醫(yī)院集團藥械管理制度一、總則1.目的為加強醫(yī)院集團藥械管理，規(guī)范藥械采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)行為，確保藥械質(zhì)量安全，保障患者用藥用械安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院集團內(nèi)各成員醫(yī)院、藥房、藥庫及相關(guān)藥械使用科室。3.基本原則依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥械管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。質(zhì)量第一原則：把保證藥械質(zhì)量放在首位，確保進(jìn)入醫(yī)院集團的藥械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。全程監(jiān)管原則：對藥械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等全過程進(jìn)行有效監(jiān)控。科學(xué)合理原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高藥械管理效率和效益。二、管理職責(zé)1.醫(yī)院集團藥械管理委員會負(fù)責(zé)制定醫(yī)院集團藥械管理的方針、政策和規(guī)章制度。審議藥械采購計劃、新品種引進(jìn)等重大事項。監(jiān)督檢查藥械管理工作的執(zhí)行情況。2.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥械采購計劃的編制、采購實施、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等工作。指導(dǎo)臨床合理用藥用械，開展藥學(xué)服務(wù)。對藥械質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，收集、分析藥械質(zhì)量信息。3.臨床科室負(fù)責(zé)本科室藥械的請領(lǐng)、使用和管理。配合藥學(xué)部門做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測等工作。參與藥械采購計劃的制定，提供臨床用藥用械需求信息。4.物資采購部門按照藥械采購計劃組織采購，確保采購渠道合法、采購過程規(guī)范。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購合同，協(xié)調(diào)采購中的相關(guān)事宜。5.質(zhì)量管理部門對藥械采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)藥械不良反應(yīng)的收集、上報和處理。參與藥械驗收、不合格藥械的審核等工作。三、藥械采購管理1.采購計劃編制藥學(xué)部門根據(jù)各臨床科室的用藥用械需求、庫存情況以及業(yè)務(wù)發(fā)展需要，定期編制藥械采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥械名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核，報醫(yī)院集團藥械管理委員會批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評估和審核。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、信譽良好的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。3.采購實施物資采購部門按照批準(zhǔn)的采購計劃組織采購，確保采購過程公開、公平、公正。采購藥械應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購，索取合法有效的票據(jù)，并按規(guī)定進(jìn)行驗收。對于特殊管理的藥械，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。采購過程中涉及的招投標(biāo)、議價等活動，應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院集團的相關(guān)規(guī)定。四、藥械驗收管理1.驗收人員與職責(zé)藥械驗收工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)組織實施，驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對采購的藥械進(jìn)行逐批驗收，確保入庫藥械質(zhì)量符合要求。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)以及合同約定的質(zhì)量條款進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括藥械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。對特殊管理的藥械，還應(yīng)檢查其專用標(biāo)識、運輸工具等是否符合規(guī)定。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥械名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥械有效期1年，但不得少于3年。五、藥械儲存管理1.儲存設(shè)施與條件藥庫應(yīng)具備與所儲存藥械相適應(yīng)的倉儲條件，包括倉庫面積、溫度、濕度、通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)施。按照藥品儲存要求，設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度條件的倉庫。醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)其特性和儲存要求，分類存放于相應(yīng)的倉庫或區(qū)域。2.藥械分類存放藥械應(yīng)按照藥品劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。特殊管理的藥械應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度。不合格藥械應(yīng)單獨存放，并有明顯的警示標(biāo)識，防止與合格藥械混淆。3.庫存管理建立藥械庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。掌握藥械庫存動態(tài)，合理控制庫存水平，避免積壓或缺貨。對于近效期藥械應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控，采取有效的催銷措施。六、藥械養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計劃與措施藥學(xué)部門應(yīng)制定藥械養(yǎng)護(hù)計劃，定期對藥械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。根據(jù)藥械的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。對易變質(zhì)、易潮解、易氧化的藥械應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。2.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥械名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥械有效期1年，但不得少于3年。七、藥械調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與職責(zé)藥械調(diào)配工作應(yīng)由取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑，確保調(diào)配的藥械準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配流程與要求調(diào)配人員應(yīng)按照調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真核對藥械名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的配伍禁忌、醫(yī)療器械的使用方法等問題。調(diào)配完成后，應(yīng)經(jīng)雙人核對無誤后簽字，方可發(fā)放給患者。3.特殊藥品調(diào)配對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥械，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配特殊藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并做好詳細(xì)記錄。八、藥械使用管理1.臨床用藥用械規(guī)范臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照《臨床診療指南》、《藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)范使用藥械。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情合理用藥用械，避免濫用、誤用。護(hù)士應(yīng)正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察患者用藥用械后的反應(yīng)，及時報告異常情況。2.用藥用械監(jiān)測建立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床科室和藥學(xué)部門應(yīng)及時收集、上報藥械不良反應(yīng)。對監(jiān)測到的藥械不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價，采取相應(yīng)的措施，如停用、更換藥械等。定期對藥械使用情況進(jìn)行評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷提高藥械使用水平。九、不合格藥械管理1.不合格藥械的確認(rèn)與報告在藥械驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥械，應(yīng)立即停止使用，并及時報告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對不合格藥械進(jìn)行確認(rèn)，分析不合格原因。2.不合格藥械的處理對于不合格藥械，應(yīng)采取有效的處理措施，如退貨、換貨、銷毀等。處理不合格藥械時，應(yīng)做好記錄，包括不合格藥械名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、來源、處理方式、處理日期等。對不合格藥械的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行總結(jié)分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。十、藥械信息化管理1.藥械信息系統(tǒng)建設(shè)建立醫(yī)院集團藥械信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。藥械信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥械基本信息管理、庫存管理、采購管理、質(zhì)量管理、臨床用藥監(jiān)測等功能模塊。2.信息數(shù)據(jù)管理藥械信息系統(tǒng)應(yīng)準(zhǔn)確記錄藥械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等信息，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性和可追溯性。定期對藥械信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。授權(quán)相關(guān)人員使用藥械信息系統(tǒng)，嚴(yán)格控制用戶權(quán)限，確保信息安全。十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃與內(nèi)容藥學(xué)部門應(yīng)制定藥械管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥械管理法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座等多種形式。2.考核與評價定期對藥械管理相關(guān)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、業(yè)務(wù)能力、工作質(zhì)量等方面。根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎勵，對不稱職的人員進(jìn)行相應(yīng)的處理。十二、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督檢查醫(yī)院集團應(yīng)建立藥械管理內(nèi)部監(jiān)督檢查制度，定期對各成員醫(yī)院、藥房、藥庫及相關(guān)藥械使用科室的藥械管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況，以及藥械質(zhì)量、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。對監(jiān)督檢查中