中篇·項目一

食品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)合規(guī)管理《食品合規(guī)管理職業(yè)技能教材》（中級）知識目標(biāo)1.

掌握《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》和細(xì)則中有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定、食品生產(chǎn)許可申報材料整理要求與辦理流程。2.

掌握《食品安全法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可審查通則》中有關(guān)食品經(jīng)營許可的規(guī)定、食品經(jīng)營許可申報材料整理要求與辦理流程。3.

掌握保健食品備案與注冊、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊的主要法律法規(guī)要求，了解申報材料整理要求與辦理流程。2技能目標(biāo)1.

能夠準(zhǔn)確判定食品生產(chǎn)許可的發(fā)證單元，能夠根據(jù)要求編寫、審核、提交和補(bǔ)正食品生產(chǎn)許可證辦理材料，依法申請、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證，能夠組織迎接食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核。2.

能夠準(zhǔn)確判定食品經(jīng)營許可的主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目，能夠根據(jù)要求編寫、審核、提交和補(bǔ)正食品經(jīng)營許可證辦理材料，依法申請、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦食品經(jīng)營許可證。3.

能夠協(xié)助完成保健食品備案、保健食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊。301任務(wù)一

辦理食品生產(chǎn)許可02任務(wù)二

辦理食品生產(chǎn)許可03任務(wù)三

辦理特殊食品備案與注冊任務(wù)一

辦理食品生產(chǎn)許可5任務(wù)資訊任務(wù)發(fā)布任務(wù)分析任務(wù)實施任務(wù)考核任務(wù)資訊011．合規(guī)依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品生產(chǎn)許可分類目錄》及各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則等。任務(wù)資訊2．食品生產(chǎn)許可基礎(chǔ)知識《中華人民共和國食品安全法》第三十五條規(guī)定：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。《中華人民共和國食品安全法實施條例》第十五條規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的有效期為5年。食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理?！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》第四條規(guī)定，食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。第七條規(guī)定，保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十、十一、十二條規(guī)定，申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，應(yīng)當(dāng)按照食品類別提出，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)條件。任務(wù)資訊2．食品生產(chǎn)許可基礎(chǔ)知識依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條和第十五條規(guī)定，需要實施食品生產(chǎn)許可管理制度的類別包括：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品及食品添加劑共32大類。任務(wù)資訊3．食品生產(chǎn)許可申請條件依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十二條規(guī)定，申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件。①具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。②具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。任務(wù)資訊3．食品生產(chǎn)許可申請條件③有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。④具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。⑤法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。任務(wù)資訊4．申請生產(chǎn)許可需提交材料《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十三條規(guī)定，申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料。①食品生產(chǎn)許可申請書。②食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。③食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。④專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度任務(wù)資訊4．申請生產(chǎn)許可需提交材料《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十四條規(guī)定，申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。任務(wù)資訊4．申請生產(chǎn)許可需提交材料《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十五、十六條規(guī)定，從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料。①食品添加劑生產(chǎn)許可申請書。②食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖。③食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。④專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。任務(wù)資訊4．申請生產(chǎn)許可需提交材料在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者由于自身發(fā)展、市場需求、生產(chǎn)需要等各種情況，會對現(xiàn)有的生產(chǎn)條件進(jìn)行調(diào)整，從而導(dǎo)致原來已通過審查的生產(chǎn)許可條件發(fā)生變化?！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》第三十二條規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理?！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》第三十三條規(guī)定，申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料。①食品生產(chǎn)許可變更申請書。②與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。任務(wù)資訊4．申請生產(chǎn)許可需提交材料《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十四條、第三十五條規(guī)定，食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料。①食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；②與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。任務(wù)資訊5．食品生產(chǎn)許可辦理流程及時限辦理食品生產(chǎn)許可的主要步驟包括申報材料準(zhǔn)備、提交申報材料及材料審查、組織現(xiàn)場核查、審查結(jié)果與檢查整改等。（1）食品生產(chǎn)許可審查程序參考圖3-1。任務(wù)資訊5．食品生產(chǎn)許可辦理流程及時限（2）食品生產(chǎn)許可辦理時限參考圖3-2。任務(wù)資訊任務(wù)發(fā)布02江蘇省某食品公司準(zhǔn)備新上一項目，生產(chǎn)一款乳飲料，在進(jìn)入正式生產(chǎn)前，必須取得食品生產(chǎn)許可方可生產(chǎn)，如何才能取得食品生產(chǎn)許可呢？任務(wù)發(fā)布任務(wù)分析03依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，該企業(yè)需要首先準(zhǔn)備申報材料，然后向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門提交申報材料，經(jīng)過市場監(jiān)督管理部門的材料審查、現(xiàn)場核查后，依據(jù)審查結(jié)果進(jìn)行檢查整改，最后方可獲得生產(chǎn)許可證。任務(wù)分析任務(wù)實施041．申請食品生產(chǎn)許可材料準(zhǔn)備①申請人應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照最新的許可目錄提出。②具有與申報的食品品類相對應(yīng)的場所、設(shè)備、人員和工藝。③完善相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可管理文件。④根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查要求準(zhǔn)備申報材料。任務(wù)實施2．材料申報及材料審查申請者根據(jù)自己的需求（新申請、變更、重新申請、延續(xù)）向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交申報材料。申請方式：網(wǎng)上申請和現(xiàn)場申請。（1）江蘇某地網(wǎng)上申請具體流程見圖3-3。任務(wù)實施2．材料申報及材料審查（2）江蘇某地現(xiàn)場申請具體流程見圖3-4。縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行材料審查，材料審查結(jié)論有三種情形：不予受理；通過；更正/補(bǔ)充。縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。任務(wù)實施3．現(xiàn)場核查《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十一條規(guī)定，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)按照申請材料進(jìn)行核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的，根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的檢驗報告。開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑的檢驗報告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。任務(wù)實施3．現(xiàn)場核查《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十一條規(guī)定，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)按照申請材料進(jìn)行核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的，根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的檢驗報告。開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑的檢驗報告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。任務(wù)實施3．現(xiàn)場核查（1）不用現(xiàn)場審查的情形①變更、延續(xù)許可時，許可機(jī)關(guān)認(rèn)為不需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的。②延續(xù)許可時，獲證企業(yè)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的。③獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì)，且生產(chǎn)工藝、設(shè)備等未發(fā)生變化的。④申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，核查部分可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。任務(wù)實施3．現(xiàn)場核查（2）需要現(xiàn)場核查的情形①申請人申請食品生產(chǎn)許可的。②申請人生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，對變化情況組織現(xiàn)場核查。③許可即將期滿申請延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的。④對變更或者延續(xù)申請，需要對申請材料進(jìn)行核實的。⑤申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門管轄范圍的。⑥存在食品安全隱患。⑦其他情形。任務(wù)實施3．現(xiàn)場核查（3）現(xiàn)場核查的程序召開首次會議，現(xiàn)場核查、核查組與申請人就核查項目評分與初步核查意見進(jìn)行溝通，并根據(jù)最終的會商結(jié)果，按照不同食品類別分別進(jìn)行現(xiàn)場核查項目評分判定，分別匯總評分結(jié)果，最后召開末次會議，宣布現(xiàn)場核查結(jié)論。江蘇某地區(qū)的現(xiàn)場核查程序見圖3-5。任務(wù)實施4．審查結(jié)果與檢查整改（4）現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況、檢驗人員的檢驗技能與操作能力、試制產(chǎn)品檢驗合格報告。任務(wù)實施4．審查結(jié)果與檢查整改核查組接到現(xiàn)場核查任務(wù)起，完成現(xiàn)場核查并向?qū)彶椴块T上報材料當(dāng)日為止，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)。核查組完成現(xiàn)場核查并上報相關(guān)材料的時限要求將受許可機(jī)關(guān)、紀(jì)檢監(jiān)察、行政當(dāng)事人等的監(jiān)督。許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。通過現(xiàn)場審核但需整改的，1個月內(nèi)需提交整改報告。任務(wù)實施4．審查結(jié)果與檢查整改負(fù)責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)在許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次日常監(jiān)督檢查。江蘇某地具體審查及整改流程參考圖3-6。任務(wù)實施任務(wù)考核051．考核題目作為經(jīng)營近5年的食品生產(chǎn)企業(yè)，原來的食品生產(chǎn)許可證將在2022年2月12日到期。而且經(jīng)過了近5年的運(yùn)行，生產(chǎn)過程、原輔材料、工藝流程、管理人員等可能都發(fā)生了較大的變化，可能有些項目的變更會影響到食品生產(chǎn)許可的延續(xù)，可能需要同時變更并延續(xù)。作為食品資質(zhì)合規(guī)管理員，你需要辦理本次的食品生產(chǎn)許可的延續(xù)，如果涉及需要變更的內(nèi)容也請一并完成。任務(wù)考核2．解析思路首先，依據(jù)“食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，提交延續(xù)申請”判斷提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請的最遲期限是2021年12月21日左右，所以需要盡快落實準(zhǔn)備工作及計劃。落實準(zhǔn)備工作：落實自查，并記錄生產(chǎn)條件、周邊環(huán)境等發(fā)生變化的部分，完成自查報告。對于生產(chǎn)條件和周邊環(huán)境未發(fā)生變化的，完成生產(chǎn)條件未發(fā)生變化聲明。填寫食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書：按標(biāo)準(zhǔn)的延續(xù)申請書格式及內(nèi)容，完成延續(xù)申請的填報。同時完善其他相應(yīng)的管理文件、檢驗報告等材料，與申請書一并提交申請。同時完成申報系統(tǒng)的申請。臨檢：隨時接受監(jiān)管部門的核查，并及時整改核查問題，提交完成整改證明材料，以供監(jiān)管部門核查驗證。任務(wù)考核2．解析思路注意事項：①確認(rèn)有無變更，如果有變更，則需要一并提交變更申請所需要的材料。②產(chǎn)品檢驗報告最好是近期的檢驗報告，至少應(yīng)該在一個型檢周期內(nèi)的報告。③提交申請后，做好隨時臨檢的準(zhǔn)備。如果需要實施現(xiàn)場審核，必須要保證現(xiàn)場能夠臨檢，否則會直接按現(xiàn)場核查不合格處理。任務(wù)考核任務(wù)二

辦理食品經(jīng)營許可39任務(wù)資訊任務(wù)發(fā)布任務(wù)分析任務(wù)實施任務(wù)考核任務(wù)資訊011．合規(guī)依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品經(jīng)營許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可審查通則》《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》《中華人民共和國電子商務(wù)法》等。任務(wù)資訊2．相關(guān)術(shù)語和定義食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。食品經(jīng)營者申請通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、建立中央廚房或者從事集體用餐配送的，應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號標(biāo)注。食品經(jīng)營項目分為預(yù)包裝食品和散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售；熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。任務(wù)資訊2．相關(guān)術(shù)語和定義（1）食品銷售食品銷售主要包括批發(fā)經(jīng)營者（一級批發(fā)商、其他）、商場超市（單體店、連鎖店含統(tǒng)一配送、連鎖店不含統(tǒng)一配送）、食品便利店、食品自動售貨經(jīng)營者、網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者。（2）餐飲服務(wù)餐飲服務(wù)是指通過即時加工制作、商業(yè)銷售和服務(wù)性勞動等，向消費者提供食品或食品和消費設(shè)施的服務(wù)活動。主要包括特大型餐館、大型餐館、中型餐館、小型餐館、快餐店、小吃店、飲品店、中央廚房、集體用餐配送單位、學(xué)校食堂、托幼機(jī)構(gòu)食堂、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)食堂、機(jī)關(guān)企事業(yè)單位食堂、工地食堂、其他食堂。（3）特定餐飲服務(wù)提供者特定餐飲服務(wù)提供者指學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）食堂、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)食堂、醫(yī)療機(jī)構(gòu)食堂、中央廚房、集體用餐配送單位、連鎖餐飲企業(yè)等。該類型餐飲服務(wù)提供者由于用餐人數(shù)多、用餐相對集中，因此食品安全風(fēng)險較高。任務(wù)資訊（4）專間和專用操作區(qū)專間是指為防止食品受到污染，以分隔方式設(shè)置的清潔程度要求較高的加工直接入口食品的專用操作間。專用操作區(qū)是指防止食品受到污染，以分離方式設(shè)置的清潔程度要求較高的加工直接入口食品的專用操作區(qū)域。按照《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》的要求，從事生食類食品、裱花蛋糕、冷食類食品（專用操作區(qū)加工除外）需在專間進(jìn)行加工制作；備餐，現(xiàn)榨果蔬汁、果蔬拼盤等的加工制作，僅加工制作植物性冷食類食品（不含非發(fā)酵豆制品），對預(yù)包裝食品進(jìn)行拆封、裝盤、調(diào)味等簡單加工制作后即供應(yīng)的，調(diào)制供消費者直接食用的調(diào)味料，既可在專間也可在專用操作區(qū)內(nèi)進(jìn)行加工制作。任務(wù)資訊（5）高危易腐食品高危易腐食品是指蛋白質(zhì)或碳水化合物含量較高［通常酸堿度（pH）大于4.6且水分活度（Aw）大于0.85］，常溫下容易腐敗變質(zhì)的食品。此類食品貯存中需要控制溫度-時間方可保證安全。（6）食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場是指銷售食用農(nóng)產(chǎn)品的批發(fā)市場和零售市場（含農(nóng)貿(mào)市場）。任務(wù)資訊3．食品經(jīng)營許可證辦理（1）新辦理申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：①具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；②具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；③有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；④法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。任務(wù)資訊3．食品經(jīng)營許可證辦理依據(jù)《食品安全法》，僅銷售預(yù)包裝食品的，不需要辦理經(jīng)營許可，辦理備案即可。對此，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于僅銷售預(yù)包裝食品備案有關(guān)事項的公告，就僅銷售預(yù)包裝食品備案有關(guān)事項做出了詳細(xì)規(guī)定。申請食品經(jīng)營許可，需要提交以下材料：①食品經(jīng)營許可申請書；②營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件；③與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件；④食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。任務(wù)資訊3．食品經(jīng)營許可證辦理利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點，經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。任務(wù)資訊3．食品經(jīng)營許可證辦理（2）變更食品經(jīng)營許可證載明的許可事項發(fā)生變化的，比如擴(kuò)大經(jīng)營范圍，銷售自制飲料，則需要申請變更“經(jīng)營項目”。食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請變更經(jīng)營許可。需要提交的申請材料包括：①食品經(jīng)營許可變更申請書；②食品經(jīng)營許可證正本、副本；③與變更食品經(jīng)營許可事項有關(guān)的其他材料。經(jīng)營場所發(fā)生變化的，由于整個經(jīng)營條件發(fā)生了變化，故應(yīng)當(dāng)重新申請食品經(jīng)營許可。外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。任務(wù)資訊3．食品經(jīng)營許可證辦理（3）延續(xù)食品經(jīng)營許可的有效期是5年，到期前應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行延續(xù)。食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。需要提交的材料包括：①食品經(jīng)營許可延續(xù)申請書；②食品經(jīng)營許可證正本、副本；③與延續(xù)食品經(jīng)營許可事項有關(guān)的其他材料。任務(wù)資訊3．食品經(jīng)營許可證辦理（4）補(bǔ)辦食品經(jīng)營許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：①食品經(jīng)營許可補(bǔ)辦申請書；②食品經(jīng)營許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方人民政府市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；③食品經(jīng)營許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品經(jīng)營許可證原件。任務(wù)資訊4．頒證與管理縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對辦理、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦食品經(jīng)營許可的申請材料進(jìn)行審查。市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為符合辦理條件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品經(jīng)營許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本。任務(wù)資訊3．僅銷售預(yù)包裝食品備案依據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于僅銷售預(yù)包裝食品備案有關(guān)事項的公告》（2021年第40號），僅銷售預(yù)包裝食品的經(jīng)營者可在辦理市場主體登記注冊時，一并辦理僅銷售預(yù)包裝食品備案。僅銷售預(yù)包裝食品活動的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備與銷售的食品品種、數(shù)量等相適應(yīng)的經(jīng)營條件。不同企業(yè)一般不得使用同一經(jīng)營場所從事僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營活動。備案信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起15個工作日內(nèi)進(jìn)行備案信息變更。終止食品經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營活動終止之日起15個工作日內(nèi)辦理備案注銷。通過網(wǎng)絡(luò)僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面顯著位置公示其食品經(jīng)營者名稱、經(jīng)營場所地址、備案編號等相關(guān)備案信息。任務(wù)資訊任務(wù)發(fā)布02經(jīng)過了近一個多月食品安全專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，郭某想開設(shè)一家中式特色餐飲店，主要經(jīng)營魯菜，包括提供特色魯菜的宴席、外賣及打包服務(wù)，目前有了場地、設(shè)施設(shè)備和人員等基本條件，應(yīng)當(dāng)如何辦理食品經(jīng)營許可證？任務(wù)發(fā)布任務(wù)分析03食品經(jīng)營許可申請的流程主要包括取得申請資格、選擇申請類別、提交申請材料、材料審核、現(xiàn)場核查等。欲開設(shè)餐飲店，首先需要確定是否滿足申請餐飲經(jīng)營許可的條件，其次準(zhǔn)備食品經(jīng)營許可證的申請所需的申報材料，然后提交申請材料并接受現(xiàn)場核查。通過審核后即可獲得經(jīng)營許可證。任務(wù)分析任務(wù)實施041．確定符合申請資格申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)滿足其申請條件，并先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。2．選擇申請類別申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)按照食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目分類提出。中式特色餐飲店的主體業(yè)態(tài)為餐飲服務(wù)經(jīng)營者。任務(wù)實施3．準(zhǔn)備申請材料填寫食品經(jīng)營許可申請書，并準(zhǔn)備所需材料。包括申請書、主體證明材料、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件；保證食品安全的規(guī)章制度等材料。4．提交申請材料申請食品經(jīng)營許可，申請人應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營場所所在地區(qū)市場監(jiān)管部門或其委托的市場監(jiān)管所提出，并提交所需材料。申請食品生產(chǎn)許可證有兩個途徑，一個是現(xiàn)場申請辦理，另一個是網(wǎng)上申請辦理。申請人應(yīng)當(dāng)如實向市場監(jiān)管部門提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負(fù)責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。任務(wù)實施5．通過材料審核申請人提交申請材料后，縣級以上市場監(jiān)管部門根據(jù)情況決定是否受理。如果申請材料不齊全或者不符合法定形式的，接到告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容后應(yīng)予以補(bǔ)正。材料合格的話自收到申請材料之日起即為受理。6．接受現(xiàn)場核查需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對經(jīng)營場所的現(xiàn)場核查。7．領(lǐng)取食品經(jīng)營許可證食品經(jīng)營許可申請獲得批準(zhǔn)后，申請人即可領(lǐng)取食品經(jīng)營許可證。對于部分省市，可在當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)平臺下載食品經(jīng)營許可證電子證書，并可根據(jù)需要打印食品經(jīng)營許可證電子證書。任務(wù)實施任務(wù)考核05

1．考核題目王某某擬在其租賃的60平米的門店開辦一家小商店，銷售預(yù)包裝食品（不含冷凍冷藏食品）。請幫助王某某完成開店手續(xù)辦理工作。2．解析思路首先，王某某需要辦理營業(yè)執(zhí)照。其次從事僅銷售預(yù)包裝食品的食品經(jīng)營者在辦理市場主體登記注冊時，同步提交《僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表》，一并辦理僅銷售預(yù)包裝食品備案任務(wù)考核任務(wù)三

辦理特殊食品備案與注冊64任務(wù)資訊任務(wù)發(fā)布任務(wù)分析任務(wù)實施任務(wù)考核任務(wù)資訊011．合規(guī)依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》（GB16740）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》（GB10765）等。任務(wù)資訊2．相關(guān)術(shù)語及定義（1）特殊食品特殊食品通常是指供特殊人群食用的食品。《食品安全法》明確特殊食品包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品。依據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，需要對這三類特殊食品實施嚴(yán)格的特殊管理制度，即注冊或備案制度。（2）特殊膳食用食品特殊膳食用食品指為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）滿足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品。這類食品的營養(yǎng)素和（或）其他營養(yǎng)成分的含量與可類比的普通食品有顯著不同。特殊膳食用食品的類別主要包括嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及其他特殊膳食用食品（包括輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品、運(yùn)動營養(yǎng)食品，以及其他具有相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的特殊膳食用食品）。任務(wù)資訊2．相關(guān)術(shù)語及定義（3）保健食品保健食品是指聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。（4）嬰幼兒配方乳粉嬰幼兒配方乳粉是指使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等）和植物油為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，按照法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)所要求的條件，加工制作供嬰幼兒（0～36月齡）食用的嬰兒配方乳粉（0～6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6～12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12～36月齡，3段）。（5）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。任務(wù)資訊3．保健食品備案國家對保健食品的監(jiān)管分為注冊制與備案制。保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。（1）保健食品備案適用條件

使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品需要備案。首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。任務(wù)資訊3．保健食品備案（2）保健食品備案的主要材料包括：保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；備案人主體登記證明文件復(fù)印件；產(chǎn)品配方材料；產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料；安全性和保健功能評價材料；直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿；產(chǎn)品技術(shù)要求材料；具有合法資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告；產(chǎn)品名稱相關(guān)檢索材料等。任務(wù)資訊3．保健食品備案（3）保健食品備案流程包括：獲取備案系統(tǒng)登錄賬號；產(chǎn)品備案信息填報、提交；發(fā)放備案號、存檔和公開。（4）保健食品備案號格式①國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號。如：食健備G201644123456（其中“44”代表廣東省行政區(qū)劃代碼）。②進(jìn)口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。如：食健備J201600123456。（5）保健食品備案的管理包括延續(xù)、變更等。任務(wù)資訊4．保健食品注冊

保健食品注冊是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。（1）保健食品注冊適用條件使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）需要注冊。國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理。國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心受理大廳負(fù)責(zé)受理保健食品注冊，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心負(fù)責(zé)組織保健食品注冊評審。任務(wù)資訊4．保健食品注冊（2）保健食品注冊材料包括保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件，提供《國家企業(yè)信息公示系統(tǒng)》企業(yè)相關(guān)信息頁面打印件；產(chǎn)品研發(fā)報告；產(chǎn)品配方材料；生產(chǎn)工藝材料；安全性和保健功能評價試驗材料；直接接觸保健食品的包裝材料的種類、名稱和標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿等。任務(wù)資訊4．保健食品注冊

（3）保健食品注冊流程包括：注冊受理；技術(shù)審評；行政審查；證書制作及信息公開。保健食品注冊證書應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項。其中，附件應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效成分或者標(biāo)志性成分含量及檢測方法、裝量或者重量差異指標(biāo)（凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)）、原輔料質(zhì)量要求等內(nèi)容。保健食品注冊證書有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書有效期與原保健食品注冊證書有效期相同任務(wù)資訊4．保健食品注冊（4）保健食品注冊號格式①國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號。如：國食健注G20200001。②進(jìn)口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。如：國食健注J20210001。任務(wù)資訊5．嬰幼兒配方乳粉配方注冊

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊是指國家市場監(jiān)督管理總局依據(jù)規(guī)定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評，并決定是否準(zhǔn)予注冊的活動。國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理。國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心受理大廳負(fù)責(zé)受理嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心負(fù)責(zé)組織技術(shù)評審。任務(wù)資訊5．嬰幼兒配方乳粉配方注冊（1）嬰幼兒配方乳粉配方注冊適用條件根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，需要注冊的嬰幼兒配方乳粉是指符合相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求，以乳類及乳蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的粉狀產(chǎn)品，適用于正常嬰幼兒食用。（2）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊材料包括：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書；申請人主體資質(zhì)證明文件；原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品配方；產(chǎn)品配方研發(fā)論證報告；生產(chǎn)工藝說明；產(chǎn)品檢驗報告；研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料；標(biāo)簽和說明書樣稿及其聲稱的說明、證明材料。任務(wù)資訊5．嬰幼兒配方乳粉配方注冊（3）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊流程包括：申請與受理；技術(shù)審評；行政審批。（4）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式國食注字YP＋4位年代號＋4位順序號，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年。任務(wù)資訊6．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊是指國家市場監(jiān)督管理總局根據(jù)申請，依照規(guī)定的程序和要求，對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果進(jìn)行審查，并決定是否準(zhǔn)予注冊的過程。國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊管理工作；國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心受理大廳為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊的受理機(jī)構(gòu)；國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊的評審工作。任務(wù)資訊