ICS59.080.30

CCSW59

T/YNIA020—2023

一次性使用滅菌包布

Disposablesterilizationwrap

2023-09-01發(fā)布2023-10-01實(shí)施

上海長三角非織造材料工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/YNIA020—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由上海長三角非織造材料工業(yè)協(xié)會(huì)提出。

本文件由上海長三角非織造材料工業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：廣東一洲迅泰新材料科技有限公司、山東華業(yè)無紡布有限公司、安徽宜人醫(yī)用非織

造布有限公司、江蘇盛佳德新材料有限公司、弓立（天津）醫(yī)療科技有限公司、上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限

公司。

本文件主要起草人：鄭江、李波、江汪根、張鐘雷、王沖、孫洪榮、程桂南、王靜。

Ⅰ

T/YNIA020—2023

一次性使用滅菌包布

1范圍

本文件規(guī)定了一次性使用滅菌包布的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志和儲(chǔ)運(yùn)。

本文件適用于包裹需要滅菌的手術(shù)用器材器械，避免污染，保障包裹的器材器械在滅菌之后到使用

之前，保持滅菌物品無菌狀態(tài)的非織造布包布。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T250紡織品色牢度試驗(yàn)評定變色用灰色樣卡

GB/T4666紡織品織物長度和幅寬的測定

GB15979—2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB18401—2010國家紡織品基本安全技術(shù)規(guī)范

GB/T19633.1—2015最終滅菌包裝材料第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

GB/T24218.1紡織品非織造布試驗(yàn)方法第1部分：單位面積質(zhì)量的測定

GB/T24218.3紡織品非織造布試驗(yàn)方法第3部分：斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率的測定（條樣法）

GB/T24218.15紡織品非織造布試驗(yàn)方法第15部分：透氣性的測定

GB/T24218.16紡織品非織造布試驗(yàn)方法第16部分：抗?jié)B水性測定（靜水壓法）

YY/T0681.10無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)

WS310.2—2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

3術(shù)語和定義

GB/T19633.1—2015界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

一次性滅菌包布disposablesterilizationwrap

用作無菌屏障系統(tǒng)的非織造布包裝材料。

4技術(shù)要求

4.1內(nèi)在質(zhì)量

一次性使用滅菌包布內(nèi)在質(zhì)量應(yīng)符合表