ICS13.28CCSC5741IDB41/T2805—2025前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4縮略語(yǔ) 25核醫(yī)學(xué) 26放射治療 47X射線(xiàn)影像診斷和介入放射學(xué) 6附錄A（資料性）機(jī)房入口警示線(xiàn)示例 8附錄B（規(guī)范性）X射線(xiàn)設(shè)備機(jī)房（照射室）使用面積、單邊長(zhǎng)度的要求 9參考文獻(xiàn) DB41/T2805—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由河南省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（HN/TC24）歸口。本文件起草單位：鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、鄭州市職業(yè)病防治院。本文件主要起草人：吳靜、李定杰、武新宇、張玲玲、溫澤迎、崔靜、單國(guó)用、趙鑫、王志煒、韓星敏、楊輝、王保。DB41/T2805—20251醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療場(chǎng)所建設(shè)指南本文件提供了醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療場(chǎng)所建設(shè)的選址和面積、平面布局、功能用房、輔助用房、安全防護(hù)、建筑屏蔽及防護(hù)材料等方面的指導(dǎo)。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療場(chǎng)所建設(shè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GBZ130放射診斷放射防護(hù)要求WS/T831醫(yī)用電離輻射放射防護(hù)名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)建標(biāo)110綜合醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義WS/T831界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。放射診療使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。核醫(yī)學(xué)利用核素及其標(biāo)記物進(jìn)行臨床診斷、治療疾病及生物醫(yī)學(xué)研究的學(xué)科。[來(lái)源：WS/T831—2024，5.1]放射治療利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。[來(lái)源：WS/T831—2024，6.1]X射線(xiàn)影像診斷利用X射線(xiàn)的穿透等性質(zhì)取得人體器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。[來(lái)源：WS/T831—2024，4.1]介入放射學(xué)在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。[來(lái)源：WS/T831—2024，4.2]2在放射工作場(chǎng)所中劃分的一類(lèi)區(qū)域。在該區(qū)域內(nèi)要求或可能要求采取專(zhuān)門(mén)的防護(hù)手段未被確定為控制區(qū)的放射工作場(chǎng)所區(qū)域。通常不需要采取專(zhuān)門(mén)防護(hù)手段和安全措施，但需要評(píng)估CT:計(jì)算機(jī)體層攝影(ComputedTomography)5.1.1.1在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部區(qū)域選擇核醫(yī)學(xué)場(chǎng)址，不鄰接產(chǎn)科、兒科、食堂等部5.1.1.3核醫(yī)學(xué)科設(shè)置單獨(dú)出口，出口避開(kāi)門(mén)診大廳、收費(fèi)處等人群稠密區(qū)5.1.1.4新建項(xiàng)目有條件的宜設(shè)置在地上層面。因條件所限選址于地下者，有條件的設(shè)置開(kāi)放式安全5.1.2.1工作場(chǎng)所總面積宜符合建標(biāo)110的要求。5.1.2.2SPECT/CT機(jī)房使用面積宜不低于39m2,其中長(zhǎng)度宜不低于用面積宜不低于46m2,其中長(zhǎng)度宜不低于8.0m。5.1.2.3給藥室使用面積宜不低于20m2。5.1.2.4施用了13I治療藥物的患者如需住院宜使用專(zhuān)用病房。專(zhuān)用病房宜為單人間，若無(wú)條件，每間病房最多不宜超過(guò)2人，并且2人之間設(shè)置適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)屏蔽，床與床之間保持適當(dāng)間距。5.1.2.5敷貼治療室使用面積宜不低于10m2。5.1.2.6體外分析室使用面積宜不低于30m2。5.1.2.7單光子藥物制備場(chǎng)所使用面積宜不低于70m2。5.1.2.8正電子藥物制備場(chǎng)所使用面積宜不低于220m2。DB41/T2805—202535.2.1平面布局5.2.1.1核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所從功能設(shè)置可分為診斷、治療和藥物制備工作場(chǎng)所，診斷區(qū)域和治療區(qū)域相對(duì)分開(kāi)布置。5.2.1.2設(shè)計(jì)合適的時(shí)間空間交通模式來(lái)控制輻射源，使給藥后患者或受檢者與注射放射性藥物前患者或受檢者不交叉，給藥后患者或受檢者與工作人員不交叉，人員與放射性藥物通道不交叉。5.2.1.3核醫(yī)學(xué)診療工作區(qū)域，控制區(qū)的入口和出口設(shè)置門(mén)鎖權(quán)限控制和單向門(mén)等安全措施。5.2.1.4分裝和/或給藥室的出口處設(shè)置衛(wèi)生通過(guò)間。5.2.1.5根據(jù)使用放射性藥物的種類(lèi)、形態(tài)、特性和活度，確定核醫(yī)學(xué)治療區(qū)（病房）的位置及其放射防護(hù)要求，給藥室宜靠近病房。5.2.2功能用房5.2.2.1對(duì)于單一的診斷工作場(chǎng)所設(shè)置給藥前患者或受檢者候診區(qū)、放射性藥物貯存室、分裝給藥室（可含質(zhì)量控制室）、給藥后患者或受檢者候診室（根據(jù)放射性核素防護(hù)特性分別設(shè)置）、質(zhì)量控制室（樣品測(cè)量）、控制室、機(jī)房、給藥后患者或受檢者衛(wèi)生間和放射性廢物儲(chǔ)藏室等功能用房。5.2.2.2對(duì)于單一的治療工作場(chǎng)所設(shè)置放射性藥物貯存室、分裝及藥物準(zhǔn)備室、給藥室、病房（使用非密封源治療患者）或給藥后留觀區(qū)、給藥后患者專(zhuān)用衛(wèi)生間、值班室和放置急救設(shè)施的區(qū)域等功能用房。5.2.2.3診斷工作場(chǎng)所和治療工作場(chǎng)所設(shè)置清潔用品儲(chǔ)存場(chǎng)所、員工休息室、護(hù)士站、更衣室、衛(wèi)生間、去污淋浴間、搶救室或搶救功能區(qū)等輔助用房。綜合性的核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所，其部分功能用房和輔助用房可共享。5.2.2.4正電子藥物制備工作場(chǎng)所設(shè)置回旋加速器機(jī)房工作區(qū)、藥物制備區(qū)、藥物分裝區(qū)及質(zhì)控區(qū)等。安全防護(hù)5.3.1機(jī)房門(mén)5.3.1.1機(jī)房門(mén)安全防護(hù)裝置包含：a)門(mén)機(jī)聯(lián)鎖裝置；b)從機(jī)房門(mén)內(nèi)側(cè)開(kāi)啟裝置；c)手動(dòng)開(kāi)門(mén)裝置；d)防夾裝置，且防夾裝置的探測(cè)范圍覆蓋機(jī)房門(mén)的運(yùn)行路徑。5.3.1.2機(jī)房門(mén)宜采用推拉方式。5.3.1.3機(jī)房門(mén)滿(mǎn)足輻射屏蔽要求。5.3.2工作狀態(tài)指示燈工作狀態(tài)指示燈符合以下規(guī)定：a)設(shè)置在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置；b)有“射線(xiàn)有害，燈亮勿入”內(nèi)容；c)與機(jī)房門(mén)有效關(guān)聯(lián)。5.3.3電離輻射標(biāo)志和警示線(xiàn)5.3.3.1在核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所的入口處、控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置、放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所出入處、放射性核素敷貼治療敷貼器儲(chǔ)源箱表面設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志。4DB41/T2805—20255.3.3.2在裝有放射性同位素的設(shè)備、容器表面、放射性物質(zhì)內(nèi)部運(yùn)輸容器表面、供收集廢物的污物桶的表面設(shè)置電離輻射標(biāo)志。電離輻射警告標(biāo)志和電離輻射標(biāo)志符合GB18871規(guī)定。5.3.3.3在核醫(yī)學(xué)場(chǎng)所控制區(qū)出入口、機(jī)房門(mén)口設(shè)置明顯的警示線(xiàn)。警示線(xiàn)顏色為紅色，正對(duì)門(mén)口呈“└┘”型，線(xiàn)寬為10cm，設(shè)置距離左右兩側(cè)門(mén)框內(nèi)側(cè)50cm左右，正前方距門(mén)框外側(cè)70cm左右，控制區(qū)出入口警示線(xiàn)內(nèi)標(biāo)明“射線(xiàn)有害，請(qǐng)勿停留”內(nèi)容。警示線(xiàn)示例見(jiàn)圖A.1。5.3.4緊急停機(jī)開(kāi)關(guān)回旋加速器機(jī)房?jī)?nèi)設(shè)置緊急停機(jī)開(kāi)關(guān)。5.3.5觀察窗和視頻對(duì)講裝置5.3.5.1SPECT/CT機(jī)房、PET/CT和PET/MR機(jī)房設(shè)置觀察窗和視頻對(duì)講裝置，且位置便于觀察到受檢者狀態(tài)及防護(hù)門(mén)開(kāi)閉情況。5.3.5.2核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所給藥處、給藥后受檢者候診室、掃描室、留觀室、病房配備視頻監(jiān)控和觀察窗和對(duì)講裝置。5.3.5.3回旋加速器機(jī)房?jī)?nèi)配備應(yīng)急通訊設(shè)施。5.3.6導(dǎo)向標(biāo)識(shí)核醫(yī)學(xué)場(chǎng)所中設(shè)置明確的患者或受檢者導(dǎo)向標(biāo)識(shí)。5.3.7通風(fēng)核醫(yī)學(xué)場(chǎng)所通風(fēng)設(shè)置符合下列要求：a)核醫(yī)學(xué)場(chǎng)所的通風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立設(shè)置；b)遵循自非放射區(qū)向監(jiān)督區(qū)再向控制區(qū)的流向設(shè)計(jì)，保持含放射性核素場(chǎng)所負(fù)壓；c)合成和操作放射性藥物所用的通風(fēng)櫥設(shè)置專(zhuān)用的排風(fēng)裝置，風(fēng)速不小于0.5m/s；d)排氣口高于本建筑物屋頂并安裝專(zhuān)用過(guò)濾裝置。5.3.8衰變池5.3.8.1放射性廢液衰變池布局設(shè)計(jì)合理，池底和池壁堅(jiān)固、耐酸堿腐蝕和無(wú)滲透性，并有防泄漏措施。容積滿(mǎn)足工作需要。5.3.8.2對(duì)于短半衰期放射性廢液的衰變池，宜采用推流式衰變池。推流式衰變池建議設(shè)于地下，由沉淀池、取樣井和3個(gè)衰變池體連接組成，進(jìn)水口設(shè)置在每個(gè)池體的底部。5.3.8.3對(duì)于受場(chǎng)地限制或放射性廢液產(chǎn)生量較小的核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所，可采用間歇式衰變池。間歇式衰變池建議高于地下室或室外，由沉淀池、取樣口和3個(gè)以上衰變池體連接組成。建筑屏蔽及防護(hù)材料5.4.1涉及放射性的功能房間宜選用普通實(shí)心磚、混凝土作為主要的輻射屏蔽材料。防護(hù)門(mén)一般以鉛作為主要的輻射防護(hù)材料。操作箱/柜宜采用鉛和高鉛玻璃作為防護(hù)材料。5.4.2回旋加速器機(jī)房的建造避免采用富含鐵礦物質(zhì)的混凝土，重晶石或鐵不宜作為混凝土骨料。5.4.3不帶自屏蔽的回旋加速器機(jī)房靶區(qū)周?chē)捎谩熬植科帘巍钡姆椒?，吸收中子以避免中子活化機(jī)房墻壁；機(jī)房墻壁內(nèi)表面設(shè)置可更換的襯層；選擇不易活化的混凝土材料；墻體中有含硼等防中子物質(zhì)。5.4.4回旋加速器機(jī)房電纜、管道等采用S型或折型穿過(guò)墻壁；在地溝中水溝和電纜溝分開(kāi)鋪設(shè)。6放射治療56.1.1.1放射治療設(shè)施宜單獨(dú)建造，放射治療機(jī)房及其輔助設(shè)施同時(shí)設(shè)計(jì)和建造，并根據(jù)安全、衛(wèi)生6.1.1.2新建項(xiàng)目有條件的宜設(shè)置在地上層面。因條件所限選址于地下者，有條件的設(shè)置開(kāi)放式安全6.1.2.1單臺(tái)設(shè)備的面積(含功能用房面積)分別為：a)螺旋斷層放射治療系統(tǒng)宜不低于450m2;b)X線(xiàn)立體定向放射治療系統(tǒng)(Cyberknife)宜不低于450m2;c)醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器系統(tǒng)宜不低于470m2;d)伽瑪射線(xiàn)立體定向放射治療系統(tǒng)宜不低于240m2。a)外照射治療機(jī)房使用面積宜不小于45m2,后裝治療機(jī)房使用面積宜不小于25m2;b)控制室使用面積宜不小于15m2;c)治療計(jì)劃室使用面積宜不小于20m2;d)體模室使用面積宜不小于20m2;e)后裝準(zhǔn)備室使用面積宜不小于15m2。6.2.1.1合理設(shè)置有用線(xiàn)束朝向(C形臂加速器),直接與治療機(jī)房相連的控制室和其他居留因子較大用室，宜避開(kāi)有用線(xiàn)束直接照射。新建項(xiàng)目的控制室不宜設(shè)置在主線(xiàn)束直6.2.1.2治療設(shè)備控制室與治療機(jī)房分開(kāi)設(shè)置，治療設(shè)備輔助機(jī)械、電器、水冷設(shè)備，凡是可與治療6.2.1.3合理設(shè)置術(shù)中放射治療手術(shù)室的輻射防護(hù)措施，宜設(shè)在醫(yī)院手術(shù)區(qū)的最內(nèi)側(cè)，與相關(guān)工作用房(如控制室或?qū)Ｓ糜谛g(shù)中放射治療設(shè)備調(diào)試、維修的房間)形成一個(gè)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域；術(shù)中控制臺(tái)與治6.2.2.2加速器和γ刀治療的輔助用房包括治療計(jì)劃室、體模室、質(zhì)控設(shè)備室、物理室、候診區(qū)、診6.3.1.1防護(hù)裝置符合5.3.1的要求。DB41/T2805—202566.3.1.2大于10MV的X射線(xiàn)治療機(jī)房，迷路入口的防護(hù)門(mén)屏蔽范圍包括X射線(xiàn)和“雜散”中子的散射輻射及中子俘獲γ射線(xiàn)。6.3.2工作狀態(tài)指示燈工作狀態(tài)指示燈符合5.3.2的要求。6.3.3電離輻射警告標(biāo)志和警示線(xiàn)6.3.3.1在放射診療工作場(chǎng)所入口處和機(jī)房門(mén)口設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志。6.3.3.2電離輻射警告標(biāo)志背景為黃色，正三角形邊框及電離輻射標(biāo)志圖形均為黑色。6.3.3.3在控制區(qū)出入口設(shè)置警示線(xiàn)。警示線(xiàn)顏色為紅色，正對(duì)機(jī)房門(mén)呈“└┘”型，線(xiàn)寬為10cm，設(shè)置距離左右兩側(cè)距門(mén)框內(nèi)側(cè)50cm左右，正前方距門(mén)框外側(cè)90cm左右，警示線(xiàn)內(nèi)標(biāo)明“射線(xiàn)有害，請(qǐng)勿停留”標(biāo)識(shí)。警示線(xiàn)示例見(jiàn)圖A.2。6.3.4急停開(kāi)關(guān)在放射治療工作場(chǎng)所設(shè)置急停開(kāi)關(guān)，其位置在機(jī)房?jī)?nèi)從各個(gè)方向均能觀察到且便于觸發(fā)，如機(jī)房?jī)?nèi)不同方向的墻面、入口門(mén)內(nèi)旁側(cè)和控制臺(tái)等處。6.3.5視頻對(duì)講裝置6.3.5.1控制室設(shè)有實(shí)施治療過(guò)程中能觀察患者狀態(tài)、治療床和迷路區(qū)域情況的視頻裝置。6.3.5.2設(shè)置對(duì)講交流系統(tǒng)，以便操作者和患者之間進(jìn)行雙向交流。6.3.6應(yīng)急照明裝置機(jī)房?jī)?nèi)安裝應(yīng)急照明裝置，停電時(shí)能立即啟動(dòng)照明，覆蓋治療區(qū)域及迷路。6.3.7固定式劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)放療工作場(chǎng)所設(shè)置固定式劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；治療機(jī)房的探測(cè)器安裝位置避開(kāi)主射束朝向（宜設(shè)置于迷路與機(jī)房連接處的次屏蔽墻上，距地面高約2m）。6.3.8通風(fēng)加速器機(jī)房、γ刀機(jī)房、后裝機(jī)房通風(fēng)系統(tǒng)符合以下要求：a)進(jìn)風(fēng)口與排風(fēng)口位置對(duì)角設(shè)置；b)進(jìn)風(fēng)口設(shè)在放射治療機(jī)房上部；c)排風(fēng)口設(shè)在治療機(jī)房下部；d)每小時(shí)通風(fēng)換氣4次以上。建筑屏蔽防護(hù)材料直線(xiàn)加速器、后裝機(jī)、γ刀機(jī)房宜選用普通混凝土。7X射線(xiàn)影像診斷和介入放射學(xué)選址和面積7.1.1選址7DB41/T2805—2025X射線(xiàn)影像診斷和介入放射學(xué)設(shè)備機(jī)房符合GBZ130的規(guī)定。X射線(xiàn)影像診斷機(jī)房和介入放射學(xué)機(jī)房?jī)?nèi)最小有效使用面積和機(jī)房?jī)?nèi)最小單邊長(zhǎng)度符合表B.1的規(guī)7.2.1機(jī)房的門(mén)窗和管線(xiàn)口位置，宜避免有用線(xiàn)束直7.2.2每臺(tái)固定使用的X射線(xiàn)設(shè)備設(shè)置單獨(dú)的機(jī)房。7.2.3對(duì)于每臺(tái)牙椅獨(dú)立設(shè)置診室的，診室內(nèi)可設(shè)置固定的口內(nèi)牙片機(jī)，診室的屏蔽和布局符合7.3.1.1防護(hù)裝置符合GBZ130要求，平開(kāi)機(jī)房門(mén)(不包括控制室門(mén))設(shè)置自動(dòng)閉門(mén)裝置。7.3.1.2推拉式機(jī)房門(mén)設(shè)置曝光時(shí)關(guān)閉機(jī)房門(mén)的管理措施。7.3.1.3電動(dòng)推拉門(mén)設(shè)置防夾裝置，且防夾裝置的探測(cè)范圍覆蓋防護(hù)門(mén)的運(yùn)行路徑。7.3.4觀察窗或視頻對(duì)講裝置機(jī)房設(shè)置觀察窗和視頻對(duì)講裝置，且位置便于觀察到受檢者狀態(tài)及防護(hù)8(資料性)機(jī)房入口警示線(xiàn)示例圖A.1和圖A.2給出