制藥面試題庫及答案大全

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種劑型吸收最快？（）A.丸劑B.散劑C.注射劑2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLP3.下列屬于抗微生物藥的是（）A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬4.原料藥檢驗(yàn)取樣一般采用（）A.簡單隨機(jī)抽樣B.分層抽樣C.系統(tǒng)抽樣5.一般藥品儲(chǔ)存的溫度要求是（）A.0-10℃B.10-30℃C.2-8℃6.崩解時(shí)限檢查適用于（）A.膠囊劑B.栓劑C.軟膏劑7.用于眼部的藥品，其微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（）A.不得檢出細(xì)菌B.不得檢出霉菌C.不得檢出金黃色葡萄球菌8.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）A.國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字B.國藥準(zhǔn)字+數(shù)字+8位字母C.國藥準(zhǔn)字+字母+6位數(shù)字9.下列哪種輔料可作為填充劑（）A.硬脂酸鎂B.淀粉C.乙醇10.注射劑的pH值一般控制在（）A.4-9B.2-6C.6-10多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于藥品劑型的有（）A.片劑B.膠囊劑C.氣霧劑D.乳膏劑2.藥品質(zhì)量特性包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性3.下列屬于常用的粉碎設(shè)備有（）A.球磨機(jī)B.萬能粉碎機(jī)C.膠體磨D.氣流粉碎機(jī)4.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.氧氣5.藥品包裝材料有（）A.玻璃B.塑料C.金屬D.橡膠6.下列屬于無菌制劑的有（）A.注射劑B.滴眼劑C.植入劑D.糖漿劑7.藥物的雜質(zhì)來源包括（）A.生產(chǎn)過程B.儲(chǔ)存過程C.運(yùn)輸過程D.銷售過程8.以下哪些屬于制藥用水（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水9.藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目一般包括（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定10.下列屬于處方藥的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品判斷題（每題2分，共10題）1.所有藥品都可以在藥店隨意購買。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行改變生產(chǎn)工藝。（）3.滅菌是指殺死所有微生物。（）4.藥物的溶解度與溫度無關(guān)。（）5.膠囊劑只能口服。（）6.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。（）7.中藥材不需要檢驗(yàn)即可入藥。（）8.潔凈區(qū)的清潔和消毒應(yīng)定期進(jìn)行。（）9.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。（）10.藥品說明書可以隨意修改。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP的主要內(nèi)容。-答：涵蓋人員、廠房、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面，旨在確保藥品生產(chǎn)全過程規(guī)范，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全有效。2.簡述藥品檢驗(yàn)的基本程序。-答：取樣，從批量藥品中按規(guī)定方法抽取有代表性樣品；檢驗(yàn)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等；記錄與報(bào)告，如實(shí)記錄數(shù)據(jù)并出具檢驗(yàn)報(bào)告，判斷藥品是否合格。3.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素。-答：主要有pH值，影響藥物水解、氧化等反應(yīng)；廣義酸堿催化，某些酸堿物質(zhì)催化反應(yīng)；溶劑，不同溶劑影響藥物穩(wěn)定性；離子強(qiáng)度，影響藥物降解反應(yīng)速度；輔料，某些輔料與藥物相互作用影響穩(wěn)定性。4.簡述注射劑的質(zhì)量要求。-答：無菌，不得含有任何活的微生物；無熱原，防止引起發(fā)熱反應(yīng)；可見異物和不溶性微粒符合規(guī)定；安全性高，不引起刺激等；滲透壓與血漿相近；pH值在適宜范圍；穩(wěn)定性良好。討論題（每題5分，共4題）1.談?wù)勀銓?duì)藥品質(zhì)量控制重要性的理解。-答：藥品質(zhì)量關(guān)乎患者生命健康。合格藥品才能發(fā)揮治療作用，若質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，可能無效甚至有害。嚴(yán)格質(zhì)量控制能保障用藥安全、有效，提升企業(yè)信譽(yù)，維護(hù)行業(yè)秩序，是制藥行業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵。2.在制藥生產(chǎn)中，如何保證藥品的均一性？-答：從原料采購開始，確保原料質(zhì)量均一。生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循工藝規(guī)程，保證各批次生產(chǎn)條件一致。加強(qiáng)混合、分裝等環(huán)節(jié)控制，保證藥品成分均勻分布。做好質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)每批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，確保均一性符合標(biāo)準(zhǔn)。3.討論新藥研發(fā)過程中可能面臨的挑戰(zhàn)。-答：研發(fā)周期長，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市可能需多年。投入成本高，包括人力、物力、財(cái)力。成功率低，在臨床試驗(yàn)等階段可能因各種原因失敗。法規(guī)要求嚴(yán)格，需滿足不同國家地區(qū)法規(guī)。還要面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。4.說說制藥企業(yè)如何做好環(huán)保工作。-答：采用環(huán)保工藝，減少生產(chǎn)過程中污染物產(chǎn)生。對(duì)廢氣、廢水、廢渣合理處理，達(dá)標(biāo)排放。加強(qiáng)資源回收利用，節(jié)約能源。建立環(huán)保管理制度，提高員工環(huán)保意識(shí)，定期監(jiān)測(cè)環(huán)保指標(biāo)，確保企業(yè)生產(chǎn)符合環(huán)保要求。答案單項(xiàng)選擇題1.C2.A3.B4.B5.B6.A7.C8.A9.B10.A多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.A