34SpecificationformedicalconsumableslogiI請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。巍、張宗韶、倪升麗、褚永華、秦航、許輝、張森、唐倩雯、DB34/T4868—2024本文件規(guī)定了智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材院內物流的基本要求、設施設備、過程管理等。本文件適用于智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材院內物流管理。2規(guī)范性引用文件下列文件的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T34399醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范GB/T35145冷鏈溫度記錄儀GB/T39660物流設施設備的選用參數(shù)要求DB34/T4011智慧醫(yī)院建設指南DB34/T4242智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設指南3術語和定義DB34/T4011、DB34/T4242界定的以及下列術語和定義適用于本文件。智慧醫(yī)院smarthospital運用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網、移動互聯(lián)網和人工智能等技術，通過建立互聯(lián)、物聯(lián)、感知、智能的醫(yī)療服務環(huán)境，整合醫(yī)療資源，優(yōu)化醫(yī)療服務流程，規(guī)范診療行為，提高診療效率，輔助臨床決策和醫(yī)院管理決策，實現(xiàn)患者就醫(yī)便利化，醫(yī)療服務智能化，醫(yī)院管理精細化的一種創(chuàng)新型醫(yī)院。[來源：DB34/T4011-2021,3.1]醫(yī)用耗材medicalconsumables經藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的用于醫(yī)療服務過程中的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復使用的醫(yī)用耗材。院內物流intra-hospitallogistics本文件專指醫(yī)用耗材在院內的驗收、加工、分揀、復核、推送、消耗等過程。4基本要求4.1明確人員組織架構、崗位職責和工作流程，人員應滿足醫(yī)用耗材院內物流管理的需要。4.2建立相關制度，制度應符合《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》相關法律法規(guī)的要求。4.3采取有效的質量控制措施，建立相應的物聯(lián)網體系，實現(xiàn)院內物流全程可追溯，確保醫(yī)用耗材質量安全。工25.1.1院內物流信息系統(tǒng)應符合《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范(試行)》相關制度規(guī)范的要求。5.1.2應包括以下信息系統(tǒng)：資質證照管理系統(tǒng)、供應采購管理系統(tǒng)、院內物流精益化管理系統(tǒng)、智35145的規(guī)定。5.2.2應配備以下硬件：服務器、交換機、辦公電腦、普通打印機、RFID(無線射頻識別)標簽打印機、條碼打印機、空調、監(jiān)控器、醫(yī)用冰箱、醫(yī)用冰柜、醫(yī)用冷藏箱、PDA(手持移動終端)、條碼閱讀器、溫濕度采集器、UPS(不間斷電源)、加工臺、搬運車、揀貨車、貨架(柜)、庫位隔板、周轉5.2.3宜配備但不限于以下硬件：智能存儲設備、物流機器人、庫位狀態(tài)指示設備、醫(yī)用耗材智能貨6.1驗收6.1.1根據(jù)院內物流信息系統(tǒng)指示，掃描配送單，核驗相關6.1.2對照配送單，核對品種、品規(guī)、數(shù)量、批號、效期等信息。6.1.3使用智能存儲設備存放的高值耗材應粘貼RFID(無線射頻識別)標簽。6.1.4驗收合格入庫到整件合格品區(qū)。驗收不合格放置到退貨區(qū)，6.2.2使用智能終端設備，掃描整件醫(yī)用耗材條碼，選擇拆包規(guī)格，打印6.2.3按照定數(shù)包規(guī)格重新包裝醫(yī)用耗材，并將6.2.4掃描定數(shù)包條碼，按照智能終端設備6.3.1根據(jù)院內物流信息系統(tǒng)提指示，點擊波6.3.2根據(jù)智能終端設備提示，揀取對應數(shù)量的定數(shù)包，掃描定數(shù)包標簽，完成單個分揀。6.3.3繼續(xù)下一分揀任務，直至所有任務完成，將分揀后定數(shù)包放到復核6.4.1根據(jù)院內物流信息系統(tǒng)指示，復核定數(shù)包相關信息。核對無誤，打印推送單。核對有誤，退回3到分揀環(huán)節(jié)。6.4.2核對無誤的定數(shù)包規(guī)整放置于推送箱內，通過智能終端設備掃描定數(shù)包條碼和推送箱箱碼，完成兩者之間關聯(lián)。6.4.3將推送箱按照推送順序整齊擺放在待推送區(qū)域。6.5推送6.5.1按照輕拿輕放、重不壓輕等原則進行裝卸、運送。6.5.2推送到科室后，科室耗材負責人對照推送單核對耗材信息，核對無誤，簽字接收。核對有誤，退回到復核環(huán)節(jié)。6.5.3低值耗材上架到規(guī)定庫位，高值耗材放置到智能存儲設備或其他指定區(qū)域。6.5.4可使用物流機器人實現(xiàn)自主裝載、乘梯、開門、卸貨等作業(yè)。6.6消耗6.6.1使用智能終端設備掃描定數(shù)包條碼，完成消耗工作。6.6.2高值耗材應做到一物一碼，使用智能存儲設備取用高值耗材時，應通過面部識別/指靜脈/IC卡等方式解鎖。6.6.3可收費高值耗材需與HIS(醫(yī)院信息系統(tǒng))關聯(lián)，完成消耗。6.6.4醫(yī)用耗材數(shù)量降到補貨點時，觸發(fā)補貨報警，庫房獲取補貨信息后，實現(xiàn)自動補貨。6.7倉儲6.7.1保持適宜溫濕度及清潔衛(wèi)生的環(huán)境，每日維護并記錄。6.7.2按照醫(yī)用耗材外包裝標識要求進行搬運、堆放、儲存。6.7.3對醫(yī)用耗材實行分區(qū)、分類，按照品種、品規(guī)、批號、效期進行管理。6.7.4對庫存進行定期或不定期盤點，保障賬物相符。6.7.5院內物流信息系