ICS7110070

CCSY.42.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/ZHCA010—2020

染發(fā)類化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)體外測(cè)試方法

人源細(xì)胞系激活試驗(yàn)法

Methodofskinsensitizationtestinvitroforhairdyecosmeticproducts—

Humancelllineactivationtest

2020-10-09發(fā)布2021-01-09實(shí)施

浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

T/ZHCA010—2020

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院提出

。

本文件由浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)歸口

(ZHCA)。

本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院珀萊雅化妝品股份有限公司安利中國(guó)研發(fā)中心

:、、()

有限公司玫琳凱中國(guó)有限公司杭州?？茩z測(cè)技術(shù)有限公司浙江養(yǎng)生堂天然藥物研究所有限公司

、()、、、

廣東博溪生物科技有限公司杭州環(huán)特生物科技股份有限公司

、。

本文件主要起草人匡榮桑晶徐曉明劉斯語(yǔ)江以竑徐美芬周峰李瀟周示玉

:、、、、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA010—2020

染發(fā)類化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)體外測(cè)試方法

人源細(xì)胞系激活試驗(yàn)法

1范圍

本文件規(guī)定了染發(fā)類化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)的一種體外人源細(xì)胞系激活測(cè)試方法

。

本文件適用于染發(fā)類化妝品的皮膚變態(tài)反應(yīng)測(cè)試

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

染發(fā)類化妝品hairdyecosmeticproducts

具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品

。

32

.

皮膚變態(tài)反應(yīng)skinsensitization

皮膚對(duì)一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應(yīng)

。

33

.

人源細(xì)胞系激活試驗(yàn)humancelllineactivationtestH-CLAT

;

受試樣品暴露于樹突狀細(xì)胞一段時(shí)間后通過(guò)流式細(xì)胞儀技術(shù)測(cè)定細(xì)胞上特異性的表面抗原標(biāo)志

,

物和變化評(píng)價(jià)受試樣品潛在的致敏風(fēng)險(xiǎn)的試驗(yàn)

CD86CD54,。

4試劑和材料

除另有規(guī)定外所有試劑均為分析純

,。

41抗體

.:

標(biāo)記鼠源單克隆抗人抗體

FITCCD86。

標(biāo)記小鼠源抗體

FITCIgG1。

標(biāo)記鼠源單克隆抗人抗體

FITCCD54。

標(biāo)記小鼠源抗體

FITCIgG1。

42新生小牛血清使用前經(jīng)過(guò)滅活

.:56℃。

43培養(yǎng)液

.RPMI-1640。

44無(wú)鈣鎂的磷酸鹽緩沖液

.。

45流式上樣緩沖液含有牛血清的緩沖液

.:0.1%DPBS。

46封閉液含有