藥事管理與執(zhí)業(yè)藥師試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些屬于藥事管理與法規(guī)的范疇？

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

D.藥品價(jià)格管理制度

2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具備以下哪些職業(yè)道德？

A.誠(chéng)實(shí)守信

B.尊重患者

C.嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)

D.勤奮敬業(yè)

3.以下哪些屬于處方權(quán)的限制條件？

A.執(zhí)業(yè)藥師在非工作時(shí)間不得開具處方

B.執(zhí)業(yè)藥師不得為本人開具處方

C.執(zhí)業(yè)藥師不得為親屬開具處方

D.執(zhí)業(yè)藥師不得為同事開具處方

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是什么？

A.提高藥品質(zhì)量

B.保障患者用藥安全

C.評(píng)估藥品療效

D.促進(jìn)藥品合理使用

5.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)？

A.藥物不良反應(yīng)

B.藥物副作用

C.藥物相互作用

D.藥物依賴

6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全哪些管理制度？

A.藥品采購(gòu)管理制度

B.藥品儲(chǔ)存管理制度

C.藥品銷售管理制度

D.藥品退換貨管理制度

7.以下哪些屬于藥品召回的范圍？

A.藥品存在安全隱患

B.藥品不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定

D.藥品說(shuō)明書不符合規(guī)定

8.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？

A.公正公平

B.誠(chéng)實(shí)信用

C.依法合規(guī)

D.服務(wù)至上

9.以下哪些屬于藥品廣告的審查內(nèi)容？

A.藥品廣告內(nèi)容真實(shí)性

B.藥品廣告合法性

C.藥品廣告科學(xué)性

D.藥品廣告藝術(shù)性

10.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)的藥品陳列要求？

A.藥品分類陳列

B.藥品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰

C.藥品擺放整齊

D.藥品有效期標(biāo)識(shí)明顯

姓名：____________________

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格證書有效期為終身，無(wú)需進(jìn)行再注冊(cè)。（×）

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)銷售人員的藥品知識(shí)進(jìn)行定期培訓(xùn)。（√）

3.藥品廣告中不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證。（√）

4.患者對(duì)醫(yī)師開具的處方有異議時(shí)，可向藥品監(jiān)督管理部門投訴。（√）

5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，有權(quán)拒絕不符合規(guī)定的處方調(diào)配。（√）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（√）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)提交給所在地藥品監(jiān)督管理部門。（×）

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售超過(guò)有效期的藥品。（√）

9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的隱私權(quán)。（√）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品召回通知應(yīng)當(dāng)在召回活動(dòng)開始前15日內(nèi)發(fā)布。（×）

姓名：____________________

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的基本原則。

2.列舉至少三種藥品不良反應(yīng)的類型及其主要表現(xiàn)。

3.說(shuō)明藥品召回的分類及其適用情況。

4.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在患者用藥咨詢中應(yīng)遵循的步驟。

姓名：____________________

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障患者用藥安全中的重要作用，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行分析。

2.分析當(dāng)前我國(guó)藥品監(jiān)管體系中的不足，并提出改進(jìn)建議。

姓名：____________________

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)？

A.藥物副作用

B.藥物過(guò)敏反應(yīng)

C.藥物依賴性

D.藥物相互作用

2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，下列哪項(xiàng)行為是合法的？

A.在非工作時(shí)間私自調(diào)配處方

B.為親屬開具處方

C.為同事開具處方

D.按照醫(yī)師處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是：

A.停止生產(chǎn)

B.繼續(xù)生產(chǎn)

C.報(bào)告上級(jí)部門

D.等待藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，下列哪項(xiàng)行為是合法的？

A.銷售過(guò)期藥品

B.銷售未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

C.銷售標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的藥品

D.銷售有有效期內(nèi)藥品

5.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，下列哪項(xiàng)行為是違反職業(yè)道德的？

A.誠(chéng)實(shí)守信

B.尊重患者

C.接受藥品生產(chǎn)企業(yè)的賄賂

D.嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)

6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的提交時(shí)限是：

A.發(fā)現(xiàn)之日起3日內(nèi)

B.發(fā)現(xiàn)之日起5日內(nèi)

C.發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)

D.發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)

7.藥品廣告審查的主體是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查，下列哪項(xiàng)不屬于檢查內(nèi)容？

A.藥品有效期

B.藥品包裝完好

C.藥品價(jià)格標(biāo)簽

D.藥品生產(chǎn)日期

9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)：

A.立即停止用藥

B.向患者說(shuō)明情況并建議咨詢醫(yī)師

C.忽略風(fēng)險(xiǎn)繼續(xù)用藥

D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

10.藥品召回的啟動(dòng)程序，首先應(yīng)當(dāng)：

A.停止銷售

B.公布召回信息

C.調(diào)查原因

D.報(bào)告上級(jí)部門

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.ABC

5.ABC

6.ABCD

7.ABCD

8.ABC

9.ABC

10.ABC

二、判斷題

1.×（執(zhí)業(yè)藥師資格證書有效期為5年，需進(jìn)行再注冊(cè)）

2.√

3.√

4.√

5.√

6.√

7.×（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)提交給所在地藥品監(jiān)督管理部門）

8.√

9.√

10.×（藥品召回通知應(yīng)當(dāng)在召回活動(dòng)開始前10日內(nèi)發(fā)布）

三、簡(jiǎn)答題

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的基本原則包括：依法執(zhí)業(yè)、誠(chéng)信服務(wù)、尊重患者、保守秘密、規(guī)范操作、持續(xù)學(xué)習(xí)等。

2.藥品不良反應(yīng)類型包括：副作用、過(guò)敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)、藥物相互作用等。主要表現(xiàn)有：局部反應(yīng)、全身反應(yīng)、長(zhǎng)期反應(yīng)等。

3.藥品召回分類包括：一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回。一級(jí)召回適用于藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況；二級(jí)召回適用于藥品可能引起一般健康危害的情況；三級(jí)召回適用于藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合規(guī)定等情況。

4.執(zhí)業(yè)藥師在患者用藥咨詢中應(yīng)遵循的步驟包括：了解患者用藥史、詢問(wèn)用藥目的、評(píng)估患者病情、解釋藥物作用、指導(dǎo)用藥方法、告知不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)、提醒復(fù)查時(shí)間等。

四、論述題

1.執(zhí)業(yè)藥師在保障患者用藥安全中的重要作用包括：確保藥品質(zhì)量、指導(dǎo)合理用藥、監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)、提供用藥咨詢、參與臨床藥物治療等