醫(yī)藥行業(yè)市場分析

美國醫(yī)藥創(chuàng)新模式僅適用于美國的支付環(huán)境，盲目對標(biāo)不可取

A股醫(yī)藥投資研究中，盛行的邏輯是“對標(biāo)美國”，無論是行業(yè)研究還

是公司研究，研究者與投資者傾向于用一款產(chǎn)品和療法在美國的審批

/商業(yè)化情況來推斷和預(yù)測其在國內(nèi)市場前景；用對標(biāo)企業(yè)在美國的

成功來預(yù)測標(biāo)的企業(yè)在國內(nèi)的遠(yuǎn)期投資者吩值。但事實(shí)上，美國市場

和美國醫(yī)藥醫(yī)保模式一直以來是一個(gè)全球醫(yī)藥市場中的“異類”。

從醫(yī)療支出、保險(xiǎn)制度和民生效果看，美國市場有著非常高的特殊性。

首先美國醫(yī)藥和醫(yī)保體系創(chuàng)新水平極高，是全球創(chuàng)新藥研發(fā)和面世的

頭號陣地，在全球頂尖的總體規(guī)模和人均醫(yī)療費(fèi)用、用藥費(fèi)用支持下,

美國創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械、醫(yī)院建設(shè)均處于世界最先進(jìn)水平。在《新聞

周刊》評選的《世界最佳醫(yī)院2023》中，前5名美國醫(yī)院占據(jù)4席，

前10名中占據(jù)5席，前20名中占據(jù)8席。新藥上市方面，全球銷

售額前三百藥物中大約2/3首先在美國上市，27%將美國作為第二個(gè)

上市區(qū)域，合計(jì)超過90%,美國市場可以持續(xù)享受新藥品新器械帶

來的療效優(yōu)勢。

但另一方面由于美國創(chuàng)新藥定價(jià)很高，美國人均費(fèi)用同樣遠(yuǎn)高于全球

其他國家，造成社會醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)沉重。根據(jù)IQVIAMIDAS數(shù)據(jù)，

美國仿制藥出廠價(jià)格甚至低于其他主要發(fā)達(dá)國家，僅相當(dāng)于日本的

40%左右（但必須考慮到日本渠道加成空間非常小），英國的70%

左右；美國仿制藥用量占比很高，非品牌仿制藥占美國處方總量的

84%,比OECD國家平均份額要大得多；但僅占美國處方藥總量的

11%的品牌藥創(chuàng)新藥占用了美國處方藥支出的82%,且出廠價(jià)格遠(yuǎn)

高于其他主要發(fā)達(dá)國家定價(jià)，導(dǎo)致美國用藥費(fèi)用高企。

此外，分配不均問題同樣是困擾美國醫(yī)療體系的一大問題，在如此高

的整體和人均醫(yī)療費(fèi)用水平下，美國無論從人均壽命預(yù)期、嬰兒夭折

率均處于發(fā)達(dá)國家中很差水平，I矢療保障體系的效率和公平性存在疑

慮。

發(fā)達(dá)先進(jìn)與昂貴低效同時(shí)存在，對其他國家來說過于奢侈

四裊4:部分0本人均用揚(yáng)金口《美元/人,關(guān)用2022或最備一期敷杯）

“高舉高打”的“美式”醫(yī)療體制和醫(yī)藥創(chuàng)新體制，不僅對于發(fā)展中國家

過于“奢侈”，其實(shí)對日本、歐洲和全世界大部分國家來說都不具備可

復(fù)制性。從這個(gè)意義上看，醫(yī)藥投研簡單地“對標(biāo)美國”很多時(shí)候不僅

容易對個(gè)體企業(yè)和品種做出過于樂觀的判斷，甚至?xí)Ξa(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

和價(jià)值取向產(chǎn)生錯(cuò)誤認(rèn)知。相比之下，西歐北歐發(fā)達(dá)國家、東亞日本、

韓國和新加坡等國家醫(yī)保和醫(yī)藥發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)反而能給予A股醫(yī)藥投

研思考更多參考價(jià)值?？紤]到人口背景、文化和發(fā)展軌跡上的一些相

似性，日本醫(yī)藥市場一直是一個(gè)具有極高研究價(jià)值的參考樣本。

日本并非一個(gè)“殘酷”或“失敗”的醫(yī)藥市場，和大部分發(fā)達(dá)國家水

平接近

之前的A股大部分醫(yī)藥投研報(bào)告將日本醫(yī)藥市場描述成“殘酷降價(jià)”

的市場；將日本醫(yī)藥企業(yè)描繪成為“失敗者”行業(yè)和產(chǎn)業(yè)地位隕落的反

面教材。但基于我們的研究，總體來看日本醫(yī)保體系支付水平和Id本

醫(yī)療市場規(guī)模，相較美國以外的其他發(fā)達(dá)國家并不遜色，而運(yùn)行效率

更是優(yōu)秀。

從民生效益看效率很高

日本以發(fā)達(dá)國家中中等的人均醫(yī)療費(fèi)用水平，實(shí)現(xiàn)了全球頂尖的人口

預(yù)期壽命和幾乎最低的嬰兒夭折率?？紤]到日本醫(yī)療體系分散，養(yǎng)老

負(fù)擔(dān)重，人均病床和醫(yī)院數(shù)量多于美國和歐洲，整個(gè)體系的運(yùn)行效率

是非常高的；

從規(guī)?？纯偭客怀觯鲩L也不差

從規(guī)?？矗毡臼侨虻谌髥我粐姨幏剿幤肥袌?，僅次于美國和

中國，相當(dāng)于德國和法國之和。雖然日本在20世紀(jì)80年代以后經(jīng)

歷了人均GDP增長停滯、GDP下滑和總?cè)丝诘瓤偭吭鲩L壓力，但日

本醫(yī)療費(fèi)用依然保持了穩(wěn)定而持續(xù)的規(guī)模增長，日本總體醫(yī)療費(fèi)用超

過40兆日元，GDP占比穩(wěn)步提升，這一增長放在日木整體經(jīng)濟(jì)長期

增長緩慢的大環(huán)境中同樣可觀。

從定價(jià)看也是發(fā)達(dá)國家正常水平

從平均藥價(jià)的角度看，日本雖然遠(yuǎn)低于美國，略低于德國，但相比英

法意等國比較接近，并沒有明顯偏低；甚至日本的仿制藥價(jià)格在主要

發(fā)達(dá)國家中還算較高水平。

身表13:全球處方藥仲《額情況

12624

12223

SM0京費(fèi)，（■巴臺外）

1045■敦州（■修法外）

■4■戲;除中日外）

14―洲35

加

84w5

■巴B

■na

?日本

—

■US

1

20

其實(shí)無論是從醫(yī)保制度、支付水平還是價(jià)格形成機(jī)制等方面看，日本

和歐洲主要發(fā)達(dá)國家（如德、法、英）的情況整體接近，大同小異。

對日本醫(yī)保控費(fèi)與醫(yī)藥發(fā)展的路徑梳理具有十分突出的意義，既能為

國內(nèi)未來醫(yī)藥政策預(yù)測提供參考，也能為從日本醫(yī)藥企業(yè)興衰中汲取

個(gè)股投資經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)我們看到，日本的醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長的情況

下，20世紀(jì)90年代以后日本藥品和器械行業(yè)確實(shí)出現(xiàn)了一定程度上

的競爭力衰退和創(chuàng)新力減弱，我們也將在本報(bào)告對這種變化的原因進(jìn)

行探討。

日本醫(yī)保醫(yī)藥控費(fèi)路徑復(fù)盤：多管齊下，壓縮藥占比和渠道空間

日本醫(yī)保政策轉(zhuǎn)嚴(yán)的根源性因素在于人口與經(jīng)濟(jì)拐點(diǎn)

形式分散實(shí)質(zhì)統(tǒng)一的中央醫(yī)保：20世紀(jì)50年代以前，日本的醫(yī)保以

雇員醫(yī)保（職工醫(yī)保）為主；50年代以后“全民皆?！边M(jìn)入進(jìn)程。1958

年，日本頒布了新的《國民健康保險(xiǎn)法》，要求雇員保險(xiǎn)覆蓋以外的

所有國民都必須加入國民醫(yī)保，1961年，全國的市町村開始實(shí)施新

的國民醫(yī)保事業(yè)，接近全民覆蓋。雖然日本醫(yī)保不像韓國等實(shí)現(xiàn)了形

式上的一體化，但從監(jiān)管、支付定價(jià)等標(biāo)準(zhǔn)上來看，各個(gè)保險(xiǎn)組合仍

是高度統(tǒng)一和集中的。厚生勞動省及其咨詢機(jī)構(gòu)中央社會保險(xiǎn)醫(yī)療協(xié)

議會（中醫(yī)協(xié)）對全國的醫(yī)藥診療市場具有強(qiáng)控制力。不同地域不同

機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥產(chǎn)品定價(jià)非常接近，且藥品器械產(chǎn)品和診療行為只有得到

中央醫(yī)保機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入和報(bào)銷，才能在日本有可觀規(guī)模的銷售。

1985年特別是1990年以后，戰(zhàn)后嬰兒潮老去，日本老年人占比迅

速提升，從明顯低于英美法德的水平，在15年之內(nèi)一躍成為發(fā)達(dá)國

家中老齡化最嚴(yán)重的國家。由于日本經(jīng)濟(jì)形勢的變化和醫(yī)保支付的壓

力，80年代以后日本醫(yī)保進(jìn)行了多次調(diào)整（如廢除老年人免費(fèi)醫(yī)療、

調(diào)整籌資模式和保險(xiǎn)組合等）。2008年日本出臺了高齡老人醫(yī)療保

險(xiǎn)制度，將65歲以上的老年人作為高齡者（其中65歲至74歲為前

期高齡者，75歲以上為后期高齡者，65歲至74歲中身體有特定殘

疾的也視為后期高齡者），根據(jù)前期高齡者與后期高齡者的特點(diǎn)實(shí)施

不同的醫(yī)療保障。

日本人口與經(jīng)濟(jì)雙重見頂，疊加老齡化的快速到來，日本醫(yī)保收支面

臨空前壓力。2013年以后，日本醫(yī)療費(fèi)用超過40萬億日元，2022

年估計(jì)超過46萬億日元（厚生勞動省估算值，具體核算尚未公布）。

以2017年為例，除去自費(fèi)部分和醫(yī)?；I資，政府預(yù)算2017年需支

付16萬億左右費(fèi)用（大約40%）,其中中央政府直接支付11萬億

左右。相比之下，同年日本全國公共建設(shè)預(yù)算大約6萬億，教育預(yù)算

約5萬億。同時(shí)日本存在著廣泛的藥價(jià)和器械價(jià)格偏高問題，根據(jù)

Chew,Smith,andWells,1980年代初日本的藥品價(jià)格比瑞士和西德高

出17%,比英國高出40%以上，比法國或意大利高出60%以上。為

了應(yīng)對這樣的壓力，日本在醫(yī)藥、醫(yī)保與醫(yī)政管理方面采取了多方面

措施，多管齊下，控制支出過快增長。

定價(jià)端：新進(jìn)醫(yī)保嚴(yán)格控價(jià)，老品種定期改定價(jià)倒逼二次議價(jià)

總的來講，日本政府和醫(yī)保只管制藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，而不管制市

場價(jià)格。終端（如醫(yī)院）實(shí)際采購與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)之間的差額即為醫(yī)

院和藥店的結(jié)余利潤。日本醫(yī)保調(diào)控全國藥品、器械、試劑價(jià)格的主

要方式，一是控制新品種進(jìn)入日本的醫(yī)保報(bào)銷價(jià)格，二是每兩年

（2021年后改為每年）對存量產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷價(jià)格進(jìn)行改定和重算。

由于日本中央醫(yī)保對全國的報(bào)銷覆蓋面積極大，因此中央醫(yī)保的注入

是醫(yī)藥產(chǎn)品能在日本實(shí)現(xiàn)有效銷售的重要前提之一。一般產(chǎn)品的醫(yī)保

準(zhǔn)入往往與藥品器械審批流程幾乎同步進(jìn)行，在獲批的60-180天內(nèi)

就可以獲得醫(yī)保準(zhǔn)入。新品準(zhǔn)入定價(jià)上，無論是器械還是藥品，日本

的機(jī)制都較為類似：對于有類似藥品/器械的新準(zhǔn)入品種，對其定價(jià)

主要參考已經(jīng)有醫(yī)保價(jià)格的現(xiàn)有品種；如果新獲批品種存在機(jī)制/療

效/給藥等方面的優(yōu)勢，可以申請按一定百分比加成。如果是全新的

品種，則主要采用成本加成法，考慮制造/進(jìn)口成本、營業(yè)利潤、流

通加價(jià)、消費(fèi)稅款等因素，計(jì)算合理的報(bào)銷價(jià)格。以上兩種定價(jià)機(jī)制

均會參考新準(zhǔn)入品種在國外的銷售價(jià)格，如果計(jì)算結(jié)果較海外水平過

高或者過低，則予以調(diào)整對仿制藥定價(jià)則更加簡單直接，日本根據(jù)首

仿藥和一般仿制藥的差異實(shí)行遞減定價(jià)法。從2021年開始，新進(jìn)入

醫(yī)保的仿制藥價(jià)格上限是原研藥的50%（超過10個(gè)品種的口服制劑

是40%）,生物類似藥上限是原研藥價(jià)格的70%（超過10個(gè)品種的口

服制劑是60%）。此外，如果該通用名已經(jīng)有仿制藥上市，新進(jìn)入的

仿制藥應(yīng)與已有仿制藥中最低價(jià)格持平。

祖裊25:H本藥品定價(jià)妁兩料主要方式

對于存量藥品價(jià)格，日本醫(yī)保有制度化的調(diào)查機(jī)制，不斷采集醫(yī)院終

端的采購價(jià)格，并每兩年（2021年后改為每年）對部分或全部藥品

的報(bào)銷價(jià)格進(jìn)行再審查，以藥品為例，2022年日本藥品價(jià)格調(diào)查得

到的價(jià)格偏差值（即日本醫(yī)保報(bào)銷價(jià)格與醫(yī)院實(shí)際采購價(jià)格之間的差

距）大約在7%左右，而厚生勞動省確定的調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)為：除了一些豁

免品種外（低價(jià)藥、原材料價(jià)格大幅上漲、孤兒藥或應(yīng)急用藥等情況），

醫(yī)保報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)偏差值高于4.375%的藥品均需要重新調(diào)整價(jià)格，新報(bào)

銷價(jià)格為（醫(yī)院實(shí)際采購價(jià)格+消費(fèi)稅）*102%。因此全國各個(gè)醫(yī)院

出于自身經(jīng)營需要，每年與藥品供應(yīng)商議價(jià)降低藥品的采購價(jià)格，而

全國加權(quán)平均的采購價(jià)格的下行則會觸發(fā)醫(yī)保報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)，從而

形成螺旋降價(jià)效應(yīng)。此外由于仿制藥數(shù)量過多、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)多而分

散的情況，從2014年開始，厚生勞動省以藥品支付標(biāo)準(zhǔn)改革為切入

點(diǎn)，對仿制藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整引入“價(jià)格帶”匯總機(jī)制。依據(jù)歷史

經(jīng)驗(yàn)來看，近年每次價(jià)格改定對國內(nèi)藥費(fèi)支出的壓縮幅度都在5-10%

之間，也有力推動了日本國內(nèi)藥占比穩(wěn)步下降。

供給端：重點(diǎn)抓仿制藥比例提升，原研和仿制藥相互聯(lián)動競爭帶來降

價(jià)

仿制藥在療效上幾乎等同于原研藥，而價(jià)格則顯著低于原研，其普及

將有助于減輕患者的負(fù)擔(dān)并改善健康保險(xiǎn)財(cái)務(wù)狀況。因此日本醫(yī)政與

醫(yī)保也在持續(xù)、不遺余力地鼓勵(lì)提高仿制藥比例。2007年，日本政

府推出《促進(jìn)仿制藥安全使用行動計(jì)劃》，計(jì)劃日本的仿制藥替代率

應(yīng)在2012年達(dá)到30%以上。但根據(jù)2013實(shí)際調(diào)查估計(jì)，這一替代

率只達(dá)到了24.8-26.3%左右。為此日本政府制定《進(jìn)一步促進(jìn)仿制

藥使用路線圖》，確定仿制藥替代目標(biāo)在2017年中期（平成29年）

達(dá)到70%以上，在2018財(cái)年（平成30年）至2020財(cái)年末（平成

32年）之間盡快達(dá)到80%以上。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，《計(jì)劃》和《路

線圖》從供應(yīng)、質(zhì)量保證、醫(yī)保報(bào)銷等方面制定了大量促進(jìn)和優(yōu)待措

施，同時(shí)積極展開宣傳，引導(dǎo)、激勵(lì)醫(yī)生和藥師多開多配仿制藥/通

用名處方。根據(jù)厚生勞動省數(shù)據(jù)，到2022年仿制藥替代率為79%,

已經(jīng)基本達(dá)到這一目標(biāo)水平。

隨著生物藥在醫(yī)保整體支出中的比重不斷鳧升，日本政府希望2029

年日本生物類似物（BLAs）的替代率也能達(dá)到60%。為了糾正仿制

藥數(shù)量過多、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)多而分散的情況，日本采取“價(jià)格帶”匯總

的機(jī)制調(diào)整仿制藥的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將統(tǒng)一原研藥的仿制藥匯總為不

超過三個(gè)價(jià)格帶，極大的簡化了仿制藥價(jià)格體系，防止利用同通用名

下的復(fù)雜價(jià)格造成醫(yī)保資金不必要消耗。此外，聯(lián)動規(guī)則的存在使原

研藥在一定年限后也會受到仿制藥壓力下調(diào)報(bào)銷價(jià)格。

醫(yī)療端：醫(yī)藥分家處方外流超八成，DPC/PDPS制度控制住院天數(shù)

盡管早期就已經(jīng)認(rèn)識以藥養(yǎng)醫(yī)容易滋生過度用藥和藥物損害，日本從

“以藥養(yǎng)醫(yī)”到“醫(yī)藥分離”經(jīng)歷了漫長的歷程。盡管19世紀(jì)就已經(jīng)提出

“醫(yī)藥分業(yè)”概念，1955年前后醫(yī)藥分業(yè)法頒布，但很長時(shí)間都并未得

到有效執(zhí)行。1974年，政策再度強(qiáng)化推進(jìn)醫(yī)藥分業(yè)制度，醫(yī)生的處

方費(fèi)提升至原來的5倍（500日元），以藥養(yǎng)醫(yī)的情況真正開始得到

改善。這一年也因此被稱為“日木醫(yī)藥分業(yè)元年”。其后經(jīng)過了復(fù)雜的

利益博弈和政策調(diào)整，日本政府通過上調(diào)醫(yī)生診療收入、設(shè)置醫(yī)藥調(diào)

劑費(fèi)和處方流出費(fèi)、提高藥師專業(yè)性、減少醫(yī)院藥品報(bào)銷和采購之間

的利益空間等多方面措施，同時(shí)大力加強(qiáng)對醫(yī)生行為的監(jiān)管和對藥企

商業(yè)賄賂行為的打擊，20世紀(jì)90年代以后日本醫(yī)藥分離終于有了較

快速的突破。1997年厚生省指示37家全國重點(diǎn)公立醫(yī)院要求處方外

流率達(dá)到70%以上，此后全國藥品分工進(jìn)展迅速，2003年全國處方

受理率（即院外比例）首次超過50%。實(shí)行“醫(yī)藥分業(yè)”以后，醫(yī)師只

開具處方，患者優(yōu)先選擇醫(yī)師配藥時(shí)才直接參與配藥，而藥師則根據(jù)

醫(yī)帥處方調(diào)配藥品，并有指導(dǎo)患者服藥、出售非處方藥、建議患者咨

詢醫(yī)師的權(quán)利。

圖茨37:日本部分醫(yī)藥分離政氧夔理

年份M度描述■體規(guī)定

1874<tXM）參與德國切度?首次捶出“我為分業(yè)”

IWW制定《商律》■WW”的翻修.名修法定化.允許次生為密并提供住宅城

療過府中的的叢胡仲與謫刑行為

1955《次崢法》《牙醫(yī)依》《用，汝》的修訂案（借僅用簿能第遺行用叢的僑仰.蠲制

忤區(qū)為分業(yè)法）

1*0現(xiàn)行《丙*法》《藥劑修法》的制定

1974侯生除療報(bào)修提密（正用分業(yè)元q）處方笠費(fèi)從100II元矍升到500Hx

1975《止“第二藥N”的出現(xiàn)禁止，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冷背赤相同的俄外“第二用W的出現(xiàn).?

證次療機(jī)構(gòu)的發(fā)證性

1976《厚生勞動力門皮K>正式E斂代用分開

I97S用M定價(jià)方式收革降瑟用從價(jià)格.處方外流率提”

1992實(shí)俺新的《藥價(jià)總廉》制度，I網(wǎng)海竹C川.提用價(jià)心內(nèi)隕下降.醫(yī)十弟?健芥財(cái)用內(nèi)的丐業(yè)性.憑崢的

升用H。業(yè)水平職業(yè)教育相關(guān)規(guī)定，翟求

187號生行發(fā)布<平成7年度模范同在隔院院外處方要求全國37家爪點(diǎn)公立次總處方外詼率達(dá)利70%,迅速加快

箋發(fā)行率級定》廣蚣方外漁的“度

IWX上蠲沙“G川處方堂疑從790li元提丹利810H元二一?

醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營與持續(xù)降價(jià)措施形成了有效的組合拳，一方面使得醫(yī)生

醫(yī)院在藥品上越來越無利可圖，且受到制度約束越來越難以實(shí)現(xiàn)利益

驅(qū)動的用藥行為；另一方面也給予醫(yī)生醫(yī)院明確的報(bào)酬和激勵(lì)，通過

診療和處方費(fèi)用補(bǔ)償醫(yī)生，并建設(shè)了完善的院外藥房體系和人數(shù)可觀

的藥劑師隊(duì)伍。在降價(jià)和外流共同作用下，藥費(fèi)在國民健康醫(yī)療費(fèi)用

（也就是整個(gè)國家的“藥占比”）在1997年以后迅速下降，這也是日

本醫(yī)保控費(fèi)的關(guān)鍵性戰(zhàn)役。

DPC制度控制住院天數(shù)，壓縮過度診療行為。為了提高醫(yī)療質(zhì)量，

控制醫(yī)療支出，2003年開始日本建立了非常有本國特色，區(qū)別于美

國的DRGs制度的DPC/PDPS制度(DiagnosisProcedure

Combination,疾病診斷相關(guān)分組;Per-DiemPaymentSystem,按

日支付系統(tǒng)。以下簡稱DPC制度)。DPC制度的一大特點(diǎn)是按住院

日付費(fèi)而非簡單按人頭/按病種/按個(gè)案付費(fèi)。而且，這一制度將按日

計(jì)費(fèi)和按件計(jì)費(fèi)相結(jié)合，一部分高價(jià)值項(xiàng)目排除在每日定額之外，仍

然按照項(xiàng)目付費(fèi)。這種設(shè)計(jì)也是從日本老年病人多，住院時(shí)間長的特

點(diǎn)出發(fā)，力求縮短不合理的住院時(shí)間。DPC支付中的預(yù)付制部分基

于每個(gè)診斷組中患者平均住院天數(shù)(averagelengthofstay,ALOS)

實(shí)行分3期費(fèi)率遞減的按日預(yù)付，同疾病情況下住院時(shí)間越長，報(bào)銷

標(biāo)準(zhǔn)越低。

DPC制度基于日本老年人多，且患者偏好長期住院的熱點(diǎn)，提高醫(yī)

院病床利用效率，倒逼醫(yī)院和醫(yī)生優(yōu)化醫(yī)療行為。同時(shí)，將高價(jià)值治

療項(xiàng)目單獨(dú)計(jì)費(fèi)而非完全按病種人頭包干，避免推諉病人和高價(jià)值醫(yī)

療項(xiàng)目過度控制影響療效。截止2022年4月，日本DPC/PDPS制

度已經(jīng)覆蓋超過1700家醫(yī)院和48萬張病床

日本企業(yè)確實(shí)存在全球競爭力和產(chǎn)業(yè)地位下滑，原因是多方面的

很多研究和產(chǎn)業(yè)觀點(diǎn)將日本醫(yī)藥企業(yè)競爭力的下降歸咎于1980年代

以后日本的控費(fèi)降價(jià)和醫(yī)改措施，但我們認(rèn)為這些措施雖然力度較大,

但總體仍然是循序漸進(jìn)的，且是對過去偏高的藥械價(jià)格的糾正。當(dāng)前

日本總體醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格，與美國以外大部分發(fā)達(dá)國家相比也相差不大。

因此，日本企業(yè)競爭力的這種停滯和衰退并不能簡單以政策過嚴(yán)來解

釋，但以下一些事實(shí)值得重點(diǎn)參考。

日本醫(yī)藥市場在整體經(jīng)濟(jì)下行環(huán)境中呈現(xiàn)了極其穩(wěn)定增長，但本國企

業(yè)丟失了市場份額

無論是總體醫(yī)療費(fèi)用，還是藥品市場和醫(yī)療器械市場的具體規(guī)模，都

在日本嚴(yán)格的醫(yī)?？刭M(fèi)政策措施及日本經(jīng)濟(jì)整體停滯不前的環(huán)境里,

實(shí)現(xiàn)了非常穩(wěn)定的長期成長，這充分的體現(xiàn)門矢藥板塊的需求剛性和

成長確定性。但我們發(fā)現(xiàn)，在總“蛋糕”規(guī)模不斷成長時(shí)，日本本土企

業(yè)的絕對體量卻增長乏力，進(jìn)口產(chǎn)品比例越來越高。

匯率上升導(dǎo)致進(jìn)口性價(jià)比提升，本土企業(yè)喪失競爭力

1985年以后，由于日元對美元大幅升值，日本本國藥品和器械企業(yè)

的價(jià)格競爭力大幅度減弱。不僅國內(nèi)市場迎來大幅度的進(jìn)口沖擊，日

本醫(yī)藥產(chǎn)品出海也變得困難。疊加上日本醫(yī)藥企業(yè)分散規(guī)模普遍偏小

的問題，本國醫(yī)藥制品在成本上的劣勢被進(jìn)一步放大。

企業(yè)數(shù)量多規(guī)模較小，少數(shù)出海企業(yè)做大做強(qiáng)

在日本經(jīng)濟(jì)騰飛時(shí)期（60-80年代），日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度景氣，醫(yī)療

費(fèi)用迅速增長，日本藥品與器械企業(yè)數(shù)量眾多，但平均規(guī)模較小，隨

著日本經(jīng)濟(jì)進(jìn)入停滯期，以及醫(yī)藥創(chuàng)新研究和臨床成本越來越高，成

功概率越來越小，集中度偏低企'也規(guī)模偏小的日本醫(yī)藥企業(yè)面對全球

生物醫(yī)藥競爭愈發(fā)舉步維艱。我們在研究中發(fā)現(xiàn)一個(gè)明顯與中國不同

的現(xiàn)象：日本醫(yī)藥企業(yè)整體上規(guī)模大的企業(yè)增長更快。生物醫(yī)藥尤其

是創(chuàng)新藥研發(fā)越來越成為巨頭的游戲，只有頭部企業(yè)才有投入大量研

發(fā)費(fèi)用支持多個(gè)項(xiàng)目，平均風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)長期發(fā)展和技術(shù)領(lǐng)先；日本本

土市場政策趨嚴(yán)，競爭壓力升高，大企業(yè)具備更高的海外收入比例，

而海外市場整體增長機(jī)會明顯多于日本本土。20世紀(jì)80年代以后,

武田制藥、第一三共、泰爾茂、希森美康等少數(shù)藥品和器械企業(yè)，正

是成功在海外市場特別是美國和西歐市場取得突破，才有了長期的超

額成長。

圖表48:日本不同規(guī)模藥品企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模

平均每家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用（百萬日元）

—研發(fā)費(fèi)用在行業(yè)總研發(fā)費(fèi)用中占比

雖然產(chǎn)業(yè)集中度低的弊病也一直困擾著日本企業(yè)，但出清也一直在進(jìn)

行之中：從1997年到2021年，日本醫(yī)藥企業(yè)收入明顯向頭部集中。

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)老化，新興品類存在感低

我們過去對日本醫(yī)療器械和藥品的研究發(fā)現(xiàn)了一個(gè)共同現(xiàn)象——日

本醫(yī)藥企業(yè)的競爭力衰退有著明顯的結(jié)構(gòu)性，例如：日本醫(yī)療器械企

業(yè)在光學(xué)、電子、機(jī)械領(lǐng)域積淀深厚，其大型影像放射、內(nèi)窺鏡、超

聲檢查、部分體外診斷等產(chǎn)品直至今日仍有不錯(cuò)的競爭力，而這些領(lǐng)

域正是日本70-80年代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國時(shí)期最為擅長的傳統(tǒng)強(qiáng)勢

領(lǐng)域；相反在90年代以后興起的進(jìn)展迅速的新型材料、高值耗材等

領(lǐng)域，日本企業(yè)份額和影響力很小。藥品端的情況類似，日本企業(yè)在

小分子領(lǐng)域有著不錯(cuò)的積累，而在大分子生物藥領(lǐng)域建樹有限。根據(jù)

厚生勞動省2021年指出，日本企業(yè)在小分子藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品中占有

近全球10%的市場份額，而在新生物制藥領(lǐng)域的開發(fā)產(chǎn)品中只有3%

左右的市場份額。在生物制藥CRO/CMO/CDMO領(lǐng)域，除富士膠片

有一定行業(yè)影響力外，日本企業(yè)整體競爭力同樣不強(qiáng)。

簡而言之，越是新的品類品種，日本企業(yè)的競爭力越弱。根據(jù)ITIF

統(tǒng)計(jì)，從1995年到2018年，日本在全球制藥行業(yè)的增加值份額下

降了70%,從18.5%下降到5.5%。日本藥企在20世紀(jì)80年代發(fā)現(xiàn)

了全球29%的新藥物分子，但在接下來的20年里這個(gè)比例持續(xù)下降,

到2010年代下降到只有7%左右。值得注意的是，至少從頭部企業(yè)

的研發(fā)投入比例來看，日本企業(yè)并不吝嗇于研發(fā)投入，創(chuàng)新競爭力衰

落更大程度上是由于整體市場體量的局限性、日本企業(yè)的成本劣勢、

人口和國力增長陷入停滯，以及海外企業(yè)對日木市場的強(qiáng)大沖擊。

產(chǎn)業(yè)復(fù)盤啟示：日本軌跡可以參考，但中國企業(yè)有更光明機(jī)會

除了上面的問題，還有一些學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)研究討論了日本醫(yī)藥體制的其

他問題如審批緩慢、不重視研究與產(chǎn)'業(yè)轉(zhuǎn)化、基礎(chǔ)投入不足、整體監(jiān)

管較為官僚和刻板等。過去我們將H本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)相對“失敗”

的產(chǎn)業(yè)范例或者悲觀樣本，但我們此次的分析卻不支持這種結(jié)論。事

實(shí)的情況要遠(yuǎn)比這種簡單的判斷敘述復(fù)雜。整體上看，日本的醫(yī)藥醫(yī)

療政策是醫(yī)保形勢下不得已的選擇，也是相對科學(xué)和循序漸進(jìn)的；醫(yī)

療監(jiān)管機(jī)關(guān)盡管稍顯官僚和老派，但整體決策問題不大；同樣日本的

企業(yè)也沒有犯下嚴(yán)重的錯(cuò)誤，他們不斷提高效率，堅(jiān)持投入研發(fā)，積

極探索海外，取得了相當(dāng)成果，也誕生了一批優(yōu)秀的跨國企業(yè)。但相

比之下，美國同行擁有無可比擬的美國龐大市場優(yōu)勢和強(qiáng)大資本支持;

歐洲藥企至少擁有廣闊的歐洲統(tǒng)一市場和進(jìn)軍美國的語言文化優(yōu)勢；

在成本因素和國勢的局限下，即使日本市場并不算太小，即使投身國

際化進(jìn)程已經(jīng)十分積極，日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)終究緩緩走向衰老。

醫(yī)藥行業(yè)在日股中依然有超額收益

但我們必須看到，上述分析只是考慮日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球地位相比其巔

峰有所下降，其產(chǎn)業(yè)水平仍維持在世界先進(jìn)水平，也仍不斷有優(yōu)秀的

跨國巨頭涌現(xiàn)。與本國其他產(chǎn)業(yè)相比，日本醫(yī)藥股也跑出了長時(shí)間的

超額收益。在日本經(jīng)濟(jì)“失去的30年”里，生物和醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)在制

造業(yè)中表現(xiàn)出穩(wěn)定和高增長。在東證前50名的市值中，醫(yī)藥行業(yè)的

份額上升到9%,較其他行業(yè)有明顯優(yōu)勢。同時(shí)，日本biotech公司

也在銳意進(jìn)取，從2010年到2020年，日木生物和醫(yī)藥行業(yè)中的

biotech公司群體市值增長到1.9兆日元規(guī)模，上市公司數(shù)量從13家

增加到34家，銷售規(guī)模也從300億日元增長到1,100億日元。

圖表63:東證股價(jià)指數(shù)與東證醫(yī)藥指數(shù)漲跌幅比較（以

1983年為100%）

888888888888880000088

----------TopixIndex----------TopixPharmaceuticalIndex

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有更光明的未來，源自成本與市場優(yōu)勢

我們研究日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并非簡單認(rèn)為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會復(fù)刻其命運(yùn)