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文檔簡介
血管性癡呆治未病干預(yù)方案
編制說明
提出單位:中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院
歸口單位:中華中醫(yī)藥學(xué)會
主要起草單位:中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)
東方醫(yī)院、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)
中心
主要起草人:張允嶺、彭丹濤、金香蘭、陳薇
二〇二二年五月
1
血管性癡呆治未病干預(yù)方案編制說明
一、工作簡況
1.任務(wù)背景
血管性癡呆是指由一系列腦血管因素導(dǎo)致腦組織損害引起的、以認(rèn)知功能減
退為特征的臨床綜合征,發(fā)病隱匿,潛伏期長,是一種逆轉(zhuǎn)艱難的慢性進展性疾
病。在我國大于60歲老年人群中,血管性癡呆的患病率為1.6%,總?cè)藬?shù)達到了392
萬。血管性癡呆已成為繼阿爾茨海默病之后最常見的癡呆原因,占所有癡呆病因
的12%-20%。
血管性癡呆的治療以控制血管危險因素、防治并發(fā)癥為主,當(dāng)前尚無針對血
管性癡呆病理的干預(yù)藥物應(yīng)用于臨床,而當(dāng)病程發(fā)展為血管性重度癡呆后將無法
逆轉(zhuǎn)。早期、分階段、有針對性地治療以延緩其發(fā)展進程在本病的治療策略中顯
得尤為關(guān)鍵。血管性癡呆的防治重心前移已成為治未病的關(guān)鍵要點,血管性癡呆
治未病干預(yù)既要治療血管性輕中度癡呆,延緩其向血管性重度癡呆轉(zhuǎn)變,還要預(yù)
防血管性認(rèn)知障礙非癡呆向血管性癡呆的轉(zhuǎn)變。
中醫(yī)治療血管性癡呆的歷史悠久,屬“癡呆”病范疇,通過辨證論治,個體化
用藥,積累了豐富的臨床經(jīng)驗。研究顯示,中醫(yī)藥在預(yù)防及延緩血管性癡呆病情
的發(fā)生發(fā)展方面具有優(yōu)勢,能改善患者認(rèn)知功能,提高日常生活能力,改善全身
癥狀。中醫(yī)藥的治療措施主要有中藥和針刺,或針?biāo)幉⒂?,輔助中醫(yī)功法理療,
不良反應(yīng)少,安全性高,且成本低,經(jīng)濟性優(yōu)勢明顯。
本項目以血管性認(rèn)知障礙非癡呆以及血管性輕中度癡呆作為研究重點,基于
臨床循證證據(jù),結(jié)合病患及照料者意見、領(lǐng)域內(nèi)專家意見,形成一套中西醫(yī)結(jié)合
療法、生活方式干預(yù)等為一體的血管性癡呆防治方案,旨在有效降低血管性癡呆
的發(fā)病率,延緩血管性輕中度癡呆向重度癡呆轉(zhuǎn)變的進程,改善患者臨床癥狀,
提高生活質(zhì)量。
2.任務(wù)來源
為響應(yīng)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》文件精神,
做好中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定工作,響應(yīng)國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中
長期發(fā)展規(guī)劃綱要》中提出的圍繞中醫(yī)“治未病”,加強中醫(yī)預(yù)防保健技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研
究制定工作的號召,本任務(wù)來源于國家中醫(yī)藥管理局課題《慢性病治未病干預(yù)方
3
案制定-血管性癡呆中西醫(yī)結(jié)合防治方案(ZYZB-2020-196)》,2021年1月由中
華中醫(yī)藥學(xué)會負(fù)責(zé)組織立項。項目承擔(dān)單位為中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院,項目負(fù)
責(zé)人為張允嶺教授。
3.指南起草單位。
本指南發(fā)起起草單位:中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院
主要起草單位:北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、北京中醫(yī)
藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心。
二、指南的編制原則和關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容
1.指南的編制依據(jù)和原則
本指南編制流程和方法依據(jù)《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南制定的技術(shù)方案》和
《中華中醫(yī)藥學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定進行。
指南文本撰寫相關(guān)內(nèi)容參考《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫
GB/T1.1-2020》、《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南報告清單》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·疾
病部分GB/T16751.1—1997》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分
GB/T16751.2—1997》、《2019年中國血管性認(rèn)知障礙診治指南》(2019,中華
醫(yī)學(xué)雜志)、《2018中國癡呆與認(rèn)知障礙診治指南(一):癡呆及其分類診斷標(biāo)準(zhǔn)》
(2018,中華醫(yī)學(xué)雜志)、《2018中國癡呆與認(rèn)知障礙診治指南(三):癡呆的認(rèn)
知和功能評估》(2018,中華醫(yī)學(xué)雜志)、《2018中國癡呆與認(rèn)知障礙診治指南
(五):輕度認(rèn)知障礙的診斷與治療》(2018,中華醫(yī)學(xué)雜志)、《中國血管性輕度
認(rèn)知損害診斷指南》(2016,中華內(nèi)科雜志)、《2019年中國血管性認(rèn)知障礙診
治指南》(2019,中華醫(yī)學(xué)雜志)、《Diagnosticcriteriaforvascularcognitivedisorders:
aVASCOGstatement》(2014,AlzheimerDisAssocDisord)、《Progresstoward
standardizeddiagnosisofvascularcognitiveimpairment:Guidelinesfromthe
VascularImpairmentofCognitionClassificationConsensusStudy》(2018,Alzheimers
Dement)、《國家基本藥物目錄(2018年版)》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保
險和生育保險藥品目錄(2019年版)》、《中華人民共和國藥典(2020年版)》。
2.指南的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容
本方案以治未病理論為基礎(chǔ),主要圍繞著血管性認(rèn)知障礙非癡呆患者以及血
管性輕中度癡呆患者兩類人群,從術(shù)語和定義、血管性認(rèn)知障礙非癡呆及血管性
輕中度癡呆的流行病學(xué)特點、中醫(yī)病因病機認(rèn)識、篩查、干預(yù)方案、慢病管理等
4
角度出發(fā)進行梳理和規(guī)范。
三、主要工作過程
(一)提案、申請、立項
2021年1月提出草案,2021年2月《慢性病治未病干預(yù)方案制定-血管性癡呆
中西醫(yī)結(jié)合防治方案(ZYZB-2020-196)》成為國家中醫(yī)藥管理局中標(biāo)項目。
2021年7月正式成立項目組,2021年12月項目組向中華中醫(yī)藥學(xué)會提出申
報制定血管性癡呆治未病干預(yù)方案,方案面向全國多區(qū)域中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)
院、綜合醫(yī)院、基層醫(yī)院,可供臨床一線中醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、全科醫(yī)師使
用。
2021年12月08日中華中醫(yī)藥學(xué)會召開立項審查會,項目負(fù)責(zé)人張允嶺教
授代表項目組主要從立項依據(jù)、編制內(nèi)容、編制團隊、團隊研究基礎(chǔ)、方案關(guān)注
的標(biāo)準(zhǔn)問題、標(biāo)準(zhǔn)范圍、標(biāo)準(zhǔn)推廣方案及后續(xù)工作進度安排等方面進行匯報。其
后進行專家點評及問答,專家們結(jié)合項目組提交的立項申請書及方案草案,肯定
了方案制定的必要性、重要性及團隊既往在標(biāo)準(zhǔn)制定中取得的成績,并建議增加
起草單位、豐富慢病管理等內(nèi)容。其后專家投票,2021年12月30日本項目在
中華中醫(yī)藥學(xué)會立項。
(二)成立指南起草組
1.指南起草組成立方式
本指南通過負(fù)責(zé)人召集的方式確定了項目組成員,并通過召開線上會議的形
式成立項目組,項目組核心成員創(chuàng)建微信交流群,通過微信及時推進指南編制進
程。
2.指南起草組組成情況
(1)指南起草組組成情況
起草單位包括中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京中
醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、中國人民解放軍總醫(yī)院、
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、北京市第一中西醫(yī)結(jié)合
醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、重慶市中
醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、河北省阜平縣中醫(yī)醫(yī)院、同仁堂醫(yī)養(yǎng)集團、山
東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)
院、吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院第一臨床醫(yī)院、湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、安徽中
5
醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、青海省藏醫(yī)院、西藏
自治區(qū)藏醫(yī)院。
單位級別包括三級甲等醫(yī)院、二級甲等醫(yī)院、循證醫(yī)學(xué)中心。
專家專業(yè)領(lǐng)域涉及中醫(yī)臨床、神經(jīng)病學(xué)及方法學(xué)相關(guān)領(lǐng)域,專家職稱包括主
任醫(yī)師、副主任醫(yī)師。
(2)指南起草組成員名單及分工
以表格形式列出,見表1。
表1指南起草組成員及其工作內(nèi)容
序號姓名單位職務(wù)/職稱學(xué)位工作內(nèi)容
1張允嶺中國中醫(yī)科學(xué)院主任醫(yī)師博士項目負(fù)責(zé)人,標(biāo)準(zhǔn)及編制
西苑醫(yī)院說明起草、組織論證、征
求意見及推廣,監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)
制定流程
2金香蘭北京中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)主要起草,制定推廣
東方醫(yī)院方案,處理回復(fù)標(biāo)準(zhǔn)征
求、審查及公示意見等
3陳寶鑫北京中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)主要起草,制定推廣
東方醫(yī)院方案,處理回復(fù)標(biāo)準(zhǔn)征
求、審查及公示意見等
4彭丹濤衛(wèi)生部中日友好主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)主要起草,制定推廣
醫(yī)院方案,處理回復(fù)標(biāo)準(zhǔn)征
求、審查及公示意見等
5陳薇北京中醫(yī)藥大學(xué)研究員博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
循證醫(yī)學(xué)中心修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
6郭蓉娟北京中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)主要起草,制定推廣
東方醫(yī)院方案,處理回復(fù)標(biāo)準(zhǔn)征
求、審查及公示意見等
7鄒憶懷北京中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
東直門醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
8孫林娟中國中醫(yī)科學(xué)院主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
9魯嵒同仁堂醫(yī)養(yǎng)集團主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
10侯小兵北京市第一中西主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
醫(yī)結(jié)合醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
11王健長春中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
附屬醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
12丁硯兵湖北省中醫(yī)院主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
6
13王新志河南中醫(yī)院大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
第一附屬醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
14吳明華江蘇省中醫(yī)院主任醫(yī)師碩士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
15唐軍重慶市中醫(yī)院主任醫(yī)師學(xué)士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
16董釗中國人民解放軍主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
總醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
17徐俊首都醫(yī)科大學(xué)附主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
屬北京天壇醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
18陸芳中國中醫(yī)科學(xué)院主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
19李培紅中國中醫(yī)科學(xué)院主任藥師學(xué)士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
20傅晨北京中醫(yī)藥大學(xué)副主任醫(yī)博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
東方醫(yī)院師修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
21劉紅梅中國中醫(yī)科學(xué)院主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
22童晨光中國中醫(yī)科學(xué)院主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
23郭春莉中國中醫(yī)科學(xué)院主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
24齊向華山東中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
附屬醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
25徐向青山東中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
附屬醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
26楊健重慶市中醫(yī)院主任醫(yī)師碩士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
27韓艦華天津中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
第二附屬醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
28閆詠梅陜西中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
附屬醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
29孫莉吉林省中醫(yī)藥科主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
學(xué)院第一臨床醫(yī)修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
院
30伍大華湖南省中醫(yī)藥研主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
究院附屬醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
31楊文明安徽中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
第一附屬醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
32吉先才青海省藏醫(yī)院副主任醫(yī)碩士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
讓師修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
33格桑平西藏自治區(qū)藏醫(yī)主任醫(yī)師碩士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
措院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
34張晉中國中醫(yī)科學(xué)院主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
7
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
35鄒偉黑龍江中醫(yī)藥大主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
學(xué)附屬第一醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
36焦驥河北省阜平縣中主任醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
醫(yī)醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
37徐峰中國中醫(yī)科學(xué)院副研究員博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
38梁曉中國中醫(yī)科學(xué)院主治醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
39魏競競中國中醫(yī)科學(xué)院主治醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
40申偉中國中醫(yī)科學(xué)院主治醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
41賈敏中國中醫(yī)科學(xué)院主治醫(yī)師博士標(biāo)準(zhǔn)起草,根據(jù)征求意見
西苑醫(yī)院修改完善標(biāo)準(zhǔn)。
3.利益沖突聲明
為避免在指南編制過程中指南起草組成員存在利益沖突,指南起草組成員均
已在參與前簽署利益沖突聲明,申明無與本指南內(nèi)容相關(guān)的任何商業(yè)的、專業(yè)的
或其他方面的利益。
本指南的制訂未涉及任何商業(yè)推廣行為或其他方面的相關(guān)社會利益。
(三)確定指南的題目和范圍
本項目基于臨床循證證據(jù),經(jīng)過前期問卷調(diào)研,結(jié)合病患及照料者意見、領(lǐng)
域內(nèi)專家意見,發(fā)現(xiàn)血管性癡呆的治療以控制血管危險因素、防治并發(fā)癥為主,
當(dāng)病程發(fā)展為血管性重度癡呆后將無法逆轉(zhuǎn)。早期、分階段、有針對性地治療以
延緩其發(fā)展進程在本病的治療策略中顯得尤為關(guān)鍵。血管性癡呆治未病的核心應(yīng)
著重于防治重心的前移,應(yīng)在治療血管性輕中度癡呆,延緩血管性輕中度癡呆向
血管性重度癡呆轉(zhuǎn)變的同時,預(yù)防血管性認(rèn)知障礙非癡呆向血管性癡呆的轉(zhuǎn)變。
基于上述背景,本指南選定“血管性癡呆治未病干預(yù)方案”為指南題目,選定
“血管性認(rèn)知障礙非癡呆、血管性輕中度癡呆”為本指南研究范圍。
本指南適用的患者群為血管性認(rèn)知障礙非癡呆、血管性癡呆的患者。
(四)構(gòu)建指南問題
1.臨床調(diào)研
(1)調(diào)研方案確定的過程及方法
工作組經(jīng)過文獻預(yù)檢索,依據(jù)指南、系統(tǒng)評價、隨機對照試驗、comet網(wǎng)站
檢索結(jié)果,結(jié)合指南小組專家臨床經(jīng)驗,與方法學(xué)專家討論后,構(gòu)建兩輪臨床問
8
題問卷,采用封閉式自填調(diào)查問卷,對全國范圍內(nèi)高、中、初級職稱臨床醫(yī)生有
關(guān)“血管性癡呆治未病干預(yù)方案”臨床問題進行了廣泛調(diào)研。
(2)調(diào)研對象分布情況
調(diào)研對象涉及全國19個省份/直轄市(包括北京、吉林、山東、湖北、湖南、
安徽、貴州、河南、陜西、新疆、廣東等)的66位臨床一線醫(yī)生,覆蓋了中醫(yī)院、
中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院、西醫(yī)院共34家醫(yī)療機構(gòu),10個科室。醫(yī)院級別覆蓋
一級醫(yī)院到三級醫(yī)院,調(diào)研對象職稱包括主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住
院醫(yī)師。
(3)調(diào)研結(jié)論
在結(jié)局指標(biāo)方面,調(diào)研后發(fā)現(xiàn)臨床一線醫(yī)生最關(guān)注的是認(rèn)知功能,其次是生
活能力及質(zhì)量、癡呆轉(zhuǎn)換率、精神行為癥狀、腦血管病發(fā)病、中醫(yī)證候評分、生
存率、影像學(xué)指標(biāo)、死亡率、一年內(nèi)再住院、心血管發(fā)病、神經(jīng)電生理指標(biāo)、生
化指標(biāo)。
在血管性認(rèn)知障礙非癡呆臨床問題方面,調(diào)研后發(fā)現(xiàn)臨床一線醫(yī)生最關(guān)注的
是是否需要辨證論治,其次是轉(zhuǎn)化為癡呆的進程、是否有優(yōu)勢、認(rèn)知功能、生活
能力及質(zhì)量、是否有指征、精神行為癥狀、安全性、腦血管病發(fā)病、注意調(diào)護、
中醫(yī)療效評分、危險因素的控制、療程問題、隨訪期問題、社會適應(yīng)性、經(jīng)濟性
優(yōu)勢、心血管病發(fā)病、一年內(nèi)再住院、影像學(xué)指標(biāo)、神經(jīng)電生理指標(biāo)、生化指標(biāo)。
在血管性輕中度癡呆臨床問題方面,調(diào)研后發(fā)現(xiàn)臨床一線醫(yī)生最關(guān)注的是是
否需要辨證論治,其次是是否有優(yōu)勢、轉(zhuǎn)化為癡呆的進程、認(rèn)知功能、是否有指
征、安全性、精神行為癥狀、生活能力及質(zhì)量、注意調(diào)護、危險因素的控制、中
醫(yī)療效評分、腦血管病發(fā)病、隨訪期問題、社會適應(yīng)性、療程問題、經(jīng)濟性優(yōu)勢、
心血管病發(fā)病、一年內(nèi)再住院、影像學(xué)指標(biāo)、神經(jīng)電生理指標(biāo)、生化指標(biāo)。
2.指南問題原始清單
表2指南原始問題清單
血管性認(rèn)知障礙非癡呆臨床問題
基礎(chǔ)問題
序號問題
1應(yīng)用中醫(yī)藥措施治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆的指征?
2中醫(yī)藥在治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆上的優(yōu)勢體現(xiàn)?
3血管性認(rèn)知障礙非癡呆患者是否需要注意調(diào)護?
4中醫(yī)藥治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆,隨訪期是多久?
5中醫(yī)藥治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆,療程是多久?
9
6中醫(yī)藥治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆時,是否需要辨證論治?
7湯藥/中成藥/針刺/其他非藥物療法治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆的安全性?
8中醫(yī)藥治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆時,是否需要辨證論治?
臨床問題
序號問題P(研究對象)I(干預(yù)措施)C(對照措O(結(jié)局指
施)標(biāo))
1湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括血管性認(rèn)知
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西障礙非癡呆
聯(lián)合西藥能否延緩血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/患者轉(zhuǎn)化為
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安癡呆的進程
患者轉(zhuǎn)化為癡呆的進藥慰劑+西醫(yī)常
程?規(guī)治療
2湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括認(rèn)知功能
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者的認(rèn)知功能?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
3湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括生活能力及
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西質(zhì)量
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者的生活能力及質(zhì)藥慰劑+西醫(yī)常
量?規(guī)治療
4湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括中醫(yī)療效評
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西分
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者中醫(yī)療效評分?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
5湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括危險因素的
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西控制
聯(lián)合西藥能否利于血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者危險因素的控藥慰劑+西醫(yī)常
制?規(guī)治療
6湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括精神和行為
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西癥狀
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者的精神和行為癥藥慰劑+西醫(yī)常
狀?規(guī)治療
7湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括社會適應(yīng)性
他非藥物療法能否改障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西
善血管性認(rèn)知障礙非患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
癡呆患者的社會適應(yīng)用或聯(lián)合西空白對照/安
性?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
8湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括生化指標(biāo)
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西
10
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者生化指標(biāo)?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
9湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括腦血管?。ㄈ?/p>
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西血性卒中、出
聯(lián)合西藥能否減少血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/血性卒中、
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安TIA)發(fā)病情
患者腦血管?。ㄈ毖幬縿?西醫(yī)常況
性卒中、出血性卒中、規(guī)治療
TIA)發(fā)病?
10湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括經(jīng)濟性優(yōu)勢
他非藥物療法治療血障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西
管性認(rèn)知障礙非癡呆患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
是否具有經(jīng)濟性優(yōu)用或聯(lián)合西空白對照/安
勢?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
11湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括影像學(xué)指標(biāo)
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者影像學(xué)指標(biāo)?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
12湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括一年內(nèi)再住
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西院情況
聯(lián)合西藥能否減少血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者的一年內(nèi)再住藥慰劑+西醫(yī)常
院?規(guī)治療
13湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括神經(jīng)電生理
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西指標(biāo)
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者神經(jīng)電生理指藥慰劑+西醫(yī)常
標(biāo)?規(guī)治療
血管性輕中度癡呆臨床問題
基礎(chǔ)問題
序號問題
1中醫(yī)藥在治療血管性輕中度癡呆上的優(yōu)勢體現(xiàn)?
2應(yīng)用中醫(yī)藥措施治療血管性輕中度癡呆的指征?
3中醫(yī)藥治療血管性輕中度癡呆,療程是多久?
4中醫(yī)藥治療血管性輕中度癡呆,隨訪期是多久?
5血管性輕中度癡呆患者是否需要注意調(diào)護?
6中醫(yī)藥治療血管性輕中度癡呆時,是否需要辨證論治?
7湯藥/中成藥/針刺/其他非藥物療法治療血管性輕中度癡呆的安全性?
臨床問題
序號問題P(研究對象)I(干預(yù)措施)C(對照措O(結(jié)局指
施)標(biāo))
1湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括認(rèn)知功能
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西
11
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
的認(rèn)知功能?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
2湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括生活能力及
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西質(zhì)量
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
的生活能力及質(zhì)量?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
3湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括一年內(nèi)再住
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西院
聯(lián)合西藥能否減少血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
的一年內(nèi)再住院?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
4湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括血管性輕中
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西度癡呆患者
聯(lián)合西藥能否延緩血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/轉(zhuǎn)化為重度
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安癡呆的進程
轉(zhuǎn)化為重度癡呆的進藥慰劑+西醫(yī)常
程?規(guī)治療
5湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西中醫(yī)療效評
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/分
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
中醫(yī)療效評分?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
6湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括精神和行為
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西癥狀
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
的精神和行為癥狀?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
7湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括社會適應(yīng)性
他非藥物療法能否改度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西
善血管性輕中度癡呆藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
患者的社會適應(yīng)性?用或聯(lián)合西空白對照/安
藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
8湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括危險因素的
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西控制
聯(lián)合西藥能否利于血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
危險因素的控制?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
9湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括腦血管?。ㄈ?/p>
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西血性卒中、出
聯(lián)合西藥能否減少血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/血性卒中、
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安TIA)發(fā)病
12
腦血管?。ㄈ毖宰渌幬縿?西醫(yī)常
中、出血性卒中、規(guī)治療
TIA)發(fā)???
10湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括經(jīng)濟性優(yōu)勢
他非藥物療法治療血度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西
管性輕中度癡呆是否藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
具有經(jīng)濟性優(yōu)勢?用或聯(lián)合西空白對照/安
藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
11湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括心血管?。ㄐ?/p>
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西絞痛、心梗、
聯(lián)合西藥能否減少血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/急性冠脈綜
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安合征)發(fā)病
心血管病(心絞痛、藥慰劑+西醫(yī)常
心梗、急性冠脈綜合規(guī)治療
征)發(fā)???
12湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括生化指標(biāo)
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
生化指標(biāo)?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
13湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括影像學(xué)指標(biāo)
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
影像學(xué)指標(biāo)?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
14湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括神經(jīng)電生理
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西指標(biāo)
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
神經(jīng)電生理指標(biāo)?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
3.指南問題
(1)指南問題形成方法
通過前期文獻預(yù)檢索,查閱了指南、系統(tǒng)評價、隨機對照試驗、comet網(wǎng)站,
及指南小組專家補充后,我們構(gòu)建了臨床問題問卷,經(jīng)過兩輪問卷調(diào)研,我們共
確定了13個結(jié)局指標(biāo)及血管性認(rèn)知障礙非癡呆、血管性輕中度癡呆各21個臨床問
題。為對臨床問題進行進一步優(yōu)化,項目組召開騰訊會議,組織專家就臨床問題
進行討論及投票,確定最終的指南問題。
(2)指南問題清單
表三指南問題清單
13
血管性認(rèn)知障礙非癡呆
基礎(chǔ)問題
序號問題
1應(yīng)用中醫(yī)藥措施治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆的指征?
2中醫(yī)藥在治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆上的優(yōu)勢體現(xiàn)?
3湯藥/中成藥/針刺/其他非藥物療法治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆的安全性?
4血管性認(rèn)知障礙非癡呆患者是否需要注意調(diào)護?
5中醫(yī)藥治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆,隨訪期是多久?
6中醫(yī)藥治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆,療程是多久?
7中醫(yī)藥治療血管性認(rèn)知障礙非癡呆時,是否需要辨證論治?
臨床問題
序號問題P(研究對象)I(干預(yù)措施)C(對照措O(結(jié)局指
施)標(biāo))
1湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括血管性認(rèn)知
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西障礙非癡呆
聯(lián)合西藥能否延緩血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/患者轉(zhuǎn)化為
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安癡呆的進程
患者轉(zhuǎn)化為癡呆的進藥慰劑+西醫(yī)常
程?規(guī)治療
2湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括認(rèn)知功能
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者的認(rèn)知功能?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
3湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括生活能力及
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西質(zhì)量
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者的生活能力及質(zhì)藥慰劑+西醫(yī)常
量?規(guī)治療
4湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括中醫(yī)療效評
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西分
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者中醫(yī)療效評分?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
5湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括危險因素的
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西控制
聯(lián)合西藥能否利于血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者危險因素的控藥慰劑+西醫(yī)常
制?規(guī)治療
6湯藥/中成藥/針刺/其血管性認(rèn)知湯藥/中成藥/安慰劑(包括精神和行為
他非藥物療法單用或障礙非癡呆針刺/其他非假針刺)/西癥狀
聯(lián)合西藥能否改善血患者藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性認(rèn)知障礙非癡呆用或聯(lián)合西空白對照/安
患者的精神和行為癥藥慰劑+西醫(yī)常
狀?規(guī)治療
血管性輕中度癡呆
14
基礎(chǔ)問題
序號問題
1中醫(yī)藥在治療血管性輕中度癡呆上的優(yōu)勢體現(xiàn)?
2湯藥/中成藥/針刺/其他非藥物療法治療血管性輕中度癡呆的安全性?
3應(yīng)用中醫(yī)藥措施治療血管性輕中度癡呆的指征?
4中醫(yī)藥治療血管性輕中度癡呆,療程是多久?
5中醫(yī)藥治療血管性輕中度癡呆,隨訪期是多久?
6血管性輕中度癡呆患者是否需要注意調(diào)護?
7中醫(yī)藥治療血管性輕中度癡呆時,是否需要辨證論治?
臨床問題
序號問題P(研究對象)I(干預(yù)措施)C(對照措O(結(jié)局指
施)標(biāo))
1湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括認(rèn)知功能
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
的認(rèn)知功能?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
2湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括生活能力及
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西質(zhì)量
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
的生活能力及質(zhì)量?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
3湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括一年內(nèi)再住
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西院
聯(lián)合西藥能否減少血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安
的一年內(nèi)再住院?藥慰劑+西醫(yī)常
規(guī)治療
4湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括血管性輕中
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西度癡呆患者
聯(lián)合西藥能否延緩血藥物療法單醫(yī)常規(guī)治療/轉(zhuǎn)化為重度
管性輕中度癡呆患者用或聯(lián)合西空白對照/安癡呆的進程
轉(zhuǎn)化為重度癡呆的進藥慰劑+西醫(yī)常
程?規(guī)治療
5湯藥/中成藥/針刺/其血管性輕中湯藥/中成藥/安慰劑(包括中醫(yī)療效評
他非藥物療法單用或度癡呆患者針刺/其他非假針刺)/西分
聯(lián)合西藥能否改善血藥物療法單
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