藥事管理試題庫（含答案）一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并舉B、安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)D、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)正確答案：D2.興奮劑的藥物作用不涉及A、心血管系統(tǒng)用藥B、免疫系統(tǒng)用藥C、神經(jīng)系統(tǒng)用藥D、泌尿系統(tǒng)用藥正確答案：B3.（）應(yīng)當開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施。A、藥品上市許可持有人B、醫(yī)療機構(gòu)C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、藥品使用人正確答案：A4.中藥飲片標簽上無須注明的內(nèi)容包括()A、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)B、品名、規(guī)格C、功能主治D、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期正確答案：C5.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）A、質(zhì)量管理部門負責人B、質(zhì)量驗收人員C、企業(yè)法定代表或企業(yè)負責人D、質(zhì)量管理人員正確答案：C6.麻醉藥品和精神藥品是指A、列入國家麻醉藥品、第一類精神藥品目錄的藥品B、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D、麻醉藥品和一類精神藥品正確答案：C7.對已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指()A、藥品監(jiān)督管理部門B、醫(yī)療機構(gòu)C、零售藥店D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D8.下列說法錯誤的是A、"甲類目錄"中的藥品比"乙類目錄"中的同類藥品價格低B、納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)是"臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)"的藥品C、《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄D、"乙類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整正確答案：D9.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A、五萬元以上十萬元以下B、五萬元以上五十萬元以下C、一萬元以上十萬元以下D、二十萬元以上五十萬元以下正確答案：B10.關(guān)于處方藥的相關(guān)描述正確的是（）A、必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方才能購買B、可以由消費者自行判斷就能購買C、必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才能購買D、不需要憑執(zhí)業(yè)藥師處方就能購買正確答案：A11.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()A、最后工序B、自律性規(guī)范C、基本準則D、關(guān)鍵工序正確答案：C12.不能納入基本醫(yī)療保險用藥的是（）A、阿膠B、利巴韋林C、阿奇霉素D、青霉素正確答案：A13.常溫藥品的貯存的溫度為（）A、零到十五度B、零到三十度C、零到二十度D、零到十度正確答案：B14.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于()A、四級保護野生藥材物種B、一級保護野生藥材物種C、三級保護野生藥材物種D、二級保護野生藥材物種正確答案：B15.藥品批準文號字母不正確的是（）A、Z代表中藥B、J代表生物制品C、H代表化學(xué)藥品D、S代表生物制品正確答案：B16.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等級為A、二級召回B、三級召回C、一級召回D、主動召回正確答案：B17.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于A、監(jiān)督抽驗B、指定檢驗C、評價抽驗D、注冊檢驗正確答案：A18.中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、標簽B、批準文號C、中藥飲片標識D、功能與主治內(nèi)容正確答案：A19.醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是()A、復(fù)方制劑的藥品名稱B、專利藥品名稱C、規(guī)范的中文名稱D、藥品商品名稱正確答案：C20.藥品的質(zhì)量特性對臨床治療最重要的影響是()A、穩(wěn)定性B、均一性C、安全性D、有效性正確答案：C21.不屬于特殊管理的藥品是A、麻醉藥品B、精神藥品C、生物制品D、放射性藥品正確答案：C22.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給()A、質(zhì)量管理負責人B、供應(yīng)商C、質(zhì)量管理部門D、供應(yīng)部門正確答案：C23.企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有（）年的藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷A、8年B、6年C、3年D、5年正確答案：C24.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當建立健全（），保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系B、法定代表人、主要負責人C、質(zhì)量管理制度D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：A25.《藥品管理法》的適用范圍（）A、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督B、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用正確答案：A26.()應(yīng)當將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費列入本級政府預(yù)算，加強藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)，為藥品安全工作提供保障。A、縣級以上地方人民政府B、市級以上地方人民政府C、省級以上地方人民政府D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A27.生產(chǎn)已有國家藥品標準的注冊申請屬于（）A、補充申請B、新藥申請C、再注冊申請D、仿制藥申請正確答案：D28.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得()A、醫(yī)療機構(gòu)許可證B、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證C、醫(yī)療機構(gòu)配制許可證D、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證正確答案：B29.由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()A、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的B、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的正確答案：A30.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門C、省級衛(wèi)生主管部門D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B31.規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定程序的兩個條件（）A、營業(yè)執(zhí)照、批準文號B、藥品生產(chǎn)許可證、注冊證書C、藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照D、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書正確答案：B32.以下不屬于藥品的是()A、中藥材B、中藥飲片C、抗生素D、加入維生素C的食品正確答案：D33.藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應(yīng)當將責令召回通知書送達()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、所有銷售單位正確答案：A34.為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^A、7日常用量B、15日常用量C、5日常用量D、3日常用量正確答案：A35.下列那種藥品注冊情形不需要作臨床試驗A、申請已有國家標準的非處方藥品的注冊B、新藥注冊C、申請已由國家標準的藥品的注冊，需要用工藝或標準控制質(zhì)量的D、已經(jīng)上市的藥品工藝有重大改進的補充申請正確答案：A36.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得（）。A、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、營業(yè)執(zhí)照C、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D、經(jīng)營許可證正確答案：C37.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（）A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)C、全國批發(fā)企業(yè)D、麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D38.海豹胎是哪一事件造成的（）A、磺胺酏劑事件B、斯蒙事件C、甲氨蝶呤藥物事件D、反應(yīng)停事件正確答案：D39.有關(guān)處方藥廣告說法錯誤的是A、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C、可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D、不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名正確答案：C40.《藥品管理法》的實施日期是（）A、43781B、43800C、43739D、43831正確答案：B41.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A、國家基本藥物制度B、藥品監(jiān)督管理體制C、藥品質(zhì)量保障體系D、藥品儲備制度正確答案：A42.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范()A、適用于非臨床研究B、適用于各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗C、適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究D、適用于為申請藥品生產(chǎn)而進行的非臨床研究正確答案：C43.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)為A、新的藥品不良反應(yīng)B、藥品不良反應(yīng)C、藥品嚴重不良反應(yīng)D、藥品相互作用正確答案：B44.符合申請中藥二級保護品種的條件A、已申請專利的中藥品種B、對特定疾病有顯著療效的C、對特定疾病有特殊療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的正確答案：B45.由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的B、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效C、藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的D、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的正確答案：C46.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要與定點零售藥店簽訂協(xié)議，有效期一般為A、三年B、四年C、一年D、二年正確答案：C47.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱A、GCPB、GAPC、GMPD、GSP正確答案：B48.藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢驗。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對制度()A、麻醉藥品、精神藥品、血液制品B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、血液制品C、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品D、麻醉藥品、精神藥品、疫苗正確答案：C49.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的過程中，發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的不良反應(yīng)A、立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告B、與發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告C、每季度所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告D、每半年向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告正確答案：A50.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是A、對產(chǎn)品質(zhì)量負全部責任B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、定期對生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查正確答案：B51.負責基本藥物評價性抽驗工作的是A、省級藥品檢驗機構(gòu)B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B52.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當不低于（）A、10帕斯卡B、2帕斯卡C、5帕斯卡D、1帕斯卡正確答案：A53.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的機構(gòu)是A、定點零售藥店B、統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門D、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)正確答案：A54.發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()A、發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批C、企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批D、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級政府指定的部門審批正確答案：D55.依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起嚴重健康危害應(yīng)實施A、責令召回B、三級召回C、一級召回D、二級召回正確答案：C56.藥品的倉庫冷庫溫度是：A、不高于20℃B、0℃C、30℃以下D、2至10℃正確答案：D57.應(yīng)當確保生產(chǎn)和檢驗使用設(shè)備和儀器經(jīng)過（），所得出的數(shù)據(jù)準確、可靠A、測量B、校準C、檢驗D、鑒定正確答案：B58.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱的說明書項目為A、【藥物過量】B、【禁忌】C、【藥物相互作用】D、【用法用量】正確答案：D59.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱和商品名稱不得連用，且單字面積比不得小于A、4:1B、3:1C、2:1D、5:1正確答案：C60.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售A、中藥材B、生物制品C、化學(xué)藥品D、中成藥正確答案：A61.由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的是()A、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》B、《中國藥典》C、《中國生物制品規(guī)程》D、《中藥飲片炮制規(guī)范》正確答案：D62."關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中"乙類目錄"的藥品的描述錯誤的是"A、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當進行調(diào)整B、各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)需要隨意進行調(diào)整C、各省、自治區(qū)、直轄市對本省(自治區(qū)、直轄市)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中易濫用、毒副作用大的藥品，可按臨床適應(yīng)證和醫(yī)院級別分別予以限定D、各省、自治區(qū)、直轄市增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的"乙類目錄"藥品總數(shù)的15％正確答案：B二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.屬于國家一級保護野生藥材物種的是A、刺五加B、梅花鹿茸C、羚羊角D、豹骨正確答案：BCD2.藥品不良反應(yīng)的情況包括A、毒性反應(yīng)B、副作用C、過敏反應(yīng)D、后遺效應(yīng)正確答案：ABCD3.非處方藥的遴選原則是A、應(yīng)用安全B、劑量正確C、療效確切D、質(zhì)量穩(wěn)定正確答案：ACD4.國家基本藥物目錄的構(gòu)成A、化學(xué)藥B、中藥材C、中成藥D、中藥飲片正確答案：ACD5.藥事管理的一般方法A、法律的方法B、技術(shù)的方法C、行政的方法D、經(jīng)濟的方法正確答案：ABCD6.屬于國家三級保護野生藥材物種的是A、蟾蜍B、龍膽C、鹿茸D、川貝母正確答案：BD7.下列有處方權(quán)的是A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師D、執(zhí)業(yè)助理藥師正確答案：AC8.含有毒性中藥飲片的處方A、多次購藥有效B、取藥后處方保存2年備查C、一次有效D、取藥后處方保存1年備查正確答案：BC9.下列按假藥論處的藥品是A、變質(zhì)的B、不注明生產(chǎn)批號的C、所標明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的D、未標明有效期的正確答案：AC10.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A、將處方留存2年備查B、將口服藥和外用藥分柜擺放C、配備執(zhí)業(yè)藥師D、配備質(zhì)量授權(quán)人正確答案：ABC11.藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括A、生產(chǎn)工藝規(guī)程B、批生產(chǎn)記錄C、批檢驗記錄D、崗位操作法或標準操作規(guī)程正確答案：ABD12.以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的表述正確的是A、不得配制未取得制劑批準文號的制劑B、不得發(fā)布廣告C、不得在市場上銷售或者變相銷售D、不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用正確答案：ABC13.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，應(yīng)當指定藥品檢驗機構(gòu)過行檢驗；未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的，不得銷售或者進口A、首次在中國境內(nèi)銷售的藥品B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物的制品C、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品D、麻醉藥品、精神藥品正確答案：ABC14.不可以申請委托生產(chǎn)的藥品有A、多組分生化藥品B、生物制品C、中藥制劑D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：ABD15.使用非處方藥專有標識時A、藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷B、藥品的說明書、標簽可以單色印刷C、藥品標簽和其他包裝必須按規(guī)定色標要求印刷D、非處方藥專有標識印在左上角正確答案：AC16.我國藥品監(jiān)督管理組織的技術(shù)機構(gòu)有A、國家藥典委員會B、中國食品藥品監(jiān)督檢定研究院C、藥品認證管理中心D、國家中藥品種保護審評委員會正確答案：ABCD17.必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括A、處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售B、藥品的生產(chǎn)C、處方藥的零售D、乙類非處方藥的零售正確答案：ABC18.藥品的質(zhì)量特性包括A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：ABCD19.藥品監(jiān)督管理的宗旨包括A、保證藥品質(zhì)量B、維護人民身體健康C、維護消費者用藥的合法權(quán)益D、保障人體用藥安全正確答案：ABCD20.防止藥物濫用的措施A、完善藥品使用監(jiān)督管理制度B、開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，提高合理用藥意識和水平C、完善合理用藥管理制度D、建立藥物濫用檢測機構(gòu)，開展藥物濫用研究正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，黃連屬于三級保護藥材A、正確B、錯誤正確答案：B2.藥品召回是指藥品銷售企業(yè)，按規(guī)定收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品A、正確B、錯誤正確答案：B3.依據(jù)《藥品管理法》，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2-5倍的罰款A(yù)、正確B、錯誤正確答案：B4.接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域能夠保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣的影響，接收區(qū)能確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔，達到這種要求的才能符合GMP的規(guī)定A、正確B、錯誤正確答案：A5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)指定A型肉毒毒素經(jīng)銷商采購A型肉毒毒素制劑A、正確B、錯誤正確答案：A6.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。A、正確B、錯誤正確答案：A7.藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品召回的主體。A、正確B、錯誤正確答