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藥廠授權(quán)協(xié)議書(shū)?甲方(授權(quán)方):名稱:[藥廠全稱]法定代表人:[姓名]地址:[藥廠地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方(被授權(quán)方):名稱:[公司全稱]法定代表人:[姓名]地址:[公司地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有[藥品名稱](以下簡(jiǎn)稱"該藥品")的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及生產(chǎn)、銷(xiāo)售等權(quán)利,乙方具備相關(guān)資質(zhì)和條件,有意獲得甲方對(duì)該藥品的授權(quán)。雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方授權(quán)乙方使用該藥品相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、授權(quán)標(biāo)的物及服務(wù)具體描述(一)藥品信息1.藥品名稱:[藥品通用名],商品名:[藥品商品名]2.藥品劑型:[劑型,如片劑、膠囊劑等]3.藥品規(guī)格:[具體規(guī)格,如每片[X]毫克等]4.藥品批準(zhǔn)文號(hào):[批準(zhǔn)文號(hào)]5.藥品適應(yīng)癥:[詳細(xì)描述該藥品所適用的病癥范圍]6.藥品生產(chǎn)工藝:[簡(jiǎn)述甲方生產(chǎn)該藥品所采用的主要工藝過(guò)程](二)授權(quán)范圍1.生產(chǎn)授權(quán):甲方授權(quán)乙方在本協(xié)議約定的地域范圍內(nèi),按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使用甲方的技術(shù)資料和知識(shí)產(chǎn)權(quán),生產(chǎn)該藥品。乙方不得將生產(chǎn)授權(quán)再轉(zhuǎn)授權(quán)給任何第三方。2.銷(xiāo)售授權(quán):甲方授權(quán)乙方在[授權(quán)銷(xiāo)售地域范圍,如[具體省份/地區(qū)名稱]等]銷(xiāo)售該藥品。乙方應(yīng)按照甲方規(guī)定的銷(xiāo)售價(jià)格體系進(jìn)行銷(xiāo)售,不得擅自提價(jià)或降價(jià)。3.商標(biāo)使用授權(quán):甲方授權(quán)乙方在其生產(chǎn)、銷(xiāo)售的該藥品包裝、說(shuō)明書(shū)及宣傳資料上使用甲方擁有的相關(guān)商標(biāo)(商標(biāo)名稱:[商標(biāo)具體名稱],商標(biāo)注冊(cè)號(hào):[商標(biāo)注冊(cè)號(hào)])。乙方應(yīng)保證對(duì)該商標(biāo)的使用符合法律法規(guī)及甲方的相關(guān)要求,不得損害甲方商標(biāo)的聲譽(yù)。(三)服務(wù)內(nèi)容1.甲方應(yīng)向乙方提供該藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料,包括但不限于藥品配方、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等,并確保所提供資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。2.甲方應(yīng)在協(xié)議簽訂后的[X]個(gè)工作日內(nèi),為乙方提供一次關(guān)于該藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方面的培訓(xùn),培訓(xùn)地點(diǎn)為[培訓(xùn)地點(diǎn)]。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋生產(chǎn)操作流程、質(zhì)量檢測(cè)方法、設(shè)備維護(hù)等方面,以幫助乙方能夠熟練掌握該藥品的生產(chǎn)技術(shù)。3.在乙方生產(chǎn)過(guò)程中,如遇到技術(shù)問(wèn)題或質(zhì)量問(wèn)題,甲方應(yīng)在接到乙方通知后的[X]小時(shí)內(nèi)給予技術(shù)支持和指導(dǎo),協(xié)助乙方解決問(wèn)題,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。4.甲方應(yīng)定期對(duì)乙方生產(chǎn)的該藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢,抽檢頻率為每季度一次。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)要求乙方立即停止生產(chǎn),并采取相應(yīng)的整改措施,直至產(chǎn)品質(zhì)量合格為止。二、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保乙方按照本協(xié)議的約定使用授權(quán),生產(chǎn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求。有權(quán)根據(jù)市場(chǎng)情況和自身發(fā)展戰(zhàn)略,調(diào)整該藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、銷(xiāo)售價(jià)格等,但應(yīng)提前[X]天書(shū)面通知乙方。如乙方違反本協(xié)議約定,甲方有權(quán)隨時(shí)終止本協(xié)議,并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.義務(wù)保證其擁有該藥品的合法知識(shí)產(chǎn)權(quán)及生產(chǎn)、銷(xiāo)售等權(quán)利,且有權(quán)向乙方進(jìn)行本協(xié)議項(xiàng)下的授權(quán),確保本協(xié)議的履行不會(huì)侵犯任何第三方的合法權(quán)益。按照本協(xié)議約定向乙方提供生產(chǎn)技術(shù)資料、培訓(xùn)及技術(shù)支持等服務(wù),保證所提供的資料和服務(wù)真實(shí)、有效、完整。負(fù)責(zé)該藥品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的相關(guān)注冊(cè)、備案等工作,并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。在藥品注冊(cè)、備案過(guò)程中,應(yīng)及時(shí)向乙方通報(bào)進(jìn)展情況。按照約定協(xié)助乙方處理與該藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售相關(guān)的法律事務(wù),如知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛等。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利在本協(xié)議約定的授權(quán)范圍內(nèi),有權(quán)使用甲方提供的技術(shù)資料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及商標(biāo)等,進(jìn)行該藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供生產(chǎn)技術(shù)資料、培訓(xùn)及技術(shù)支持等服務(wù)。對(duì)甲方提供的技術(shù)資料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù),但在法律法規(guī)另有規(guī)定或經(jīng)甲方書(shū)面同意的情況下除外。2.義務(wù)嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定進(jìn)行該藥品的生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。按照本協(xié)議約定的銷(xiāo)售價(jià)格體系和銷(xiāo)售地域范圍進(jìn)行銷(xiāo)售,不得擅自擴(kuò)大銷(xiāo)售地域或降低銷(xiāo)售價(jià)格,擾亂市場(chǎng)秩序。負(fù)責(zé)該藥品在授權(quán)銷(xiāo)售地域范圍內(nèi)的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售工作,積極開(kāi)拓市場(chǎng),提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。定期向甲方報(bào)送該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況及市場(chǎng)反饋信息,包括生產(chǎn)數(shù)量、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售額、客戶反饋等,報(bào)送頻率為每月一次。對(duì)甲方提供的技術(shù)資料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等予以保密,不得向任何第三方泄露或用于非本協(xié)議約定的其他用途。如因乙方原因?qū)е录追街R(shí)產(chǎn)權(quán)泄露或遭受其他損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等相關(guān)規(guī)定,接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查。如因乙方違反法律法規(guī)或相關(guān)規(guī)范導(dǎo)致的一切后果,由乙方自行承擔(dān)。三、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供生產(chǎn)技術(shù)資料、培訓(xùn)及技術(shù)支持等服務(wù),導(dǎo)致乙方無(wú)法正常生產(chǎn)或銷(xiāo)售該藥品的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.若甲方擅自調(diào)整該藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、銷(xiāo)售價(jià)格等,未提前書(shū)面通知乙方,給乙方造成損失的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償乙方的全部損失。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求的,乙方應(yīng)立即停止生產(chǎn),并采取整改措施。如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題給甲方或第三方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。同時(shí),甲方有權(quán)根據(jù)情節(jié)輕重,扣除乙方已支付的部分或全部授權(quán)費(fèi)用,并有權(quán)終止本協(xié)議。2.若乙方擅自擴(kuò)大銷(xiāo)售地域范圍或降低銷(xiāo)售價(jià)格,擾亂市場(chǎng)秩序的,甲方有權(quán)要求乙方立即糾正違約行為,并賠償甲方因此遭受的損失。如乙方拒不改正,甲方有權(quán)終止本協(xié)議,并要求乙方返還已獲得的授權(quán)費(fèi)用及賠償甲方的全部損失。3.若乙方未按照本協(xié)議約定定期向甲方報(bào)送生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況及市場(chǎng)反饋信息的,每逾期一次,應(yīng)向甲方支付[X]元的違約金。逾期超過(guò)[X]次的,甲方有權(quán)暫停對(duì)乙方的技術(shù)支持和服務(wù),并要求乙方限期改正。如乙方仍未改正,甲方有權(quán)終止本協(xié)議。4.若乙方違反本協(xié)議約定,將生產(chǎn)授權(quán)或商標(biāo)使用授權(quán)再轉(zhuǎn)授權(quán)給任何第三方的,甲方有權(quán)立即終止本協(xié)議,并要求乙方支付相當(dāng)于本協(xié)議約定授權(quán)費(fèi)用總額[X%]的違約金。乙方因轉(zhuǎn)授權(quán)所獲得的全部收益應(yīng)歸甲方所有,同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。5.若乙方違反本協(xié)議約定,泄露甲方提供的技術(shù)資料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容的,乙方應(yīng)立即采取措施消除影響,并賠償甲方因此遭受的全部損失。同時(shí),甲方有權(quán)終止本協(xié)議,并要求乙方支付相當(dāng)于本協(xié)議約定授權(quán)費(fèi)用總額[X%]的違約金。四、爭(zhēng)議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、其他條款(一)協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過(guò)程中,如因不可抗力或法律法規(guī)政策變化等原因?qū)е卤緟f(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行或部分無(wú)法履行的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商變更或解除本協(xié)議。(二)保密條款雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議簽訂及履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密,未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,不得向任何第三方披露或使用。本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。(三)通知條款雙方在本協(xié)議中填寫(xiě)的地址、聯(lián)系方式等為雙方有效的通訊地址。任何一方如變更通訊地址,應(yīng)提前[X]天書(shū)面通知對(duì)方。一方按照本協(xié)議約定向?qū)Ψ桨l(fā)出的通知等文件,以書(shū)面形式送達(dá)至對(duì)方通訊地址或按照對(duì)方提供的電子郵箱發(fā)送成功即視為送達(dá)。(四)協(xié)議生效與期限1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。2.本協(xié)議有效期為[X]年,自生效之日起計(jì)算。協(xié)議期滿后,雙方如無(wú)異議,則自動(dòng)延續(xù)[X]年。(五)協(xié)議份
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