ICS7110070

CCSY.42.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/SHSOT0171—2024

.

口腔護(hù)理產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室測評方法

第1部分標(biāo)準(zhǔn)牙齒系統(tǒng)

:

Laboratoryevaluationmethodsfororalcareproducts—

Part1Standarddentalsstem

:y

2024-01-01發(fā)布2024-01-15實(shí)施

上海市毒理學(xué)會(huì)發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/SHSOT0171—2024

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

制備過程

4…………………2

標(biāo)準(zhǔn)牙齒系統(tǒng)參數(shù)

5………………………4

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

6…………………4

附錄資料性牛牙標(biāo)準(zhǔn)件示意圖

A()……………………6

參考文獻(xiàn)

………………………7

Ⅰ

T/SHSOT0171—2024

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是口腔護(hù)理產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室測評方法的第部分已經(jīng)發(fā)布

T/SHSOT017《》1。T/SHSOT017

了以下部分

:

第部分標(biāo)準(zhǔn)牙齒系統(tǒng)

———1:。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由上海市毒理學(xué)會(huì)提出并歸口

。

本文件起草單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院廣州市華代生物科技有限公司杭州老爸評測科技股份有

:、、

限公司上海格芒生物科技有限公司上海梅理實(shí)驗(yàn)科技有限公司廣東和理生物科技有限公司蘇州維

、、、、

美生物科技有限公司廣州中漢口腔用品有限公司

、。

本文件主要起草人程樹軍劉子航吳孟軒喬翰劉露馬若梅江金飛孔德濤黃俊暢俊壯

:、、、、、、、、、、

季曉謖鐘錫基鐘振業(yè)葉明鑫

、、、。

本文件首批承諾執(zhí)行單位杭州老爸評測科技股份有限公司上海格芒生物科技有限公司上海華

:、、

代生物科技有限公司上海梅理實(shí)驗(yàn)科技有限公司廣東和理生物科技有限公司蘇州維美生物科技有

、、、

限公司等

。

Ⅲ

T/SHSOT0171—2024

.

引言

隨著口腔護(hù)理產(chǎn)品研究開發(fā)水平的提高和市場需求的增長為了推動(dòng)市場科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)安全和功

,,

效相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室測試和評價(jià)技術(shù)的發(fā)展需要建立一套指導(dǎo)文件解決口腔護(hù)理產(chǎn)品及相關(guān)原料實(shí)驗(yàn)室

,,

測試系統(tǒng)模型和技術(shù)方法的標(biāo)準(zhǔn)化的問題口腔護(hù)理產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室測評方法的制定能

、。T/SHSOT017《》

夠指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室方法的建立并針對安全性和功效性宣稱給出規(guī)范擬由七個(gè)部分構(gòu)成

,,。

第部分標(biāo)準(zhǔn)牙齒系統(tǒng)目的在于確定實(shí)驗(yàn)室適用的標(biāo)準(zhǔn)牙齒系統(tǒng)

———1:。。

第部分牙齒染色及美白測評方法目的在于描述牙齒染色程序及美白功效測試方法

———2:。。

第部分抑制牙菌斑及生物膜測試方法目的在于描述抑制牙菌斑及生物膜的測試方法

———3:。。

第部分抗牙本質(zhì)敏感功效測評方法目的在于描述牙本質(zhì)敏感的實(shí)驗(yàn)室方法

———4:。。

第部分牙齒硬組織腐蝕性測評方法目的在于描述防止牙齒腐蝕的測試方法

———5:。。

第部分抑制牙結(jié)石的測評方法目的在于描述牙結(jié)石生成及抑制測試方法

———6:。。

第部分牙釉質(zhì)修護(hù)功效測評方法目的在于描述修護(hù)牙釉質(zhì)測試方法

———7:。。

Ⅳ

T/SHSOT0171—2024

.

口腔護(hù)理產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室測評方法

第1部分標(biāo)準(zhǔn)牙齒系統(tǒng)

:

1范圍

本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)牙齒系統(tǒng)的制備過程標(biāo)準(zhǔn)牙齒系統(tǒng)參數(shù)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

、。

本文件適用于口腔護(hù)理及相關(guān)原料和產(chǎn)品評價(jià)的實(shí)驗(yàn)室模型建立和方法開發(fā)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本使用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

牙科外用牙齒漂白產(chǎn)品

ISO28399:2020-(Dentistry—Externaltoothbleachingproducts)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

口腔衛(wèi)生產(chǎn)品Oralcareproducts

以洗刷含漱涂擦噴灑刮擦貼或者其他類似的方法使用于人的牙齒口腔黏膜或義齒以達(dá)

、、、、、,、,

到清潔減輕不良?xì)馕缎揎椌S護(hù)使之保持良好狀態(tài)