生物制藥生產(chǎn)項(xiàng)目實(shí)施方案_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

生物制藥生產(chǎn)項(xiàng)目

實(shí)施方案

承諾書

申請(qǐng)人鄭重承諾如下:

“生物制藥生產(chǎn)項(xiàng)目”已按國(guó)家法律和政策的要求辦理相

關(guān)手續(xù),報(bào)告內(nèi)容及附件資料準(zhǔn)確、真實(shí)、有效,不存在虛假

申請(qǐng)、分拆、重復(fù)申請(qǐng)獲得其他財(cái)政資金支持的情況。如有弄

虛作假、隱瞞真實(shí)情況的行為,將愿意承擔(dān)相關(guān)法律法規(guī)的處

罰以及由此導(dǎo)致的所有后果。

公司法人代表簽字:

XXX公司(蓋章)

XXX年XX月XX日

項(xiàng)目概要

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的轉(zhuǎn)變以及人

口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響,與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫(yī)藥行

業(yè)近年來一直保持了持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì),目前該行業(yè)已經(jīng)成為全球增長(zhǎng)最快

的行業(yè)之一,而我國(guó)作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也發(fā)揮了積

極的貢獻(xiàn)作用。

近年影響生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的因素有利有弊,受研發(fā)難度提升、專利

藥到期等影響,全球醫(yī)藥銷售增長(zhǎng)速度持續(xù)放緩,但是隨著CAR—T療法進(jìn)

一步推進(jìn),PD-1/PD-L1抑制劑推出,全球醫(yī)藥銷售有望迎來新一波高速增

長(zhǎng)。目前,全世界有7000多種藥品和療法處于開發(fā)階段,預(yù)計(jì)2022年全

球制藥研發(fā)總支出將達(dá)到1820億美元。

該生物制藥項(xiàng)目計(jì)劃總投資17984.99萬元,其中:固定資產(chǎn)投資

130n.77萬元,占項(xiàng)目總投資的72.35%;流動(dòng)資金4973.22萬元,占

項(xiàng)目總投資的27.65%O

達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入33615.00萬元,總成本費(fèi)用25466.37萬元,稅

金及附加339.32萬元,利潤(rùn)總額8148.63萬元,利稅總額96n.90萬

元,稅后凈利潤(rùn)6nl.47萬元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額3500.43萬元;達(dá)產(chǎn)

年投資利潤(rùn)率45.31%,投資利稅率53.443投資回報(bào)率33.98%,全部

投資回收期4.44年,提供就業(yè)職位655個(gè)。

堅(jiān)持應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)的原則。根據(jù)項(xiàng)目承辦單位和項(xiàng)目建設(shè)地的實(shí)

際情況,合理制定項(xiàng)目產(chǎn)品方案及工藝路線,在項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)設(shè)

計(jì)上充分體現(xiàn)設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性、操作安全性。采用先進(jìn)適用的項(xiàng)目

產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù),努力提高項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)裝置自動(dòng)化控制水平,以

經(jīng)濟(jì)效益為中心,在采用先進(jìn)工藝和高效設(shè)備的同時(shí),做好項(xiàng)目投資

費(fèi)用的控制工作,以求實(shí)科學(xué)的態(tài)度進(jìn)行細(xì)致的論證和比較,為投資

決策提供可靠的依據(jù)。努力提高項(xiàng)目承辦單位的整體技術(shù)水平和裝備

水平,增強(qiáng)企業(yè)的整體經(jīng)濟(jì)實(shí)力,使企業(yè)完全進(jìn)入可持續(xù)發(fā)展的境地。

報(bào)告主要內(nèi)容:項(xiàng)目承擔(dān)單位基本情況、項(xiàng)目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)

勢(shì)、項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)、工程方案、產(chǎn)品工藝

路線與技術(shù)特點(diǎn)、設(shè)備選型、總平面布置與運(yùn)輸、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安

全衛(wèi)生、消防與節(jié)能、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度、項(xiàng)目投資與資金來源、財(cái)務(wù)評(píng)

價(jià)等。

第一章項(xiàng)目承辦單位基本情況

一、公司概況

公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、企業(yè)”六位一

體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略,以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)

召,融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對(duì)服

務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品

牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念,秉承以人為本,賓客至上服務(wù)

理念,將一整套針對(duì)用戶使用過程中完善的服務(wù)方案。順應(yīng)經(jīng)濟(jì)新常

態(tài),需要公司積極轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,實(shí)現(xiàn)內(nèi)涵式增長(zhǎng)。為此,公司要求

各級(jí)單位通過創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、

提高效率和效益等路徑,努力實(shí)現(xiàn)“做實(shí)、做強(qiáng)、做大、做好、做長(zhǎng)”

的發(fā)展理念。

公司基于業(yè)務(wù)優(yōu)化提升客戶體驗(yàn)與滿意度,通過關(guān)鍵業(yè)務(wù)優(yōu)化改

善產(chǎn)業(yè)相關(guān)流程;并結(jié)合大數(shù)據(jù)等技術(shù)實(shí)現(xiàn)智能化管理,推動(dòng)業(yè)務(wù)體

系提升。公司致力于創(chuàng)新求發(fā)展,近年來不斷加大研發(fā)投入,建立企

業(yè)技術(shù)研發(fā)中心,并與國(guó)內(nèi)多所大專院校、科研院所長(zhǎng)期合作,產(chǎn)學(xué)

研相結(jié)合,不斷提高公司產(chǎn)品的技術(shù)水平,同時(shí),為客戶提供可靠的

技術(shù)后盾和保障,在新產(chǎn)品開發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)水平方面,已處于國(guó)

內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。展望未來,公司將立足先進(jìn)制造業(yè),加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外

技術(shù)交流合作,不斷提升自主研發(fā)與生產(chǎn)工藝的核心技術(shù)能力,以客

戶服務(wù)、品質(zhì)樹品牌,以品牌推市場(chǎng);致力成為產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)跑者及值得

信賴的合作伙伴。

貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,面向未來發(fā)展,服

務(wù)公司戰(zhàn)略,制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實(shí)施計(jì)劃,進(jìn)行核心工藝和關(guān)

鍵技術(shù)攻關(guān),建立了包括項(xiàng)目立項(xiàng)審批、實(shí)施監(jiān)督、效果評(píng)價(jià)、成果

獎(jiǎng)勵(lì)等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機(jī)制。貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持

問題導(dǎo)向,面向未來發(fā)展,服務(wù)公司戰(zhàn)略,制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度

實(shí)施計(jì)劃,進(jìn)行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),建立了包括項(xiàng)目立項(xiàng)審批、

實(shí)施監(jiān)督、效果評(píng)價(jià)、成果獎(jiǎng)勵(lì)等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機(jī)制。產(chǎn)品的

研發(fā)效率和質(zhì)量是產(chǎn)品創(chuàng)新的保障,公司將進(jìn)一步加大研發(fā)基礎(chǔ)建設(shè)。

通過研發(fā)平臺(tái)的建設(shè),使產(chǎn)品研發(fā)管理更加規(guī)范化和信息化;通過產(chǎn)

品監(jiān)測(cè)中心的建設(shè),不斷完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),提高專業(yè)檢測(cè)能力,提升產(chǎn)

品可靠性。

二、所屬行業(yè)基本情況

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代

生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合,以及與各種疾病的診斷、

預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),即“現(xiàn)代生物技術(shù)與新醫(yī)藥”。狹義的

“生物醫(yī)藥”指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、

治療的醫(yī)藥產(chǎn)品,包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試

劑(盒)、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

目前,各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,

甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。本文采納有關(guān)學(xué)者的觀點(diǎn),將現(xiàn)代生

物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為:生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ),利用生物體

及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分,結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開

展研究及制造產(chǎn)品,或改造動(dòng)物、植物、微生物等,并使其具有所期望的

品質(zhì)、特性,進(jìn)而為社會(huì)提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。

三、公司經(jīng)濟(jì)效益分析

上一年度,xxx有限公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27006.11萬元,同比增長(zhǎng)

18.85%(4282.99萬元)。其中,主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)生物制藥生產(chǎn)及銷售收入

為25283.64萬元,占營(yíng)業(yè)總收入的93.62%。

上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)

1營(yíng)業(yè)收入5671.287561.717021.596751.5327006.11

2主營(yíng)業(yè)務(wù)收入5309.567079.426573.756320.9125283.64

2.1生物制藥(A)1752.162336.212169.342085.908343.60

2.2生物制藥(B)1221.201628.271511.961453.815815.24

2.3生物制藥(C)902.631203.501117.541074.554298.22

2.4生物制藥(D)637.15849.53788.85758.513034.04

2.5生物制藥(E)424.77566.35525.90505.672022.69

2.6生物制藥(F)265.48353.97328.69316.051264.18

2.7生物制藥(...)106.19141.59131.47126.42505.67

3其他業(yè)務(wù)收入361.72482.29447.84430.621722.47

根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測(cè)算,公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額6078.58萬元,較去年同

期相比增長(zhǎng)1410.33萬元,增長(zhǎng)率30.21%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4558.93萬元,

較去年同期相比增長(zhǎng)549.03萬元,增長(zhǎng)率13.69%。

上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

項(xiàng)目單位指標(biāo)

完成營(yíng)業(yè)收入萬元27006.11

完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入萬元25283.64

主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比93.62%

營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率(同比)18.85%

營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)量(同比)萬元4282.99

利潤(rùn)總額萬元6078.58

利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率30.21%

利潤(rùn)總額增長(zhǎng)量萬元1410.33

凈利潤(rùn)萬元4558.93

凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率13.69%

凈利潤(rùn)增長(zhǎng)量萬元549.03

投資利潤(rùn)率49.84%

投資回報(bào)率37.38%

財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率23.24%

企業(yè)總資產(chǎn)萬元42191.70

流動(dòng)資產(chǎn)總額占比萬元25.03%

流動(dòng)資產(chǎn)總額萬元10562.06

資產(chǎn)負(fù)債率45.22%

第二章項(xiàng)目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)

一、技術(shù)方案

(一)技術(shù)方案選用方向

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“自動(dòng)控制、安全可靠、運(yùn)行

穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則,選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型

控制系統(tǒng),由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各項(xiàng)工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)

量穩(wěn)定在高水平上,同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組

織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和

良好的服務(wù)。

2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?!钡慕ㄔO(shè)原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備,使用高質(zhì)量的原輔材料,

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制造高附加值的產(chǎn)品,不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)能力。

3、在工藝設(shè)備的配置上,依據(jù)節(jié)能的原則,選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則,優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備,滿足項(xiàng)目所

制訂的產(chǎn)品方案要求,優(yōu)選具有國(guó)際先進(jìn)水平的生產(chǎn)、試驗(yàn)及配套等

設(shè)備,充分顯現(xiàn)龍頭企業(yè)專業(yè)化水平,選擇高效、合理的生產(chǎn)和物流

方式。

4、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)要滿足規(guī)?;a(chǎn)要求,注重生產(chǎn)工藝的總體設(shè)

計(jì),工藝布局采用最佳物流模式,最有效的倉儲(chǔ)模式,最短的物流過

程,最便捷的物資流向。

5、根據(jù)該項(xiàng)目的產(chǎn)品方案,所選用的工藝流程能夠滿足產(chǎn)品制造

的要求,同時(shí),加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,按照工藝流程技

術(shù)要求進(jìn)行操作,提高產(chǎn)品合格率,努力追求產(chǎn)品的“零缺陷”,以

關(guān)鍵生產(chǎn)工序?yàn)橘|(zhì)量控制點(diǎn),確保該項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量。

6、在項(xiàng)目建設(shè)和實(shí)施過程中,認(rèn)真貫徹執(zhí)行環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)

的“三同時(shí)”原則,注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等法

律法規(guī)和各項(xiàng)措施的貫徹落實(shí)。

(三)工藝技術(shù)方案選用原則

1、在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和工業(yè)生產(chǎn)過程中,應(yīng)全面實(shí)施清潔生產(chǎn),盡

可能降低總的物耗、水耗和能源消費(fèi),通過物料替代、工藝革新、減

少有毒有害物質(zhì)的使用和排放,在建筑材料、能源使用、產(chǎn)品和服務(wù)

過程中,鼓勵(lì)利用可再生資源和可重復(fù)利用資源。

2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)模”的建設(shè)原則,積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備,使用高質(zhì)量的原輔材料,

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制造高附加值的產(chǎn)品,不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)力。

(四)工藝技術(shù)方案要求

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“自動(dòng)控制、安全可靠、運(yùn)行

穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則,選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型

控制系統(tǒng),控制整個(gè)生產(chǎn)線的各項(xiàng)工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上,同時(shí)可降低物料的消耗;嚴(yán)格按照電氣機(jī)械和器材制造行業(yè)規(guī)

范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)

的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、建立完善柔性生產(chǎn)模式;本期工程項(xiàng)目產(chǎn)品具有客戶需求多樣

化、產(chǎn)品個(gè)性差異化的特點(diǎn),因此,產(chǎn)品規(guī)格品種多樣,單批生產(chǎn)數(shù)

量較小,多品種、小批量的制造特點(diǎn)直接影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本及

交付周期;益而益(集團(tuán))有限公司將建設(shè)先進(jìn)的柔性制造生產(chǎn)線,

并將柔性制造技術(shù)廣泛應(yīng)用到產(chǎn)品制造各個(gè)環(huán)節(jié),可以在照顧到客戶

個(gè)性化要求的同時(shí)不犧牲生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量控制水平,同時(shí),降低

故障率、提高性價(jià)比,使產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水

平。

二、項(xiàng)目工藝技術(shù)設(shè)計(jì)方案

(一)技術(shù)來源及先進(jìn)性說明

項(xiàng)目技術(shù)來源為公司的自有技術(shù),該技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

(二)項(xiàng)目技術(shù)優(yōu)勢(shì)分析

本期工程項(xiàng)目采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)的技術(shù),該技術(shù)具有資金占用少、生

產(chǎn)效率高、資源消耗低、勞動(dòng)強(qiáng)度小的特點(diǎn),其技術(shù)特性屬于技術(shù)密

集型,該技術(shù)具備以下優(yōu)勢(shì):

1、技術(shù)含量和自動(dòng)化水平較高,處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平,在產(chǎn)品質(zhì)量

水平上相對(duì)其他生產(chǎn)技術(shù)性能費(fèi)用比優(yōu)越,結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、

功能齊全、運(yùn)行費(fèi)用低、使用壽命長(zhǎng);在工藝水平上該技術(shù)能夠保證

產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平;根據(jù)初步測(cè)算,

利用該技術(shù)生產(chǎn)產(chǎn)品,可提高原料利用率和用電效率,在裝備水平上,

該技術(shù)使用的設(shè)備自動(dòng)控制程度和性能可靠性相對(duì)較高。

2、本期工程項(xiàng)目采用的技術(shù)與國(guó)內(nèi)資源條件適應(yīng),具有良好的技

術(shù)適應(yīng)性;該技術(shù)工藝路線可以適應(yīng)國(guó)內(nèi)主要原材料特性,技術(shù)工藝

路線簡(jiǎn)潔,有利于流程控制和設(shè)備操作,工藝技術(shù)已經(jīng)被國(guó)內(nèi)生產(chǎn)實(shí)

踐檢驗(yàn),證明技術(shù)成熟,技術(shù)支援條件良好,具有較強(qiáng)的可靠性。

3、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低,具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性;本

期工程項(xiàng)目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)

采購。

4、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換,項(xiàng)目運(yùn)行成本較低,

應(yīng)變市場(chǎng)能力很強(qiáng)。

第三章背景及必要性

一、生物制藥項(xiàng)目背景分析

近年影響生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的因素有利有弊,受研發(fā)難度提升、

專利藥到期等影響,全球醫(yī)藥銷售增長(zhǎng)速度持續(xù)放緩,但是隨著CAR一

T療法進(jìn)一步推進(jìn),PD-1/PD-L1抑制劑推出,全球醫(yī)藥銷售有望迎來

新一波高速增長(zhǎng)。目前,全世界有7000多種藥品和療法處于開發(fā)階段,

預(yù)計(jì)2022年全球制藥研發(fā)總支出將達(dá)到1820億美元。

據(jù)Evaluate報(bào)告顯示,到2024年全球處方藥銷售額預(yù)計(jì)達(dá)1.2

萬億美元,諾華將以532億美元的銷售額居于處方藥銷售首位,輝瑞

和羅氏將角逐第二的位置。武田公司如果能成功收購夏爾公司并對(duì)其

未來組合產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)劃,屆時(shí)有望成為世界第9大醫(yī)藥公司。

為應(yīng)對(duì)日趨激烈的國(guó)際科技創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)局勢(shì),國(guó)際大型跨國(guó)藥企爭(zhēng)

相加大科研投入。目前,全球大型制藥公司研發(fā)投入占銷售額的比重

一般為9%至18%,而知名生物技術(shù)公司的研發(fā)投入占銷售額的比重則

在20%以上,對(duì)于純粹的生物技術(shù)公司(不涉及化學(xué)藥),研發(fā)投入比

重更大。據(jù)歐盟委員會(huì)公布2017年全球企業(yè)研發(fā)投入(R&D)排行榜,

共有25家制藥企業(yè)排名全球企業(yè)研發(fā)投入排行榜前100位,瑞士羅氏、

諾華以及美國(guó)強(qiáng)生3家制藥巨頭排行全球企業(yè)研發(fā)投入前10位。

雖然生物技術(shù)藥相比化藥起步較晚,但近年來卻受全球藥企熱捧,

成為研發(fā)企業(yè)和投資者競(jìng)相爭(zhēng)奪的新標(biāo)的。

生物技術(shù)藥簡(jiǎn)稱生物藥,主要分為重組蛋白質(zhì)藥物或重組多肽藥

物、重組DNA藥以及干細(xì)胞治療藥等大類。美國(guó)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)

Evaluate預(yù)測(cè)顯示,2018年最暢銷與銷售額增速排名前十的藥品全為

生物藥,單抗類8種,包括2015年美國(guó)批準(zhǔn)的首個(gè)PD-1抗體藥物

Keytrude,其次是胺類分子藥2種。據(jù)預(yù)測(cè),2022年全球生物藥市場(chǎng)

將達(dá)3260億美元??贵w藥家族中主要為單克隆抗體。單抗作為抗腫瘤

的特異性藥物,具有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低的特點(diǎn),為腫

瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預(yù)防提供新的手段,代

表藥物治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向。

抗體類藥物的市場(chǎng)集中度很高,羅氏和強(qiáng)生是抗體藥公司當(dāng)之無

愧的龍頭,兩者合計(jì)擁有全世界31%的抗體藥。市場(chǎng)份額排名前四的羅

氏、艾伯維、強(qiáng)生、安進(jìn)合計(jì)占60.5%的市場(chǎng)份額。羅氏、艾伯維、強(qiáng)

生、安進(jìn)、百時(shí)美施貴寶、輝瑞、諾華和默克八大巨頭占據(jù)抗體類藥

物市場(chǎng)近76%的份額。隨著梯瓦和葛蘭素史克在哮喘領(lǐng)域,禮來和默沙

東在抗菌抗體領(lǐng)域的新抗體藥物獲批,抗體類藥物市場(chǎng)將更加多樣化,

市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)容,競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒏蛹ち摇=?jīng)過30多年積累,作為

生物藥之一單克隆抗體藥物發(fā)展迎來黃金時(shí)期。全球共獲批的單抗藥

物數(shù)量達(dá)73個(gè),其中在2014年以后獲批有33個(gè),僅2017年就有10

個(gè)藥物獲批。

從趨勢(shì)方向看,生物制藥公司已經(jīng)將其研發(fā)重心轉(zhuǎn)移到特定的治

療領(lǐng)域(TAs),以尋求研發(fā)領(lǐng)域投資回報(bào)最大化。中樞神經(jīng)系統(tǒng)

(CNS)和腫瘤等治療領(lǐng)域的產(chǎn)品定價(jià)更高,隨著這些疾病患病率的增

加,生物制藥公司正將目標(biāo)轉(zhuǎn)向這些治療領(lǐng)域。

二、鼓勵(lì)中小企業(yè)發(fā)展

改革開放以來,我國(guó)非公有制經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速,在支撐增長(zhǎng)、促進(jìn)

就業(yè)、擴(kuò)大創(chuàng)新、增加稅收,推動(dòng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制度完善等方面

發(fā)揮了重要作用,已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。但部分民營(yíng)

企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理方式和發(fā)展模式粗放,管理方式、管理理念落后,風(fēng)險(xiǎn)

防范機(jī)制不健全,先進(jìn)管理模式和管理手段應(yīng)用不夠廣泛,企業(yè)文化

和社會(huì)責(zé)任缺乏,難以適應(yīng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新常態(tài)和新要求。公

有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展,是我國(guó)的基本經(jīng)濟(jì)制度;毫不

動(dòng)搖鞏固和發(fā)展公有制經(jīng)濟(jì),毫不動(dòng)搖鼓勵(lì)、支持和引導(dǎo)非公有制經(jīng)

濟(jì)發(fā)展,是黨和國(guó)家的大政方針。今天,我們對(duì)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)的包容與支

持始終如一,人們?cè)谑袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)中創(chuàng)造未來的激情也澎湃如昨。國(guó)家發(fā)

改委出臺(tái)《關(guān)于鼓勵(lì)和引導(dǎo)民營(yíng)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的實(shí)施意

見》,對(duì)各地、各部門在鼓勵(lì)和引導(dǎo)民營(yíng)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)方

面提出了十條要求,包括清理規(guī)范現(xiàn)有針對(duì)民營(yíng)企業(yè)和民間資本的準(zhǔn)

入條件、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)扶持資金等公共資源對(duì)民營(yíng)企業(yè)同等對(duì)待、

支持民營(yíng)企業(yè)充分利用新型金融工具,等等。這一系列的措施,目的

是鼓勵(lì)和引導(dǎo)民營(yíng)企業(yè)在節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝

備制造、新能源、新材料、新能源汽車等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域形成一

批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。

鼓勵(lì)中小企業(yè)與大型企業(yè)開展多種形式的經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作,建立穩(wěn)

定的供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售等協(xié)作關(guān)系。鼓勵(lì)大型企業(yè)通過專業(yè)分工、服

務(wù)外包、訂單生產(chǎn)等方式,加強(qiáng)與中小企業(yè)的協(xié)作配套,積極向中小

企業(yè)提供技術(shù)、人才、設(shè)備、資金支持,及時(shí)支付貨款和服務(wù)費(fèi)用。

三、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析

2019年是新中國(guó)成立70周年,是決勝全面建成小康社會(huì)第一個(gè)百

年奮斗目標(biāo)的關(guān)鍵之年。做好明年經(jīng)濟(jì)工作,統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”

總體布局,協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基

調(diào),堅(jiān)持新發(fā)展理念,堅(jiān)持推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展,堅(jiān)持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改

革為主線,堅(jiān)持深化市場(chǎng)化改革、擴(kuò)大高水平開放,加快建設(shè)現(xiàn)代化

經(jīng)濟(jì)體系,繼續(xù)打好三大攻堅(jiān)戰(zhàn),著力激發(fā)微觀主體活力,創(chuàng)新和完

善宏觀調(diào)控,統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)工

作,保持經(jīng)濟(jì)運(yùn)行在合理區(qū)間,進(jìn)一步穩(wěn)就業(yè)、穩(wěn)金融、穩(wěn)外貿(mào)、穩(wěn)

外資、穩(wěn)投資、穩(wěn)預(yù)期,提振市場(chǎng)信心,提高人民群眾獲得感、幸福

感、安全感,保持經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展和社會(huì)大局穩(wěn)定,為全面建成小

康社會(huì)收官打下決定性基礎(chǔ),以優(yōu)異成績(jī)慶祝中華人民共和國(guó)成立70

周年。

四、生物制藥項(xiàng)目建設(shè)必要性分析

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將

現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合,以及與各種疾病

的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),即“現(xiàn)代生物技術(shù)與新醫(yī)

藥”。狹義的“生物醫(yī)藥”指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類

疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品,包括基因工程藥物、基因工程疫

苗、新型疫苗、診斷試劑(盒)、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從80年代開始發(fā)展,在1993年取得了第一個(gè)

突破,“十一五期間”我國(guó)逐步形成了長(zhǎng)、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3

個(gè)綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地,到“十三五”國(guó)家已將生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)

民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展。

生物醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為中國(guó)一個(gè)具有極強(qiáng)生命力和成長(zhǎng)性的新興

產(chǎn)業(yè),也是醫(yī)藥行業(yè)中最具投資價(jià)值的子行業(yè)之一。隨著行業(yè)整體技

術(shù)水平的提升以及整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,生物醫(yī)藥行業(yè)仍具備較

大的發(fā)展空間。

生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)達(dá)程度對(duì)一個(gè)國(guó)家的發(fā)展影響較大,但同時(shí)生

物醫(yī)藥與高科技行業(yè)一樣技術(shù)要求高,前期投入大,產(chǎn)品開發(fā)周期長(zhǎng),

但投資回報(bào)相當(dāng)可觀,新藥品投入市場(chǎng)后,2-3年投資方就可收回全部

投資。所以,生物醫(yī)藥行業(yè)不僅市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)非常高,各個(gè)環(huán)節(jié)都受

到國(guó)家法律的嚴(yán)格監(jiān)管。

也許正因?yàn)閲?yán)格的管制和較高的準(zhǔn)入要求,使行業(yè)的發(fā)展更加健

康,規(guī)模也不斷增大,各個(gè)方向都向好發(fā)展。對(duì)比近幾年來的數(shù)據(jù)發(fā)

現(xiàn),2012-2017年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈不斷上漲趨勢(shì),增速平

穩(wěn)但有緩慢下降的趨勢(shì)。其中,2017年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為3417.19億元,

同比增長(zhǎng)3.57%。

國(guó)家政策及資本市場(chǎng)的加持,未來生物醫(yī)藥行業(yè)將保持增長(zhǎng)的趨

勢(shì),《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確指出到2020年,實(shí)現(xiàn)醫(yī)

藥工業(yè)銷售收入4.5萬億元,增加值占全國(guó)工業(yè)增加值3.6%。在國(guó)內(nèi)

資本市場(chǎng),2018年醫(yī)療保健行業(yè)上市公司357起并購交易中,又以生

物制藥領(lǐng)域最為突出,數(shù)量占醫(yī)療保健全行業(yè)的五分之三。

隨著生物技術(shù)的不斷突破,以及政策的導(dǎo)向,使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的

集中度逐漸提高,未來核心發(fā)展地區(qū),例如長(zhǎng)、珠江地區(qū)因其具有較

高的人才、科研等基礎(chǔ),集中度會(huì)進(jìn)一步提高。人工智能及互聯(lián)網(wǎng)的

發(fā)展浪潮仍然也帶動(dòng)了生物醫(yī)藥向智能化、數(shù)字化方向發(fā)展,藥品的

研制技術(shù)性較高,結(jié)合人工智能,會(huì)使研發(fā)過程和效率都得到提高。

數(shù)字化發(fā)展,會(huì)使較為分散的產(chǎn)業(yè)鏈之間的信息傳遞加強(qiáng)。

近年來,醫(yī)生在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面的重要性越來越大,醫(yī)生掌握大量

的專業(yè)知識(shí),是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力量的源頭,通過醫(yī)生的想法和創(chuàng)新成果,

進(jìn)一步落實(shí)成真正的產(chǎn)品,是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié)。

五、生物制藥行業(yè)分析

目前,各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)

一,甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。本文采納有關(guān)學(xué)者的觀點(diǎn),

將現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為:生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ),

利用生物體及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分,結(jié)合工程學(xué)、

信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品,或改造動(dòng)物、植物、微生物等,

并使其具有所期望的品質(zhì)、特性,進(jìn)而為社會(huì)提供商品和服務(wù)手段的

綜合性技術(shù)體系。

數(shù)據(jù)顯示,全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種,其中1700

余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀(jì)世界

醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。

20世紀(jì)90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),

大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速

由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

許多國(guó)家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。

美國(guó)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),實(shí)施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵(lì)

政策”,持續(xù)增加對(duì)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入。日本制定的“生

物產(chǎn)業(yè)立國(guó)”戰(zhàn)略;歐盟科技發(fā)展第六個(gè)框架將45%的研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)用

于生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域,英國(guó)政府早在1981年就設(shè)立了“生物技術(shù)協(xié)

調(diào)指導(dǎo)委員會(huì)”,采取措施促進(jìn)工業(yè)界、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物

技術(shù)開發(fā)研究的投資。新加坡制定了“五年躋身生物技術(shù)頂尖行列”

規(guī)劃,5年內(nèi)將撥款30億新元資助生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。印度成

立了生物技術(shù)部,每年投入6000萬美元至7000萬美元用于生物技術(shù)

和醫(yī)藥研究。20世紀(jì)90年代古巴在經(jīng)濟(jì)十分困難的情況下,實(shí)施“生

物技術(shù)投資計(jì)劃”,投入10億美元發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),10年來已取得

400多項(xiàng)專利,生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口到英國(guó)等20多個(gè)國(guó)家,直接促進(jìn)了

古巴經(jīng)濟(jì)的繁榮。

少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中占有絕對(duì)比重,處于產(chǎn)業(yè)主

導(dǎo)地位。全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家,其中76%集中在歐美,

歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%,而亞太地區(qū)的銷

售額僅占全球的3%左右。美國(guó)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭,其開發(fā)的產(chǎn)品

和市場(chǎng)銷售額均占全球70%以上。大的跨國(guó)公司主導(dǎo)了世界專利藥市場(chǎng),

跨國(guó)企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的地位日益攀升,所占比重不斷增長(zhǎng),現(xiàn)

代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度逐年上升,跨國(guó)企業(yè)的壟斷程度不斷加大。在產(chǎn)

品市場(chǎng)領(lǐng)域,單品種銷售的市場(chǎng)集中度也呈現(xiàn)不斷增高趨勢(shì)。

六、生物制藥市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的轉(zhuǎn)變以

及人口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響,與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生

物醫(yī)藥行業(yè)近年來一直保持了持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì),目前該行業(yè)已經(jīng)成為

全球增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一,而我國(guó)作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體,在生物醫(yī)

藥領(lǐng)域也發(fā)揮了積極的貢獻(xiàn)作用。

對(duì)比近幾年來的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),2009-2016年我國(guó)生物醫(yī)藥行

業(yè)銷售收入不斷增加,且保持了較快的增速。其中,2010年行業(yè)銷售

收入為1062.45億元,同比增長(zhǎng)41.12%,為近年來最大增幅。2017年

生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為3417.19億元,較上年同比增長(zhǎng)增速放緩。

從我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)分布來看,2016年山東省、江蘇省和河

南三省的生物醫(yī)藥銷售收入排名前三,其中2016年山東實(shí)現(xiàn)銷售收入

1021.61億元,占全行業(yè)銷售收入的比重為30.96%;江蘇省位居第二,

2016年實(shí)現(xiàn)銷售收入432.72億元,占比13.12%。,我國(guó)銷售收入居

前的十個(gè)省份銷售收入占比達(dá)80.68%,行業(yè)區(qū)域分布較為集中。

生物醫(yī)藥主要包含血液制品、疫苗、診斷、單抗等醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。

2016年,我國(guó)血液制品行業(yè)銷售收入為296.93億元,占比9%,而診

斷和疫苗的占比規(guī)模分別為10.39%和7.97%。

隨著我國(guó)疫苗市場(chǎng)的快速發(fā)展,2010-2015年疫苗批簽發(fā)量連續(xù)下

降,到2015年降至5.65億人份;2016年得到回升,至2017年我國(guó)疫

苗批簽發(fā)量達(dá)到6.5億人份,較上年同期增加0.62%O

中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)從2013年占中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)的8.7%增至

2017年的15.3%。2017年中國(guó)生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為2185億元,預(yù)計(jì)

2018年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破2500億元。

中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模近年仍相對(duì)較小,市場(chǎng)的增長(zhǎng)將于2017

年至2022年有所加快,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為70.9%,并于2022年達(dá)到

169億元。中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)顯著加快,其原因主要為:中國(guó)

生物藥市場(chǎng)通常隨人口老齡化、慢性病增加及中國(guó)生物裂藥公司的研

發(fā)及生產(chǎn)能力提升;其次,能接觸較廣泛患者群體及提升于不久將來獲

列入醫(yī)保報(bào)銷目錄可能性的成本優(yōu)勢(shì);另外,近年中國(guó)建立生物類似藥

規(guī)管制度及鼓勵(lì)生物類似藥的有利政策,大量暢銷生物藥將于近期有

所暢銷驅(qū)動(dòng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì),全球T0P50的獨(dú)角獸中,中國(guó)占到32%,差不多全球三分

之一的獨(dú)角獸在中國(guó)。而在醫(yī)藥健康領(lǐng)域,中國(guó)的獨(dú)角獸公司正不斷

冒頭,10億美元俱樂部的成員正在不斷增加。

這是外部環(huán)境的機(jī)遇,龐大的未被滿足的醫(yī)療需求、過去五年政

府強(qiáng)有力的醫(yī)療監(jiān)管改革、VC/PE投資力度大幅上漲,上市政策紅利等,

使生物醫(yī)藥行業(yè)目前在中國(guó)的機(jī)遇是歷史前所未見的。

目前,無論是在硅谷還是在中國(guó),大量的數(shù)據(jù)都控制在Facebook.

Google、BAT等科技巨頭手中,很多初創(chuàng)公司獲取數(shù)據(jù)的成本很高,數(shù)

據(jù)壟斷正在延緩創(chuàng)新。雖然趨勢(shì)和風(fēng)口切換速度越來越快,但出現(xiàn)大

體量的公司越來越難。

互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭早已意識(shí)到時(shí)代在不停地更迭,公司終會(huì)被取代,

因此巨頭們正用自己的資本積累拖延可能會(huì)被淘汰掉的時(shí)間線,進(jìn)行

自我轉(zhuǎn)型和自我創(chuàng)新。技術(shù)收購和并購就是其中最高效的手段,創(chuàng)新

公司很難逃脫大公司的科技生態(tài)。

數(shù)據(jù)壟斷導(dǎo)致的直接結(jié)果就是站隊(duì),即使是現(xiàn)在大熱的區(qū)塊鏈也

很難打破這種壟斷,因?yàn)闊o論是阿里還是其他科技巨頭早已將區(qū)塊鏈

技術(shù)納入自己的自我轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略之中。

而最有可能打破這一壟斷,成長(zhǎng)為新的科技巨頭的領(lǐng)域就是生物

科技。因?yàn)檫@是傳統(tǒng)科技巨頭并不擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,數(shù)據(jù)的收集之路還很

漫長(zhǎng)。加上極高的專業(yè)性和門檻,獨(dú)立門戶成為可能。

最重要的是,從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來看,生物醫(yī)藥技術(shù)

正處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段,預(yù)計(jì)2020年將進(jìn)入快速發(fā)展期,并

逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

許多國(guó)家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。

而目前歐美少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中占有絕對(duì)比重。全球

生物技術(shù)公司總數(shù)超過4000家,其中76%集中在歐美,歐美公司的銷

售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%!

潛在市場(chǎng)空間可想而知。生物醫(yī)藥行業(yè)需要大量資本,只有借助

資本,才有可能出現(xiàn)一批具有國(guó)際影響力的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。

對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)而言,未來出現(xiàn)更多價(jià)值超過100億美元的

“十角獸”創(chuàng)業(yè)公司會(huì)是常態(tài),

自主創(chuàng)新是生物醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵,因?yàn)閯?chuàng)新藥是國(guó)際大藥企幾乎

百分百的收入來源。

國(guó)際跨國(guó)藥企的主要盈利模式依然是以創(chuàng)新藥研發(fā)為主,通過在

研發(fā)領(lǐng)域投入大量資金,期望獲得“重磅炸彈”級(jí)的產(chǎn)品并迅速推向

市場(chǎng)。然后通過在專利期內(nèi)高定價(jià),高毛利來迅速獲取巨額利潤(rùn)。

但高投入和高失敗率使得眾多藥企陷入盈利困境,很多企業(yè)每年

在新藥研發(fā)失敗上的代價(jià)往往高達(dá)數(shù)十億美元。據(jù)悉,研發(fā)一種新藥

平均需要花費(fèi)14年時(shí)間、耗費(fèi)25億美元,全球藥物研發(fā)的模式難以

為繼,人類面臨現(xiàn)有制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的根本性挑戰(zhàn)。

生物醫(yī)藥是“長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)”的行業(yè),更是

受“政府高度監(jiān)管”的行業(yè),非常需要資本助推發(fā)展,但卻無法被資

本催熟。

只有投資擁有核心技術(shù)的“慢公司”,才有可能在復(fù)雜的生物醫(yī)

藥領(lǐng)域突出重圍,投資“慢”,是投資技術(shù),也是投資未來。因此一

些研發(fā)藥物已到臨床階段、發(fā)展較為成熟的生物科技公司將會(huì)更受青

睞。

而隨著“獨(dú)角獸”企業(yè)陸續(xù)上市,投資者的關(guān)注點(diǎn)將從企業(yè)當(dāng)下

業(yè)績(jī),轉(zhuǎn)變?yōu)樵谘兴幬镂磥淼呐R床價(jià)值和銷售潛力,以及生物技術(shù)未

來應(yīng)用場(chǎng)景所具備的潛力。

第四章項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模

(一)用地規(guī)模

該項(xiàng)目總征地面積5n12.21平方米(折合約76.63畝),其中:

凈用地面積5n12.21平方米(紅線范圍折合約76.63畝)。項(xiàng)目規(guī)劃

總建筑面積71557.09平方米,其中:規(guī)劃建設(shè)主體工程54410.99平

方米,計(jì)容建筑面積71557.09平方米;預(yù)計(jì)建筑工程投資5379.98萬

yGo

(二)設(shè)備購置

項(xiàng)目計(jì)劃購置設(shè)備共計(jì)154臺(tái)(套),設(shè)備購置費(fèi)5739.14萬元。

二、產(chǎn)值規(guī)模

項(xiàng)目計(jì)劃總投資17984.99萬元;預(yù)計(jì)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33615.00

萬元。

第五章項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

一、生物制藥項(xiàng)目建設(shè)選址原則

為了更好地發(fā)揮其經(jīng)濟(jì)效益并綜合考慮環(huán)境等多方面的因素,根

據(jù)生物制藥項(xiàng)目選址的一般原則和生物制藥項(xiàng)目建設(shè)地的實(shí)際情況,

“生物制藥項(xiàng)目”選址應(yīng)遵循以下原則:

1、布局相對(duì)獨(dú)立,便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng)。

2、與生物制藥項(xiàng)目建設(shè)地的建成區(qū)有較方便的聯(lián)系。

3、地理?xiàng)l件較好,并有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

4、城市基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善。

5、以城市總體規(guī)劃為依據(jù),統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系。

6、兼顧環(huán)境因素影響,具有可持續(xù)發(fā)展的條件。

二、生物制藥項(xiàng)目選址方案及土地權(quán)屬

(-)生物制藥項(xiàng)目選址方案

1、生物制藥項(xiàng)目建設(shè)單位通過對(duì)生物制藥項(xiàng)目擬建場(chǎng)地縝密調(diào)研,

充分考慮了生物制藥項(xiàng)目生產(chǎn)所需的內(nèi)部和外部條件:距原料產(chǎn)地的

遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動(dòng)力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎(chǔ)

設(shè)施條件及土地成本等。

2、通過對(duì)可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行比選,綜合考慮后選定的生物

制藥項(xiàng)目最佳建設(shè)地點(diǎn)一生物制藥項(xiàng)目建設(shè)地,所選區(qū)域完善的基礎(chǔ)

設(shè)施和配套的生活設(shè)施為生物制藥項(xiàng)目建設(shè)提供了良好的投資環(huán)境。

(二)工程地質(zhì)條件

1、根據(jù)《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011)標(biāo)準(zhǔn)要求,生物制藥

項(xiàng)目建設(shè)地?zé)o活動(dòng)斷裂性通過,無液化土層及可能震陷的土層分布,

地層均勻性密實(shí)較好,因此,本期工程生物制藥項(xiàng)目建設(shè)區(qū)處于地質(zhì)

構(gòu)造運(yùn)動(dòng)相對(duì)良好的地帶,地下水為上層滯水,對(duì)混凝土無腐蝕性,

各土層分布穩(wěn)定、均勻而適宜建筑。

2、擬建場(chǎng)地目前尚未進(jìn)行地質(zhì)勘探,參考臨近建筑物的地質(zhì)資料,

地基土層由第四系全新統(tǒng)(Q4)雜填土、粉質(zhì)粘土、淤泥質(zhì)粉土、圓

礫卵石層組成,圓礫卵石作為建筑物的持力層,Pk=300.OOKpa;建設(shè)

區(qū)域地質(zhì)抗風(fēng)化能力較強(qiáng),地層承載力高,工程地質(zhì)條件較好,不會(huì)

受到滑坡及泥石流等次生災(zāi)害的影響,無不良地質(zhì)現(xiàn)象,地殼處于穩(wěn)

定狀態(tài),場(chǎng)地地貌簡(jiǎn)單適應(yīng)本期工程生物制藥項(xiàng)目建設(shè)。

三、生物制藥項(xiàng)目用地總體要求

(一)生物制藥項(xiàng)目用地控制指標(biāo)分析

1、“生物制藥項(xiàng)目”均按照項(xiàng)目建設(shè)地建設(shè)用地規(guī)劃許可證及建

設(shè)用地規(guī)劃設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),同時(shí),嚴(yán)格按照建設(shè)規(guī)劃部門與國(guó)土

資源管理部門提供的界址點(diǎn)坐標(biāo)及用地方案圖布置場(chǎng)區(qū)總平面圖。

2、建設(shè)生物制藥項(xiàng)目平面布置符合輕工產(chǎn)品制造行業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品

的廠房建設(shè)和單位面積產(chǎn)能設(shè)計(jì)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到《工業(yè)生物制藥項(xiàng)目

建設(shè)用地控制指標(biāo)》(國(guó)土資發(fā)【2008】24號(hào))文件規(guī)定的具體要求。

(二)生物制藥項(xiàng)目建設(shè)條件比選方案

1、生物制藥項(xiàng)目建設(shè)單位通過對(duì)可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行縝密比

選后,充分考慮了生物制藥項(xiàng)目擬建區(qū)域的交通條件、土地取得成本

及職工交通便利條件,生物制藥項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)期所需的內(nèi)外部條件:距原

料產(chǎn)地的遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動(dòng)力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情

況、基礎(chǔ)設(shè)施條件等,通過建設(shè)條件比選最終選定的生物制藥項(xiàng)目最

佳建設(shè)地點(diǎn)一生物制藥項(xiàng)目建設(shè)地,本期工程生物制藥項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域

供電、供水、道路、照明、供汽、供氣、通訊網(wǎng)絡(luò)、施工環(huán)境等條件

均較好,可保證生物制藥項(xiàng)目的建設(shè)和正常經(jīng)營(yíng),所選區(qū)域完善的基

礎(chǔ)設(shè)施和配套的生活設(shè)施為生物制藥項(xiàng)目建設(shè)提供了良好的投資環(huán)境。

2、由生物制藥項(xiàng)目建設(shè)單位承辦的“生物制藥項(xiàng)目”,擬選址在

生物制藥項(xiàng)目建設(shè)地,所選區(qū)域土地資源充裕,而且地理位置優(yōu)越、

地形平坦、土地平整、交通運(yùn)輸條件便利、配套設(shè)施齊全,符合生物

制藥項(xiàng)目選址要求。

(三)生物制藥項(xiàng)目用地總體規(guī)劃方案

本期工程項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)57.91%,建筑容積率1.40,建設(shè)

區(qū)域綠化覆蓋率7.33%,固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度169.80萬元/畝。

(四)生物制藥項(xiàng)目節(jié)約用地措施

1、土地既是人類賴以生存的物質(zhì)基礎(chǔ),也是社會(huì)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展

必不可少的條件,因此,生物制藥項(xiàng)目建設(shè)單位在利用土地資源時(shí),

嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)行業(yè)規(guī)定的用地指標(biāo),根據(jù)建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模和建設(shè)

方案,按照國(guó)家有關(guān)節(jié)約土地資源要求,合理利用土地。

2、在生物制藥項(xiàng)目建設(shè)過程中,生物制藥項(xiàng)目建設(shè)單位根據(jù)總體

規(guī)劃以及項(xiàng)目建設(shè)地期對(duì)本期工程生物制藥項(xiàng)目地塊的控制性指標(biāo),

本著“經(jīng)濟(jì)適宜、綜合利用”的原則進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃、合理布局,最大

限度地提高土地綜合利用率。

第六章工程方案

一、工程設(shè)計(jì)條件

生物制藥項(xiàng)目建設(shè)地屬于建設(shè)用地,其地形地貌類型簡(jiǎn)單,巖土

工程地質(zhì)條件優(yōu)良,水文地質(zhì)條件良好,適宜本期工程生物制藥項(xiàng)目

建設(shè)。

二、建筑設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

1、《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50003-2001)。

2、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50007-2002)。

3、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》(GB50009-2001)。

三、主要材料選用標(biāo)準(zhǔn)要求

(一)混凝土要求

根據(jù)《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50476)之規(guī)定,確定

構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí),基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為

一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、

過梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí),

基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí),基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。

(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求

1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采

用HRB400,箍筋及其他次要構(gòu)件為HPB300o

2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級(jí)鋼筋選用E50系

列焊條。

四、土建工程建設(shè)指標(biāo)

本期工程項(xiàng)目預(yù)計(jì)總建筑面積71557.09平方米,其中:計(jì)容建筑

面積71557.09平方米,計(jì)劃建筑工程投資5379.98萬元,占項(xiàng)目總投

資的29.91%o

第七章設(shè)備選型分析

一、設(shè)備選型

(-)設(shè)備選型的原則

1、選用的設(shè)備必須有較高的生產(chǎn)效率,能降低勞動(dòng)強(qiáng)度,滿足生

產(chǎn)規(guī)模的要求,

2、為滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求,關(guān)鍵設(shè)備為知名廠家生產(chǎn)的品牌

產(chǎn)品,

3、按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事,講求投資經(jīng)濟(jì)效益,在充分考慮設(shè)備的先進(jìn)

性和適用性的同時(shí),綜合考慮各設(shè)備的性價(jià)比和壽命年限。

(二)設(shè)備選型方向

1、以“比質(zhì)、比價(jià)、比先進(jìn)”為原則。選擇設(shè)備時(shí),要著眼高起

點(diǎn)、高水平、高質(zhì)量,最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要,不斷提高產(chǎn)

品生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化程度,降低勞動(dòng)強(qiáng)度提高勞動(dòng)生產(chǎn)率,節(jié)約能

源降低生產(chǎn)成本和檢測(cè)成本。

2、主要設(shè)備的配置應(yīng)與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),

同時(shí)應(yīng)具備“先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)、配套、平衡”的特性,能夠達(dá)到節(jié)

能和清潔生產(chǎn)的各項(xiàng)要求。該項(xiàng)目所選設(shè)備必須技術(shù)先進(jìn)、性能可靠,

達(dá)到目前國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平,經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠,能夠

滿足生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的要求。

3、設(shè)備性能價(jià)格比合理,使投資方能夠以合理的投資獲得生產(chǎn)高

質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備。對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理配置,充分發(fā)揮各類設(shè)備

的最佳技術(shù)水平。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,力求經(jīng)濟(jì)合理。充

分考慮設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用,以保證在生產(chǎn)本行業(yè)相同產(chǎn)品時(shí),能夠

保持最低的生產(chǎn)成本。

4、以甄選優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商為原則。選擇設(shè)備交貨期應(yīng)滿足工程進(jìn)度的

需要,售后服務(wù)好、安裝調(diào)試及時(shí)、可靠并能及時(shí)提供備品備件的設(shè)

備生產(chǎn)廠家。根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)力量,該項(xiàng)目主要工藝設(shè)備及儀器

基本上采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備,選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國(guó)內(nèi)一流技術(shù)裝備,企

業(yè)管理科學(xué)達(dá)到國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

(三)設(shè)備配置方案

該項(xiàng)目的生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備以工藝需要為依據(jù),滿足工藝要求為原

則,并盡量體現(xiàn)其技術(shù)先進(jìn)性、生產(chǎn)安全性和經(jīng)濟(jì)合理性,以及達(dá)到

或超過國(guó)家相關(guān)的節(jié)能和環(huán)保要求。先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備是保證產(chǎn)

品質(zhì)量的關(guān)鍵。因此,關(guān)鍵工藝設(shè)備必須選擇國(guó)內(nèi)外著名生產(chǎn)廠商的

產(chǎn)品,并且在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,優(yōu)先選用國(guó)產(chǎn)的名牌節(jié)能環(huán)保

型產(chǎn)品。

根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)工藝的要求,本著“先進(jìn)、合理、科學(xué)、節(jié)

能、高效”的原則,該項(xiàng)目對(duì)比考察了多個(gè)生產(chǎn)設(shè)備制造企業(yè),優(yōu)選

了產(chǎn)品生產(chǎn)專用設(shè)備和檢測(cè)儀器等國(guó)內(nèi)先進(jìn)的環(huán)保節(jié)能型設(shè)備,確保

該項(xiàng)目生產(chǎn)及產(chǎn)品檢驗(yàn)的需要。

項(xiàng)目計(jì)劃購置設(shè)備共計(jì)154臺(tái)(套),設(shè)備購置費(fèi)5739.14萬元。

第八章節(jié)能分析

一、節(jié)能概述

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化明顯加快,能源消費(fèi)增

速放緩,資源性、高耗能、高排放產(chǎn)業(yè)發(fā)展放緩。但是必須指出的是,

隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化快速推進(jìn)和消費(fèi)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級(jí),我國(guó)能源需求剛

性增長(zhǎng),資源環(huán)境問題仍是制約我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的瓶頸之一,節(jié)能

減排依然形勢(shì)嚴(yán)峻、任務(wù)艱巨。

二、節(jié)能法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

(-)節(jié)能法律及法規(guī)

1、《中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法》

2、《中華人民共和國(guó)可再生能源法》

3、《中華人民共和國(guó)電力法》

4、《中華人民共和國(guó)建筑法》

5、《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》

6、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》

(二)節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

1、《工業(yè)企業(yè)能源管理導(dǎo)則》(GB/T15587-2008)

2、《綜合能耗計(jì)算通則》(GB/T2589-2008)

3、《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則》(GB/T3485-1998)

4、《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用熱技術(shù)導(dǎo)則》(GB/T3486-1993)

5、《用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則》(GB17167-2006)

6、《企業(yè)能源審計(jì)技術(shù)通則》(GB/T17166-1997)

7、《企業(yè)節(jié)能量計(jì)算方法》(GB/T13234-2009)

三、項(xiàng)目所在地能源消費(fèi)及能源供應(yīng)條件

1、供水條件:本期工程項(xiàng)目供水由某某經(jīng)開區(qū)自來水管網(wǎng)供應(yīng),

能夠保證項(xiàng)目用水需要。

2、供電條件:本期工程項(xiàng)目電源由某某經(jīng)開區(qū)變配(供)電系統(tǒng)

供應(yīng),可滿足項(xiàng)目用電需要。

四、能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析

(一)項(xiàng)目用電量測(cè)算

1、本期工程項(xiàng)目電力消耗主要包括生產(chǎn)用電及照明輔助用電,生

產(chǎn)用電主要包括生產(chǎn)設(shè)備用電和公用輔助工程設(shè)備用電。634898.90千

瓦時(shí),折合78.03標(biāo)準(zhǔn)煤。

2、本期工程項(xiàng)目用電量由生產(chǎn)設(shè)備電耗、公用輔助設(shè)備電耗、工

業(yè)照明電耗以及變壓器及線路損耗構(gòu)成,根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用電和辦

公及生活用電情況測(cè)算該項(xiàng)目全年用電量634898.90千瓦時(shí),折合

78.03標(biāo)準(zhǔn)煤。

(二)項(xiàng)目用水量測(cè)算

1、項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃區(qū)現(xiàn)有給、排水系統(tǒng)設(shè)施完備可以滿足使用要求。

2、項(xiàng)目實(shí)施后總用水量18057.85立方米/年,折合1.54噸標(biāo)準(zhǔn)

煤。

二、項(xiàng)目預(yù)期節(jié)能綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目位于某某經(jīng)開區(qū),項(xiàng)目建成后年消耗能源總量折合標(biāo)煤79.57

噸,節(jié)能量折合標(biāo)煤21.15噸,節(jié)能率24.64%。

第九章總平面布置與運(yùn)輸

一、總圖布置方案

(-)平面布置總體設(shè)計(jì)原則

(二)主要工程布置設(shè)計(jì)要求

項(xiàng)目承辦單位項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)區(qū)道路網(wǎng)呈環(huán)形布置,方便生產(chǎn)、生活、

運(yùn)輸組織及消防要求,所有道路均采用水泥混凝土路面,其坡路及彎

道等均按國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)。

(三)綠化設(shè)計(jì)

投資項(xiàng)目綠化的重點(diǎn)是場(chǎng)區(qū)周邊、辦公區(qū)及主要道路兩側(cè)的空地,

美化的重點(diǎn)是辦公區(qū),場(chǎng)區(qū)周邊以高大喬木為主,辦公區(qū)以綠色草坪、

花壇為主,道路兩側(cè)以觀賞樹木、綠籬、草坪為主,適當(dāng)結(jié)合花壇和

垂直綠化,起到環(huán)境保護(hù)與美觀的作用,創(chuàng)造一個(gè)“環(huán)境優(yōu)美、統(tǒng)一

協(xié)調(diào)”的建筑空間。

(四)輔助工程設(shè)計(jì)

1、項(xiàng)目所在地供水水源來自項(xiàng)目建設(shè)地自來水廠,給水壓力

^0.30Mpa,供水能力充足,水質(zhì)符合國(guó)家現(xiàn)行的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

場(chǎng)內(nèi)供水采用生活供水系統(tǒng)、消防供水系統(tǒng)、生產(chǎn)補(bǔ)給水系統(tǒng),消防

供水系統(tǒng)在場(chǎng)區(qū)內(nèi)形成供水管網(wǎng)。

2、投資項(xiàng)目廠房排水方案采用室內(nèi)懸吊管接入主管排至室外,室

外排水采用暗溝、雨水井、檢修井、下水管組成的排水系統(tǒng)。

3、低壓配電系統(tǒng)采用TN-C-S接地型式,電源中性線在進(jìn)戶處作

重復(fù)接地,接地裝置均利用建筑物基礎(chǔ),重復(fù)接地后PE線和N線完全

分開。場(chǎng)區(qū)照明采用透露性強(qiáng)的高壓鈉燈和路燈專用燈具;各車間通

道的上方裝設(shè)平時(shí)作為工作照明一部分的金屬鹵化物燈作為值班照明;

各車間的工作照明分片集中控制;值班照明為常明燈,常年不斷電單

獨(dú)控制;車間生活和辦公室等場(chǎng)所的照明均采用分散控制。車間電纜

進(jìn)戶處要做重復(fù)接地,接地電阻小于10.00歐姆,其他特殊設(shè)備的工

作接地電阻應(yīng)按滿足相應(yīng)設(shè)備的接地電阻要求。

4、話音通信部分:根據(jù)場(chǎng)區(qū)通信業(yè)務(wù)需求及場(chǎng)區(qū)周圍情況,行政

調(diào)度電話均為安裝市話,其中綜合值班室安裝調(diào)度電話和行政電話。

主體工程采用機(jī)械通風(fēng)方式進(jìn)行通風(fēng)換氣;送風(fēng)系統(tǒng)利用空氣處理機(jī)

組,空氣處理機(jī)組置于車間平臺(tái)上,室外空氣經(jīng)初、中效過濾后經(jīng)風(fēng)

機(jī)及通風(fēng)管道送至車間各生產(chǎn)區(qū),排風(fēng)系統(tǒng)可采用屋頂風(fēng)機(jī)和局部機(jī)

械排風(fēng)系統(tǒng),車間換氣次數(shù)為5.00次/小時(shí)。

二、運(yùn)輸組成

(一)運(yùn)輸組成總體設(shè)計(jì)

1、項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃區(qū)內(nèi)部和外部運(yùn)輸做到物料流向合理,場(chǎng)內(nèi)部和

外部運(yùn)輸、接卸、貯存形成完整的、連續(xù)的工作系統(tǒng),盡量使場(chǎng)內(nèi)、

外的運(yùn)輸與車間內(nèi)部運(yùn)輸密切結(jié)合統(tǒng)一考慮。

2、外部運(yùn)輸和內(nèi)部運(yùn)輸可采用送貨制;采用合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)

輸路線,使企業(yè)的物流組成達(dá)到合理優(yōu)化;把企業(yè)的組成內(nèi)部從原材

料輸入、產(chǎn)品外運(yùn)以及車間與車間、車間與倉庫、車間內(nèi)部各工序之

間的物料流動(dòng)都作為整體系統(tǒng)進(jìn)行物流系統(tǒng)設(shè)計(jì),使全場(chǎng)物料運(yùn)輸形

成有機(jī)的整體。

(二)場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸

1、場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要注意物料支撐狀態(tài)的選擇,盡量做到物

料不落地,使之有利于搬運(yùn);運(yùn)輸線路的布置,應(yīng)盡量減少貨流與人

流相交叉,以保證運(yùn)輸?shù)陌踩?/p>

2、場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸主要為原材料的卸車進(jìn)庫;生產(chǎn)過程中原材料、半成

品和成品的轉(zhuǎn)運(yùn),以及成品的裝車外運(yùn);場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸由裝載機(jī)、叉車及

膠輪車承擔(dān),其費(fèi)用記入主車間設(shè)備配套費(fèi)中,本期工程項(xiàng)目資源配

置可滿足場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸?shù)男枨蟆?/p>

(三)場(chǎng)外運(yùn)輸

1、場(chǎng)外運(yùn)輸主要為原材料的供給以及產(chǎn)品的外運(yùn);產(chǎn)品的遠(yuǎn)距離

運(yùn)輸由汽車或鐵路運(yùn)輸解決,區(qū)域內(nèi)社會(huì)運(yùn)輸力量充足,可滿足本期

工程項(xiàng)目場(chǎng)外遠(yuǎn)距離運(yùn)輸?shù)男枨蟆?/p>

2、短距離的運(yùn)輸任務(wù)將利用社會(huì)運(yùn)力解決,基本可以滿足各類運(yùn)

輸需求,因此,本期工程項(xiàng)目不考慮增加汽車運(yùn)輸設(shè)備。

3、外部運(yùn)輸應(yīng)盡量依托社會(huì)運(yùn)輸力量,從而減少固定資產(chǎn)投資;

主要產(chǎn)成品、大宗原材料的運(yùn)輸,應(yīng)避免多次倒運(yùn),從而降低運(yùn)輸成

本且提高運(yùn)輸效率。

4、該項(xiàng)目所涉及的原輔材料的運(yùn)入,成品的運(yùn)出所需運(yùn)輸車輛,

全部依托社會(huì)運(yùn)輸能力解決。

(四)運(yùn)輸方式

由于需要考慮生物制藥產(chǎn)品所涉及的原輔材料和成品的運(yùn)輸,運(yùn)

輸需求量較大,初步考慮鐵路運(yùn)輸與公路運(yùn)輸方式相結(jié)合的運(yùn)輸方式。

第十章環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生

近年來,工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行總體實(shí)現(xiàn)緩中趨穩(wěn)、穩(wěn)中提質(zhì)、穩(wěn)中向好

的局勢(shì)。具體表現(xiàn)在,一是制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)深入推進(jìn)。新工業(yè)革命正在

全球孕育興起,制造業(yè)加快向綠色化、智能化、柔性化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展,

我國(guó)抓住新工業(yè)革命機(jī)遇,實(shí)施“中國(guó)制造2025”,制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)不

斷邁上新臺(tái)階。二是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革取得階段性進(jìn)展?;怃撹F過

剩產(chǎn)能1.15億噸以上,1.4億噸“地條鋼”產(chǎn)能全部出清。傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)

改造升級(jí)步伐加快,企業(yè)裝備技術(shù)水平、智能化水平以及先進(jìn)產(chǎn)能比

重不斷提高?!叭贰睉?zhàn)略實(shí)施加速消費(fèi)品工業(yè)升級(jí)步伐,累計(jì)5000

余種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)內(nèi)外銷“同線同標(biāo)同質(zhì)”。三是工業(yè)綠色轉(zhuǎn)型加快推進(jìn)。

加快培育節(jié)能環(huán)保、新能源汽車、新能源裝備等綠色制造產(chǎn)業(yè)。2017

年,節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到5.8萬億元,風(fēng)電、光伏技術(shù)裝備發(fā)

展迅速,發(fā)電累計(jì)裝機(jī)容量約2.7億千瓦,新能源汽車保有量超170

萬輛,綠色低碳產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大。加快實(shí)施綠色制造工程,持續(xù)加

大節(jié)能、節(jié)水、節(jié)約資源投入,利用綠色制造財(cái)政專項(xiàng)支持了225個(gè)

重點(diǎn)項(xiàng)目,會(huì)同國(guó)家開發(fā)銀行利用綠色信貸支持了454個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目,

首次發(fā)布了433項(xiàng)綠色制造示范名單。加強(qiáng)鋼鐵、電解鋁、水泥、平

板玻璃、合成氨等重點(diǎn)高耗能行業(yè)節(jié)能監(jiān)察,積極推行清潔生產(chǎn),大

力推進(jìn)工業(yè)資源綜合利用,綠色制造技術(shù)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),重點(diǎn)行

業(yè)能效、水效、資源利用效率持續(xù)提升。2012年至2016年,全國(guó)規(guī)模

以上單位工業(yè)增加值能耗、水耗分別下降29.5%和26.6%,再生資源回

收利用量約10.7億噸,規(guī)模以上工業(yè)累計(jì)節(jié)能約7億噸標(biāo)準(zhǔn)煤。技術(shù)

進(jìn)步是提升工業(yè)能效的不竭動(dòng)力,是實(shí)現(xiàn)工業(yè)節(jié)能目標(biāo)的重中之重。

“十二五”期間,技術(shù)節(jié)能對(duì)工業(yè)節(jié)能的貢獻(xiàn)率為41.5%,隨著先進(jìn)適

用節(jié)能技術(shù)在重點(diǎn)行業(yè)的推廣應(yīng)用,預(yù)計(jì)“十三五”時(shí)期技術(shù)節(jié)能的

貢獻(xiàn)率仍將達(dá)到40%左右。因此,‘十三五'時(shí)期,要通過全面實(shí)施系

統(tǒng)性、綜合性節(jié)能技術(shù)改造,推廣應(yīng)用先進(jìn)適用技術(shù)裝備,持續(xù)深挖

工業(yè)節(jié)能潛力。首先,繼續(xù)推動(dòng)鋼鐵、建材、有色金屬、化工、紡織、

造紙等行業(yè)節(jié)能技術(shù)改造。其次,著力提升工業(yè)鍋爐、窯爐、電機(jī)系

統(tǒng)(包括電機(jī)、風(fēng)機(jī)、水泵、壓縮機(jī))、配電變壓器等量大面廣的高

耗能通用設(shè)備能效水平。第三,圍繞高耗能行業(yè)企業(yè),以重點(diǎn)園區(qū)為

突破口,推進(jìn)系統(tǒng)節(jié)能改造,鼓勵(lì)先進(jìn)節(jié)能技術(shù)的集成優(yōu)化運(yùn)用,加

強(qiáng)能源梯級(jí)利用。第四,推動(dòng)余熱余壓高效回收利用,推進(jìn)鋼鐵、化

工行業(yè)低品位余熱向城市居民供熱,促進(jìn)產(chǎn)城融合。

一、建設(shè)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀

項(xiàng)目所在地區(qū)域內(nèi)地下水環(huán)境質(zhì)量較好,各類指標(biāo)滿足功能區(qū)劃

要求,擬建項(xiàng)目區(qū)域周圍地下水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

(GB/T14848-93)中的HI類標(biāo)準(zhǔn)要求,水質(zhì)現(xiàn)狀較好。投資項(xiàng)目擬建

區(qū)域范圍內(nèi)土壤中pH、Zn、Cr等指標(biāo)均達(dá)到了《土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

(GB15618)中的II級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求,土壤環(huán)境現(xiàn)狀質(zhì)量較好。

二、建設(shè)期環(huán)境保護(hù)

(一)建設(shè)期大氣環(huán)境影響防治對(duì)策

(二)建設(shè)期噪聲環(huán)境影響防治對(duì)策

施工過程中各種運(yùn)輸車輛的運(yùn)行還將會(huì)引起敏感點(diǎn)噪聲級(jí)的增加,

因此,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)運(yùn)輸車輛的管理,盡量壓縮建設(shè)區(qū)域汽車數(shù)量和行車

密度,同時(shí),加強(qiáng)控制汽車?guó)Q笛等措施。施工機(jī)械產(chǎn)生的噪聲往往具

有突發(fā)、無規(guī)則、不連續(xù)和高強(qiáng)度等特點(diǎn),施工單位應(yīng)采取合理安排

施工機(jī)械操作時(shí)間的方法加以緩解,并減少同時(shí)作業(yè)的高噪施工機(jī)械

的數(shù)量,盡可能減輕聲源疊加影響。undefined

(三)建設(shè)期水環(huán)境影響防治對(duì)策

生活廢水:建筑施工隊(duì)員的生活將產(chǎn)生一定量的生活廢水,包括:

食堂廢水、洗滌廢水和沖廁水等,主要污染物有:氨氮、BOD、SS等,

類比水質(zhì)為20.00mg/L-40.OOmg/L.150.00mg/L-350.OOmg/L.

200.00mg/L-450.00mg/Lo施工現(xiàn)場(chǎng)因地制宜建造沉淀池、隔油池等污

水臨時(shí)處理設(shè)施,對(duì)含油量較高的施工機(jī)械沖洗水或懸浮物含量較高

的其他施工廢水需經(jīng)處理后方可排放;砂漿、石灰等廢液宜集中處理,

干燥后與固體廢棄物一起處置。

(四)建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響防治對(duì)策

施工單位在開工前,應(yīng)當(dāng)與當(dāng)?shù)丨h(huán)境衛(wèi)生行政主管部門簽訂環(huán)境

衛(wèi)生責(zé)任書,對(duì)施工過程中產(chǎn)生的渣土和各類建筑垃圾應(yīng)當(dāng)及時(shí)清理,

保持施工現(xiàn)場(chǎng)整潔;在建設(shè)期間,應(yīng)認(rèn)真核實(shí)土石方量避免多余棄土,

多余廢棄物和棄土必須及時(shí)清運(yùn),以免影響周圍環(huán)境。項(xiàng)目建設(shè)期間

將有一定數(shù)量的廢棄建筑材料,如:砂石、石灰、混凝土、廢磚、棄

土、土石方、廢棄的包裝材料等;處置不當(dāng)將會(huì)對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生影響;

根據(jù)調(diào)查資料分析,投資項(xiàng)目挖填土方量基本能夠達(dá)到土方平衡,沒

有取土場(chǎng)和棄土堆。

(五)建設(shè)期生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施

綠化不僅能夠改善和美化場(chǎng)區(qū)環(huán)境,而且植物葉莖還能阻滯和吸

收大氣中的一氧化碳、二氧化硫等有害物質(zhì),樹木樹冠能夠阻擋、過

濾吸附大氣中的粉塵,吸收并減弱噪聲聲能,草地的莖葉可以固定地

面塵土飛揚(yáng);而且,認(rèn)真做好綠化工作,對(duì)于防止水土流失具有良好

效果。水土流失與建設(shè)場(chǎng)址的土壤母質(zhì)、降雨、地形、植被覆蓋等因

素密切相關(guān),場(chǎng)地開挖與平整期間由于清除了部分現(xiàn)有地表植被,降

低了建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率,在瞬時(shí)降雨強(qiáng)度較大的情況下,容易形成

水土流失現(xiàn)象;因此,建設(shè)期應(yīng)加強(qiáng)管理,并采取一定的防護(hù)措施。

三、運(yùn)營(yíng)期環(huán)境保護(hù)

(-)運(yùn)營(yíng)期廢水影響分析及防治對(duì)策

職工生活廢水和辦公污水經(jīng)場(chǎng)區(qū)地埋式生活廢水處理設(shè)施處理達(dá)

到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978)表4中I級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)后,排入項(xiàng)

目建設(shè)區(qū)域污水管網(wǎng),最終排入污水處理廠,其主要污染物為CODcr

和氨氮,投資項(xiàng)目廢水排放量較小且水質(zhì)簡(jiǎn)單,對(duì)污水處理廠水質(zhì)影

響不大,不會(huì)降低其現(xiàn)有水環(huán)境功能級(jí)別,所排污水對(duì)外環(huán)境影響較

小。為了充分利用各種水質(zhì)的水,提高水的重復(fù)利用率,投資項(xiàng)目運(yùn)

營(yíng)期的廢水治理及利用以“清污分流”、“梯級(jí)利用”的原則進(jìn)行設(shè)

計(jì)。將不同水質(zhì)的水分開設(shè)置,而且,場(chǎng)區(qū)排水系統(tǒng)劃分為生產(chǎn)排水、

生活排水、清凈下水和事故水等管道排放系統(tǒng)。本系統(tǒng)主要由事故水

池和回收管道組成,消防事故水和污染初期雨水截留到事故水池,由

污水提水泵提升送到污水處理系統(tǒng)處理后達(dá)標(biāo)排放,用于綠化、噴灑

路面,或作為循環(huán)水補(bǔ)水。沒有被污染的雨水排入場(chǎng)區(qū)雨水管網(wǎng)。

(二)運(yùn)營(yíng)期廢氣影響分析及防治對(duì)策

對(duì)于在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品(包括檢驗(yàn)不合格的半成品、

包裝廢料和過程產(chǎn)品及產(chǎn)成品等),以及加工工序產(chǎn)生的廢料(邊角

及屑類廢物)可以回收再利用;廢棄物則委托有資質(zhì)單位進(jìn)行安全處

置,實(shí)現(xiàn)物資的綜合利用,不會(huì)對(duì)周圍環(huán)境造成影響。危險(xiǎn)廢棄物治

理措施,包括:廢棄礦物油、含油廢布或手套等,場(chǎng)區(qū)暫存后送至危

險(xiǎn)固體廢棄物處置中心進(jìn)行合理處置。

(三)運(yùn)營(yíng)期噪聲影響分析及防治對(duì)策

采用建筑隔聲結(jié)構(gòu)、廠房?jī)?nèi)加裝隔聲、吸聲效果好的建筑材料,

安裝隔音板等措施降低噪音污染,根據(jù)吸聲材料的吸聲系數(shù),建議選

擇超細(xì)玻璃棉、礦渣棉、巖棉板等性能良好的隔聲、吸聲材料,在建

筑中采用薄板共振吸聲結(jié)構(gòu),使其具有低頻的吸聲特性。采用建筑隔

聲結(jié)構(gòu)、廠房?jī)?nèi)加裝隔聲、吸聲效果好的建筑材料,安裝隔音

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