第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書(5篇)醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書第1篇醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：________________

名稱：________________

電話：________________

證明具體事項：

1.本產(chǎn)品名稱為：________________

2.臨床試驗時間：________________

3.試驗對象：________________

4.試驗結(jié)果：________________

證明依據(jù)：

1.《臨床試驗方案》

2.《臨床試驗報告》

3.《倫理審查意見書》

4.《藥品注冊批件》

出具單位信息：

單位名稱：________________

地址：________________

聯(lián)系方式：________________

日期：________________

（公章）醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書第2篇醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

證明具體事項：

產(chǎn)品名稱：____________________

臨床試驗結(jié)果：____________________

試驗時間：____________________

試驗地點：____________________

證明依據(jù)：

1.《藥品注冊管理辦法》

2.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

3.《臨床試驗數(shù)據(jù)管理規(guī)范》

4.《臨床試驗報告規(guī)范》

5.實驗室檢測結(jié)果報告

6.臨床試驗總結(jié)報告

出具單位信息：

單位名稱：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

日期：____________________

驗證方式：

1.通過單位官方網(wǎng)站查詢

2.聯(lián)系單位核實

3.查閱相關(guān)公告或報道醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書第3篇醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：________

電話：________

證明具體事項：

公司名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

證明依據(jù)：

1.產(chǎn)品名稱：________

2.試驗時間：________

3.試驗樣本量：________

4.試驗方法：________

5.試驗結(jié)果：________

出具單位信息：

單位名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

日期：________

防偽標(biāo)識：________

本證明書所載內(nèi)容真實有效，如有虛假，愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。

公章：________醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書第4篇醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：________________

名稱：________________

電話：________________

證明具體事項：

證明依據(jù)：

1.臨床試驗方案及倫理審查批準(zhǔn)文件；

2.臨床試驗數(shù)據(jù)報告；

3.相關(guān)臨床試驗文獻(xiàn)及研究資料；

4.其他相關(guān)證明材料。

出具單位信息：

單位名稱：________________

地址：________________

聯(lián)系方式：________________

經(jīng)辦人信息：

姓名：________________

職務(wù)：________________

聯(lián)系方式：________________

日期：________________

_______________________

（單位公章）

備注：

1.本證明書僅作為臨床試驗效果證明，不作為產(chǎn)品推廣、廣告或醫(yī)療行為指導(dǎo)。

2.本證明書內(nèi)容真實有效，如需進(jìn)一步知曉臨床試驗詳情，請聯(lián)系相關(guān)單位。

（單位公章）醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書第5篇醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗效果證明書

【基礎(chǔ)信息欄】

被證明人（單位）名稱：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

【證明】

一、證明事項：

本人/本單位（以下簡稱“申請人”）于____年__月__日至____年__月__日，在____醫(yī)院（單位）開展____（產(chǎn)品名稱）臨床試驗研究?，F(xiàn)將試驗效果證明

二、證明依據(jù)：

1.臨床試驗方案已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2.試驗過程中嚴(yán)格遵守《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）。

3.試驗數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確。

4.試驗結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

三、具體效果：

1.申請人使用____（產(chǎn)品名稱）進(jìn)行臨床試驗，試驗組與對照組相比，主要療效指標(biāo)差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.產(chǎn)品安全性良好，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

【出具單位信息】

單位名稱：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

【簽署欄】

證明人（簽字）：____________________

證明日期：____年__月__日

（公章）

1.臨床試驗方案

2.臨床試驗報告

3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告

4.藥品注