醫(yī)院計量質控管理制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)院計量器具的質量管理與控制，確保醫(yī)療設備計量準確可靠，保障醫(yī)療質量和安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內所有用于醫(yī)療、科研、教學等活動的計量器具，包括但不限于診斷設備、治療設備、檢驗檢測設備、監(jiān)護設備等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家計量法律法規(guī)和相關標準規(guī)范，確保計量器具的管理活動合法合規(guī)。2.科學管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，對計量器具進行全過程管理，提高管理效率和質量。3.質量第一原則：將保障醫(yī)療質量和安全作為計量器具管理的首要目標，確保計量器具的準確性和可靠性。4.全員參與原則：計量器具管理涉及醫(yī)院各個部門和崗位，全體員工應積極參與，共同做好計量器具的管理工作。二、計量器具的分類與標識（一）分類1.強檢計量器具：依據(jù)國家強制檢定目錄，屬于強制檢定范圍的計量器具，如醫(yī)用超聲診斷儀、激光治療機、多參數(shù)監(jiān)護儀等。2.非強檢計量器具：除強檢計量器具以外的其他計量器具，如血糖儀、血壓計、體溫計等。（二）標識1.強檢計量器具：應粘貼強檢標識，并注明檢定有效期。2.非強檢計量器具：應根據(jù)使用頻率和重要性，分別粘貼不同顏色的標識，如綠色表示合格、黃色表示準用、紅色表示停用。三、計量器具的采購與驗收（一）采購1.使用部門根據(jù)工作需要，填寫計量器具采購申請表，注明器具名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途等信息。2.申請表經(jīng)部門負責人審核后，提交設備管理部門。3.設備管理部門根據(jù)采購申請表，進行市場調研，選擇合格的供應商，并與其簽訂采購合同。（二）驗收1.計量器具到貨后，設備管理部門組織使用部門、計量管理部門等相關人員進行驗收。2.驗收內容包括：外觀檢查、數(shù)量核對、技術資料審查、性能測試等。3.驗收合格的計量器具，填寫驗收報告，并辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的計量器具，及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。四、計量器具的校準與檢定（一）校準1.對于非強檢計量器具，使用部門應根據(jù)使用說明書和實際使用情況，定期進行校準。2.校準可采用內部校準或外部校準的方式。內部校準應制定校準規(guī)程，明確校準方法、校準周期、校準人員等要求；外部校準應選擇具有資質的校準機構進行。3.校準合格的計量器具，應粘貼校準標識，并注明校準有效期。（二）檢定1.強檢計量器具必須按照國家規(guī)定的周期，送法定計量檢定機構進行檢定。2.使用部門應提前向設備管理部門提交檢定申請，注明器具名稱、規(guī)格型號、檢定周期等信息。3.設備管理部門根據(jù)檢定申請，安排專人負責送檢，并跟蹤檢定進度。4.檢定合格的計量器具，應粘貼檢定合格標識，并注明檢定有效期；檢定不合格的計量器具，不得繼續(xù)使用，應及時進行維修或報廢處理。五、計量器具的使用與維護（一）使用1.計量器具的操作人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉器具的性能、操作規(guī)程和維護保養(yǎng)方法。2.操作人員在使用計量器具前，應檢查器具的外觀、標識、校準或檢定狀態(tài)等是否正常；使用過程中，應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保測量結果準確可靠。3.計量器具使用完畢后，操作人員應及時清理、擦拭器具，將其放置在規(guī)定的位置，并做好使用記錄。（二）維護1.使用部門應建立計量器具維護保養(yǎng)制度，定期對計量器具進行維護保養(yǎng)。2.維護保養(yǎng)內容包括：清潔、潤滑、緊固、校準、調試等。對于一些復雜的計量器具，應按照廠家提供的維護保養(yǎng)手冊進行操作。3.設備管理部門應定期對計量器具的維護保養(yǎng)情況進行檢查，確保維護保養(yǎng)工作落實到位。4.計量器具出現(xiàn)故障時，操作人員應及時報告使用部門負責人，并填寫故障報告。使用部門負責人應組織相關人員進行故障排查和維修，如無法修復，應及時聯(lián)系設備管理部門或廠家進行處理。六、計量器具的流轉與報廢（一）流轉1.計量器具在醫(yī)院內部各部門之間流轉時，應填寫計量器具流轉申請表，注明流轉原因、流轉時間、流轉部門等信息。2.申請表經(jīng)轉出部門和轉入部門負責人審核后，提交設備管理部門。3.設備管理部門根據(jù)流轉申請表，辦理計量器具的交接手續(xù)，并更新計量器具管理臺賬。（二）報廢1.計量器具符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且無法修復或無修復價值的；因技術進步、設備更新等原因，已被新型設備替代，且無法繼續(xù)使用的；因意外事故或自然災害等原因，造成計量器具嚴重損壞，無法修復的。2.使用部門填寫計量器具報廢申請表，注明報廢原因、器具名稱、規(guī)格型號、購置時間等信息。3.申請表經(jīng)部門負責人審核后，提交設備管理部門。4.設備管理部門組織相關人員進行技術鑒定，確認符合報廢條件的，填寫報廢審批表，報醫(yī)院主管領導審批。5.經(jīng)批準報廢的計量器具，由設備管理部門統(tǒng)一處理，如變賣、拆解等，并做好報廢記錄。七、計量管理部門與職責（一）計量管理部門醫(yī)院設立計量管理部門，負責全院計量器具的統(tǒng)一管理工作。（二）職責1.貫徹執(zhí)行國家計量法律法規(guī)和相關標準規(guī)范，制定醫(yī)院計量管理制度和實施細則，并組織實施。2.負責編制醫(yī)院計量器具年度校準與檢定計劃，并組織實施。3.負責計量器具的選型、采購、驗收、校準、檢定、維修、報廢等全過程管理工作。4.負責計量器具管理臺賬的建立與維護，定期統(tǒng)計分析計量器具的使用情況和管理狀況。5.組織開展計量知識培訓和宣傳工作，提高全院員工的計量意識和技能。6.負責與法定計量檢定機構、校準機構等相關部門的溝通與協(xié)調，確保計量器具的校準與檢定工作順利進行。八、使用部門與職責（一）使用部門醫(yī)院各臨床科室、醫(yī)技科室、行政職能部門等為計量器具的使用部門。（二）職責1.負責本部門計量器具的日常使用與維護保養(yǎng)工作，確保計量器具的正常運行。2.按照醫(yī)院計量管理制度和實施細則的要求，做好計量器具的校準、檢定、流轉、報廢等相關工作。3.負責本部門計量器具使用人員的培訓與管理，提高使用人員的計量意識和操作技能。4.及時向計量管理部門報告計量器具的故障、損壞等情況，并配合做好相關處理工作。九、計量器具的檔案管理（一）檔案內容計量器具檔案應包括以下內容：1.計量器具購置申請表、采購合同、驗收報告等原始資料。2.計量器具校準或檢定證書、校準記錄、檢定記錄等。3.計量器具使用說明書、維護保養(yǎng)手冊等技術資料。4.計量器具故障報告、維修記錄等。5.計量器具流轉申請表、交接記錄等。6.計量器具報廢申請表、報廢審批表、報廢記錄等。（二）檔案管理1.計量管理部門負責建立和維護計量器具檔案，指定專人負責檔案的收集、整理、歸檔和保管工作。2.計量器具檔案應分類存放，便于查閱和管理。檔案管理人員應定期對檔案進行清查和核對，確保檔案的完整性和準確性。3.計量器具檔案的借閱應履行審批手續(xù)，借閱人員應妥善保管檔案，不得擅自涂改、轉借或丟失。十、計量器具的監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.計量管理部門應定期對全院計量器具的管理情況進行檢查，檢查內容包括：計量器具的配備、校準與檢定、使用與維護、標識管理等。2.定期檢查可采用現(xiàn)場檢查、資料審查等方式進行，檢查結果應記錄在案，并及時反饋給相關部門和人員。（二）不定期抽查1.醫(yī)院質量管理部門應不定期對計量器具的使用情況進行抽查，重點檢查計量器具的準確性、可靠性和安全性。2.不定期抽查可采用盲樣檢測、現(xiàn)場操作考核等方式進行，抽查結果應納入醫(yī)院質量管理考核體系。（三）問題整改對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責任部門應及時進行整改，并將整改情況報告給計量管理部門。計量管理部門應對整改情況進行跟蹤復查，確保問題得到徹底解決。十一、計量器具管理的考核與獎懲（一）考核1.醫(yī)院建立計量器具管理考核制度，對各使用部門和相關人員的計量器具管理工作進行考核。2.考核內容包括：計量器具的配備情況、校準與檢定情況、使用與維護情況、標識管理情況、檔案管理情況等。3.考核結果分為優(yōu)秀、合格、不合格三個等級，考核結果將與