藥廠取樣培訓(xùn)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥廠取樣的基本要求不包括（）A.代表性B.隨機(jī)性C.隨意性D.科學(xué)性答案：C2.取樣工具使用前必須（）A.清洗B.消毒C.檢查完整性D.以上都是答案：D3.無菌藥品取樣環(huán)境要求為（）A.D級B.C級C.B級背景下的A級D.A級答案：C4.一般藥品取樣量應(yīng)滿足（）A.一次檢驗(yàn)量B.三次檢驗(yàn)量C.二次檢驗(yàn)量D.四次檢驗(yàn)量答案：B5.取樣記錄不包括（）A.取樣日期B.取樣人C.藥品價(jià)格D.取樣量答案：C6.對原輔料取樣，正確的是（）A.每件都取B.按一定件數(shù)隨機(jī)取樣C.隨便取幾件D.只取包裝表面的答案：B7.取樣后樣品標(biāo)識不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠家C.取樣人愛好D.取樣日期答案：C8.膠囊劑取樣時(shí)需注意（）A.外觀B.內(nèi)容物均勻度C.囊殼完整性D.以上都是答案：D9.液體藥品取樣工具通常不包括（）A.移液管B.藥匙C.注射器D.滴管答案：B10.取樣后的樣品應(yīng)（）A.隨意放置B.按規(guī)定儲存C.立即丟棄D.與未取樣藥品混放答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥廠取樣的目的包括（）A.保證藥品質(zhì)量B.為檢驗(yàn)提供樣品C.了解生產(chǎn)過程D.確定藥品價(jià)格答案：ABC2.下列屬于正確取樣原則的有（）A.均勻合理B.避免污染C.保護(hù)樣品D.快速隨意答案：ABC3.取樣環(huán)境應(yīng)考慮的因素有（）A.溫度B.濕度C.潔凈度D.通風(fēng)答案：ABCD4.固體藥品常用取樣工具（）A.藥匙B.鑷子C.鏟子D.吸管答案：ABC5.對不同劑型藥品取樣時(shí)需關(guān)注（）A.外觀B.性狀C.包裝D.重量差異答案：ABC6.取樣記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.樣品來源B.取樣方法C.樣品編號D.檢驗(yàn)結(jié)果答案：ABC7.關(guān)于無菌取樣正確的是（）A.需在無菌環(huán)境B.工具需滅菌C.人員需無菌操作D.可在普通環(huán)境答案：ABC8.取樣過程中防止交叉污染的措施有（）A.更換取樣工具B.清潔取樣區(qū)域C.分開存放樣品D.戴口罩答案：ABC9.對于中藥材取樣說法正確的是（）A.按包件數(shù)取樣B.關(guān)注雜質(zhì)C.檢驗(yàn)其真?zhèn)蜠.不用記錄答案：ABC10.樣品標(biāo)識內(nèi)容通常有（）A.樣品名稱B.批號C.有效期D.取樣目的答案：ABC三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥廠取樣可由任意人員進(jìn)行。（）答案：×2.取樣工具清潔后就可使用。（）答案：×3.取樣量可隨意確定。（）答案：×4.無菌取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。（）答案：√5.取樣記錄可以事后補(bǔ)寫。（）答案：×6.不同批次藥品取樣方法相同。（）答案：×7.液體藥品取樣時(shí)只要取上層部分。（）答案：×8.取樣后樣品不需要密封保存。（）答案：×9.原輔料取樣可不考慮包裝情況。（）答案：×10.檢驗(yàn)不合格的樣品可隨意處理。（）答案：×四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥廠取樣的基本要求。答案：具有代表性，能真實(shí)反映被取物料整體質(zhì)量；遵循科學(xué)性原則，按規(guī)定方法和程序操作；保證隨機(jī)性，避免人為偏差；操作過程要防止污染和混淆，確保樣品質(zhì)量。2.無菌取樣有哪些注意事項(xiàng)？答案：在無菌環(huán)境如B級背景下的A級進(jìn)行。取樣工具需提前滅菌，人員嚴(yán)格無菌操作，避免微生物污染樣品。操作全程保持無菌狀態(tài)，減少外界因素對樣品無菌性的影響。3.說明取樣記錄應(yīng)包含的主要內(nèi)容。答案：樣品來源（如批次、供應(yīng)商等）、取樣日期、取樣人、取樣方法、樣品名稱、規(guī)格、取樣量、樣品編號等，以便追溯和保證樣品的可識別性及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。4.液體藥品取樣時(shí)如何保證樣品的代表性？答案：先充分混勻液體，對于大體積液體，用合適工具從不同部位、深度取樣。如用移液管、注射器等，確保所取樣品能代表整體液體的質(zhì)量情況，避免局部差異影響。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論在藥廠取樣過程中，如何防止交叉污染？答案：更換取樣工具，不同樣品用不同工具；清潔取樣區(qū)域，避免殘留雜質(zhì)；分開存放樣品，防止相互接觸；人員操作規(guī)范，如洗手、換工作服等，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。2.談?wù)剬θ哟硇灾匾缘睦斫?。答案：取樣代表性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量判斷。若樣品無代表性，檢驗(yàn)結(jié)果可能錯(cuò)誤，合格藥品被誤判不合格或反之，影響生產(chǎn)、銷售及患者用藥安全，所以必須保證樣品能反映整體質(zhì)量。3.分析在原輔料取樣時(shí)，應(yīng)考慮哪些因素？答案：考慮原輔料來源、供應(yīng)商信譽(yù)；包裝完整性、標(biāo)識；按規(guī)定件數(shù)隨機(jī)取樣；關(guān)注儲存條件和有