精煉2025年執(zhí)業(yè)藥師考試知識點(diǎn)試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些屬于國家基本藥物目錄的遴選原則？

A.安全性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.有效性

D.可及性

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？

A.不得銷售假藥

B.不得銷售劣藥

C.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.不得銷售過期藥品

3.以下哪些屬于處方藥？

A.非處方藥

B.抗生素

C.麻醉藥品

D.中藥

4.以下哪些屬于中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？

A.外觀

B.水分

C.灰分

D.重金屬

5.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測要求？

A.及時報告

B.評估風(fēng)險

C.跟蹤調(diào)查

D.采取措施

6.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容？

A.誠信

B.尊重

C.責(zé)任

D.專業(yè)

7.以下哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)？

A.制定質(zhì)量管理制度

B.建立質(zhì)量管理體系

C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

D.確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定

8.以下哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的采購要求？

A.采購合法藥品

B.采購符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品

C.采購有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商

D.采購價格合理的藥品

9.以下哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的銷售要求？

A.明確銷售對象

B.不得銷售過期藥品

C.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.不得銷售假藥

10.以下哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的儲存要求？

A.保持藥品儲存環(huán)境適宜

B.防止藥品變質(zhì)

C.定期檢查藥品儲存條件

D.不得將藥品與其他物品混放

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中，有權(quán)拒絕銷售不符合規(guī)定要求的藥品。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。（）

4.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，不得兼職其他與藥品經(jīng)營無關(guān)的職務(wù)。（）

5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品追溯制度，確保藥品來源可追溯。（）

6.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供藥品說明書。（）

7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品銷售人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其專業(yè)水平。（）

8.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售并報告。（）

9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品銷售記錄進(jìn)行保存，保存期限不少于5年。（）

10.藥品經(jīng)營企業(yè)不得在非營業(yè)場所銷售藥品。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)。

2.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

3.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證藥品的質(zhì)量安全。

4.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的作用。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在促進(jìn)合理用藥中的作用及其重要性。

2.論述藥品經(jīng)營企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全管理中的責(zé)任和措施。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的合格分?jǐn)?shù)線為：

A.60分

B.70分

C.80分

D.90分

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

3.藥品經(jīng)營企業(yè)辦理《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交的材料不包括：

A.企業(yè)法定代表人證明

B.企業(yè)法定代表人身份證

C.企業(yè)注冊資金證明

D.企業(yè)藥品質(zhì)量管理人員的資格證書

4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)：

A.民事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.以上都是

5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》載明的許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)：

A.及時告知所在地藥品監(jiān)督管理部門

B.重新申請辦理許可證

C.報送變更材料，經(jīng)批準(zhǔn)后變更

D.以上都是

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心內(nèi)容不包括：

A.生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備

B.原料采購與檢驗(yàn)

C.生產(chǎn)過程控制

D.藥品銷售與市場推廣

7.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立：

A.藥品采購管理制度

B.藥品銷售管理制度

C.藥品質(zhì)量管理檔案

D.以上都是

8.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供：

A.藥品說明書

B.藥品價格信息

C.藥品質(zhì)量保證

D.以上都是

9.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的儲存條件要求不包括：

A.溫度

B.濕度

C.光照

D.聲音

10.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品銷售記錄的保存期限不少于：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案及解析思路

1.ABCD

解析思路：國家基本藥物目錄的遴選原則包括安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性和可及性。

2.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)遵守的規(guī)定包括不銷售假藥、劣藥、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品和過期藥品。

3.BC

解析思路：處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

4.ABCD

解析思路：中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括外觀、水分、灰分和重金屬等指標(biāo)。

5.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測要求包括及時報告、評估風(fēng)險、跟蹤調(diào)查和采取措施。

6.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容包括誠信、尊重、責(zé)任和專業(yè)。

7.ABCD

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)包括制定質(zhì)量管理制度、建立質(zhì)量管理體系、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。

8.ABCD

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)的采購要求包括采購合法藥品、符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品、有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商和價格合理的藥品。

9.ABCD

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)的銷售要求包括明確銷售對象、不銷售過期藥品、不銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品和不銷售假藥。

10.ABCD

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)的儲存要求包括保持藥品儲存環(huán)境適宜、防止藥品變質(zhì)、定期檢查藥品儲存條件和不得將藥品與其他物品混放。

二、判斷題答案及解析思路

1.正確

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)拒絕銷售不符合規(guī)定要求的藥品，以確?；颊哂盟幇踩?。

2.正確

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施必須符合國家規(guī)定的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

3.正確

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)定期檢查藥品，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定，是藥品質(zhì)量安全管理的基本要求。

4.正確

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，不得兼職其他與藥品經(jīng)營無關(guān)的職務(wù)，以保持其專業(yè)性和獨(dú)立性。

5.正確

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全藥品追溯制度，確保藥品來源可追溯，是藥品質(zhì)量安全管理的重要措施。

6.正確

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，提供藥品說明書，幫助消費(fèi)者了解藥品信息，是保障消費(fèi)者知情權(quán)的體現(xiàn)。

7.正確

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)對銷售人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其專業(yè)水