郵箱類型遞交郵箱地址tongjilunli2012@163.com密碼備注用于遞交材料會(huì)議審查流程初始審查：GCP項(xiàng)目：上海市同濟(jì)醫(yī)院官網(wǎng)----醫(yī)學(xué)倫理---下載初始審查申請(qǐng)表及藥物/器械/科研文件清單，根據(jù)清單準(zhǔn)備所有初始材料紙質(zhì)版2份，申請(qǐng)表PI簽字后，2份材料交到GCP辦公室（甘泉樓11樓）審核；同時(shí)上傳同濟(jì)醫(yī)院CTMS系統(tǒng)。經(jīng)機(jī)構(gòu)審核簽字后，會(huì)前2周將2份紙質(zhì)版全套材料遞交到倫理辦公室，安排上會(huì)，通知PI做會(huì)審匯報(bào)；科研項(xiàng)目：到臨床研究中心走過(guò)系統(tǒng)流程后，上海市同濟(jì)醫(yī)院官網(wǎng)----醫(yī)學(xué)倫理---下載科研項(xiàng)目倫理審查材料包，將材料一式兩份交到倫理辦公室。會(huì)前根據(jù)同濟(jì)倫理審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表將審查費(fèi)用匯入倫理賬戶；（科研項(xiàng)目不需要匯款）會(huì)前1周將電子版全套材料打包發(fā)送至倫理遞交郵箱（tongjilunli2012@163.com），郵件名稱：會(huì)審＋初始材料電子版＋項(xiàng)目名稱；會(huì)前1周將匯報(bào)PPT發(fā)送至倫理遞交郵箱（PPT10張左右，匯報(bào)時(shí)間5分鐘），郵件名稱：會(huì)審＋初始匯報(bào)PPT＋項(xiàng)目名稱（PPT和材料分兩個(gè)郵件發(fā)送）；會(huì)前2天遞交19份簡(jiǎn)版材料，包括方案＋知情同意書(shū)＋招募廣告（若有）；關(guān)注同濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)微信群，根據(jù)會(huì)審時(shí)間安排表上的時(shí)間通知研究者提前十分鐘到場(chǎng)準(zhǔn)備匯報(bào)；如果研究者需要請(qǐng)假，上倫理公開(kāi)郵箱下載會(huì)審請(qǐng)假模板，填寫(xiě)簽字后交到倫理辦公室，經(jīng)主任委員批準(zhǔn)；會(huì)后幫忙整理項(xiàng)目材料，如不需要回收請(qǐng)告知倫理工作人員代為處理；會(huì)后關(guān)注微信群內(nèi)通知，上倫理公開(kāi)郵箱下載并填寫(xiě)批件/意見(jiàn)模板，2天內(nèi)填好發(fā)回倫理遞交郵箱；會(huì)后1~2周憑付款憑證到倫理辦公室領(lǐng)取批件及發(fā)票。修正案審查：上海市同濟(jì)醫(yī)院官網(wǎng)----醫(yī)學(xué)倫理---下載修正案審查申請(qǐng)表；準(zhǔn)備材料一式兩份，包括：申請(qǐng)表、修改對(duì)照表（列出第幾頁(yè)，修改前，修改后，修改原因等）、材料修訂版、材料最終版；申請(qǐng)表PI簽字后，2份材料交到GCP辦公室（甘泉樓11樓）審核；（科研項(xiàng)目不需要去機(jī)構(gòu)）經(jīng)機(jī)構(gòu)審核簽字后，會(huì)前2周將2份紙質(zhì)版全套材料遞交到倫理辦公室，安排上會(huì)，通知PI做會(huì)審匯報(bào)；會(huì)前根據(jù)同濟(jì)倫理審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表將審查費(fèi)用匯入倫理賬戶；（科研項(xiàng)目不需要匯款）會(huì)前1周將電子版全套材料打包發(fā)送至倫理遞交郵箱（tongjilunli2012@163.com），郵件名稱：會(huì)審＋修正案材料電子版＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱；會(huì)前1周將匯報(bào)PPT發(fā)送至倫理遞交郵箱（PPT5張左右，匯報(bào)時(shí)間3分鐘），郵件名稱：會(huì)審＋修正案匯報(bào)PPT＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱（PPT和材料分兩個(gè)郵件發(fā)送）；會(huì)前2天遞交19份簡(jiǎn)版材料，包括修改對(duì)照表等；關(guān)注同濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)微信群，根據(jù)會(huì)審時(shí)間安排表上的時(shí)間通知研究者提前十分鐘到場(chǎng)準(zhǔn)備匯報(bào)；如果研究者需要請(qǐng)假，上倫理公開(kāi)郵箱下載會(huì)審請(qǐng)假模板，填寫(xiě)簽字后交到倫理辦公室，經(jīng)主任委員批準(zhǔn)；會(huì)后幫忙整理項(xiàng)目材料，如不需要回收請(qǐng)告知倫理工作人員代為處理；會(huì)后關(guān)注微信群內(nèi)通知，上倫理公開(kāi)郵箱下載并填寫(xiě)批件/意見(jiàn)模板，2天內(nèi)填好發(fā)回倫理遞交郵箱；會(huì)后1~2周憑付款憑證到倫理辦公室領(lǐng)取批件及發(fā)票。三、復(fù)審：上海市同濟(jì)醫(yī)院官網(wǎng)----醫(yī)學(xué)倫理---下載復(fù)審申請(qǐng)表；準(zhǔn)備材料一式兩份，包括：申請(qǐng)表、上次會(huì)審意見(jiàn)、修改對(duì)照表（列出第幾頁(yè)，修改前，修改后，修改原因等）、材料修訂版、材料最終版；申請(qǐng)表PI簽字后，會(huì)前2周將2份紙質(zhì)版全套材料遞交到倫理辦公室，安排上會(huì)，通知PI做會(huì)審匯報(bào)；4、會(huì)前根據(jù)同濟(jì)倫理審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表將審查費(fèi)用匯入倫理賬戶；（科研項(xiàng)目不需要匯款）會(huì)前1周將電子版全套材料打包發(fā)送至倫理遞交郵箱（tongjilunli2012@163.com），郵件名稱：會(huì)審＋復(fù)審材料電子版＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱；會(huì)前1周將匯報(bào)PPT發(fā)送至倫理遞交郵箱（PPT5張左右，匯報(bào)時(shí)間3分鐘），郵件名稱：會(huì)審＋復(fù)審匯報(bào)PPT＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱（PPT和材料分兩個(gè)郵件發(fā)送）；會(huì)前2天遞交19份簡(jiǎn)版材料，包括修改對(duì)照表等；關(guān)注同濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)微信群，根據(jù)會(huì)審時(shí)間安排表上的時(shí)間通知研究者提前十分鐘到場(chǎng)準(zhǔn)備匯報(bào)；如果研究者需要請(qǐng)假，上倫理公開(kāi)郵箱下載會(huì)審請(qǐng)假模板，填寫(xiě)簽字后交到倫理辦公室，經(jīng)主任委員批準(zhǔn)；會(huì)后幫忙整理項(xiàng)目材料，如不需要回收請(qǐng)告知倫理工作人員代為處理；會(huì)后關(guān)注微信群內(nèi)通知，上倫理公開(kāi)郵箱下載并填寫(xiě)批件/意見(jiàn)模板，2天內(nèi)填好發(fā)回倫理遞交郵箱；會(huì)后1~2周憑付款憑證到倫理辦公室領(lǐng)取批件及發(fā)票。四、違背/偏離報(bào)告審查違背每3個(gè)月報(bào)一次（遞交信注明_月~_月），一般違背（漏服、超窗等）和嚴(yán)重違背（違反入排等）分兩個(gè)表格遞交；表格中請(qǐng)注明該P(yáng)D對(duì)受試者及研究的影響和處理措施；上海市同濟(jì)醫(yī)院官網(wǎng)----醫(yī)學(xué)倫理---下載違背/偏離報(bào)告表；準(zhǔn)備2份報(bào)告，PI簽字后遞交機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)審核簽字后遞交倫理；會(huì)前1周將電子版報(bào)告發(fā)送至倫理遞交郵箱（tongjilunli2012@163.com），郵件名稱：會(huì)審＋違背報(bào)告電子版＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱；會(huì)前1周將匯報(bào)PPT發(fā)送至倫理遞交郵箱（PPT2張左右，匯報(bào)時(shí)間3分鐘），郵件名稱：會(huì)審＋違背報(bào)告匯報(bào)PPT＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱（PPT和材料分兩個(gè)郵件發(fā)送）；會(huì)前2天準(zhǔn)備19份報(bào)告復(fù)印件（無(wú)需簽字），交到倫理辦公室；關(guān)注同濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)微信群，根據(jù)會(huì)審時(shí)間安排表上的時(shí)間通知研究者提前十分鐘到場(chǎng)準(zhǔn)備匯報(bào)；如果研究者需要請(qǐng)假，上倫理公開(kāi)郵箱下載會(huì)審請(qǐng)假模板，填寫(xiě)簽字后交到倫理辦公室，經(jīng)主任委員批準(zhǔn)；會(huì)后幫忙整理項(xiàng)目材料，如不需要回收請(qǐng)告知倫理工作人員代為處理。會(huì)后1~2周到倫理辦公室領(lǐng)取審批意見(jiàn)。五、SAE報(bào)告審查1、遞交國(guó)家局格式SAE報(bào)告時(shí)，倫理辦公室工作人員會(huì)告知是否需要上會(huì)；2、會(huì)前1周將電子版報(bào)告發(fā)送至倫理遞交郵箱（tongjilunli2012@163.com），郵件名稱：會(huì)審＋SAE報(bào)告電子版＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱；3、會(huì)前1周將匯報(bào)PPT發(fā)送至倫理遞交郵箱（PPT2張左右，匯報(bào)時(shí)間3分鐘），郵件名稱：會(huì)審＋SAE匯報(bào)PPT＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱（PPT和材料分兩個(gè)郵件發(fā)送）；4、會(huì)前2天準(zhǔn)備19份報(bào)告復(fù)印件（無(wú)需簽字），交到倫理辦公室；5、關(guān)注同濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)微信群，根據(jù)會(huì)審時(shí)間安排表上的時(shí)間通知研究者提前十分鐘到場(chǎng)準(zhǔn)備匯報(bào)；6、如果研究者需要請(qǐng)假，上倫理公開(kāi)郵箱下載會(huì)審請(qǐng)假模板，填寫(xiě)簽字后交到倫理辦公室，經(jīng)主任委員批準(zhǔn)；7、會(huì)后幫忙整理項(xiàng)目材料，如不需要回收請(qǐng)告知倫理工作人員代為處理。8、會(huì)后1~2周到倫理辦公室領(lǐng)取審批意見(jiàn)。六、年度跟蹤審查：上海市同濟(jì)醫(yī)院官網(wǎng)----醫(yī)學(xué)倫理---下載年度跟蹤審查報(bào)告表；準(zhǔn)備2份報(bào)告，PI簽字后遞交機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)審核簽字后遞交倫理；會(huì)前根據(jù)同濟(jì)倫理審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表將審查費(fèi)用匯入倫理賬戶；（科研項(xiàng)目不需要匯款）會(huì)前1周將電子版報(bào)告發(fā)送至倫理遞交郵箱（tongjilunli2012@163.com），郵件名稱：會(huì)審＋年度跟蹤報(bào)告報(bào)告電子版＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱；會(huì)前2天準(zhǔn)備19份報(bào)告復(fù)印件（無(wú)需簽字），交到倫理辦公室；關(guān)注同濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)微信群，根據(jù)會(huì)審時(shí)間安排表上的時(shí)間通知研究者提前十分鐘到場(chǎng)準(zhǔn)備回答問(wèn)題（無(wú)需匯報(bào)）；如果PI來(lái)不了，請(qǐng)其他研究者代為出席；會(huì)后幫忙整理項(xiàng)目材料，如不需要回收請(qǐng)告知倫理工作人員代為處理。會(huì)后1~2周憑付款憑證到倫理辦公室領(lǐng)取批件及發(fā)票。七、結(jié)題報(bào)告/暫停中止報(bào)告審查：上海市同濟(jì)醫(yī)院官網(wǎng)----醫(yī)學(xué)倫理---下載結(jié)題報(bào)告表/暫停中止報(bào)告表；準(zhǔn)備2份報(bào)告，PI簽字后遞交機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)審核簽字后遞交倫理；會(huì)前1周將電子版報(bào)告發(fā)送至倫理遞交郵箱（tongjilunli2012@163.com），郵件名稱：會(huì)審＋結(jié)題報(bào)告報(bào)告電子版＋批件號(hào)＋項(xiàng)目名稱；關(guān)注同濟(jì)