第=PAGE1*2-11頁(yè)（共=NUMPAGES1*22頁(yè)）PAGE醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)(7篇)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)第1篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)

被證明人/單位基本信息：

姓名：________

電話：________

證明具體事項(xiàng)：

1.公司名稱：________

2.地址：________

3.聯(lián)系方式：________

4.地址：________

5.付款方式：________

證明依據(jù)：

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)審查，被證明人/單位提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料齊全、符合規(guī)定，現(xiàn)予以注冊(cè)。

出具單位信息：

單位名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

日期：________

（公章）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)第2篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)

證明對(duì)象：[醫(yī)療器械名稱]

證明內(nèi)容：本證明書(shū)證明[醫(yī)療器械名稱]已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求，可在市場(chǎng)上銷售。

生效時(shí)間：[生效日期]

出具單位資質(zhì)說(shuō)明：

[單位名稱]為中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)醫(yī)療器械注冊(cè)審查機(jī)構(gòu)，具有醫(yī)療器械注冊(cè)審查資質(zhì)。

驗(yàn)證方式：

1.通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢醫(yī)療器械注冊(cè)信息；

2.聯(lián)系[單位名稱]進(jìn)行核實(shí)。

[單位名稱]醫(yī)療器械注冊(cè)證明專用章

[日期]

____________________

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

____________________

證明具體事項(xiàng)：

[具體證明事項(xiàng)描述]

____________________

證明依據(jù)：

[依據(jù)描述]

____________________

出具單位信息：

單位名稱：[單位名稱]

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

____________________

日期：[日期]

（加蓋公章）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)第3篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)

被證明人/單位基本信息：

姓名：________

名稱：________

電話：________

證明具體事項(xiàng)：

公司名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

地址：________

付款方式：________

證明依據(jù)：

1.符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)要求。

2.產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

3.產(chǎn)品技術(shù)文件齊全。

4.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)合格。

出具單位信息：

單位名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

日期：________

（蓋章）

________單位公章醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)第4篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)

被證明主體情況：

姓名：____________________

電話：____________________

公司名稱：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

地址：____________________

證明事實(shí)：

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，以下醫(yī)療器械產(chǎn)品符合注冊(cè)要求，現(xiàn)予以注冊(cè)。

產(chǎn)品名稱：____________________

產(chǎn)品型號(hào)：____________________

注冊(cè)類別：____________________

生產(chǎn)單位：____________________

生產(chǎn)地址：____________________

證明依據(jù)：

1.產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表；

2.產(chǎn)品技術(shù)要求；

3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

4.生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件；

5.其他相關(guān)證明材料。

出具單位信息：

單位名稱：____________________

單位地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

日期：____________________

防偽標(biāo)識(shí)：

法律責(zé)任條款：

1.本證明書(shū)僅作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明，不作為產(chǎn)品質(zhì)量保證。

2.如有偽造、變?cè)?、轉(zhuǎn)讓本證明書(shū)行為，將依法追究法律責(zé)任。

3.本證明書(shū)自出具之日起，有效期為_(kāi)___________________年。

[單位公章]

[單位法定代表人或授權(quán)代表簽字]

[年月日]醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)第5篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)

證明核心內(nèi)容：

1.產(chǎn)品名稱：____________________

2.產(chǎn)品型號(hào)：____________________

3.注冊(cè)號(hào)：____________________

4.注冊(cè)日期：____________________

5.注冊(cè)有效期：____________________

6.生產(chǎn)單位：____________________

7.批準(zhǔn)文號(hào)：____________________

出具單位公信力背書(shū)：

本證明書(shū)由中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)醫(yī)療器械注冊(cè)管理部門(mén)出具，具有法律效力。

經(jīng)辦人信息：

經(jīng)辦人姓名：____________________

經(jīng)辦人職務(wù)：____________________

聯(lián)系方式：____________________

被證明人/單位基本信息：

1.單位名稱：____________________

2.注冊(cè)地址：____________________

3.聯(lián)系方式：____________________

4.地址：____________________

證明具體事項(xiàng)：

本證明書(shū)證明上述產(chǎn)品已按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，完成注冊(cè)程序，獲得相應(yīng)注冊(cè)證書(shū)。

證明依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》

2.《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)審查指南》

3.《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》

出具單位信息：

1.單位名稱：中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2.地址：____________________

3.聯(lián)系方式：____________________

4.聯(lián)系方式：____________________

日期：

____________________

____________________

（公章）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)第6篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)

證明對(duì)象：________（姓名/單位名稱）

證明事項(xiàng)：本產(chǎn)品已通過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

有效期限：自____年__月__日至____年__月__日。

出具單位：________（單位名稱）

授權(quán)說(shuō)明：本證明書(shū)由________（單位名稱）授權(quán)出具，代表其對(duì)該產(chǎn)品注冊(cè)情況負(fù)責(zé)。

________________________

被證明人/單位基本信息：

姓名：________

電話：________

公司名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

地址：________

付款方式：________

________________________

證明具體事項(xiàng)：

1.本產(chǎn)品名稱：________

2.本產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：________

3.本產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)：________

4.本產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)：________

5.本產(chǎn)品適用范圍：________

證明依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》

2.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》

3.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告》

4.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)要求》

5.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

出具單位信息：

單位名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

________________________

日期：____年__月__日

（公章）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)第7篇醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明書(shū)

證明編號(hào)：____________________

一、被證明人/單位基本信息

姓名：____________________

性別：____________________

證件號(hào)碼號(hào)碼：____________________

出生日期：____________________

聯(lián)系方式：____________________

二、證明具體事項(xiàng)

1.產(chǎn)品名稱：____________________

2.注冊(cè)類別：____________________

3.注冊(cè)編號(hào)：____________________

4.注冊(cè)日期：____________________

5.產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)：____________________

6.產(chǎn)品用途：____________________

7.生產(chǎn)單位：____________________

三、證明依據(jù)

1.國(guó)家食品藥品