藥廠代加工合作合同協(xié)議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)的相關(guān)技術(shù)、品牌及市場渠道等資源，但可能因生產(chǎn)能力等原因需要委托加工；乙方具備藥品生產(chǎn)加工的專業(yè)資質(zhì)、設(shè)備及生產(chǎn)能力。雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就甲方委托乙方進(jìn)行藥廠代加工合作事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）代加工藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息1.藥品名稱：[具體藥品名稱]2.規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格，如每片含有效成分[x]毫克等]3.劑型：[如片劑、膠囊劑、注射劑等]4.首批代加工數(shù)量：[具體數(shù)量]5.后續(xù)根據(jù)市場需求及雙方協(xié)商確定的加工數(shù)量：[可約定一個大致范圍或確定數(shù)量的方式]（二）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.雙方同意按照國家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行有效的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)加工，該標(biāo)準(zhǔn)作為本合同的質(zhì)量執(zhí)行依據(jù)。2.若國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生更新或變化，雙方應(yīng)及時協(xié)商調(diào)整，確保代加工藥品始終符合最新標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）生產(chǎn)工藝要求1.乙方應(yīng)按照甲方提供的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程及相關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性和穩(wěn)定性。2.生產(chǎn)工藝包括但不限于原料處理、混合、制粒、壓片、包衣（如有）、包裝等環(huán)節(jié)，乙方需嚴(yán)格控制各環(huán)節(jié)的參數(shù)和操作要求，以保證藥品質(zhì)量。（四）包裝要求1.內(nèi)包裝：[詳細(xì)描述內(nèi)包裝材料、形式、尺寸等，如塑料瓶，每瓶[x]片，瓶身標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、用法用量等信息]2.外包裝：[描述外包裝材料、形式、尺寸等，如紙箱，每箱裝[x]瓶，紙箱標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期等信息]3.包裝材料應(yīng)符合國家藥品包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，乙方負(fù)責(zé)包裝材料的采購、檢驗(yàn)及使用，并確保包裝材料的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。4.甲方有權(quán)對包裝設(shè)計(jì)及標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行審核，乙方應(yīng)按照甲方審核意見進(jìn)行修改和完善，確保包裝標(biāo)識內(nèi)容符合法律法規(guī)及甲方品牌形象要求。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)加工過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出意見和建議。有權(quán)按照合同約定獲取代加工藥品的相關(guān)信息，包括生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗(yàn)報告等。對乙方交付的代加工藥品質(zhì)量有異議時，有權(quán)要求乙方進(jìn)行復(fù)檢或采取其他補(bǔ)救措施。2.義務(wù)向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品生產(chǎn)技術(shù)資料，包括藥品批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝設(shè)計(jì)文件、標(biāo)簽和說明書樣稿等。按照合同約定的時間和方式向乙方支付代加工費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng)。負(fù)責(zé)提供代加工藥品所需的原輔料（如有），并確保原輔料的質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及本合同要求。原輔料交付乙方前，甲方應(yīng)完成相應(yīng)的檢驗(yàn)工作，并向乙方提供合格證明文件。根據(jù)市場需求及雙方協(xié)商，及時向乙方下達(dá)代加工訂單，明確訂單的品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨時間等要求。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照合同約定獲取代加工費(fèi)用及相關(guān)報酬。對于甲方提供的技術(shù)資料及原輔料（如有）存在的問題，有權(quán)要求甲方及時解決或提供合理的解決方案。在生產(chǎn)加工過程中，因甲方提供的技術(shù)資料、原輔料（如有）等原因?qū)е聼o法正常生產(chǎn)或出現(xiàn)質(zhì)量問題時，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求組織生產(chǎn)加工，確保代加工藥品的質(zhì)量符合要求。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制和記錄，保存完整的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等資料，以備甲方及相關(guān)部門檢查。負(fù)責(zé)代加工藥品生產(chǎn)所需的設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)和更新，確保設(shè)備正常運(yùn)行，滿足生產(chǎn)要求。對甲方提供的技術(shù)資料、原輔料（如有）等予以保密，不得向任何第三方泄露或用于本合同以外的其他用途。按照甲方下達(dá)的訂單要求，按時、足額交付合格的代加工藥品，并提供相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品放行單等文件。在代加工過程中發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題或可能影響藥品質(zhì)量的異常情況時，應(yīng)及時通知甲方，并采取有效的措施進(jìn)行處理，防止問題擴(kuò)大。三、代加工費(fèi)用及支付方式（一）代加工費(fèi)用1.雙方根據(jù)代加工藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度等因素協(xié)商確定代加工費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為：[每[藥品單位，如片、瓶等]代加工費(fèi)用為[x]元]。2.代加工費(fèi)用包含乙方為完成代加工任務(wù)所需的全部成本及合理利潤，包括但不限于原料損耗、設(shè)備折舊、人工費(fèi)用、水電費(fèi)、包裝材料費(fèi)用、質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用、管理費(fèi)、稅費(fèi)等。（二）支付方式1.甲方在收到乙方提供的代加工藥品及相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品放行單等文件，并驗(yàn)收合格后的[x]個工作日內(nèi)，向乙方支付本次代加工費(fèi)用的[x]%。2.剩余[x]%的代加工費(fèi)用作為質(zhì)量保證金，在代加工藥品交付后[x]個月內(nèi)，如未出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方在[x]個工作日內(nèi)一次性支付給乙方。3.乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、產(chǎn)品交付及驗(yàn)收（一）交付時間乙方應(yīng)按照甲方下達(dá)的訂單要求，在約定的交貨時間內(nèi)完成代加工藥品的生產(chǎn)并交付。具體交貨時間為：[詳細(xì)日期或時間段]。（二）交付地點(diǎn)交貨地點(diǎn)為：[詳細(xì)地址]。（三）運(yùn)輸方式及費(fèi)用1.運(yùn)輸方式：由[甲方或乙方]負(fù)責(zé)安排運(yùn)輸，運(yùn)輸方式為[如公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸?shù)萞。2.運(yùn)輸費(fèi)用：運(yùn)輸費(fèi)用由[甲方或乙方]承擔(dān)，具體承擔(dān)方式為：[詳細(xì)說明]。（四）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按照本合同約定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收程序甲方在收到乙方交付的代加工藥品后，應(yīng)在[x]個工作日內(nèi)組織人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品放行單等文件的完整性和準(zhǔn)確性。甲方有權(quán)對代加工藥品進(jìn)行抽檢，如抽檢不合格，甲方有權(quán)要求乙方對全部代加工藥品進(jìn)行復(fù)檢或采取其他補(bǔ)救措施，直至全部藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。復(fù)檢或補(bǔ)救費(fèi)用由乙方承擔(dān)。經(jīng)甲方驗(yàn)收合格的代加工藥品，雙方應(yīng)簽署驗(yàn)收合格文件；如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)及時通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的[x]個工作日內(nèi)作出處理，重新交付合格藥品，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬（一）甲方擁有代加工藥品的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于藥品的商標(biāo)、專利、技術(shù)秘密等。（二）乙方在代加工過程中知悉的甲方知識產(chǎn)權(quán)信息，應(yīng)嚴(yán)格保密，不得擅自使用或向第三方披露。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將甲方的知識產(chǎn)權(quán)用于本合同以外的任何目的。（三）乙方在生產(chǎn)加工過程中形成的與代加工藥品相關(guān)的技術(shù)資料、生產(chǎn)記錄等，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但乙方應(yīng)確保這些資料的使用不會侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)，且乙方有義務(wù)按照甲方要求提供相關(guān)資料供甲方查閱或使用。六、保密條款（一）雙方應(yīng)對在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。（二）本條款的保密期限為自本合同生效之日起[x]年。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照合同約定向乙方提供原輔料（如有）、技術(shù)資料等，導(dǎo)致乙方無法按時生產(chǎn)或出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于賠償乙方因此遭受的損失、順延交貨時間等。2.若甲方未按照合同約定的時間和方式支付代加工費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成代加工任務(wù)的費(fèi)用及違約金，同時解除本合同。3.若甲方擅自使用或向第三方披露乙方的保密信息，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的全部損失，并向乙方支付違約金[x]元。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、本合同約定的生產(chǎn)工藝要求及包裝要求進(jìn)行生產(chǎn)加工，導(dǎo)致代加工藥品質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工、更換或采取其他補(bǔ)救措施，直至藥品質(zhì)量符合要求，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。如因乙方原因?qū)е录追皆馐苄姓幜P或其他法律責(zé)任的，乙方應(yīng)全額賠償甲方的損失。2.若乙方未按照合同約定的時間交付代加工藥品，每逾期一日，應(yīng)按照本次代加工費(fèi)用的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過[x]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的代加工費(fèi)用，同時乙方應(yīng)按照本次代加工費(fèi)用的[x]%向甲方支付違約金，賠償甲方因此遭受的損失。3.若乙方擅自使用或向第三方披露甲方的保密信息，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失，并向甲方支付違約金[x]元。4.若乙方未按照合同約定妥善保管甲方提供的原輔料（如有），導(dǎo)致原輔料損壞、變質(zhì)或丟失，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償甲方因此遭受的損失。八、爭議解決（一）本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。（二）雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款（一）本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[x]年。合同期滿后，雙方如無異議，則自動延續(xù)[x]年。（二）本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。（三）本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)