兒童診所藥物管理制度總則一、目的為規(guī)范兒童診所的藥物管理，確保兒童用藥的安全、有效、合理，保障兒童患者的身體健康和生命安全，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本兒童診所內(nèi)所有藥物的采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。三、管理原則1.合法性原則：診所所使用的藥物必須符合國家法律法規(guī)的規(guī)定，具有合法的藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.安全性原則：藥物的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)的操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，確保藥物的質(zhì)量和安全性。3.合理性原則：藥物的使用必須根據(jù)兒童患者的病情、年齡、體重等因素進(jìn)行合理的選擇和調(diào)配，避免藥物的濫用和誤用。4.可追溯性原則：藥物的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)必須建立完善的記錄和追溯體系，以便于對藥物的來源、去向、使用情況等進(jìn)行追溯和管理。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.診所負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)診所藥物管理的全面領(lǐng)導(dǎo)工作，確保藥物管理制度的有效實(shí)施。2.藥劑科：負(fù)責(zé)診所藥物的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等日常管理工作，建立健全藥物管理檔案，定期對藥物進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查。3.臨床科室：負(fù)責(zé)根據(jù)兒童患者的病情合理開具藥物處方，指導(dǎo)患者正確使用藥物，及時反饋藥物使用過程中的問題和不良反應(yīng)。4.質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對診所藥物管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，定期對藥物進(jìn)行質(zhì)量抽檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。采購管理一、采購計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)診所的用藥需求和庫存情況，制定每月的藥物采購計(jì)劃，經(jīng)診所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。2.采購計(jì)劃應(yīng)包括藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、有效期等信息。二、供應(yīng)商管理1.藥劑科應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商進(jìn)行藥物采購。2.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量情況等。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)商名單。三、采購程序1.藥劑科根據(jù)采購計(jì)劃填寫采購訂單，經(jīng)診所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，向供應(yīng)商發(fā)出采購指令。2.采購訂單應(yīng)包括藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、有效期、單價、總價等信息。3.供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單的要求及時發(fā)貨，并提供相應(yīng)的藥品檢驗(yàn)報告、質(zhì)量保證書等資料。4.藥劑科收到貨物后，應(yīng)及時進(jìn)行驗(yàn)收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、有效期等信息是否與采購訂單一致，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等是否符合要求，對不符合要求的藥品應(yīng)及時退貨或換貨。四、合同管理1.藥劑科應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、付款方式等。2.采購合同應(yīng)經(jīng)診所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后簽訂，并由藥劑科妥善保管。儲存管理一、儲存條件1.藥物應(yīng)按照其性質(zhì)和要求分別儲存在相應(yīng)的儲存條件下，如常溫庫（10℃30℃）、陰涼庫（20℃以下）、冷藏庫（2℃8℃）、危險品庫等。2.儲存藥物的庫房應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保持庫房的清潔衛(wèi)生。3.儲存藥物的貨架應(yīng)符合要求，擺放整齊，便于存取和盤點(diǎn)。二、入庫管理1.藥劑科應(yīng)按照采購計(jì)劃和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對入庫藥物進(jìn)行驗(yàn)收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、有效期等信息是否與采購訂單一致，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等是否符合要求。2.對驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、有效期、入庫日期等信息。3.對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時通知供應(yīng)商退貨或換貨，并做好記錄。三、在庫管理1.藥劑科應(yīng)定期對在庫藥物進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，核對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等信息是否與賬面記錄一致，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2.對易變質(zhì)、易過期的藥品應(yīng)加強(qiáng)管理，定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，確保藥品的質(zhì)量和安全性。3.對危險藥品應(yīng)單獨(dú)存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，嚴(yán)格遵守危險藥品的儲存和使用規(guī)定。四、出庫管理1.臨床科室應(yīng)根據(jù)兒童患者的病情合理開具藥物處方，經(jīng)處方審核后到藥劑科領(lǐng)取藥物。2.藥劑科應(yīng)按照處方審核結(jié)果和出庫單的要求發(fā)放藥物，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、有效期等信息是否與處方一致，確保藥物的準(zhǔn)確性和安全性。3.對發(fā)放的藥物應(yīng)做好記錄，包括患者的姓名、年齡、性別、診斷、處方編號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期等信息。4.對過期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。調(diào)配管理一、調(diào)配人員1.藥劑科應(yīng)配備專業(yè)的調(diào)配人員，具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥物的性質(zhì)、用途、用法、用量等。2.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書后上崗。二、調(diào)配程序1.臨床科室醫(yī)生開具藥物處方后，應(yīng)由藥師進(jìn)行處方審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。2.對審核合格的處方，調(diào)配人員應(yīng)按照處方的要求進(jìn)行調(diào)配，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、有效期等信息是否與處方一致，確保藥物的準(zhǔn)確性和安全性。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給護(hù)士或患者家屬，同時告知患者或家屬藥物的用法、用量、注意事項(xiàng)等。4.對審核不合格的處方，應(yīng)及時與臨床科室醫(yī)生溝通，協(xié)商處理意見。三、調(diào)配記錄1.藥劑科應(yīng)建立調(diào)配記錄，記錄處方的編號、患者的姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員、審核人員、調(diào)配日期等信息。2.調(diào)配記錄應(yīng)保存至少5年，以備查閱。使用管理一、使用原則1.臨床科室醫(yī)生應(yīng)根據(jù)兒童患者的病情、年齡、體重等因素合理選擇藥物，避免藥物的濫用和誤用。2.嚴(yán)格遵守藥物的用法、用量、給藥途徑等規(guī)定，確保藥物的安全有效。3.對特殊管理的藥物（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和使用。二、使用記錄1.臨床科室應(yīng)建立藥物使用記錄，記錄患者的姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時間、使用劑量、給藥途徑、醫(yī)生簽名等信息。2.藥物使用記錄應(yīng)保存至少3年，以備查閱。三、不良反應(yīng)監(jiān)測1.臨床科室醫(yī)生應(yīng)密切觀察兒童患者使用藥物后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時處理，并填寫不良反應(yīng)報告表。2.藥劑科應(yīng)定期收集和整理藥物不良反應(yīng)報告表，及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。3.對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。銷毀管理一、銷毀條件1.過期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時進(jìn)行銷毀處理。2.對被污染的藥品或懷疑被污染的藥品應(yīng)進(jìn)行銷毀處理。3.對國家有關(guān)部門責(zé)令銷毀的藥品應(yīng)進(jìn)行銷毀處理。二、銷毀程序1.藥劑科應(yīng)填寫藥品銷毀申請單，經(jīng)診所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行銷毀處理。2.藥品銷毀申請單應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、有效期、銷毀原因、銷毀時間、銷毀方式等信息。3.對需要進(jìn)行銷毀處理的藥品，應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀，銷毀過程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督和記錄。