《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》

編制說明

申請單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：劉紅旭

2023年1月

一、工作簡況

1、項(xiàng)目背景

中醫(yī)藥在我國冠心病的防治中發(fā)揮著十分重要的作用。大量臨床實(shí)踐表明，

中醫(yī)藥在改善冠心病患者臨床癥狀、控制疾病進(jìn)展等方面具有特色與優(yōu)勢。1994

年，養(yǎng)心氏片由上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司研制生產(chǎn)并上市，是具

有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家首批中藥保護(hù)品種，國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)乙類藥物（2019

年版），錄于《中華人民共和國藥典》（2015年版）。自上市以來，養(yǎng)心氏片在

臨床上廣泛用于冠心病的治療。隨著臨床應(yīng)用與相關(guān)研究越來越多，有必要在總

結(jié)臨床醫(yī)生應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，通過制訂專家共識(shí)，進(jìn)

一步明確養(yǎng)心氏片治療冠心病的優(yōu)勢環(huán)節(jié)、用藥方案與時(shí)機(jī)、劑量療程特點(diǎn)、用

藥安全性等問題，以提高養(yǎng)心氏片治療冠心病的臨床療效，促進(jìn)合理用藥，減少

用藥風(fēng)險(xiǎn)。

2、任務(wù)來源

《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)

院、上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司于2020年11月5日聯(lián)合向中華中

醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出立項(xiàng)申請。由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織專家進(jìn)行論證后，于2020年12

月2日正式立項(xiàng)。本共識(shí)由上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司提供資助。

3、起草單位

本共識(shí)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、中

國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院共同起草。

4、協(xié)作單位（按首字筆畫排序）

大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬

岳陽醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海長征醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、廣

西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附

屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、天津市

第三中心醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志社、中醫(yī)雜志社、中

國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、中國中醫(yī)

1

科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、中國醫(yī)

科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

院、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院平谷醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院懷柔醫(yī)院、

北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、

北京中醫(yī)藥大學(xué)房山醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證

醫(yī)學(xué)中心、北京市豐臺(tái)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、北京市昌平區(qū)天通苑中醫(yī)醫(yī)院、北京市

宣武中醫(yī)醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、青島

大學(xué)附屬醫(yī)院、青島市市立醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省中醫(yī)院、

陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬

北京安貞醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、浙江省中醫(yī)院、清華大學(xué)玉泉醫(yī)院、黑龍江省

中醫(yī)醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)、新疆

維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、福建省人民醫(yī)院。

5、參與共識(shí)研制相關(guān)成員及其所作的工作

5.1項(xiàng)目組成員及其所做的工作（按姓氏筆畫排序）

表1.項(xiàng)目組成員及其所做工作（按姓氏筆畫排序）

序號(hào)姓名所在單位職稱工作內(nèi)容

臨床專家：參加會(huì)議，審

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙

1王肖龍主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

光醫(yī)院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門

2王顯主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

醫(yī)院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

3牛天福山西省中醫(yī)院主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附

4毛靜遠(yuǎn)主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

屬醫(yī)院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二

5曲鵬主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

醫(yī)院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

6劉中勇主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

院

意見

7劉紅旭首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京主任醫(yī)師牽頭專家：申請立項(xiàng)，組

2

中醫(yī)醫(yī)院織并主持會(huì)議，共識(shí)編制

臨床專家：參加會(huì)議，審

8劉迎午天津市第三中心醫(yī)院主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附

9劉建和主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

屬醫(yī)院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

10李憲倫中日友好醫(yī)院主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

意見

方法學(xué)專家：參加會(huì)議，

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京

11李博主任醫(yī)師方法指導(dǎo)，審閱征求意見

中醫(yī)醫(yī)院

稿并反饋修改意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)

12吳永健主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)

13吳旸主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

14吳宗貴上海長征醫(yī)院主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

意見

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京藥理學(xué)專家：藥物分析，

15吳劍坤主任藥師

中醫(yī)醫(yī)院審定共識(shí)支撐材料

北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)方法學(xué)專家：參加會(huì)議，

16張穎研究員

學(xué)中心方法指導(dǎo)

臨床專家：參加會(huì)議，審

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門

17林謙主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

醫(yī)院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京

28尚菊菊主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

中醫(yī)醫(yī)院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

19趙明君主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)

20徐浩主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

21徐惠梅黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

22黃力中日友好醫(yī)院主任醫(yī)師

閱征求意見稿并反饋修改

3

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳

23符德玉主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

陽醫(yī)院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

24程偉湖北省中醫(yī)院主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附

25魯衛(wèi)星主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

屬醫(yī)院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京

26曾玉杰主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

安貞醫(yī)院

意見

中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨方法學(xué)專家：參加會(huì)議，

27廖星研究員

床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所方法指導(dǎo)

臨床專家：參加會(huì)議，審

28熊尚全福建省人民醫(yī)院主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)

29霍艷明主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

院

意見

臨床專家：參加會(huì)議，審

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附

30戴小華主任醫(yī)師閱征求意見稿并反饋修改

屬醫(yī)院

意見

5.2參與共識(shí)研制的外審專家及其所做的工作（按姓氏筆畫

排序）

序號(hào)姓名所在單位職稱工作內(nèi)容

大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二

1丁彥春主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

醫(yī)院

2卜培莉山東大學(xué)齊魯醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

3于海初青島大學(xué)附屬醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

4于勤大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

5萬海同浙江中醫(yī)藥大學(xué)教授

改意見

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

6馬曉昌主任醫(yī)師

院改意見

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附

7王永霞主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

屬醫(yī)院

中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

8王師菡主任醫(yī)師

醫(yī)院改意見

9王偉北京市昌平區(qū)天通苑中副主任醫(yī)師審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

4

醫(yī)醫(yī)院改意見

參加推薦意見/共識(shí)建議

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附

10王賢良主任醫(yī)師討論會(huì)，審閱同行評(píng)價(jià)稿

屬醫(yī)院

并反饋修改意見

11王振濤河南省中醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

參加確定臨床問題會(huì)議，

新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)

12王曉峰主任醫(yī)師審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

醫(yī)院

改意見

審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

13王巍北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院主任醫(yī)師

改意見

14毛威浙江省中醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

15仇盛蕾副主任醫(yī)師

中醫(yī)醫(yī)院改意見

參加確定臨床問題會(huì)議，

長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

16鄧悅主任醫(yī)師審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

院

改意見

參加確定臨床問題會(huì)議，

廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附

17盧健棋主任醫(yī)師審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

屬醫(yī)院

改意見

中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

18馮玲主任醫(yī)師

醫(yī)院改意見

19劉國正中醫(yī)雜志社研究員參加確定臨床問題會(huì)議

20安冬青新疆醫(yī)科大學(xué)主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

21蘇敬澤北京市宣武中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師

改意見

22李軍廣安門醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

23李運(yùn)倫教授

院改意見

參加確定臨床問題會(huì)議，

甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

24李應(yīng)東主任醫(yī)師審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

院

改意見

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

25李享副主任醫(yī)師

中醫(yī)醫(yī)院改意見

參加確定臨床問題會(huì)議，

廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

26李榮主任醫(yī)師審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

院

改意見

北京市豐臺(tái)中西醫(yī)結(jié)合審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

27李艷主任醫(yī)師

醫(yī)院改意見

28李賓公青島市市立醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

29楊士偉主任醫(yī)師

安貞醫(yī)院改意見

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

30來曉磊副主任醫(yī)師

中醫(yī)醫(yī)院改意見

5

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

31吳偉教授

屬醫(yī)院改意見

中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一

32張子新主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

醫(yī)院

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

33張立晶主任醫(yī)生

醫(yī)院改意見

中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

34張辰浩主任醫(yī)師

院改意見

35張劍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

36張雪娟青島大學(xué)附屬醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

37張敏州主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

院

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

38陸峰主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

院

審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

39陳少軍北京中醫(yī)醫(yī)院懷柔醫(yī)院主任醫(yī)師

改意見

山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬

40苑海濤主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

省立醫(yī)院

41季曉平山東大學(xué)齊魯醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

42金華清華大學(xué)玉泉醫(yī)院主任醫(yī)師

改意見

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

43周訓(xùn)杰副主任醫(yī)師

陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院改意見

北京中醫(yī)藥大學(xué)房山醫(yī)審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

44孟祥慧主任醫(yī)師

院改意見

天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附

45趙英強(qiáng)主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

屬醫(yī)院

北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

46趙海濱主任醫(yī)師

院改意見

參見推薦意見/共識(shí)建議

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)

47趙福海主任醫(yī)師討論會(huì)，審閱同行評(píng)價(jià)稿

院

并反饋修改意見

48胡元會(huì)廣安門醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

審閱同行評(píng)價(jià)稿并反饋修

49姚遠(yuǎn)北京中醫(yī)醫(yī)院平谷醫(yī)院主任醫(yī)師

改意見

50姚魁武廣安門醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病

51賈林山副編輯參加確定臨床問題會(huì)議

雜志社

52雷燕中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

53薛一濤主任醫(yī)師參加確定臨床問題會(huì)議

院

二、主要技術(shù)內(nèi)容

6

1、編制依據(jù)和原則

本共識(shí)依據(jù)《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥臨床應(yīng)用專家共識(shí)制修訂技術(shù)要求（試

行）4.0版》要求中的程序進(jìn)行編制。以GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》（第

1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與編寫）為指導(dǎo)原則，編寫共識(shí)的文本內(nèi)容。采用Cochrane

系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊中ROB風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具對隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)

行評(píng)價(jià)，采用GRADE系統(tǒng)對證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行分級(jí)，采用名義組法確定臨床問題及推

薦意見，推薦意見等級(jí)根據(jù)GRADE網(wǎng)格制定。

2、技術(shù)內(nèi)容

本共識(shí)的技術(shù)內(nèi)容主要包括：梳理說明書、預(yù)檢索、專家訪談、臨床調(diào)研、

確定臨床問題、形成推薦意見等內(nèi)容。

三、編制過程

項(xiàng)目組遵照《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥臨床應(yīng)用專家共識(shí)制修訂技術(shù)要求（試

行）4.0版》中的技術(shù)規(guī)范及技術(shù)流程，制定了共識(shí)研制的時(shí)間進(jìn)度表，結(jié)合實(shí)

際工作形成了本共識(shí)的研制流程（見圖1）。

圖1《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》研制流程

1.成立項(xiàng)目組

本共識(shí)項(xiàng)目組由專家組和工作組組成。其中，專家組成員共30人，均為高

級(jí)職稱，方法學(xué)專家3人，藥學(xué)專家1人。專家組成員分別來自北京、上海、天

7

津、西安、哈爾濱、武漢、長沙、福州、大連、太原、南昌、合肥等12個(gè)城市，

共28個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究中心。

2.第一輪臨床應(yīng)用調(diào)研

第一輪臨床應(yīng)用調(diào)研的問卷設(shè)計(jì)內(nèi)容由臨床秘書根據(jù)梳理說明書（見附件1.

梳理說明書報(bào)告）及預(yù)檢索文獻(xiàn)（見附件2.預(yù)檢索報(bào)告）的結(jié)果初步擬定，經(jīng)

過牽頭專家審核并修改后完成初稿。為了完善問卷內(nèi)容，更準(zhǔn)確地了解臨床醫(yī)生

實(shí)際用藥體會(huì)和經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目組分別進(jìn)行了專家訪談及預(yù)調(diào)研，根據(jù)專家訪談（見

附件3.專家訪談報(bào)告）及預(yù)調(diào)研（見附件4.預(yù)調(diào)研報(bào)告）結(jié)果，修改問卷內(nèi)容，

最終形成終稿。第一輪臨床應(yīng)用調(diào)研的問卷共有79項(xiàng)臨床問題，主要包含養(yǎng)心

氏片治療冠心病的適用人群、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥等內(nèi)容。

項(xiàng)目組于2021年8月7日-2021年8月30日采用線上、線下調(diào)研相結(jié)合的

方式，通過問卷星及發(fā)放問卷的形式進(jìn)行第一輪臨床應(yīng)用調(diào)研。通過線上及線下

形式共發(fā)放問卷112分，收回112份，其中有效問卷106份，有效率94.6%。在

這106名醫(yī)師中，主治醫(yī)師22名、副主任醫(yī)師38名、主任醫(yī)師46名，涉及北

京、河北、天津、山東、上海、陜西、黑龍江、湖北、湖南、福建、山西、江西、

安徽等13個(gè)省份（或直轄市）。分布中醫(yī)醫(yī)院20所，西醫(yī)醫(yī)院12所，中西醫(yī)

結(jié)合醫(yī)院4所；其中三級(jí)醫(yī)院30所，二級(jí)醫(yī)院6所（見附件5.第一輪臨床應(yīng)用

調(diào)研報(bào)告）。

3.第二輪臨床應(yīng)用調(diào)研

根據(jù)《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥臨床應(yīng)用專家共識(shí)制修訂技術(shù)要求（試行）4.0

版》中要求的流程，前期課題組順利完成了項(xiàng)目組組建、說明書梳理、預(yù)檢索、

專家訪談、問卷設(shè)計(jì)、預(yù)調(diào)研等流程，經(jīng)過第一輪臨床應(yīng)用調(diào)研等工作，最終確

定了21個(gè)原始臨床問題。通過相關(guān)專家討論，考慮目前21個(gè)原始臨床問題較為

明確，故此次調(diào)研只對28位臨床專家進(jìn)行了臨床問題重要性評(píng)估。

本次調(diào)研時(shí)間為2021年9月6日-2021年9月30日，采用線上調(diào)研的方式，

利用問卷星作為調(diào)研工具，共發(fā)放問卷28分，收回28分，其中有效問卷28份，

有效率100%（見附件6.第二輪臨床應(yīng)用調(diào)研報(bào)告）。各位專家對21個(gè)問題按臨

床的重要程度進(jìn)行打分，范圍為1-7分，1分代表重要性最低，7分代表重要性

最高。

8

在確定臨床問題前，對此21個(gè)原始臨床問題不進(jìn)行整合，均納入原始臨床

問題，由專家開會(huì)討論后最終確定臨床問題。原始臨床問題列表如下：

表2.原始臨床問題清單

序號(hào)原始問題

1養(yǎng)心氏片適用于什么證型的胸痹心痛病患者？

2養(yǎng)心氏片能否緩解胸痹心痛病（氣虛血瘀證）患者心悸氣短、胸悶、心前區(qū)刺痛

等臨床癥狀？

3養(yǎng)心氏片能否改善冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者臨床癥狀？

4養(yǎng)心氏片能否改善不穩(wěn)定性心絞痛患者的臨床癥狀？

5養(yǎng)心氏片能否改善非ST段抬高型心肌梗死患者的臨床癥狀？

6養(yǎng)心氏片能否治療冠心病PCI術(shù)后心絞痛？

7養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并緩慢性心律失常患者病情？

8養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并心力衰竭患者病情？

9養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并心房顫動(dòng)患者病情？

10養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并室性期前收縮患者病情？

11養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并焦慮、抑郁、失眠患者病情？

12養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并血脂異?；颊卟∏椋?/p>

13養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并2型糖尿病患者病情？

14養(yǎng)心氏片能否改善動(dòng)脈粥樣硬化癥患者病情？

15養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并高血壓病患者病情？

16養(yǎng)心氏片能否改善非缺血性心臟?。ú《拘孕募⊙?、貧血性心臟病、肺源性心臟

病等）患者病情？

17養(yǎng)心氏片能否緩解心絞痛急性發(fā)作時(shí)患者胸痛癥狀？

18哪些患者不適宜或禁服養(yǎng)心氏片？

19養(yǎng)心氏片適合什么時(shí)候服用（飯后或飯前多長時(shí)間），是否可以用茶水、牛奶或

果汁送服？

20養(yǎng)心氏片常見不良反應(yīng)有哪些？出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)如何應(yīng)對？

21長期服用養(yǎng)心氏片的安全性如何？

4.確定臨床問題

2021年10月15日項(xiàng)目組采用線下與線上相結(jié)合的形式召開了“確定臨床

問題討論會(huì)”。線下會(huì)議在廣西省南寧市沃頓國際大酒店三樓東京廳召開，線上

會(huì)議通過“醫(yī)百互動(dòng)”APP召開。共有30名臨床專家線下出席會(huì)議，10位臨床

專家、1位方法學(xué)專家和1位藥學(xué)專家通過視頻參加會(huì)議。本次會(huì)議圍繞優(yōu)選臨

9

床問題（原始臨床問題）進(jìn)行討論并投票（共40位臨床專家投票），最終確定

了19個(gè)臨床問題（見附件7.確定臨床問題會(huì)議紀(jì)要）。

圖2.確定臨床問題流程圖

表3.確定臨床問題投票結(jié)果

第一輪投票第二輪投票

原始臨床問題

（同意率）（同意率）

1.養(yǎng)心氏片適用于什么證型的胸痹心痛病患者？90%/

2.養(yǎng)心氏片能否緩解胸痹心痛病（氣虛血瘀證）患者心悸氣短、100%/

胸悶、心前區(qū)刺痛等臨床癥狀？

3.養(yǎng)心氏片能否改善冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者臨床癥狀？100%/

4.養(yǎng)心氏片能否改善不穩(wěn)定性心絞痛患者的臨床癥狀？95%/

5.養(yǎng)心氏片能否改善非ST段抬高型心肌梗死患者的臨床癥狀？65%77.5%

6.養(yǎng)心氏片能否治療冠心病PCI術(shù)后心絞痛？95%/

7.養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并緩慢性心律失?；颊卟∏?？80%/

8.養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并心力衰竭患者病情？100%/

9.養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并心房顫動(dòng)患者病情？82.5%/

10.養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并室性期前收縮患者病情？80%/

11.養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并焦慮、抑郁、失眠患者病情？95%/

10

12.養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并血脂異?；颊卟∏椋?5%80%

13.養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并2型糖尿病患者病情？67.5%75%

14.養(yǎng)心氏片能否改善動(dòng)脈粥樣硬化癥患者病情？92.5%/

15.養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并高血壓病患者病情？72.5%/

16.養(yǎng)心氏片能否改善非缺血性心臟?。ú《拘孕募⊙住⒇氀?0%/

心臟病、肺源性心臟病等）患者病情？

17.養(yǎng)心氏片能否緩解心絞痛急性發(fā)作時(shí)患者胸痛癥狀？67.5%47.5%

18.哪些患者不適宜或禁服養(yǎng)心氏片？87.5%/

19.養(yǎng)心氏片適合什么時(shí)候服用（飯后或飯前多長時(shí)間），是否47.5%/

可以用茶水、牛奶或果汁送服？

20.養(yǎng)心氏片常見不良反應(yīng)有哪些？出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)如何應(yīng)95%/

對？

21.長期服用養(yǎng)心氏片的安全性如何？95%/

5.證據(jù)檢索與綜合

項(xiàng)目組按照PICOS原則，對不同臨床問題進(jìn)行證據(jù)檢索。檢索數(shù)據(jù)庫包括中

國知網(wǎng)、萬方、維普、CBM、Pubmed、CochraneLibrary。檢索時(shí)間為建庫時(shí)間

起至2021年12月31日，檢索詞依據(jù)不同臨床問題制定，篩除重復(fù)文獻(xiàn)、非RCT

研究以及無結(jié)局指標(biāo)的文獻(xiàn)，最終得到納入文獻(xiàn)（見表4.）。將納入文獻(xiàn)導(dǎo)入

RevMan5.4軟件，將效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行合并效應(yīng)量（詳見附件8.證據(jù)清單表）。

6.證據(jù)評(píng)價(jià)

本共識(shí)采用GRADE方法對證據(jù)評(píng)價(jià)和分級(jí)，并以證據(jù)概要表形式對評(píng)價(jià)結(jié)果

進(jìn)行概述和呈現(xiàn)，證據(jù)質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見表5。（詳見附件9.證據(jù)概要表）。

表5.證據(jù)質(zhì)量分級(jí)

證據(jù)質(zhì)量分級(jí)具體描述

高（A）非常確信真實(shí)的效應(yīng)值接近效應(yīng)估計(jì)值

對效應(yīng)估計(jì)值我們有中等程度的信心：真實(shí)值有可能接近估計(jì)值，但

中（B）

仍存在二者大不相同的可能性

低（C）對效應(yīng)估計(jì)值的確信程度有限：真實(shí)值可能與估計(jì)值大不相同

極低（D）對效應(yīng)估計(jì)值幾乎沒有信心：真實(shí)值很可能與估計(jì)值大不相同

11

表4.文獻(xiàn)篩選表（單位：篇）

檢索查重篩除最終

數(shù)據(jù)庫檢索詞合計(jì)

數(shù)量剩余文獻(xiàn)納入

主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（心絞痛、胸痹心痛、胸痹、

知網(wǎng)心痛、胸痛）102

主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（心絞痛、胸痹心痛、胸痹、

2、養(yǎng)心氏片能否緩解胸痹心萬方心痛、胸痛）126

痛?。馓撗鲎C）患者心題名或關(guān)鍵詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（心絞痛、胸痹心痛、

3041521448

悸氣短、胸悶、心前區(qū)刺痛維普胸痹、心痛、胸痛）72

等臨床癥狀？(Yangxinshitablet[Title/Abstract])AND(angina

Pubmedpectoris[Title/Abstract])1

TheCochrane(Yangxinshitablet[TitleAbstractKeyword])AND

Library(anginapectoris[TitleAbstractKeyword])3

主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（穩(wěn)定性心絞痛、穩(wěn)定型心

知網(wǎng)絞痛、穩(wěn)定性冠心病、穩(wěn)定型冠心病）28

主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（穩(wěn)定性心絞痛、穩(wěn)定型心

萬方絞痛、穩(wěn)定性冠心病、穩(wěn)定型冠心?。?7

3、養(yǎng)心氏片能否改善冠心病

題名或關(guān)鍵詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（穩(wěn)定性心絞痛、穩(wěn)

穩(wěn)定性心絞痛患者臨床癥8832248

維普定型心絞痛、穩(wěn)定性冠心病、穩(wěn)定型冠心?。?3

狀？

(Yangxinshitablet[Title/Abstract])AND(stable

Pubmedanginapectoris[Title/Abstract])0

TheCochrane(Yangxinshitablet[TitleAbstractKeyword])AND

Library(stableanginapectoris[TitleAbstractKeyword])0

4、養(yǎng)心氏片能否改善不穩(wěn)定知網(wǎng)主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（不穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定104115510

12

性心絞痛患者的臨床癥狀？型心絞痛）

主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（不穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定

萬方型心絞痛）13

題名或關(guān)鍵詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（心絞痛、胸痹心痛、

維普胸痹、心痛、胸痛）17

(Yangxinshitablet[Title/Abstract])AND(unstable

Pubmedangina[Title/Abstract])0

TheCochrane(Yangxinshitablet[TitleAbstractKeyword])AND

Library(unstableangina[TitleAbstractKeyword])1

主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（心肌梗死、心肌梗死、急

性冠脈綜合征，非ST段抬高型急性冠脈綜合征、非ST段

知網(wǎng)抬高型心肌梗死）8

主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（心肌梗死、心肌梗死、急

性冠脈綜合征，非ST段抬高型急性冠脈綜合征、非ST段

5、養(yǎng)心氏片能否改善非ST萬方抬高型心肌梗死）14

段抬高型心肌梗死患者病題名或關(guān)鍵詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（心肌梗死、急性心3015150

情？肌梗死、急性冠脈綜合征、非ST段抬高型急性冠脈綜合征、

維普非ST段抬高型心肌梗死）8

(Yangxinshitablet[Title/Abstract])AND(angina

Pubmedpectoris[Title/Abstract])0

TheCochrane(Yangxinshitablet[TitleAbstractKeyword])AND

Library(anginapectoris[TitleAbstractKeyword])0

知網(wǎng)主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（PCI、介入）11

6、養(yǎng)心氏片能否治療冠心病

萬方主題詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（PCI、介入）164018135

PCI術(shù)后心絞痛？

維普題名或關(guān)鍵詞檢索：（養(yǎng)心氏片）和（PCI、介入）12

13

Yangxintablet[Title/Abstract])AND(interventionor

PubmedPCI[Title/Abstract])0

Cochrane(Yangxinshitablet[TitleAbstractKeyword])AND

Library