中心修改、編制等覃芳蕓女推廣研究員廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心主要技術(shù)內(nèi)容的確定等郭建剛男推廣研究員廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心主要技術(shù)內(nèi)容的確定等熊毅男推廣研究員廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心主要技術(shù)內(nèi)容的確定等易春華男高級獸醫(yī)師桂林市動物疫病預防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等謝婷女高級獸醫(yī)師河池市動物疫病預防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等許瑞勝男高級獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等黃張玲女獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等胡麗萍女高級獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等（三）主要起草過程編制人員根據(jù)任務分工進行了資料收集和調(diào)查研究分析工作。一是通過實地走訪和下發(fā)文件的調(diào)研方式，統(tǒng)計出全區(qū)128家屠宰企業(yè)非洲豬瘟實驗室的基本儀器配置情況。二是《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T27025）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺《關于加強屠宰環(huán)節(jié)非洲豬瘟檢測工作的通知》等標準和文件，掌握滿足非洲豬瘟檢測所需要滿足的最基本條件。三是結(jié)合調(diào)研中了解到的屠宰企業(yè)基本情況和目前屠宰企業(yè)的能力情況，進一步明確屠宰企業(yè)非洲豬瘟功能實驗室所需要的配備情況。2020年8月，通過嚴格、嚴謹?shù)卣?、匯總，在廣泛查閱相關資料的基礎上，形成了標準初稿、討論稿。（四）征求意見在完成征求意見稿后，編寫小組向廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、廣西大學、廣西壯族自治區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所、廣西壯族自治區(qū)畜禽品種改良站、廣西肉類食品協(xié)會、廣西獸醫(yī)協(xié)會、廣西標準化協(xié)會等單位廣泛征求意見。通過征求意見，收到反饋意見24條。編寫小組認真研究各單位意見，其中完全采納24條。在對標準文本進行適當?shù)男薷暮脱a充后，形成了網(wǎng)上征求意見稿。三、主要技術(shù)要求確定的說明（一）編制原則本標準根據(jù)非洲豬瘟PCR方法檢測所需要的儀器設備，對照《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T27025）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺《關于加強屠宰環(huán)節(jié)非洲豬瘟檢測工作的通知》等標準和文件，在充分調(diào)研的基礎上，提出屠宰企業(yè)非洲豬瘟功能實驗室的建設規(guī)范。（二）標準主要內(nèi)容經(jīng)過多次內(nèi)部專家研討，決定該標準主要包括屠宰場非洲豬瘟實驗室進行非洲豬瘟檢測和出具檢測報告所需要的基本要求、設施要求、儀器設備要求、人員配備要求、管理要求、體系建設要求等方面的技術(shù)內(nèi)容。四、預期效果本標準遵循標準起草程序，通過大量的調(diào)查研究工作，結(jié)合相關實驗室規(guī)定，制定出屠宰企業(yè)非洲豬瘟檢測的硬件及軟件配置要求。標準實施后，將有利于規(guī)范屠宰企業(yè)檢測行為、提高屠宰企業(yè)的檢測能力和產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，增加消費信用度，提高企業(yè)的市場競爭力，提高產(chǎn)品價值及銷售量，提高企業(yè)的市場占有率，從而創(chuàng)造出更好的經(jīng)濟效益。屠宰環(huán)節(jié)是生豬養(yǎng)殖和熱鮮肉、冷鮮肉、肉制品生產(chǎn)銷售的中間鏈，起著承上啟下的功能，在疫病的傳播中也有舉足輕重的地位。規(guī)范非洲豬瘟實驗室的建設，對于切斷非洲豬瘟病毒傳播鏈條，把好畜產(chǎn)品出場關具有重要意義。同時能進一步夯實屠宰企業(yè)防控主體責任，及時發(fā)現(xiàn)和消除隱患，切實加強動物疫病防控，保障食品安全，并為廣西實施非洲豬瘟攻堅戰(zhàn)奠定技術(shù)支撐。五、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準的關系標準符合《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T27025）的規(guī)定，并針對非洲豬瘟這一一類動物傳染病檢測所需要的實驗室相關配置，并細化了具體的要求。中華人民共和國商務部頒布的《屠宰企業(yè)實驗室建設規(guī)范》更傾向于實驗室分級建設以及屠宰場“瘦肉精”、細菌、理化指標等普通疫病的檢測要求。本文件編寫格式按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。內(nèi)容和要求參考了相關法律法規(guī)，引用了現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準，并與他們有較好的協(xié)調(diào)性。具體如下：GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求GB50016建筑設計防火規(guī)范六、采用國際標準或國外先進標準的情況本標準未采用國際標準的內(nèi)容。國內(nèi)目前沒有查詢到關于屠宰企業(yè)非洲豬