藥廠微生物qc上崗試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.微生物限度檢查中需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)一般采用（）A.平皿法B.MPN法C.薄膜過濾法D.以上都可以2.培養(yǎng)真菌常用的培養(yǎng)基是（）A.營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基B.玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基C.胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基D.沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基3.微生物檢驗(yàn)的環(huán)境潔凈度要求為（）A.D級(jí)B.C級(jí)C.B級(jí)D.A級(jí)4.下列哪種微生物無細(xì)胞壁（）A.細(xì)菌B.真菌C.支原體D.衣原體5.藥品微生物限度檢查時(shí)，一般供試品的檢驗(yàn)量為（）A.1g或1mlB.2g或2mlC.5g或5mlD.10g或10ml6.中國(guó)藥典規(guī)定的微生物限度檢查項(xiàng)目不包括（）A.需氧菌總數(shù)B.霉菌和酵母菌總數(shù)C.大腸埃希菌D.病毒7.進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，采用的接種方法不包括（）A.傾注法B.涂布法C.穿刺接種法D.薄膜過濾法8.微生物限度檢查結(jié)果判斷，若需氧菌總數(shù)超出規(guī)定限度，應(yīng)（）A.判定合格B.判定不合格C.重新檢驗(yàn)D.報(bào)告上級(jí)9.用于消毒微生物實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面的常用消毒劑是（）A.75%乙醇B.95%乙醇C.3%過氧化氫D.0.1%新潔爾滅10.微生物限度檢查用的稀釋液一般是（）A.生理鹽水B.磷酸鹽緩沖液C.純化水D.注射用水答案：1.A2.D3.A4.C5.D6.D7.C8.C9.A10.B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.微生物限度檢查中，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括（）A.需氧菌總數(shù)B.霉菌總數(shù)C.酵母菌總數(shù)D.控制菌2.常用的微生物培養(yǎng)基的制備步驟包括（）A.稱量B.溶解C.調(diào)節(jié)pHD.滅菌3.下列屬于控制菌的有（）A.大腸埃希菌B.金黃色葡萄球菌C.銅綠假單胞菌D.白色念珠菌4.微生物檢驗(yàn)中常用的儀器設(shè)備有（）A.高壓蒸汽滅菌器B.恒溫培養(yǎng)箱C.生物安全柜D.電子天平5.影響微生物生長(zhǎng)的環(huán)境因素有（）A.溫度B.濕度C.pH值D.營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)6.進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，對(duì)供試品的要求有（）A.均勻B.有代表性C.無菌操作采取D.大量采集7.微生物檢驗(yàn)中，常用的消毒方法有（）A.紫外線消毒B.化學(xué)消毒劑消毒C.濕熱滅菌D.干熱滅菌8.微生物限度檢查結(jié)果報(bào)告內(nèi)容包括（）A.需氧菌總數(shù)B.霉菌和酵母菌總數(shù)C.控制菌檢查結(jié)果D.檢驗(yàn)日期9.培養(yǎng)細(xì)菌的條件包括（）A.合適的培養(yǎng)基B.適宜溫度C.充足氧氣（部分厭氧菌除外）D.一定濕度10.微生物限度檢查時(shí)，稀釋液的作用有（）A.稀釋供試品B.保持微生物活性C.調(diào)節(jié)pHD.提供營(yíng)養(yǎng)答案：1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.AB8.ABCD9.ABCD10.AB三、判斷題（每題2分，共20分）1.微生物限度檢查必須在無菌條件下進(jìn)行。（）2.營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基主要用于培養(yǎng)真菌。（）3.所有藥品都需要進(jìn)行微生物限度檢查。（）4.微生物檢驗(yàn)人員不需要進(jìn)行定期的健康檢查。（）5.進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，供試品可以隨意采集。（）6.高壓蒸汽滅菌器滅菌時(shí)，只要達(dá)到規(guī)定溫度和時(shí)間即可，無需排冷空氣。（）7.霉菌和酵母菌可以在同一培養(yǎng)基上培養(yǎng)計(jì)數(shù)。（）8.微生物限度檢查結(jié)果若需氧菌總數(shù)未超標(biāo)，霉菌和酵母菌總數(shù)超標(biāo)，仍判定合格。（）9.紫外線消毒可以殺死所有微生物。（）10.微生物檢驗(yàn)用的玻璃器皿可以不經(jīng)過滅菌直接使用。（）答案：1.√2.×3.×4.×5.×6.×7.√8.×9.×10.×四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述微生物限度檢查的主要步驟。答案：取供試品適量，用稀釋液稀釋，選擇適宜方法（平皿法、薄膜過濾法等）接種于相應(yīng)培養(yǎng)基，需氧菌、霉菌和酵母菌在規(guī)定條件培養(yǎng)，控制菌按特定方法檢驗(yàn)，最后計(jì)數(shù)、報(bào)告結(jié)果。2.微生物實(shí)驗(yàn)室常用的滅菌方法有哪些？答案：高壓蒸汽滅菌，適用于培養(yǎng)基等；干熱滅菌，用于玻璃器皿等；紫外線消毒，用于實(shí)驗(yàn)室空氣和臺(tái)面等；化學(xué)消毒劑消毒，如乙醇用于擦拭消毒等。3.簡(jiǎn)述控制菌檢查的意義。答案：控制菌多為致病菌或條件致病菌，檢查控制菌可確保藥品的安全性。若藥品中存在控制菌，可能引發(fā)患者感染等嚴(yán)重后果，保障用藥安全。4.微生物限度檢查中，對(duì)培養(yǎng)基有哪些要求？答案：培養(yǎng)基應(yīng)營(yíng)養(yǎng)成分合適，滿足不同微生物生長(zhǎng)需求；pH要適宜；無菌，制備后需經(jīng)滅菌處理；有良好的穩(wěn)定性，儲(chǔ)存和使用中性能穩(wěn)定，保證檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論微生物限度檢查結(jié)果不合格可能的原因及應(yīng)對(duì)措施。答案：原因可能是生產(chǎn)環(huán)境不潔凈、原料受污染、操作人員無菌操作不規(guī)范等。措施：查找污染環(huán)節(jié)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境清潔消毒，重新評(píng)估原料，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，嚴(yán)格無菌操作，必要時(shí)重新檢驗(yàn)產(chǎn)品。2.如何確保微生物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性？答案：規(guī)范操作，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)；儀器設(shè)備定期校準(zhǔn)維護(hù)；培養(yǎng)基質(zhì)量合格且按要求制備；檢驗(yàn)人員技能合格且操作熟練；環(huán)境符合要求，做好記錄和審核，減少誤差。3.談?wù)勗谒帍S微生物QC工作中，如何做好個(gè)人防護(hù)？答案：穿工作服、戴工作帽和口罩，防止自身污染樣品和被微生物感染；操作生物安全柜等設(shè)備時(shí)按規(guī)范操