食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任自查報告制度第一章?總?則第一條為進一步推動自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條自治區(qū)范圍內(nèi)取得《食品生產(chǎn)許可證》的食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）履行食品安全自查義務適用本制度。各級市場監(jiān)督管理部門應依法對企業(yè)主體責任落實情況實施監(jiān)督檢查。第三條自治區(qū)市場監(jiān)督管理局負責制定自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任自查報告制度有關規(guī)定，指導各地開展食品安全主體責任自查報告工作。地級市場監(jiān)督管理局負責指導和督促檢查縣級市場監(jiān)督管理局開展食品安全主體責任自查報告工作。縣級市場監(jiān)督管理局按照屬地管理原則督促企業(yè)落實食品安全主體責任自查報告制度。第四條食品安全主體責任自查報告包括企業(yè)自查和風險問題報告。企業(yè)自查是指按照《中華人民共和國食品安全法》等規(guī)定，企業(yè)應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價，并按照要求向市場監(jiān)督管理部門報告的義務。自查工作根據(jù)實際，可結(jié)合“日管控、周排查、月調(diào)度”有關要求開展。風險問題報告是指當企業(yè)在日常生產(chǎn)過程中生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，應當立即采取整改措施；發(fā)現(xiàn)有食品安全事故潛在風險的，應當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并向市場監(jiān)督管理部門報告的義務。第二章企業(yè)自查第五條企業(yè)應當建立食品安全自查制度，定期對下列內(nèi)容進行檢查評價：（一）企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、委托生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗、貯存及交付控制、不合格食品管理和食品召回、標簽和說明書、食品安全自查、從業(yè)人員管理，信息記錄和追溯、食品安全事故處置等情況；（二）對上次自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；（三）對市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題和投訴舉報問題整改情況；（四）市場監(jiān)督管理部門根據(jù)相關法律法規(guī)規(guī)定以書面形式通知企業(yè)要求報告的其他事項；（五）應當依法報告的其他事項。第六條企業(yè)每年應至少開展一次自查，原則上根據(jù)風險等級評XX果開展自查，落實食品安全主體責任。（一）風險等級為A、B級風險的，每年至少自查一次；（二）風險等級為C、D級風險的，每年至少自查兩次；（三）特殊食品生產(chǎn)企業(yè)，每年至少自查兩次。風險等級為A、B級風險的企業(yè)于當年12月下旬提交本年的自查報告；風險等級為C、D級風險的和特殊食品生產(chǎn)企業(yè)分別于當年6月下旬和12月下旬提交半年的自查報告。第七條企業(yè)自查過程中應當如實填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任情況自查表》（附件4-1），按照相關要求提交縣級市場監(jiān)督管理部門并存檔備查。第三章?風險問題報告第八條企業(yè)在日常生產(chǎn)過程中或者在定期開展自查中發(fā)現(xiàn)風險隱患問題，應當填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)風險問題報告單》（附件4-2），以書面形式或依托信息化系統(tǒng)提交縣級市場監(jiān)督管理部門并存檔備查。第九條企業(yè)發(fā)現(xiàn)存在下列情形之一的，應當依法按規(guī)定處理，并于3日內(nèi)向縣級市場監(jiān)督管理部門報告。（一）進貨查驗時或生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)有不符合食品安全標準的食品、食品原料、食品添加劑及食品相關產(chǎn)品；（二）在配料、投料、衛(wèi)生管理，主要設備、內(nèi)包裝等關鍵環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)可能影響食品安全的問題；（三）出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品處置情況及收到食品安全抽檢不合格報告；（四）企業(yè)收到食品安全問題投訴；（五）其他有發(fā)生食品安全事故潛在風險。第四章監(jiān)督檢查第十條縣級市場監(jiān)督管理部門收到企業(yè)自查報告后，應當及時對自查報告進行審查，并以抽查方式現(xiàn)場核查企業(yè)提交自查報告的真實性、準確性?？h級市場監(jiān)督管理部門收到企業(yè)風險問題報告后，應當及時對報告的風險問題進行分析、研判、處理，防止發(fā)生食品安全問題，對重大風險問題應當及時上報上級市場監(jiān)督管理部門。第十一條有下列情形之一的企業(yè)，縣級市場監(jiān)督管理部門應對其進行現(xiàn)場檢查：（一）審查企業(yè)自查報告時發(fā)現(xiàn)存在明顯問題、漏洞或者發(fā)現(xiàn)可能存在食品安全風險隱患的；（二）在各類監(jiān)督抽檢或者風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)存在食品安全問題的；（三）被舉報投訴可能存在嚴重食品安全問題的；（四）其他應當實施現(xiàn)場檢查的。第五章?結(jié)果處理第十二條縣級市場監(jiān)督管理部門要將《食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任情況自查表》與《食品生產(chǎn)企業(yè)風險問題報告單》的報告情況納入監(jiān)管檔案管理。第十三條企業(yè)未定期對食品安全狀況進行檢查評價的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條的規(guī)定處理。第十四條有下列情形之一的，縣級市場監(jiān)督管理部門應要求企業(yè)限期提供補充材料，或責令重新提交：（一）企業(yè)未在規(guī)定時限提交自查報告的；（二）企業(yè)自查報告內(nèi)容不完整的；（三）企業(yè)落實食品安全自查制度過程中存在應當發(fā)現(xiàn)的問題而未發(fā)現(xiàn)的；（四）其他不符合規(guī)定情形的。第十五條企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求或發(fā)現(xiàn)食品安全事故潛在風險，未依法按規(guī)定采取整改措施或停止生產(chǎn)活動，并向縣級市場監(jiān)督管理部門報告的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條的規(guī)定處理，下一年度應按有關規(guī)定調(diào)高一個風險等級。第十六條企業(yè)在自查和風險問題報告中主動報告的違法行為輕微，并且及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。第六章?附?則第十七條法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準及國家市場監(jiān)督管理總局有關文件中涉及上述主體責任落實要求發(fā)生變化的，以最新規(guī)定為準。第十八條本制度自2024年10月5日起實施，有效期5年。附件：4-1.食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品4-2.食品生產(chǎn)企業(yè)風險問題報告單

附件4-1食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任情況自查表企業(yè)名稱

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???????????????????????????????????企業(yè)負責人：注：1.（T）為特殊食品專用自查項目。2.如果自查項目存在合理缺項，該項無需勾選“是”與“否”，并在備注中說明，不計入否項數(shù)。3.企業(yè)獲得多個食品許可類別的，應當在“備注”一欄中準確描述發(fā)現(xiàn)問題所屬的食品類別。食品類別：??????????????????????????????項目名稱項目序號項目內(nèi)容自查評價自查不符合項情況說明備注1.食品生產(chǎn)者資質(zhì)1.1具有合法主體資質(zhì)，生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)。￡是￡否1.2生產(chǎn)的食品、食品添加劑在許可范圍內(nèi)。￡是￡否T.1實際生產(chǎn)的特殊食品按規(guī)定注冊或備案，注冊證書或備案憑證符合要求?！晔恰攴?.生產(chǎn)環(huán)境條件2.1廠區(qū)無揚塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔?！晔恰攴?.2廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離或具備有效防范措施。￡是￡否2.3設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施與準予食品生產(chǎn)許可時保持一致?！晔恰攴?.4衛(wèi)生間保持清潔，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通?！晔恰攴?.5有更衣、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設備設施，滿足正常使用?！晔恰攴?.6通風、防塵、排水、照明、溫控等設備設施正常運行，存放垃圾、廢棄物的設備設施標識清晰，有效防護。￡是￡否2.7車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學品明顯標示、分類貯存，與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應的使用記錄?！晔恰攴?.8生產(chǎn)設備設施定期維護保養(yǎng)，并有相應的記錄?！晔恰攴?.9監(jiān)控設備（如壓力表、溫度計）定期檢定或校準、維護，并有相關記錄。￡是￡否2.10定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應檢查記錄，生產(chǎn)場所無蟲害跡象。￡是￡否2.11準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)設置合理并有效分割。有空氣凈化要求的，應當符合相應要求，并對空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進行監(jiān)測及記錄?！晔恰攴?.進貨查驗3.1查驗食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件等；供貨者無法提供有效合格證明文件的，有檢驗記錄?！晔恰攴?.2進貨查驗記錄及證明材料真實、完整，記錄和憑證保存期限符合要求?！晔恰攴?.3建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管記錄、領用出庫和退庫記錄。￡是￡否T.2生產(chǎn)特殊食品使用的原料、食品添加劑與注冊或備案的技術要求一致?！晔恰攴?.生產(chǎn)過程控制4.1使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內(nèi)容一致。￡是￡否4.2建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等?！晔恰攴?.3未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、食品添加劑以外的化學物質(zhì)、回收食品、超過保質(zhì)期與不符合食品安全標準的食品原料和食品添加劑投入生產(chǎn)。￡是￡否4.4未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況?！晔恰攴?.5生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國務院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)?！晔恰攴?.6未發(fā)現(xiàn)使用藥品生產(chǎn)食品，未發(fā)現(xiàn)僅用于保健食品的原料生產(chǎn)保健食品以外的食品?！晔恰攴?.7生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與準予食品生產(chǎn)許可時保持一致?！晔恰攴?.8建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況記錄?！晔恰攴?.9生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染?！晔恰攴?.10未發(fā)現(xiàn)待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染?！晔恰攴?.11有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的，定期進行監(jiān)測并記錄?！晔恰攴?.12工作人員穿戴工作衣帽，洗手消毒后進入生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關的個人用品或者其他與生產(chǎn)不相關物品?！晔恰攴?.13食品生產(chǎn)加工用水的水質(zhì)符合規(guī)定要求并有檢測報告，與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送?！晔恰攴?.14食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定。復配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報告?！晔恰攴馮.3按照經(jīng)特殊食品注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)?！晔恰攴馮.4批生產(chǎn)記錄真實、完整、可追溯，批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)等與工藝規(guī)程和有關制度要求一致。￡是￡否T.5原料、食品添加劑實際使用量與注冊或備案的配方和批生產(chǎn)記錄中的使用量一致?！晔恰攴馮.6保健食品原料提取物或原料前處理符合要求?！晔恰攴?.委托生產(chǎn)5.1委托方、受托方具有有效證照，委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑符合法律、法規(guī)、食品安全標準等規(guī)定?！晔恰攴?.2簽訂委托生產(chǎn)合同，約定委托生產(chǎn)的食品品種、委托期限等內(nèi)容?！晔恰攴?.3有委托方對受托方生產(chǎn)行為進行監(jiān)督的記錄?！晔恰攴?.4委托生產(chǎn)的食品標簽清晰標注委托方、受托方的名稱、地址、等信息?！晔恰攴馮.7委托方持有保健食品注冊證書或注冊轉(zhuǎn)備案憑證，受托方具備相應的生產(chǎn)能力且能完成生產(chǎn)委托品種的全部生產(chǎn)過程?！晔恰攴?.產(chǎn)品檢驗6.1企業(yè)自檢的，具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力，有檢驗相關設備及化學試劑，檢驗儀器按期檢定或校準?！晔恰攴?.2不能自檢的，委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。￡是￡否6.3有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應的食品安全標準文本，按照食品安全標準規(guī)定進行檢驗?！晔恰攴?.4建立和保存原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，檢驗記錄真實、完整，保存期限符合規(guī)定要求?！晔恰攴?.5按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。￡是￡否T.8對出廠的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品等按照要求批批全項目自行檢驗，每年對全項目檢驗能力進行驗證?！晔恰攴?.貯存及交付控制7.1食品原料、食品相關產(chǎn)品的貯存，有專人管理，貯存條件符合要求?！晔恰攴?.2￡是￡否7.3不合格品在劃定區(qū)域存放，具有明顯標示?！晔恰攴?.4根據(jù)產(chǎn)品特點建立和執(zhí)行相適應的貯存、運輸及交付控制制度和記錄?！晔恰攴?.5倉庫溫濕度符合要求。￡是￡否7.6有出廠記錄，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、等內(nèi)容?！晔恰攴?.不合格食品管理和食品召回8.1建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應與記錄一致。￡是￡否8.2實施不安全食品的召回，召回和處理情況向所在地市場監(jiān)管部門報告。￡是￡否8.3有召回計劃、公告等相應記錄；召回食品有處置記錄。￡是￡否8.4有召回食品無害化處理、銷毀等措施，未發(fā)現(xiàn)召回食品再次流入市場（對因標簽存在瑕疵實施召回的除外）?！晔恰攴?.標簽和說明書9.1預包裝食品的包裝有標簽，標簽標注的事項完整、真實。￡是￡否9.2未發(fā)現(xiàn)標注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況?！晔恰攴?.3未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品、輻照食品未按規(guī)定標示?！晔恰攴?.4食品添加劑標簽載明“食品添加劑”字樣，并標明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法?！晔恰攴?.5未發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能，未發(fā)現(xiàn)保健食品之外的食品標簽、說明書涉及保健功能。￡是￡否T.9特殊食品標簽、說明書內(nèi)容與注冊或備案的內(nèi)容要求一致，符合相關法律法規(guī)要求。￡是￡否10.食品安全自查10.1建立食品安全自查制度，并定期對食品安全狀況進行檢查評價?！晔恰攴?0.2對自查發(fā)現(xiàn)食品安全問題，立即采取整改、停止。￡是￡否T.10定期對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地市場監(jiān)管部門提交自查報告，自查發(fā)現(xiàn)問題整改率達100%?！晔恰攴?1.從業(yè)人員管理11.1建立企業(yè)主要負責人全面負責食品安全工作制度，配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術人員?！晔恰攴?1.2有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術人員培訓和考核記錄，未發(fā)現(xiàn)考核不