ICS11020

C50.

備案號59952—2018

:

上海市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB31/T1077—2018

醫(yī)院消毒社會化供應(yīng)服務(wù)衛(wèi)生規(guī)范

Hygienicspecificationsofsocialsupplyserviceforhospitaldisinfection

2018-01-17發(fā)布2018-04-01實施

上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

DB31/T1077—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

選址

4………………………2

廠區(qū)與廠房

5………………2

廠區(qū)

5.1…………………2

廠房

5.2…………………2

工作區(qū)域布局與設(shè)計要求

5.3…………2

設(shè)備設(shè)施及材料

6…………………………3

清洗消毒及滅菌設(shè)備設(shè)施

6.1…………3

檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

6.2…………………3

耗材要求

6.3……………3

水與蒸汽質(zhì)量要求

6.4…………………3

技術(shù)操作要求

7……………4

基本要求

7.1……………4

操作流程

7.2……………4

職業(yè)防護

7.3……………5

監(jiān)測要求與方法

8…………………………5

管理要求

9…………………6

組織管理

9.1……………6

人員管理

9.2……………6

設(shè)備設(shè)施管理

9.3………………………6

污水污物管理

9.4、………………………6

產(chǎn)品管理

9.5……………6

質(zhì)量控制

10…………………7

質(zhì)量控制體系

10.1………………………7

質(zhì)量檢驗

10.2……………7

質(zhì)量追溯

10.3……………8

產(chǎn)品召回

10.4……………8

附錄規(guī)范性附錄清洗消毒及滅菌物品運送的警示標(biāo)識和說明

A()…………………9

Ⅰ

DB31/T1077—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出并組織實施

。

本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海市嘉定區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會監(jiān)督所上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會監(jiān)督

:、

所上海市瑞金醫(yī)院北院國藥潔諾醫(yī)療服務(wù)上海有限公司上海聚力康滅菌技術(shù)有限公司

、、()、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人蔡吟花毛潔葉華周曉鸝胡興華陳玥孫玉卿甘和平楊利英張潔

:、、、、、、、、、、

王雪暉

。

Ⅲ

DB31/T1077—2018

醫(yī)院消毒社會化供應(yīng)服務(wù)衛(wèi)生規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒社會化供應(yīng)服務(wù)機構(gòu)的選址廠區(qū)與廠房設(shè)備設(shè)施及材料技術(shù)操作要求

、、、、

監(jiān)測要求與方法管理要求質(zhì)量控制

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院消毒社會化供應(yīng)服務(wù)機構(gòu)和為非本醫(yī)療機構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)院消毒供應(yīng)

中心

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型

GB8599

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15982

醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB18466

紫外線殺菌燈

GB/T19258

過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求

GB27955

紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB28235

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求

GB/T30690

潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

GB50073

工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第部分化學(xué)有害因素

GBZ2.11:

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分管理規(guī)范

WS310.1—20161:

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.2—20162:

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS310.3—20163:

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T313

醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范

WS/T368

環(huán)氧乙烷滅菌器

YY0503

消毒管理辦法中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第號

(8)

醫(yī)院污水處理技術(shù)指南國家環(huán)境保護總局年版

[(2003)]

醫(yī)療廢物管理條例中華人民共和國國務(wù)院令第號