2025年執(zhí)業(yè)藥師考試前的沖刺試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些屬于國(guó)家基本藥物目錄中的藥品？（）

A.常用非處方藥

B.處方藥

C.特殊管理藥品

D.中藥飲片

2.以下哪些屬于處方藥的特殊管理要求？（）

A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售

B.不得零售

C.可以零售

D.不得零售給未成年人

3.以下哪些屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范？（）

A.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)

B.公平競(jìng)爭(zhēng)

C.保密原則

D.質(zhì)量第一

4.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中的內(nèi)容？（）

A.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告

C.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)

D.藥品不良反應(yīng)的處置

5.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容？（）

A.藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制

B.藥品生產(chǎn)環(huán)境的控制

C.藥品生產(chǎn)設(shè)備的控制

D.藥品生產(chǎn)人員的控制

6.以下哪些屬于藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件？（）

A.具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存條件

D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品配送能力

7.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)定？（）

A.必須憑執(zhí)業(yè)藥師或以上職稱(chēng)人員審核處方

B.不得經(jīng)營(yíng)假藥、劣藥

C.不得銷(xiāo)售處方藥

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)藥者進(jìn)行用藥指導(dǎo)

8.以下哪些屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)履行的職責(zé)？（）

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督檢查

B.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)

D.藥品廣告監(jiān)督管理

9.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的基本原則？（）

A.藥品質(zhì)量第一

B.公平競(jìng)爭(zhēng)

C.依法行政

D.社會(huì)共治

10.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件？（）

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.質(zhì)量記錄

D.操作規(guī)程

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將超過(guò)有效期的藥品銷(xiāo)售給消費(fèi)者。（）

2.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、及時(shí)。（）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期后5年。（）

4.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。（）

5.藥品零售企業(yè)可以對(duì)處方藥進(jìn)行宣傳推廣。（）

6.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查每年不少于1次。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)和校驗(yàn)。（）

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定是否對(duì)購(gòu)藥者進(jìn)行用藥指導(dǎo)。（）

9.藥品廣告必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的作用。

2.解釋藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的主要內(nèi)容。

3.列舉至少3項(xiàng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。

4.說(shuō)明執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中的指導(dǎo)職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，提升其專(zhuān)業(yè)能力和服務(wù)水平。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析執(zhí)業(yè)藥師在藥品安全監(jiān)管中的作用，并提出加強(qiáng)其監(jiān)管能力的建議。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)許可條件？（）

A.具有符合藥品生產(chǎn)需要的廠房和設(shè)施

B.具有符合藥品生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)備

C.具有符合藥品生產(chǎn)需要的質(zhì)量管理規(guī)范

D.具有符合藥品生產(chǎn)需要的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪項(xiàng)不屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求？（）

A.生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生

B.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)和校驗(yàn)

C.生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)

D.生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、及時(shí)

3.以下哪種藥品不屬于處方藥？（）

A.抗生素

B.非處方藥

C.中藥

D.抗癌藥

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)不屬于其應(yīng)遵守的規(guī)定？（）

A.必須憑執(zhí)業(yè)藥師審核處方

B.不得銷(xiāo)售假藥、劣藥

C.可以銷(xiāo)售過(guò)期藥品

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)藥者進(jìn)行用藥指導(dǎo)

5.以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的？（）

A.保障公眾用藥安全

B.提高藥品質(zhì)量

C.促進(jìn)藥品研發(fā)

D.限制藥品使用

6.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，以下哪項(xiàng)不是監(jiān)督檢查的內(nèi)容？（）

A.藥品生產(chǎn)過(guò)程

B.藥品生產(chǎn)環(huán)境

C.藥品生產(chǎn)人員

D.藥品銷(xiāo)售情況

7.以下哪項(xiàng)不屬于藥品廣告審查的要求？（）

A.廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法

B.廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、準(zhǔn)確

C.廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)具有誤導(dǎo)性

D.廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合藥品說(shuō)明書(shū)

8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行哪些方面的質(zhì)量驗(yàn)收？（）

A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)

B.藥品有效期、包裝

C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.以上都是

9.藥品零售企業(yè)對(duì)購(gòu)藥者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，以下哪項(xiàng)不屬于其指導(dǎo)內(nèi)容？（）

A.藥品用法用量

B.藥品不良反應(yīng)

C.藥品禁忌

D.藥品價(jià)格

10.以下哪項(xiàng)不屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中的指導(dǎo)職責(zé)？（）

A.解答用藥疑問(wèn)

B.監(jiān)測(cè)用藥效果

C.提供健康咨詢(xún)

D.推銷(xiāo)藥品

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABD

解析思路：國(guó)家基本藥物目錄包括常用非處方藥、處方藥和中藥飲片，不包括特殊管理藥品。

2.AB

解析思路：處方藥的特殊管理要求包括必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售和不得零售。

3.ABCD

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的職業(yè)道德規(guī)范應(yīng)包括誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、公平競(jìng)爭(zhēng)、保密原則和質(zhì)量第一。

4.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度涉及監(jiān)測(cè)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和處置。

5.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范主要包括生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)人員的管理。

6.ABCD

解析思路：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備合法營(yíng)業(yè)執(zhí)照、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、藥品儲(chǔ)存條件和配送能力。

7.ABCD

解析思路：藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)定包括憑執(zhí)業(yè)藥師審核處方、不得銷(xiāo)售假劣藥、不得零售處方藥和進(jìn)行用藥指導(dǎo)。

8.ABCD

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)包括監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)督管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和廣告監(jiān)督管理。

9.ABCD

解析思路：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的基本原則包括藥品質(zhì)量第一、公平競(jìng)爭(zhēng)、依法行政和社會(huì)共治。

10.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄和操作規(guī)程。

二、判斷題

1.×

解析思路：藥品過(guò)期后不得銷(xiāo)售給消費(fèi)者，違反了藥品管理法的規(guī)定。

2.√

解析思路：藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、及時(shí)，是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的要求。

3.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期后5年，符合GMP要求。

4.√

解析思路：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量。

5.×

解析思路：藥品零售企業(yè)不得對(duì)處方藥進(jìn)行宣傳推廣，需憑執(zhí)業(yè)藥師審核處方。

6.√

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查每年不少于1次，確保藥品生產(chǎn)安全。

7.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)和校驗(yàn)，保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行。

8.×

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)藥者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，不能自行決定是否進(jìn)行指導(dǎo)。

9.√

解析思路：藥品廣告必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可發(fā)布，符合廣告法規(guī)定。

10.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，符合GMP要求。

三、簡(jiǎn)答題

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的作用：

-負(fù)責(zé)審核處方，確保藥品使用安全合理；

-提供用藥咨詢(xún)和用藥指導(dǎo)，提高患者用藥依從性；

-監(jiān)督藥品質(zhì)量，保障藥品質(zhì)量符合規(guī)定；

-參與藥品推廣活動(dòng)，傳播合理用藥知識(shí)。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的主要內(nèi)容：

-藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)；

-不良反應(yīng)的表現(xiàn)和嚴(yán)重程度；

-不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)；

-患者基本信息；

-醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處理措施。

3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求：

-生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生；

-生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)和校驗(yàn)；

-生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)；

-生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、及時(shí)。

4.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中的指導(dǎo)職責(zé)：

-解答用藥疑問(wèn)，提供用藥咨詢(xún)；

-監(jiān)測(cè)用藥效果，指導(dǎo)患者調(diào)整用藥方案；

-監(jiān)督患者用藥過(guò)程，確保用藥安全；

-指導(dǎo)患者正確使用藥品，提高用藥依從性。

四、論述題

1.加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，提升其專(zhuān)業(yè)能力和服務(wù)水平的論述：

-加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師教育培訓(xùn)，提高其專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能；

-建立健全執(zhí)業(yè)藥師考核評(píng)價(jià)體系，激勵(lì)藥師不斷提升自身能力；

-加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德建設(shè)，樹(shù)立良好的職業(yè)形象；

-完善執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)制，保障藥師權(quán)益，提高藥師職業(yè)吸引力。

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品安全監(jiān)管中的作用及加強(qiáng)監(jiān)管能