藥品經(jīng)營管理試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件？

A.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備

B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

2.藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行哪些制度？

A.藥品采購記錄制度

B.藥品驗收制度

C.藥品儲存制度

D.藥品銷售制度

3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)對哪些事項進行核對？

A.藥品名稱

B.藥品規(guī)格

C.藥品批號

D.藥品有效期

4.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？

A.按照藥品的溫濕度要求儲存藥品

B.不同批號的藥品不得混合儲存

C.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放

D.藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混放

5.藥品經(jīng)營企業(yè)退回藥品時，應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？

A.退回的藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.退回的藥品應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檢驗報告

C.退回的藥品應(yīng)當(dāng)有銷售記錄

D.退回的藥品應(yīng)當(dāng)有包裝完好、標(biāo)簽完整的要求

6.藥品經(jīng)營企業(yè)對進口藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立進口藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立進口藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立進口藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立進口藥品的銷售記錄

7.藥品經(jīng)營企業(yè)對特殊管理藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立特殊管理藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立特殊管理藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立特殊管理藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立特殊管理藥品的銷售記錄

8.藥品經(jīng)營企業(yè)對疫苗的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立疫苗的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立疫苗的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立疫苗的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立疫苗的銷售記錄

9.藥品經(jīng)營企業(yè)對中藥材的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立中藥材的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立中藥材的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立中藥材的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立中藥材的銷售記錄

10.藥品經(jīng)營企業(yè)對生物制品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立生物制品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立生物制品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立生物制品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立生物制品的銷售記錄

11.藥品經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療用毒性藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的銷售記錄

12.藥品經(jīng)營企業(yè)對放射性藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的銷售記錄

13.藥品經(jīng)營企業(yè)對麻醉藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品的銷售記錄

14.藥品經(jīng)營企業(yè)對精神藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立精神藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立精神藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立精神藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立精神藥品的銷售記錄

15.藥品經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療用毒性藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的銷售記錄

16.藥品經(jīng)營企業(yè)對放射性藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的銷售記錄

17.藥品經(jīng)營企業(yè)對麻醉藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品的銷售記錄

18.藥品經(jīng)營企業(yè)對精神藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立精神藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立精神藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立精神藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立精神藥品的銷售記錄

19.藥品經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療用毒性藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療用毒性藥品的銷售記錄

20.藥品經(jīng)營企業(yè)對放射性藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？

A.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的采購記錄

B.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的驗收記錄

C.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的儲存記錄

D.應(yīng)當(dāng)建立放射性藥品的銷售記錄

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以同時經(jīng)營處方藥和非處方藥。（）

2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，可以不核對購貨者的身份證明。（）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行決定藥品的包裝和標(biāo)簽。（）

4.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對過期藥品進行重新包裝后銷售。（）

5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以委托其他企業(yè)進行藥品的儲存和運輸。（）

6.藥品經(jīng)營企業(yè)對購進的藥品負(fù)有質(zhì)量保證的責(zé)任。（）

7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進口藥品。（）

8.藥品經(jīng)營企業(yè)對購進的藥品可以不進行質(zhì)量檢驗。（）

9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對購進的藥品進行拆零銷售。（）

10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售無生產(chǎn)批號的藥品。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何建立和執(zhí)行藥品采購制度。

2.藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品的質(zhì)量安全？

3.藥品經(jīng)營企業(yè)在儲存藥品時，應(yīng)注意哪些事項？

4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何處理退回的藥品？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品經(jīng)營企業(yè)如何履行其社會責(zé)任，確保公眾用藥安全。

2.分析藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品供應(yīng)鏈管理中可能面臨的風(fēng)險，并提出相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。

試卷答案如下：

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備設(shè)施設(shè)備、專業(yè)人員、質(zhì)量管理和規(guī)章制度，以確保藥品質(zhì)量。

2.ABC

解析思路：藥品采購制度包括記錄、驗收和儲存等環(huán)節(jié)，以保證藥品從源頭到銷售全過程的質(zhì)量。

3.ABCD

解析思路：核對藥品名稱、規(guī)格、批號和有效期是確?；颊呤褂玫秸_藥品的基本要求。

4.ABCD

解析思路：儲存藥品時應(yīng)遵循溫濕度要求，分批堆碼，保持藥品包裝和標(biāo)簽完好，以防止混淆。

5.ABCD

解析思路：退回藥品應(yīng)滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有檢驗報告和銷售記錄，以及完好包裝和標(biāo)簽。

6.ABCD

解析思路：進口藥品管理需要建立采購、驗收、儲存和銷售記錄，確保其符合進口規(guī)定。

7.ABCD

解析思路：特殊管理藥品管理應(yīng)建立采購、驗收、儲存和銷售記錄，以保障藥品的安全使用。

8.ABCD

解析思路：疫苗管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售情況，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。

9.ABCD

解析思路：中藥材管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，確保中藥材質(zhì)量和藥效。

10.ABCD

解析思路：生物制品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，確保生物制品的安全有效。

11.ABCD

解析思路：醫(yī)療用毒性藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，嚴(yán)格控制和監(jiān)控。

12.ABCD

解析思路：放射性藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，確保放射性藥品的安全使用。

13.ABCD

解析思路：麻醉藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，嚴(yán)格控制藥品的流通和使用。

14.ABCD

解析思路：精神藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，防止濫用和非法流通。

15.ABCD

解析思路：醫(yī)療用毒性藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，確保藥品安全。

16.ABCD

解析思路：放射性藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，防止輻射危害。

17.ABCD

解析思路：麻醉藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，嚴(yán)格控制藥品使用。

18.ABCD

解析思路：精神藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，防止濫用和非法流通。

19.ABCD

解析思路：醫(yī)療用毒性藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，確保藥品安全。

20.ABCD

解析思路：放射性藥品管理應(yīng)記錄采購、驗收、儲存和銷售，確保放射性藥品的安全使用。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)必須核對購貨者的身份證明，確保藥品不流入非法渠道。

2.×

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立完整的藥品采購記錄，以追溯藥品來源和質(zhì)量。

3.×

解析思路：藥品包裝和標(biāo)簽由藥品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改。

4.×

解析思路：過期藥品可能已變質(zhì)，不得重新包裝后銷售，應(yīng)按規(guī)定銷毀。

5.×

解析思路：委托儲存和運輸藥品的企業(yè)必須符合規(guī)定，確保藥品質(zhì)量。

6.√

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)對購進的藥品負(fù)有保證其質(zhì)量安全的責(zé)任。

7.×

解析思路：未經(jīng)批準(zhǔn)的進口藥品不得銷售，必須符合進口規(guī)定。

8.×

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)對購進的藥品必須進行質(zhì)量檢驗，確保其安全有效。

9.×

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自拆零銷售藥品，必須保持藥品原包裝。

10.×

解析思路：藥品必須具有生產(chǎn)批號，以確保其來源和追蹤。

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立和執(zhí)行藥品采購制度，包括：供應(yīng)商資質(zhì)審查、采購計劃制定、采購合同簽訂、采購記錄建立、采購質(zhì)量審核等，以確保藥品的合法來源和質(zhì)量。

2.藥品經(jīng)營企業(yè)確保藥品質(zhì)量安全的措施包括：嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗收、儲存、銷售和售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，加強員工培訓(xùn)，定期進行質(zhì)量檢查，確保藥品在流通環(huán)節(jié)中的安全。

3.藥品經(jīng)營企業(yè)在儲存藥品時，應(yīng)注意以下事項：確保藥品儲存環(huán)境符合溫濕度要求，防止藥品變質(zhì)；藥品應(yīng)分類儲存，避免不同藥品相互影響；定期檢查藥品儲存環(huán)境，確保藥品儲存條件適宜。

4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)處理退回的藥品，包括：核實退回原因，對藥品進行檢查，符合要求的退回藥品應(yīng)記錄退回信息，不符合要求的退回藥品應(yīng)按規(guī)定處理。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥品經(jīng)營企業(yè)履行社