ICS13.100

CCSC50

14

山西省地方標準

DB14/T3069—2024

放射治療模擬定位技術規(guī)范

2024-08-07發(fā)布2024-11-8實施

山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB14/T3069—2024

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................2

5人員要求...........................................................................2

6設備要求...........................................................................2

7CT模擬定位臨床操作規(guī)范.............................................................3

8MR模擬定位臨床操作規(guī)范.............................................................4

附錄A（資料性）MR模擬定位不同部位患者擺位參考........................................6

附錄B（資料性）MR模擬定位掃描序列推薦................................................7

I

DB14/T3069—2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

本文件由山西省衛(wèi)生健康委員會提出、組織實施和監(jiān)督檢查。

山西省市場監(jiān)督管理局對標準的組織實施情況進行監(jiān)督檢查。

本文件由山西省衛(wèi)生健康標準化技術委員會（SXS/TC28）歸口。

本文件起草單位：山西省腫瘤醫(yī)院，山西省疾病預防控制中心。

本文件主要起草人：邢曉汾，郭支喜，鄭亞琴，田峰，辛茂，李紅衛(wèi)，郭瑞嵩，褚薛剛，王永強。

II

DB14/T3069—2024

放射治療模擬定位技術規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了放射治療模擬定位的術語和定義、基本要求、人員要求、設備要求、CT模擬定位操作

規(guī)范和MR模擬定位操作規(guī)范。適用于遠距離放射治療模擬定位實踐過程。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T17857-1999醫(yī)用放射學術語

GB/T17856-1999放射治療模擬機性能和試驗方法

WS519-2019X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規(guī)范

WS/T263-2006醫(yī)用磁共振成像（MRI）設備影像質量檢測與評價規(guī)

NCC/T-RT006-2021CT模擬機質量控制指南

NCC/T-RT002-2023MRI模擬定位物理實踐指南

GBZ130-2020放射診斷放射防護要求

3術語和定義

GB/T17857中界定的術語和定義以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1放射治療模擬定位

放射治療前通過影像方法確定靶區(qū)，并以二維或三維的方式體現(xiàn)出來，確定多角度體表投影，依次

制定合理計劃、模擬治療的方式和方法。

3.2CT模擬定位系統(tǒng)

是以診斷級CT機為基礎，并配置有與放射治療匹配的的平板掃描床、可移動式激光定位系統(tǒng)或虛擬

定位軟件的放療專用模擬定位系統(tǒng)。

3.3CT模擬定位掃描

選取適當?shù)闹委燇w位和體位固定方式，掃描獲取患者CT圖像，將圖像三維重建后用于放射治療計劃

設計，并借助激光系統(tǒng)標記建立參考坐標系的過程。

3.4MR模擬定位

利用磁共振成像技術進行放療模擬定位，確定靶區(qū)的位置和范圍，以及它（們）與周圍其他正常組

織之間的空間位置關系，為下一階段的計劃設計采集需要的圖像數(shù)據(jù)。

3.5三維可移動激光定位系統(tǒng)

1

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由1組頂激光燈和2組墻上激光燈組成，用于患者體外標記和定位的獨立激光系統(tǒng)。

3.6圖像配準融合

將移動數(shù)據(jù)集與固定數(shù)據(jù)集建立映射數(shù)據(jù)，并聯(lián)合顯示。

3.7四維計算機斷層掃描

一種時序CT掃描技術，通過在掃描過程中對感興趣區(qū)域按時序進行采樣，獲取相應圖像，將上述圖

像按照時序進行回顧排序，創(chuàng)建多個不同時相的圖像組，每組圖像對應于特定的相位。

4基本要求

4.1開展遠距離放射治療的醫(yī)療機構應配置滿足放射治療模擬定位功能要求的模擬定位設備；開展精

確放射治療的醫(yī)療機構應配置放療專用CT模擬定位系統(tǒng)。有條件的情況下，可配置MR放療定位系統(tǒng)。

所配備放射治療模擬定位設備的圖像質量和機械精度應符合相關標準（GB/T17856-1999中第5章、WS

519-2019第5章、WS/T263-2006第4章）的要求。

4.2放射治療模擬定位設備的機房防護、設備性能防護、操作防護應遵循GBZ130-2020中有關規(guī)定。

4.3醫(yī)療機構應制定針對不同部位、不同病種的模擬定位技術操作規(guī)范，包括體位的選擇、固定裝置

的使用、參考坐標標記、對比劑使用等；同時應制定各部位的掃描協(xié)議，如電壓、掃描層厚、重建層厚

等。

4.4應配備急救藥品和急救設備，制定對比劑過敏搶救流程和突發(fā)事件的應急預案。

5人員要求

5.1開展模擬定位技術應配備如下人員：中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；醫(yī)學影像

學專業(yè)技術人員；大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員；放射治療技師

和維修人員。

5.2放射腫瘤醫(yī)師、醫(yī)學物理人員應持有《大型醫(yī)用設備上崗合格證》或《全國醫(yī)用設備使用人員業(yè)

務能力考評合格證》。

5.3CT操作技師、MR操作技師（如配置MR定位設備）應持有《CT設備上崗合格證》、《MR設備上崗

證》或《全國醫(yī)用設備使用人員業(yè)務能力考評合格證》。

5.4所有人員應定期參加技術進展培訓，更新所掌握的知識和技術。

6設備要求

6.1CT模擬定位系統(tǒng)基本配置參數(shù)要求：

——物理孔徑應≥75cm、真實掃描視野FOV應≥50cm；

——掃描床應采用與放射治療床一致的平板床，且材質符合放射治療射線吸收要求；

——可移動三維激光定位系統(tǒng)；

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——掃描床和激光定位系統(tǒng)的機械精度和運動精度應達到相關標準（GB/T17856、WS519、WS/T

263、地方標準《放射治療CT模擬定位系統(tǒng)質量控制檢測規(guī)范》的要求；

——最薄掃描層厚：≤0.2cm、圖像重建矩陣：≥512×512；

——CT值范圍：－1000到+3000（12bit）。

6.2放療專用MRI模擬定位系統(tǒng)基本配置參數(shù)要求：

——物理孔徑應≥70cm、真實掃描視野FOV應≥50cm；

——核磁兼容的外置激光定位系統(tǒng)；

——核磁兼容的放療專用平板床，進床精度在±0.2cm誤差范圍內；

——放療專用接收線圈和線圈支架；

——放療專用掃描序列；

——幾何形變在30cm直徑內≤0.1cm；

——建議使用直徑大于40cm專用MR質控模體；

——掃描床和激光定位系統(tǒng)的精度應達到放射治療相關標準的要求；

——最薄掃描層厚：≤0.2cm、圖像重建矩陣：≥512×512。

6.3可移動激光燈基本要求：

——移動距離：-30cm至30cm；

——定位精度：±0.1cm；

——投射精度≤0.1cm；

——如用于MRI模擬定位，需確保與核磁兼容。

7CT模擬定位臨床操作規(guī)范

7.1定位前患者的準備工作：

——摘掉活動性假牙，取下裝飾性物品，如耳環(huán)、項鏈等；

——上頜竇癌患者如有必要在放療前行上頜竇開窗；

——氣管切開術后的患者定位前需將金屬氣管套管更換為塑料套管；

——鋇餐或鋇灌腸患者最好在一周以后模擬定位；

——乳腺癌術后患者提前進行手臂上舉練習；

——盆腔患者提前進行憋尿訓練。如定位時需要使膀胱充盈，后續(xù)治療應盡可能保持重復一致；

——定位前排空直腸；

——胃部腫瘤患者宜在定位前3小時不進食。

7.2根據(jù)病變部位及患者身體狀況確定治療體位和固定方式，體位的選擇要考慮患者的舒適度、保持

時間、可重復性以及計劃設計時的布野。

7.3體部固定應使體中線與矢狀位激光線平行，減少旋轉誤差。

7.4做好患者與定位裝置/固定裝置的體表相對位置標記，以及患者后期治療時的擺位參考標記。標記

應該明確清晰，盡可能避開彎曲和斜陡的區(qū)域，與定位裝置/固定裝置對應的標記線最好選在裝置相對

固定的位置，以幫助治療技師的后續(xù)操作。

3

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7.5模擬定位需設置三個定位參考點，建立患者定位的參考坐標系，與治療機的坐標進行關聯(lián)。定位

參考點設置應在固定裝置的有效固定范圍內，避開彎曲和斜陡的區(qū)域，盡可能靠近靶區(qū)，與靶區(qū)的距離

不應超過15cm。

7.6按照制定的各部位掃描協(xié)議進行掃描，建立不同掃描條件的“CT值-電子密度轉化曲線”，治療

計劃設計時應使用對應的曲線進行劑量計算。

7.7制作熱塑膜等輔助固定裝置，固定范圍應包括全部治療靶區(qū)，熱塑膜與人體輪廓要緊密貼合?；?/p>

者主要定位信息應標記于熱塑膜顯著位置；姓名、性別、放療號、定位日期、頭枕型號、卡扣位置應在

治療單明確記錄。

7.8掃描范圍應包含所治療靶區(qū)及臨床需要評估器官的完整結構，掃描FOV宜包括人體及固定裝置外

輪廓，頭腳方向在靶區(qū)外各外擴5cm以上。

7.9治療靶區(qū)區(qū)域宜薄層掃描、薄層重建，體部掃描層厚≤0.5cm，重建層厚≤0.5cm；頭部掃描層厚

≤0.3cm，重建層厚≤0.3cm；立體定向放射治療掃描層厚≤0.3cm，重建層厚≤0.2cm；立體定向放射外

科掃描層厚≤0.1cm，重建層厚≤0.1cm。

7.10肺部和上腹部腫瘤因為隨呼吸運動位置變化較大，建議采用4DCT定位。通過采集不同呼吸時相

的CT影像進行數(shù)據(jù)重建，幫助放射腫瘤醫(yī)師精確勾畫腫瘤運動邊界，定義個體化靶區(qū)。如無法采用4DCT，

可采用慢速CT掃描，或獲取最大吸氣末和呼氣末的CT圖像，了解靶區(qū)和危及器官的最大運動范圍。

7.11乳腺癌定位，一般采取仰臥位，需注意對頭頸部和上胸部的固定，提高靶區(qū)的固定精度。

——對于乳腺癌保乳術患者，需關注治療側乳腺的開放狀態(tài)，保證其不受壓迫。體位固定時沿著

瘤床手術瘢痕、腋下淋巴結切口瘢痕以及可觸及的乳腺邊界放置可清晰顯像的標記線；如有

引流口需單獨標記。鎖骨上野照射還應在鎖骨下或鎖骨下0.5cm處進行標記；

——對于根治術后或改良根治術后患者，使用組織等效補償物時，組織等效補償物需緊貼皮膚放

置，并需作位置標記。

7.12圖像傳輸前需逐層檢查，觀察定位標記點是否顯示完全，并處于同一層面。

7.13對于直腸癌等靠近骶尾部的靶區(qū)，可選俯臥位固定，減少小腸受照范圍。使用俯臥專用體位固定

板和俯臥墊固定時，要調整位置使小腸位于專用的腹孔中。

7.14采用呼吸門控和深吸氣屏氣技術的患者需要提前進行呼吸訓練。

7.15需多模態(tài)影像的配準融合的患者，應盡可能保證掃描其他模態(tài)影像時的體位與CT模擬定位時一

致。影像配準融合之后，須由醫(yī)師進行配準精度的評估，只有在評估精度達到要求后才可用于臨床。

7.16定位完成后，要核對記錄的信息，囑咐患者注意事項，保留所有標記。

8MR模擬定位臨床操作規(guī)范

8.1MR模擬定位患者掃描前的準備：

8.1.1定位技師核對患者信息，排查禁忌情況：

——身體內裝有心臟起搏器及神經刺激器的患者；

——體內存有動脈瘤夾、眼球內有金屬異物的患者；

4

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——高燒患者；

——如體內的金屬異物（假牙、避孕環(huán)、金屬植入物、術后金屬夾等）位于掃描范圍內時，慎重

掃描。

8.1.2掃描注意事項：

——必須去除一切金屬物品，盡量取出假牙；

——掃描過程中患者身體（皮膚）不要直接觸碰磁體內壁及各種導線；

——進行平面回波成像掃描時，患者兩手不能交叉放在一起，亦不要與身體其它部位的皮膚直接

接觸。

8.1.3使用平面回波成像掃描時，應注意患者有無外周神經刺激癥狀，如患者有肢端刺麻感,肌肉抽搐

等癥狀，應立即停止掃描，而改用其他脈沖序列掃描；

——心電門控不能與各種表面線圈合用；

——胸部腫瘤MR模擬定位中，一定要根據(jù)腫瘤與心臟、主動脈相對位置關系進行編碼方向的選

擇，避免心臟及主動脈搏動偽影影響腫瘤的顯示，造成誤判。

8.2MR模擬定位操作

8.2.1核查患者身份信息，增強掃描的患者確認是否植有高壓留置針。增強MR模擬定位應與CT增強

掃描時間間隔24至48小時。

8.2.2患者定位前確認正確放置定位專用平板床和相應固定體架。

8.2.3采用CT模擬定位的體位和相同規(guī)格的輔助定位裝置，采用相同固定參數(shù)。

8.2.4MR模擬定位不同部位擺位參考見附錄A。

8.2.5根據(jù)掃描部位移動體位固定架位置，確保掃描部位在線圈的信號接收范圍內。

8.2.6需呼吸觸發(fā)的胸腹部掃描患者，提前備好呼吸觸發(fā)裝置，將固定綁帶置于體位固定裝置上。

8.2.7根據(jù)掃描要求調取掃描序列（MR模擬定位掃描序列推薦見附錄B），可根據(jù)實際情況調整或增

減掃描順序列。

8.2.8MRI模擬定位中需確保角度為0度，以保證與CT模擬定位影像的圖像配準效果。

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A

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附錄A

（資料性）

MR模擬定位不同部位患者擺位參考：

A.1頭頸部腫瘤擺位：

a)放置好體位固定體架，并準備好熱塑面膜；

b)頭頸肩患者在放置熱塑面膜前，為患者提供一次性耳塞進行聽力保護；

c)核對患者面部標記與熱塑面膜的位置是否重合，引導協(xié)助患者調整體位至標記完全重合；

d)去除熱塑面膜外的CT模擬定位金屬標記點，更換為MRI專用標記點；

e)確認線圈已連接到位，磁共振頭頸部模擬掃描一般采用大范圍體部線圈；

f)掃描部位放置線圈；

g)掃描范圍：

1)腦部腫瘤：上界至顱頂、下界至耳垂下緣；

2)頜面部腫瘤：下界至下頜骨下緣，上界按照醫(yī)生要求設置，須覆蓋劑量評估的靶區(qū)范圍；

3)頜頸部腫瘤：下界至肩峰，上界按照醫(yī)生要求設置，須覆蓋劑量評估的靶區(qū)范圍。

A.2胸腹部腫瘤擺位

a)準備好體位固定裝置；

b)患者身下放置呼吸觸發(fā)綁帶，在患者躺下后根據(jù)患者的性別、體重及呼吸方式的差異調整呼吸

綁帶的位置，一般為臍孔到劍突之間，對于患者呼吸幅度較小的患者，可以考慮在呼吸綁帶下

方增加三角形的海綿墊，以提高呼吸曲線的追蹤精度；

c)用激光燈校對患者身體的位置，糾正患者姿勢，確保激光燈與患者CT定位時的“十”字線標

記相重合；

d)對于真空負壓袋固定的患者必須核對患者與負壓袋的相對位置關系；

e)為了配合呼吸觸發(fā)裝置的使用，建議在大面積熱塑體膜制作時提前預留觸發(fā)裝置固定位置；

f)放置線圈橋架，調節(jié)橋架的高度和角度，在不接觸患者身體前提下，線圈宜盡可能貼近身體；

g)放置線圈，線圈中心位置與掃描范圍中心位置相符合；

h)對于需要聯(lián)合體部底板線圈者，需要挪動體位固定架及患者位置，保證掃描范圍在底板線圈發(fā)

射和接收信號范圍內。

A.3盆腔腫瘤擺位

a)盆腔腫瘤患者擺位與腹部腫瘤基本一致；

b)無論是患者采取仰臥位還是俯臥位必須核對和校正患者與體位固定裝置的相對位置。

A.4四肢腫瘤擺位

四肢腫瘤患者應盡可能將掃描部位放置在磁場中心。偏向患側放置線圈，線圈的中心位置與患肢的

中心位置相符合，在保證體位的同時使線圈最大程度的包繞患側肢體。

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B

B

附錄B

（資料性）

MR模擬定位掃描序列推薦

B.1推薦全身部位使用3D容積掃描序列。為保證與CT模擬定位影像的圖像融合結果，在MR模擬定

位中需確保角度為