中醫(yī)藥管理規(guī)定解讀與實施演講人：日期:目錄CATALOGUE02中醫(yī)藥監(jiān)管體系03中醫(yī)藥機構管理04中醫(yī)藥人員管理05中藥藥品管理06保障與促進措施01總則與立法背景01總則與立法背景PART立法目的規(guī)范中醫(yī)藥管理，保障中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，保護患者權益，促進中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新。立法依據(jù)依據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結合中醫(yī)藥管理的實際情況，制定本管理規(guī)定。立法目的與依據(jù)全國范圍內(nèi)的中醫(yī)藥管理機構、中醫(yī)藥從業(yè)人員、中醫(yī)藥相關活動及其監(jiān)督管理，均適用本規(guī)定。適用范圍中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)醫(yī)師、中藥藥師、中醫(yī)藥教育機構、中醫(yī)藥科研機構等。適用對象適用范圍與對象基本原則與政策導向政策導向鼓勵中醫(yī)藥服務創(chuàng)新，加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，推廣中醫(yī)藥適宜技術，提升中醫(yī)藥服務能力和水平?；驹瓌t堅持中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，注重中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新，保障中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。02中醫(yī)藥監(jiān)管體系PART中藥資源、中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機構中藥制劑等監(jiān)管。監(jiān)管職責劃分跨部門協(xié)調(diào)，確保政策、法規(guī)執(zhí)行一致性。協(xié)調(diào)機制建立01020304國家中醫(yī)藥管理局及地方中醫(yī)藥管理部門。監(jiān)管機構設置監(jiān)管人員的專業(yè)培訓與考核體系。人員培訓與考核行政監(jiān)管架構標準體系建設中藥材標準制定中藥材種植、采集、炮制等標準。02040301中成藥標準制定中成藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝等標準。中藥飲片標準制定中藥飲片炮制、鑒別、質(zhì)量等標準。醫(yī)療機構中藥制劑標準制定醫(yī)療機構中藥制劑配制、使用等標準。質(zhì)量安全監(jiān)控機制質(zhì)量檢測體系建立全國性的中藥質(zhì)量檢測網(wǎng)絡。風險評估與預警對中藥質(zhì)量進行風險評估，建立預警機制。監(jiān)督抽檢制度定期對中藥進行抽檢，公布結果。藥品不良反應監(jiān)測建立中藥不良反應監(jiān)測和報告體系。03中醫(yī)藥機構管理PART準入條件與審批流程醫(yī)療機構的基本條件醫(yī)療機構應具備相應的人員、設備和場地等條件，并按照相關標準進行設置和管理。中醫(yī)藥服務能力的要求審批流程醫(yī)療機構應具備提供中醫(yī)藥服務的能力，包括中醫(yī)診斷、治療、預防、保健、康復等方面的能力。根據(jù)相關規(guī)定，中醫(yī)藥機構的審批流程包括申請、審核、公示、發(fā)證等環(huán)節(jié)，確保機構合法合規(guī)開展中醫(yī)藥服務。123服務規(guī)范與職責劃分中醫(yī)藥機構應遵守中醫(yī)藥服務的相關法律法規(guī)和技術規(guī)范，確保服務質(zhì)量和安全。服務規(guī)范中醫(yī)藥機構應明確各級醫(yī)師的職責和權限，建立科學的診療流程和規(guī)范，保障患者的合法權益。職責劃分中醫(yī)藥機構應建立中藥藥事管理制度，規(guī)范中藥的采購、驗收、炮制、煎煮、使用等環(huán)節(jié)，確保中藥的質(zhì)量和療效。中藥藥事管理建立中醫(yī)藥機構的考核評價標準，對機構的規(guī)模、服務能力、醫(yī)療質(zhì)量、教學科研等方面進行全面評估。考核評價與退出機制考核評價標準將考核評價結果作為機構等級評定、資源配置、醫(yī)師職稱晉升等方面的重要依據(jù)?？己嗽u價結果的應用對于考核不合格或存在嚴重違法違規(guī)行為的中醫(yī)藥機構，實行退出機制，依法吊銷其執(zhí)業(yè)證書或取消其中醫(yī)藥服務資格。退出機制04中醫(yī)藥人員管理PART執(zhí)業(yè)資格認證要求執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格中醫(yī)醫(yī)師需具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，通過國家中醫(yī)醫(yī)師資格考試。執(zhí)業(yè)藥師資格中藥藥師需取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，具備中藥鑒別、炮制、調(diào)配等能力。資格認證程序包括報名、審核、考試、注冊等多個環(huán)節(jié)，確保中醫(yī)藥人員具備專業(yè)知識和技能。繼續(xù)教育針對中醫(yī)藥人員的不同需求，開展多種形式的培訓，如短期培訓、專題培訓、臨床進修等。培訓制度培訓內(nèi)容與效果評估培訓內(nèi)容涵蓋中醫(yī)藥基本理論、臨床技能、中藥炮制等多個方面，培訓后進行效果評估，確保培訓質(zhì)量。中醫(yī)藥人員需定期參加繼續(xù)教育，學習新理論、新技術、新方法，保持專業(yè)水平。繼續(xù)教育與培訓制度行為規(guī)范中醫(yī)藥人員需遵守職業(yè)道德規(guī)范，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務，維護中醫(yī)藥行業(yè)形象。行為規(guī)范與責任約束責任約束中醫(yī)藥人員需承擔相應責任，如醫(yī)療責任、藥品質(zhì)量責任等，對違規(guī)行為進行處罰。誠信體系建設建立中醫(yī)藥人員誠信檔案，記錄其執(zhí)業(yè)行為、培訓情況等，對失信行為進行懲戒。05中藥藥品管理PART應選擇生態(tài)環(huán)境優(yōu)良、土壤肥沃、氣候適宜的藥材種植區(qū)域，以保證藥材的質(zhì)量和產(chǎn)量。采取科學的種植技術和管理措施，包括合理施肥、病蟲害防治、田間管理等，確保藥材的純凈度和生長周期。嚴格按照藥材的采收季節(jié)和加工方法進行操作，避免過度加工和濫用，以保證藥材的有效成分和藥效。對藥材進行質(zhì)量檢測，包括外觀、鑒別、含量測定等，確保藥材符合藥用標準。藥材生產(chǎn)與加工標準產(chǎn)地選擇種植管理采收與加工質(zhì)量檢測流通環(huán)節(jié)監(jiān)管措施渠道管理加強中藥材的流通管理，建立完整的藥材流通追溯體系，確保藥材來源可追溯和質(zhì)量可控。02040301禁止非法交易嚴厲打擊非法采挖、販賣中藥材的行為，維護中藥材市場的秩序和公平競爭。儲存條件對中藥材實行嚴格的儲存管理，包括溫度、濕度、防蟲等條件的控制，確保藥材的質(zhì)量和藥效。質(zhì)量抽查定期對市場上流通的中藥材進行質(zhì)量抽查，對不合格的藥材進行追溯和處理。辨證論治醫(yī)生應根據(jù)患者的病情和體質(zhì)，采用辨證論治的方法，合理使用中藥材，避免濫用和誤用。用藥劑量醫(yī)生應根據(jù)患者的病情和藥物的性質(zhì)，合理掌握用藥劑量，避免過量或不足。煎服方法指導患者正確的煎服方法，包括煎藥器具、煎藥時間、火候等，以確保藥物的有效成分和藥效得到充分發(fā)揮。配伍禁忌在中藥材的配伍過程中，應注意藥物之間的相互作用和禁忌，避免產(chǎn)生不良反應和毒性。臨床用藥安全指導0102030406保障與促進措施PART財政投入與激勵機制加大財政投入各級政府應逐步增加對中醫(yī)藥事業(yè)的投入，重點支持中醫(yī)藥基礎設施建設、人才培養(yǎng)、科研創(chuàng)新等方面。設立專項基金稅收優(yōu)惠政策鼓勵社會資金投入中醫(yī)藥領域，設立中醫(yī)藥發(fā)展專項基金，支持中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。對中醫(yī)藥機構、企業(yè)等給予稅收減免等優(yōu)惠政策，鼓勵其提供更多的中醫(yī)藥服務。123中醫(yī)藥信息化建設推動中醫(yī)藥信息化發(fā)展，建立中醫(yī)藥信息化平臺，實現(xiàn)中醫(yī)藥信息資源的共享和互聯(lián)互通。建設信息化平臺加強中醫(yī)藥數(shù)據(jù)的管理和應用，開展中醫(yī)藥數(shù)據(jù)挖掘和分析，為中醫(yī)藥臨床、科研和教學提供數(shù)據(jù)支持。加強數(shù)據(jù)管理運用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術，推動中醫(yī)藥智慧醫(yī)療的發(fā)展，提高中醫(yī)藥服務的效率和質(zhì)量。推廣智慧醫(yī)療積極參與國際中醫(yī)藥交流合作，推動中醫(yī)藥走向世界，提升中醫(yī)藥在國際上的影響