醫(yī)藥行業(yè)骨科耗材市場分析

一、前奏：冠脈支架集采具有借鑒意義

2019年7月，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》

的通知，為高耗集采拉開序幕。近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)得到

較快發(fā)展，水平不斷提升，技術(shù)明顯進步，但同時也出現(xiàn)了價格虛高、

過度使用等問題。為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，

控制醫(yī)療費用不合理增長，在此背景下《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》

出臺。

（-）冠脈支架是第一個全國集采的高值耗材，具有借鑒意義

集采進度：2020年10月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦

公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（國耗聯(lián)采字（2020）

1號）。2020年11月5國家組織冠脈支架集中帶量采購結(jié)果在

天津開標。采購產(chǎn)品：本次集中帶量采購品種范圍為獲得中國醫(yī)療器

械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)，材質(zhì)為鉆餡合金或柏銘

合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。同一注冊證包含的所有規(guī)格

型號作為一個采購單元。采購量：首年意向采購總量為107.5萬個，

由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求的80%累加得出。

降價幅度和收益預(yù)估：支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700

元左右，最低報價僅469元。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品

平均降價93%,國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%,進口產(chǎn)品平均降價95%。

按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。采購周期：2年，自中選結(jié)

果實際執(zhí)行FI起計算（2021年1月到2023年1月）o在采購周期

內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于

該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購

量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企、也仍需按中選價格進行供應(yīng)，直

至采購周期屆滿。中標情況：8家企業(yè)共10款產(chǎn)品中標，中標的有

6家國內(nèi)企業(yè)（微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、山東吉威、金瑞凱利、易生科

技、萬瑞飛鴻）和2家進口企業(yè)（波士頓科學(xué)、美敦力）。

困表I2O2Q年JS穌支架全國泉采卅果

毒向泉的量■taut

rrWAX1?*?**■!IHt

■量(個)占比(it)**(X.)

月，波及工蟹系士古"客京）1006409.4%1330046996%

5義科技內(nèi)，此脈兒族系?4186$39%7500M993

M昧古幡方去1Mt“最合金JL*系驚247*40231%750059092%

〃4合金才世客去我戊支票系統(tǒng)I2OS6OIIJ%MOO64592%

展致力SI66747.19250Mx97%

??121761.1%?750

金4隊啊可，（*系統(tǒng)SM4I50%7600755W%

世除令金依饗臭句*統(tǒng)59M256%1710077695%

依修艮與逸席廷代靖詠（*4驚322sl30%114007769)%

&收靖豚“眸合金徐及古健*去藥物我KA.*系統(tǒng)977409%770079?90%

產(chǎn)生的結(jié)果：1）生產(chǎn)、配送與使用方對集采模式的變化尚在磨合中，

供應(yīng)鏈上各相關(guān)方的銜接仍在相互適應(yīng)中，也使個別型號支架出現(xiàn)臨

時性緊缺。2）冠豚支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增

長速度很快。3）手術(shù)配套費漲價。比如一次血管內(nèi)超聲（IVUS）要

1-2萬，大部分不在醫(yī)保的覆蓋范圍。一些非疑難雜癥患者，不必被

安排做血管內(nèi)超聲。相關(guān)上市公司情況：1）樂普醫(yī)療：有一款產(chǎn)品

中選，中選價格為645元。隨著國家組織冠脈支架集中帶量采購的

實施，21年傳統(tǒng)金屬藥物支架經(jīng)營業(yè)務(wù)收入顯著下降。22H1從收入

結(jié)構(gòu)占比看，國采下傳統(tǒng)金屬藥物支架收入顯著下降至冠脈總營業(yè)收

入占比12%。2）微創(chuàng)醫(yī)療：有兩款產(chǎn)品中選，中選價格分別為750

元與590元。21年全年，受冠脈支架集采帶來的價格下降影響，微

創(chuàng)醫(yī)療心血管業(yè)務(wù)收入下降10%。3）藍帆醫(yī)療.：最低價入圍的是藍

帆醫(yī)療旗下的山東吉威，中選價格469元，降幅達96%。公司藥物

支架產(chǎn)品心躍（EXCROSSAL）的終端價格和出廠價格均有大幅下降。

受新冠疫情和集聚影響。20年和21年公司心腦血管業(yè)務(wù)縊利性驟降，

但從2022Hl心腦血管業(yè)務(wù)營收相比去年同期實現(xiàn)增長。

（-）冠脈支架接續(xù)采購，價格有所回升

集采進度：國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期將于2023年1月

到期，因此國家開展了冠脈支架接續(xù)采購。2022年9月，《國家組

織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告（第1號）》發(fā)布。

2022年11月，國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購

擬中選結(jié)果公示。2022年12月，《關(guān)于公布國家組織冠脈支架集中

帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購中選結(jié)果的通知》發(fā)布。采購產(chǎn)品：本

次集中帶量采購產(chǎn)品為獲得中國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥

物洗脫支架系統(tǒng)，材質(zhì)為鉆銘合金或伯格合金，載藥種類為雷帕霉素

及其衍生物。采購量：首年采購量按照參加本次接續(xù)采購的每一家醫(yī)

療機構(gòu)報送的采購需求量加總得出，首年采購需求總量為186.5萬個。

醫(yī)院報量更積極，與兩年前相比，支架需求量增加了70%,帶量采

購比例提高到95%（2020年標外市場有20%）。

采購周期：3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，每年簽

訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用

情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素填報需求量。原則上填報總量不得低于上

年實際采購量的95%,對同一中選企業(yè)填報的需求量不低于該中選

企業(yè)上年協(xié)議采購量的90%,允許需求量在同一企業(yè)不同產(chǎn)品間調(diào)

整。降價幅度：平均中選支架價格770元左右，加上伴隨服務(wù)費，

終端價格區(qū)間在730元至848元。從中標價格來看，在首次集采的

基礎(chǔ)上有了明顯的上漲。本次共有14個產(chǎn)品中選，包括6個A類、

4個B類、4個C類，對于其中的首輪集采中選產(chǎn)品，A類、B類、

C類的平均提價幅度分別為21.01%、42.36%、18.87%。中標情況:

共10家企業(yè)的14個產(chǎn)品中標。中標的10家企業(yè)中，除首次已中標

的8家企業(yè)外，賽諾醫(yī)療和雅培為新增中選企業(yè)。市場主流玩家已經(jīng)

基本全員入局。與上一輪集采相比，本次接續(xù)采購中選價格總體保持

平穩(wěn)。相關(guān)上市公司情況：吉威醫(yī)療（藍帆醫(yī)療子公司）的支架產(chǎn)品

Excrossal續(xù)標價格為824元，價格上漲幅度達75.7%；樂普醫(yī)療的

支架產(chǎn)品續(xù)標提價31.5%,中選價格為848元；微創(chuàng)醫(yī)療的兩款支

架產(chǎn)品分別提價23.7%和6.7%,續(xù)標價格分別為730元和800元。

波科國際、美敦力等跨國企業(yè)的支架產(chǎn)品續(xù)標價格也較首次集采提升

9%~24%不等。

二、創(chuàng)傷地方聯(lián)盟集采

雖然創(chuàng)傷并沒有國家集采，但地方聯(lián)盟集采的范圍幾乎覆蓋全國。地

方聯(lián)盟集采主要有:河南等12省聯(lián)盟集采、京津冀“3+N”聯(lián)盟集采等。

（-）河南等12省聯(lián)盟集采

集采進度：21年5月，河南省醫(yī)保局發(fā)布《骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)

合帶量采購文件》（編號：GCLH-HD2021-1）o21年7月，河南省

公布了骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果。21年9月，

河南省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行十二?。▍^(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗

材集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。采購產(chǎn)品：本次集中帶量采購品

種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)柔t(yī)用耗

材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，接骨板系統(tǒng)包括普通接骨板系統(tǒng)和

鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向），髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，成套使

用。采購量:此次集采十二省聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量近97萬套，

其中，國產(chǎn)需求量93.56萬套，進口需求量3.2萬套。

降價幅度：最終中選產(chǎn)品平均降幅達88.65%,最高降幅達95.78%o

其中，普通接骨板系統(tǒng)價格從平均4683元左右降至606元左右；鎖

定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)價格從平均9360元左右降至987元左右；

髓內(nèi)釘系統(tǒng)價格從平均11687元左右降至1271元左右。預(yù)計可節(jié)約

近80億元費用。采購周期：采購周期自2021年11月1日至2022

年10月31日。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。

采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成協(xié)議采購量后，超出協(xié)議采購量的部分，中

選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。中標情況：71

家企業(yè)的20751個產(chǎn)品中選。

（二）京津冀“3+N”聯(lián)盟集采

集采進度：22年1月，天津市醫(yī)保局發(fā)布《京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)

傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》（征求意見稿）。22

年2月，《京津冀'3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使

用工作方案》發(fā)布。22年3月，京津冀“3+N”共17個省級組成采購

聯(lián)盟的骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采中標結(jié)果公告。采購產(chǎn)品：本次集中

帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺

釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其

配件組成系統(tǒng)，共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬

向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個采購包。采購包一為普通接骨板系統(tǒng)。采購包

二為鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）。采購包三為髓內(nèi)釘系統(tǒng)。采購

量：聯(lián)盟地區(qū)協(xié)議采購總量108.57萬套。

降價幅度：在河南聯(lián)盟中選的產(chǎn)品，以其在河南聯(lián)盟公布的中選后供

應(yīng)產(chǎn)品清單中公布的中選價格為供應(yīng)價格上限。平均降幅為83.48%。

普通接骨板系統(tǒng)中選產(chǎn)品平均價為640.99元/套，鎖定加壓接骨板系

統(tǒng)（含萬向）中選產(chǎn)品平均價為907.48元/套，髓內(nèi)釘系統(tǒng)中選產(chǎn)品

平均價為1117.30元/套。采購周期：1年，中選結(jié)果實際執(zhí)行日由

聯(lián)盟地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長

采購期限。中標情況：89家企業(yè)的20026個產(chǎn)品中選。相關(guān)上市公

司情況：1）三友醫(yī)療：創(chuàng)傷產(chǎn)品升級調(diào)整完成，聯(lián)盟集采以相對高

價中標，后續(xù)有望獲取更多市場份額。2）大博醫(yī)療：2022年上半年，

各省開始逐步執(zhí)行骨科創(chuàng)傷類耗材和關(guān)節(jié)類耗材集采后價格，骨科創(chuàng)

傷類產(chǎn)品因集采影響毛利率下降3.66%,營收同比下降23.18%,

三、關(guān)節(jié)國家集采

集采進度：21年6月，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布

《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》。21年8月，

《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第2號）》、《國家組織人

工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第3號）》和配套文件發(fā)布。21年9月，

國家組織人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品集中采購在天津開標。采購產(chǎn)品：采購產(chǎn)品范

圍為人工髏關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)，其中髏關(guān)節(jié)按股骨頭和酸臼襯墊的材

質(zhì)不同分為陶瓷?陶瓷、陶瓷■聚乙烯、合金■聚乙烯3個類別。膝關(guān)節(jié)

以股骨牌、脛骨墊片、脛骨平臺、骸骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。采

購量：各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一

家醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）報送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量的90%

（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位）累加得出。其中，酸關(guān)節(jié)產(chǎn)品系

統(tǒng)首年意向采購總量為305542個（陶瓷■陶瓷類髏關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)

126797個，陶瓷■聚乙烯類髏關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)142757個，合金■聚乙烯

類雕關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)35988個），膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量

為231976個。

采購周期：2年。聯(lián)盟各地區(qū)于2022年3-4月起執(zhí)行，具體執(zhí)行日

期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。降價幅度：中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格從平均3

萬元降到1萬塊以內(nèi)，降幅達到80%以上。其中，股關(guān)節(jié)平均價格

從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至

5000元左右。中選產(chǎn)品平均降幅82%。中標情況：共有44家企業(yè)

的產(chǎn)品中選，其中國內(nèi)生產(chǎn)企.業(yè)30家、進口企業(yè)14家。相關(guān)上市

公司情況：1）愛康醫(yī)療：中選量在所有品牌中排名第一。集采后22H1

膝/貌關(guān)節(jié)收入實現(xiàn)較快增長。2）威高骨科:借助集采迅速放量。22Hl

公司關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)增長13%。3）春立醫(yī)療：髓關(guān)節(jié)國采中標價高于國內(nèi)

其他主流廠商，爭取標外市場放量。

四、脊柱國家集采

集采進度：22年5月，《國家組織脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購方

案》（征求意見稿）正式下發(fā)至企.業(yè)。22年7月，國家組織醫(yī)用耗

材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告

（第1號）》。22年9月，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《國

家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第2號）》。22年9月，

國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購產(chǎn)生中選結(jié)果。采購產(chǎn)品：本

次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)

的需要，對頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺

鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材進行采購,

共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元，872套系統(tǒng)。

采購量：首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的

90%。其中：頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)首年采購需求量為68307

個；頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)首年采購需求量為21442個；胸腰椎前

路釘棒固定融合系統(tǒng)首年采購需求量為3992個；胸腰椎前路釘板固

定融合系統(tǒng)首年采購需求量為2315個；胸腰椎后路開放釘棒固定融

合系統(tǒng)首年采購需求量為392785個；胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合

系統(tǒng)首年采購需求量為78182個；頸椎后路椎管擴大釘板固定系統(tǒng)

首年采購需求量為32097個；椎體成形系統(tǒng)首年采購需求量為

231289個；椎體后凸成形系統(tǒng)首年采購需求量為215737個；經(jīng)皮

內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)首年采購需求量為115262個；椎間盤系

統(tǒng)首年采購需求量為1495個；單獨用頸椎融合器系統(tǒng)首年采購需求

量為25221個；單獨用胸腰椎融合器系統(tǒng)首年采購需求量為20277

個；脊柱用骨水泥首年采購需求量為457938包，10528437.5克。

降價幅度：中選產(chǎn)品平均降價84%。占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路

固定融合術(shù)，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右；

其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。

技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元

下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每

套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。按約定采購量計算，預(yù)

計每年可節(jié)約費用260億元。同一產(chǎn)品類別中的價格差異較小。如

頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)的A組，最終一共16家企業(yè)擬中選，最

低擬中選價格為3972元，最高擬中選價格為4543元，差價僅為571

元；包括強生、美敦力等進口企業(yè)在內(nèi)，絕大多數(shù)廠家之間價格相差

不足百元，相對于幾千元的價格來說，幾乎沒有價格差異。采購周期：

3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，首年協(xié)議采購量于

2023年1月至2月起執(zhí)行。中標情況：此次共有171家企業(yè)參與脊

柱集采，152家中選，中選率89%。相關(guān)上市公司情況：1）威高骨

科：公司的20個報量產(chǎn)品系統(tǒng)全部中標，威高骨科均有產(chǎn)品相較同

行報價低約10%,可以拿到國產(chǎn)中最多的報量。2）三友醫(yī)療：公司

將憑借本次集采中標和療法創(chuàng)新研發(fā)進一步開拓新增入院，增加醫(yī)院

手術(shù)量，提升公司市場覆蓋率，帶動公司療法創(chuàng)新產(chǎn)品在相關(guān)醫(yī)院的

銷售。3）大博醫(yī)療：集采政策增加了公司醫(yī)院覆蓋率，公司將用更

好的產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)進一步拓展銷售渠道，4）春立醫(yī)療：脊柱業(yè)務(wù)

體量較小，有望借助集采放量。

五、集采對國產(chǎn)龍頭的財務(wù)數(shù)據(jù)的影響分析

1、創(chuàng)傷集采對大博醫(yī)療的影響

2022年上半年，各省開始逐步執(zhí)行骨科創(chuàng)傷類耗材和關(guān)節(jié)類耗材集

采后價格，大博醫(yī)療骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品因集采影響營收同比下降

23.18%,且毛利率同比下降3.66個百分點；骨科脊柱類產(chǎn)品、骨科

關(guān)節(jié)類產(chǎn)品、微創(chuàng)外科產(chǎn)品仍保持較好增長勢頭，營收分別同比增長

23.83%、216.29%、56.82%。2022年前二季度，歸母凈利潤下降

主要系骨科耗材集采落地執(zhí)行影響以及2021年股權(quán)激勵計劃終止實

施確認的加速行權(quán)費用0.81億元所致。

圖表4大博醫(yī)療收入及增速

2、關(guān)節(jié)集采對春立醫(yī)療的影響

2022年上半年春立醫(yī)療營業(yè)收入較上年同期增加18.39%,主要系關(guān)

節(jié)假體產(chǎn)品銷量受帶量采購政策利好而增長，同時脊柱產(chǎn)品、運醫(yī)產(chǎn)

品銷量亦持續(xù)增長所致。22H1公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.71億元，同比增

長18.39%,其中：關(guān)節(jié)類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入5.24億元，同比增長

13.43%；脊柱類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入4111萬元，同比增長121.77%；

運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入454萬元，同比增長298.25%。2022

年上半年春立醫(yī)療歸母凈利潤較上年同期噌加0.92%,公司在國家集

采的大環(huán)境下，通過內(nèi)部節(jié)本增效及外部積極開拓相關(guān)市場、建設(shè)營

銷網(wǎng)絡(luò)等措施，相關(guān)產(chǎn)品以價換量，2022年上半年凈利潤同比仍有

增長。

圖表10春立醫(yī)療關(guān)節(jié)收入及增速

六、如何看待骨科植入物的集采？

（-）集采未必帶來財務(wù)數(shù)據(jù)上的利空

1、高值耗材集采在持續(xù)優(yōu)化，如骨科全國集采的政策較冠脈支架集

采更科學(xué)合理

骨科關(guān)節(jié)集采VS冠脈支架集采

跟冠脈支架集采相比，骨科關(guān)節(jié)集采的政策更科學(xué)合理：

1）關(guān)節(jié)集采按照產(chǎn)品系統(tǒng)實施采購。根據(jù)臨床使用特點，將臨床完

整手術(shù)所需的多個主要部件組合為產(chǎn)品系統(tǒng)實施采購，避免部分必要

的部件因未中標而短缺，以及部分部件因未被納入集采而漲價，確保

臨床治療的整體性和安全性。

2）關(guān)節(jié)集采采取了分組競價的方式。冠脈支架帶量采購未設(shè)分組，

所有申報產(chǎn)品按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，申報價不超過

最低產(chǎn)品申報價1.8倍的或大于最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于最高

限價（2850元）的即可獲得擬中選資格。關(guān)節(jié)集采則對中選規(guī)則進

行了創(chuàng)新，根據(jù)臨床需求量及企業(yè)產(chǎn)能分A、B組后再分別進行競價。

3）關(guān)節(jié)集采帶量比例更高，給生產(chǎn)企業(yè)更穩(wěn)定的預(yù)期。本次人工關(guān)

節(jié)的意向采購量按參加采購的醫(yī)療機構(gòu)報送需求量的90%累加得出，

這一比例要高于冠脈支架所設(shè)定的80%。

4）關(guān)節(jié)集采充分考慮臨床伴隨服務(wù)。關(guān)節(jié)類手術(shù)需要企業(yè)提供“跟臺”

等臨床伴隨服務(wù)。關(guān)節(jié)集采在報價規(guī)則中明確“產(chǎn)品系統(tǒng)報價要明確

各部件單價及伴隨服務(wù)（協(xié)助組裝工具、使用指導(dǎo)、操作培訓(xùn)等）費

用”，并要求“企業(yè)報價時既要標明產(chǎn)品系統(tǒng)類別的申報價格，也要標

明產(chǎn)品系統(tǒng)中每個部件的單價及伴隨服務(wù)的價格”。

骨科脊柱集采VS骨科關(guān)節(jié)集采

跟骨科關(guān)節(jié)集采相比，骨科脊柱集采的政策更科學(xué)合理：

1）脊柱集采覆蓋產(chǎn)品更齊全。相較于關(guān)節(jié)集采只針對初次產(chǎn)品不同，

脊柱集采將可能用到的初次和翻修的產(chǎn)品都納入采購范圍之內(nèi)，產(chǎn)品

覆蓋更齊全。

2）脊柱集采科學(xué)設(shè)計產(chǎn)品系統(tǒng)，在A/B分組之外新增C組。針對脊

柱骨科復(fù)雜的產(chǎn)品組成，脊柱集采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方

式等臨床實際需求，分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元。在同

一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、

產(chǎn)品組合完整度將同一系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)品分組。主要部件齊全且能供應(yīng)全國

所有地區(qū)，醫(yī)療機構(gòu)意向采購量大的企業(yè)進入A組競價。主要部件

齊全但不能供應(yīng)全國的企業(yè)進入B組。同時，，此次集采與以往不同

的是新增了C組，為部分專注于某一細分領(lǐng)域產(chǎn)品，而無法提供一

整套系統(tǒng)全部部件的新興企業(yè)，提供機會參與集采。

3）脊柱集采設(shè)置了“復(fù)活”規(guī)則。脊柱集采的A、B組企業(yè)，只要競價

比價價格&最高有效申報價的40%,即可獲得擬中選資格，不受其他

規(guī)則限制。堅持量價掛鉤的原則，直接中選的企業(yè)可以獲得80%—100%

的意向采購量，而通過復(fù)活機制中選的企業(yè)僅能得到50%的意向采

購量。

4）脊柱集采規(guī)則設(shè)計更完善。脊柱集采為A、B組企業(yè)設(shè)置了同競

價單元內(nèi)產(chǎn)品價差1.3倍熔斷，又有50%降幅保護，另外還有不同競

價單元間價差比值前三名淘汰等規(guī)則，既保證了合理降幅，也避免了

企業(yè)產(chǎn)品價差較大的可能性。

5）脊柱集采采購周期更長。脊柱集采采購周期為3年，關(guān)節(jié)和冠脈

集采采購周期為2年。延長采購周期有利于穩(wěn)定市場和臨床預(yù)期，企

業(yè)可以更有計劃安排生產(chǎn)，保障臨床治療及服務(wù)等。

2、集采后價格未必較原出廠價有較大偏離

國家骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結(jié)果顯示，中選產(chǎn)品平均降價

84%,沒有出現(xiàn)此前冠脈支架、藥品集采等降幅超過九成的極端情況。

醫(yī)保局規(guī)則的設(shè)定，除了降低價格，重點在于希望企業(yè)能盡量全部中

標，如果企業(yè)能全部中標，醫(yī)院的臨床選擇就更多。骨科植入物一般

出廠價為終端價的20-30%,經(jīng)銷渠道留有較大利潤空間。在集采前，

進口廠家的出廠價約為終端價的30%；而國產(chǎn)廠商出廠價約為終端

價的20%,渠道利潤率更高。集采是針對終端價降價，終端價下降

壓縮的主要是經(jīng)銷渠道的利潤，對出廠價的壓縮幅度較小。根據(jù)愛康

醫(yī)療招股書，2017年其膝關(guān)節(jié)假體出廠價5032元/套，21年集采價

4599元/套，集采后價格并沒有較原出廠價有較大偏離。

根據(jù)三友醫(yī)療公告，公司在河南等十二省市及京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科

創(chuàng)傷類聯(lián)盟集采中以相對較高價格中標，公司創(chuàng)傷業(yè)務(wù)的市場銷售將

進一步提高，市場份額有望擴大。脊柱國家集采中，公司主要產(chǎn)品全

線A組中標，采購周期為3年，對公司長期發(fā)展有積極影響。根據(jù)

威高醫(yī)療招股書，公司測算相關(guān)帶量采購產(chǎn)品出廠價格的降幅相對有

限，帶量采購實施并對公司業(yè)績產(chǎn)生影響的省市相對較少，主要為安

徽和江蘇的相關(guān)產(chǎn)品。結(jié)合公司整體毛利率基本在80%以上的現(xiàn)狀，

目前可承受的相關(guān)產(chǎn)品出廠價格降幅空間相對較大。

3、終端價的大幅下降必然帶來需求量的上升

我國骨科手術(shù)滲透率遠低于發(fā)達國家水平。我國創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)市

場滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%,美國分別為66%、38%、43%。

相比于發(fā)達國家，我國骨科市場未來是一個高成長高增量的市場。人

口老齡化、居民收入增長及帶量采購的降價影響均將有助于進一步推

動手術(shù)量提升、滲透率提高。以冠脈支架集采為例。從PCI（經(jīng)皮冠

狀動脈介入術(shù)）手術(shù)量來看，20年雖然因為疫情的影響只有96.9萬

例，21年就實現(xiàn)較快恢復(fù)，達到116.4萬例，同比增長20%,預(yù)計

除了疫情控制帶來的常規(guī)診療的恢復(fù)之外，冠脈支架價格下降或也帶

來了手術(shù)量的增加。

圖表12中美骨科手術(shù)滲透率對比

4、新產(chǎn)品有望借助集采實現(xiàn)加速放量

舉例來看，春立醫(yī)療的創(chuàng)傷和脊柱業(yè)務(wù)借助集采實現(xiàn)加速放量。脊柱

國家采購中春立醫(yī)療提交的八個產(chǎn)品系統(tǒng)類別全部中標，進一步提升

市場占有率。

（二）集采對國產(chǎn)龍頭是利好

1、醫(yī)院報量傾向于龍頭企業(yè)

圖表16合金.聚乙烯碇關(guān)節(jié)A組首年意向采購量占比

在綜合考慮產(chǎn)品管線豐富度、產(chǎn)品口碑、銷售能力、配送體系等因素

后，醫(yī)院報量上更傾向于國產(chǎn)龍頭企業(yè)。以關(guān)節(jié)集采為例，意向采購

量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構(gòu)報送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購

需求量的90%累加得出，其中酸關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為

305542個，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為231976個。臨床

需求量大的產(chǎn)品被分到A組。從A組首年意向采購量來看，國產(chǎn)關(guān)

節(jié)企業(yè)已逐漸占領(lǐng)更多市場份額。國產(chǎn)與進口在髓關(guān)節(jié)需求數(shù)量相當(dāng),

酸關(guān)節(jié)產(chǎn)品中，愛康醫(yī)療意向采購量登上榜首，數(shù)量為45917個，

其中陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯兩類產(chǎn)品系統(tǒng)排名第一。在膝關(guān)節(jié)產(chǎn)

品上，進口產(chǎn)品需求量為國產(chǎn)的近1.5倍。膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品中，愛康醫(yī)療

意向采購量第二，數(shù)量為30933個。關(guān)節(jié)A組首年意向采購量來看，

國產(chǎn)占比近46%,去療器械藍皮書數(shù)據(jù)顯示，2019年國產(chǎn)關(guān)節(jié)國產(chǎn)

化率28%左右，集采效應(yīng)明顯顯現(xiàn)。

2、國產(chǎn)龍頭企業(yè)的成本控制能力強于國產(chǎn)小廠商，國產(chǎn)龍頭的出廠

價低于進口廠商，所以集采降價在財務(wù)上對龍頭企業(yè)的影響更小

根據(jù)Eshare醫(yī)械匯數(shù)據(jù)，集采前，國產(chǎn)能關(guān)節(jié)平均出廠價為2900

元/套，進口酸關(guān)節(jié)平均價格為1.1萬/套；國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)平均出廠價為

4800元/套，進口膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品平均價格為1.2萬/一套。國產(chǎn)企業(yè)的出

廠價一般而言低于進口廠商，集采降價對國產(chǎn)企業(yè)特別是有成本優(yōu)勢

的國產(chǎn)龍頭企業(yè)影響更小。

（三）集采下銷售和市場推廣依然很重要

目前集采往往要求醫(yī)院報量，醫(yī)院在報量的時候會考慮各廠商的產(chǎn)品

競爭力、品牌等因素，為了爭取在醫(yī)院報量中提高市占率，企業(yè)還是

要做好銷售和市場推廣工作。以邁瑞的骨科業(yè)務(wù)為例。骨科是邁瑞的

四大新興業(yè)務(wù)之一，收入體量較小，但是在骨科集采報量中邁瑞達到

了遠高于公司原有市占率的份額，這離不開邁瑞強大的學(xué)術(shù)推廣和營

銷能力。在21年創(chuàng)傷省級朕盟集采、關(guān)節(jié)國家集采中，邁瑞的骨科

業(yè)務(wù)交出了突飛猛進的成績單，其中創(chuàng)傷報量份額提升6倍、關(guān)節(jié)報

量份額提升15倍。2022年2月9日，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中

心、天津市醫(yī)藥采購中心和河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心牽頭,

聯(lián)合全國未參與十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購的?。▍^(qū)），

組成了橫跨16個省的“京津冀3+N”采購聯(lián)盟，對聯(lián)盟地區(qū)進行骨科

創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購。盡管此次參與的16個省是邁瑞骨科

業(yè)務(wù)相對薄弱的區(qū)域，但報量結(jié)果仍取得了57,509套的良好成績，

行業(yè)報量占比有望達到8%,進入骨科行業(yè)頭部陣營。

（四）集采后創(chuàng)新提升到更重要的高度

集采針對的還是成熟品種，主要還是臨床用量較大、采購金額較高、

臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材。創(chuàng)新可以建立醫(yī)生

口碑，在集采報量等環(huán)節(jié)受益。新產(chǎn)品解決醫(yī)生痛點，新產(chǎn)品可以享

受高定價，且不受集采影響。骨科創(chuàng)新以三友醫(yī)療為例。從2011年

開始，三友醫(yī)療通過自主創(chuàng)新陸續(xù)推出Adena胸腰椎脊柱內(nèi)固定系

列（包括Duett。雙頭釘技術(shù)）、Zina脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系列、Halis

脊柱椎間PEEK融合器系列等療法創(chuàng)新產(chǎn)品，已經(jīng)掌握多平面調(diào)節(jié)、

多軸延伸和骨質(zhì)匹配椎弓根螺釘技術(shù)，柔性延長臂經(jīng)皮螺釘技術(shù)：內(nèi)

鏡輔助經(jīng)皮椎間隙融合技術(shù)，懸浮通道正側(cè)方椎間隙融合技術(shù)，低切

跡一體式頸椎融合技術(shù)、復(fù)雜脊柱畸形矯正固定技術(shù)、新一代椎間盤

假體和脊柱腫瘤治療專用器械等核心技術(shù)。

三友醫(yī)療同時持續(xù)對主流產(chǎn)品進行創(chuàng)新升級迭代，主要包括：（1）

腰椎后路微創(chuàng)?Zinall代的更新迭代；（2）ZELIF內(nèi)鏡輔助下經(jīng)椎間

孔腰椎融合術(shù)式的升級；（3）創(chuàng)新側(cè)方入路手術(shù)-Mount側(cè)方釘板系

統(tǒng)，配合CLIF側(cè)方腰椎融合術(shù)式；（4）脊柱畸形Duetto雙頭螺釘

的升級換代；（5）創(chuàng)新UBE雙通道內(nèi)鏡減壓融合系統(tǒng)。有關(guān)產(chǎn)品在

復(fù)雜脊柱畸形和退變的微創(chuàng)臨床治療方面獲得了突破性進展，解決了

復(fù)雜脊柱畸形在三維矯形丟失和內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂失敗，退變微創(chuàng)治療

可操作性差、安全性不高、學(xué)習(xí)曲線過長的問題，實現(xiàn)了復(fù)雜脊柱畸

形和退變疾病微創(chuàng)的安全有效治療，填補了國內(nèi)空白，得到醫(yī)生和病

患的高度認可，其中Halis9mm腰椎融合器產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)獲得中華醫(yī)

學(xué)科技獎之醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)二等獎，Lora微創(chuàng)單平面技術(shù)脊柱骨折復(fù)

位固定系統(tǒng)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)獲得高等學(xué)?？茖W(xué)研究優(yōu)秀成果獎科學(xué)進

步獎一等獎。通過近十年持續(xù)的療法創(chuàng)新，公司已經(jīng)在代表脊柱最高

治療水平的脊柱畸形和脊柱微創(chuàng)治療等方面建立起較高的品牌知名

度，具有領(lǐng)先的市場地位。近年來三友醫(yī)療的研發(fā)費用和研發(fā)費用率

均有明顯增長。20年和21年，公司研發(fā)費用分別同比增長84%和

67%O22年前三季度研發(fā)費用同比增長18%。公司研發(fā)費用率從19

年的5.2%提升到21年9.5%,22年前三季度研發(fā)費用率為9%,保

持在高位。

圖表18三友醫(yī)療研發(fā)費用和研發(fā)費用率

（五）應(yīng)對集采，國產(chǎn)骨科植入物龍頭也紛紛做了業(yè)務(wù)拓展

國產(chǎn)企業(yè)主要是往運動醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)、骨科設(shè)備類這三個方向做業(yè)

務(wù)拓展：1）春立醫(yī)療：公司持續(xù)引領(lǐng)國內(nèi)高端假體產(chǎn)品，同時積極

拓展創(chuàng)傷、運動醫(yī)學(xué)、PRP、齒科等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭成為綜合性骨科

醫(yī)療器械生產(chǎn)商。在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，22Hl公司獲得PEEK材料帶線

錨釘、一次性刨削刀頭、界面螺釘三個運動醫(yī)學(xué)注冊證，進一步豐富

了公司運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線，擴充了公司在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的布局，也標志

著公司在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的布局已經(jīng)基本完成。在PRP領(lǐng)域，2022年

7月春立醫(yī)療的“富血小板血漿制備套裝”獲得NMPA批準上市，這是

國內(nèi)首家全自動富血小板血漿制備系統(tǒng)。同時公司的“醫(yī)用離心機”獲

得NMPA批準上市，豐富了公司PRP制備產(chǎn)品線。在齒科領(lǐng)域，公

司的頜面接骨板系統(tǒng)、正畸頰面管、正畸托槽均于22年11月獲批，

兩款正畸產(chǎn)品以及頜面接骨板系統(tǒng)注冊證的取得，標志著公司正式進

入口腔領(lǐng)域。2023年1月，正畸絲產(chǎn)品獲批上市，標志著春立醫(yī)療

金屬正畸產(chǎn)品注冊證已齊備。在機器人領(lǐng)域，截至22Hl公司的手術(shù)

機器人研發(fā)處于改進、檢測階段。公司將手術(shù)機器人和公司的關(guān)節(jié)假

體產(chǎn)品相結(jié)合，提升產(chǎn)品匹配性。

2）三友醫(yī)療：公司在手術(shù)器械（超聲骨刀等）、運動醫(yī)學(xué)、3D打卬、

骨科機器人等領(lǐng)域加強布局，并且在新材料應(yīng)用、生物材料表面改性

等相關(guān)領(lǐng)域加強研發(fā)。在手術(shù)器械方面，21年7月公司完成收購水

木天蓬。水木天蓬主要產(chǎn)品為超聲骨刀、超聲止血刀等。超聲骨刀是

切骨工具中的換代產(chǎn)品，將逐漸成為骨科手術(shù)中不可缺少的必備工具,

與機器人的協(xié)同也是未來的發(fā)展方向。水木天蓬未來計劃以超聲刀的

品牌優(yōu)勢為基礎(chǔ)，建立手術(shù)室動力平臺，在該平臺上拓展適合臨床應(yīng)

用的其他創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，包括骨科、神經(jīng)外科、普外科等科室產(chǎn)品。

在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，22年4月公司產(chǎn)品研發(fā)取得重要階段性進展，鈦

合金帶線錨釘產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局注冊批準。在3D打印領(lǐng)域，截至

22H1公司的3D打印定制椎間隙